Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Takk for musikk behandlet av høreapparater

27. mars 2023 oppdatert av: AlexanderLab, Purdue University
Normalhørende deltakere i alderen 18-25 år med og uten musikalsk trening vil lytte til en rekke korte musikkprøver som er tatt opp gjennom høreapparater. Musikken spilles på et behagelig lyttenivå. Personer vil bruke datamaskinen til å vurdere lydkvaliteten til musikken på en 7-punkts Likert-skala.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høreapparater er utviklet for å behandle hørselstap og gjenopprette livskvalitet ved å hjelpe til med talekommunikasjon. For å forbedre en brukers lytteopplevelse for tale, behandler høreapparater bakgrunnsstøy, reduserer forsterkning for høye lyder og bruker adaptiv retningsbestemmelse for forskjellige miljøer, sammen med forskjellige andre funksjoner. Men mens mye forskning og oppmerksomhet har blitt lagt på å utvikle funksjoner som forbedrer en brukers lytteopplevelse for tale, mangler forskning og oppmerksomhet på å utvikle funksjoner som forbedrer en brukers lytteopplevelse for musikk.

I tillegg til muntlig kommunikasjon er musikk også innflytelsesrik for å opprettholde livskvaliteten. Greasley et al. (2020) rapporterer at høreapparatbrukere, spesielt de som spiller musikk, ofte opplever negative følelsesmessige konsekvenser når de kobler seg fra musikk av årsaker knyttet til hvordan høreapparatene deres forsterker musikk. De rapporterer også at to tredjedeler av høreapparatbrukerne de undersøkte opplevde i det minste noen problemer når de lyttet til musikk. Dette er ikke en triviell sak, gitt at musikk er en betydelig kilde til underholdning - Delmonte (2018) rapporterer at amerikanere i alderen 16 til 65+ år lytter til musikk i mer enn 2 timer per dag.

Denne studien vil evaluere hvilken funksjon eller kombinasjon av funksjoner som for tiden brukes i høreapparatmusikkprogrammer som gir den beste lytteopplevelsen for musikk. Sekundære mål for denne studien vil være å adressere mangelen på informasjon i litteraturen om vurderinger av kvaliteten på musikkstimuli til yngre lyttere, å inkludere et bredere utvalg av kulturelt inkluderende musikkprøver, og å inkludere en sammenligning av preferanser til musikere og ikke-musikere. musiker lyttere. Disse målene vil bli forfulgt ved å sammenligne effektiviteten til ulike funksjoner som brukes i gjeldende musikkprogrammer med standard taleprogrammet og hvis rangeringen for baseline og musikkfunksjoner er høyere eller lavere for musikere/ikke-musikere.

Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene (se nedenfor) vil gjennomgå en informert samtykkeprosedyre, som inkluderer en muntlig og skriftlig beskrivelse av prosedyrene som skal følges, en forsikring om at det ikke er kjente risikoer for deltakerne, en indikasjon på muligheten til å trekke seg fra studien til enhver tid uten straff, og navn og telefonnumre til hovedetterforskeren. Alle deltakere vil signere det IRB-godkjente informerte samtykkeskjemaet. Skriftlig samtykke vil også innhentes for deltakere som er interessert i å bli kontaktet for relaterte studier i fremtiden.

Etter informert samtykke vil deltakerne fylle ut et spørreskjema om sin musikalske opplevelse. Deltakerne vil deretter få hørselen undersøkt av en laboratorieassistent (PI er en sertifisert og lisensiert audiograf). Disse testene innebærer å lytte til en rekke korte pip ved forskjellige frekvenser og intensiteter og trykke på en knapp når en lyd oppdages. Deltakere som ikke oppfyller inklusjonskriteriene vil bli kompensert for tiden de fyller ut spørreskjemaet og den audiologiske evalueringen.

Under eksperimentene vil lytterne sitte i et lydbehandlet rom og lytte til korte (10-15 sekunder) musikkprøver presentert over hodetelefoner. Etter hver presentasjon vil lytterne angi sitt svar ved å bruke datamusen ved å velge ett alternativ av en 7-punkts vurderingsskala på skjermen. Disse svarene vil utgjøre dataene som vil bli analysert i etterkant. Øktene vil vare ca. 1 til 2 timer, inkludert pauser tatt etter deltakernes skjønn. Data for et enkelt eksperiment kan vanligvis samles inn i én eller to økter, derfor vil deltakerne ikke være under noe press for å fortsette sin deltakelse over en lengre periode.

Vi vil bruke et kontrollert laboratoriedesign for å undersøke spørsmålene våre, og deltakerne vil ikke ha tilgang til lydbehandlingen utenfor laboratoriet. Derfor opphører den eksperimentelle manipulasjonen vi introduserer umiddelbart når deltakeren fjerner hodetelefonene.

Det forekommer aldri noe bedrag i noen av disse eksperimentene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Rekruttering
        • Purdue University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal hørsel (audiometriske terskler
  • Engelsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høreapparatsignalbehandling
Hvert forsøksperson vil lytte til opptak av musikk behandlet av syv forskjellige høreapparatmerker satt til standard "Speech in Quiet"-program og standard "Music"-program. Opptak (høreapparatmerke x program x musikkprøve) vil bli randomisert fra utprøving til utprøving.
Hvert forsøksperson vil lytte til opptak av musikk behandlet av syv forskjellige høreapparatmerker satt til standard "Speech in Quiet"-program og standard "Music"-program. Opptak (høreapparatmerke x program x musikkprøve) vil bli randomisert fra utprøving til utprøving.
Andre navn:
  • Musikkfunksjon for høreapparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lydkvalitet: Musikkfunksjon aktivert vs. deaktivert
Tidsramme: 60 minutter
Innenfor hver høreapparatprodusent vil gjennomsnittlig lydkvalitet med musikkfunksjonen aktivert sammenlignes med gjennomsnittlig lydkvalitet med musikkfunksjonen deaktivert.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lydkvalitet: Musikkfunksjon på tvers av produsenter
Tidsramme: 60 minutter
På tvers av høreapparatprodusenter vil den gjennomsnittlige lydkvaliteten med musikkfunksjonen aktivert bli sammenlignet.
60 minutter
Effekter av musikktrening
Tidsramme: 60 minutter
Gjennomsnittlig kvalitetsvurdering for emner med mer enn 5 års formell musikalsk opplæring vil bli sammenlignet med de med mindre enn 5 års formell musikalsk opplæring.
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua Alexander, Purdue University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data som er lagret som en CSV-fil vil bli delt sammen med lydopptakene som brukes for å hente dataene. Individuelle deltakeres svar (lydkvalitetsvurdering) på hver prøveperiode (lydopptak) vil bli gitt.

IPD-delingstidsramme

Ved formell aksept av publisert manuskript; skal lagres på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sensorineuralt hørselstap

Kliniske studier på Høreapparatprogram

3
Abonnere