- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05568329
Takk for musikk behandlet av høreapparater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høreapparater er utviklet for å behandle hørselstap og gjenopprette livskvalitet ved å hjelpe til med talekommunikasjon. For å forbedre en brukers lytteopplevelse for tale, behandler høreapparater bakgrunnsstøy, reduserer forsterkning for høye lyder og bruker adaptiv retningsbestemmelse for forskjellige miljøer, sammen med forskjellige andre funksjoner. Men mens mye forskning og oppmerksomhet har blitt lagt på å utvikle funksjoner som forbedrer en brukers lytteopplevelse for tale, mangler forskning og oppmerksomhet på å utvikle funksjoner som forbedrer en brukers lytteopplevelse for musikk.
I tillegg til muntlig kommunikasjon er musikk også innflytelsesrik for å opprettholde livskvaliteten. Greasley et al. (2020) rapporterer at høreapparatbrukere, spesielt de som spiller musikk, ofte opplever negative følelsesmessige konsekvenser når de kobler seg fra musikk av årsaker knyttet til hvordan høreapparatene deres forsterker musikk. De rapporterer også at to tredjedeler av høreapparatbrukerne de undersøkte opplevde i det minste noen problemer når de lyttet til musikk. Dette er ikke en triviell sak, gitt at musikk er en betydelig kilde til underholdning - Delmonte (2018) rapporterer at amerikanere i alderen 16 til 65+ år lytter til musikk i mer enn 2 timer per dag.
Denne studien vil evaluere hvilken funksjon eller kombinasjon av funksjoner som for tiden brukes i høreapparatmusikkprogrammer som gir den beste lytteopplevelsen for musikk. Sekundære mål for denne studien vil være å adressere mangelen på informasjon i litteraturen om vurderinger av kvaliteten på musikkstimuli til yngre lyttere, å inkludere et bredere utvalg av kulturelt inkluderende musikkprøver, og å inkludere en sammenligning av preferanser til musikere og ikke-musikere. musiker lyttere. Disse målene vil bli forfulgt ved å sammenligne effektiviteten til ulike funksjoner som brukes i gjeldende musikkprogrammer med standard taleprogrammet og hvis rangeringen for baseline og musikkfunksjoner er høyere eller lavere for musikere/ikke-musikere.
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene (se nedenfor) vil gjennomgå en informert samtykkeprosedyre, som inkluderer en muntlig og skriftlig beskrivelse av prosedyrene som skal følges, en forsikring om at det ikke er kjente risikoer for deltakerne, en indikasjon på muligheten til å trekke seg fra studien til enhver tid uten straff, og navn og telefonnumre til hovedetterforskeren. Alle deltakere vil signere det IRB-godkjente informerte samtykkeskjemaet. Skriftlig samtykke vil også innhentes for deltakere som er interessert i å bli kontaktet for relaterte studier i fremtiden.
Etter informert samtykke vil deltakerne fylle ut et spørreskjema om sin musikalske opplevelse. Deltakerne vil deretter få hørselen undersøkt av en laboratorieassistent (PI er en sertifisert og lisensiert audiograf). Disse testene innebærer å lytte til en rekke korte pip ved forskjellige frekvenser og intensiteter og trykke på en knapp når en lyd oppdages. Deltakere som ikke oppfyller inklusjonskriteriene vil bli kompensert for tiden de fyller ut spørreskjemaet og den audiologiske evalueringen.
Under eksperimentene vil lytterne sitte i et lydbehandlet rom og lytte til korte (10-15 sekunder) musikkprøver presentert over hodetelefoner. Etter hver presentasjon vil lytterne angi sitt svar ved å bruke datamusen ved å velge ett alternativ av en 7-punkts vurderingsskala på skjermen. Disse svarene vil utgjøre dataene som vil bli analysert i etterkant. Øktene vil vare ca. 1 til 2 timer, inkludert pauser tatt etter deltakernes skjønn. Data for et enkelt eksperiment kan vanligvis samles inn i én eller to økter, derfor vil deltakerne ikke være under noe press for å fortsette sin deltakelse over en lengre periode.
Vi vil bruke et kontrollert laboratoriedesign for å undersøke spørsmålene våre, og deltakerne vil ikke ha tilgang til lydbehandlingen utenfor laboratoriet. Derfor opphører den eksperimentelle manipulasjonen vi introduserer umiddelbart når deltakeren fjerner hodetelefonene.
Det forekommer aldri noe bedrag i noen av disse eksperimentene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joshua Alexander, Ph.D.
- Telefonnummer: 17654944091
- E-post: alexan14@purdue.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Rekruttering
- Purdue University
-
Ta kontakt med:
- Joshua Alexander, Ph.D.
- Telefonnummer: 765-494-4091
- E-post: alexan14@purdue.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal hørsel (audiometriske terskler
- Engelsk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høreapparatsignalbehandling
Hvert forsøksperson vil lytte til opptak av musikk behandlet av syv forskjellige høreapparatmerker satt til standard "Speech in Quiet"-program og standard "Music"-program.
Opptak (høreapparatmerke x program x musikkprøve) vil bli randomisert fra utprøving til utprøving.
|
Hvert forsøksperson vil lytte til opptak av musikk behandlet av syv forskjellige høreapparatmerker satt til standard "Speech in Quiet"-program og standard "Music"-program.
Opptak (høreapparatmerke x program x musikkprøve) vil bli randomisert fra utprøving til utprøving.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lydkvalitet: Musikkfunksjon aktivert vs. deaktivert
Tidsramme: 60 minutter
|
Innenfor hver høreapparatprodusent vil gjennomsnittlig lydkvalitet med musikkfunksjonen aktivert sammenlignes med gjennomsnittlig lydkvalitet med musikkfunksjonen deaktivert.
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lydkvalitet: Musikkfunksjon på tvers av produsenter
Tidsramme: 60 minutter
|
På tvers av høreapparatprodusenter vil den gjennomsnittlige lydkvaliteten med musikkfunksjonen aktivert bli sammenlignet.
|
60 minutter
|
Effekter av musikktrening
Tidsramme: 60 minutter
|
Gjennomsnittlig kvalitetsvurdering for emner med mer enn 5 års formell musikalsk opplæring vil bli sammenlignet med de med mindre enn 5 års formell musikalsk opplæring.
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua Alexander, Purdue University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-952
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sensorineuralt hørselstap
-
Cochlear Bone Anchored SolutionsFullførtEnsidig sensorineural døvhet | Blandet hørselstap, ensidigDanmark, Spania, Storbritannia, Belgia
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationAktiv, ikke rekrutterendeHøyfrekvent sensorineural hørselshemming | Hørselsforstyrrelser hos barnForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbeidspartnereFullførtCongenital Sensorineural DeafnessForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Sonova AGFullførtHørselstap, bilateral sensorineural, progressivSveits
-
Sonova AGFullførtHørselstap, bilateral sensorineural, progressivSveits
-
CochlearAvaniaFullførtHørselshemning, sensorineuralAustralia
-
CochlearRekrutteringHørselshemning, sensorineuralBelgia, Forente stater
-
University of Southern DenmarkInnovation Fund Denmark; William Demant FondenRekrutteringHørselstap, sensorineuralt | Hørselshemning, sensorineuralDanmark
Kliniske studier på Høreapparatprogram
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyHar ikke rekruttert ennåEffekten av lytteanstrengelse, kognisjon og angstdepresjon i lyttetilfredshet hos høreapparatbrukereDepresjon | Angst | Kognitiv funksjon 1, sosial | Tilfredshet, forbruker | Forsterkning | Høreapparat | Lytteinnsats
-
Aarhus University HospitalFullførtHørselstap - LedendeDanmark
-
Oticon MedicalAktiv, ikke rekrutterendeHørselstapForente stater, Spania, Canada
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtDiabetes | HørselsproblemerFrankrike
-
Oticon MedicalKarolinska University HospitalFullførtHørselstap | Konduktivt hørselstap | AtresiaSverige
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeFullført
-
Christina Murphey, RN, PhDSuspendert
-
Christina Murphey, RN, PhDAvsluttetDepresjon | Søvnløshet | Angst | SøvnkvalitetForente stater
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåScreening koloskopiHong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført