MCI의 수면 장애: 인지 행동 치료 디지털 개입에 대한 연구 (SUCCEED)
2024년 5월 24일 업데이트: University of Sydney
MCI의 수면 장애: 인지 행동 치료 디지털 개입(SUCCEED)의 파일럿 연구
이 연구는 MCI 및 불면증 증상이 있는 노인(50-80세)의 수면 및 인지 성능에 대한 불면증에 대한 디지털 인지 행동 치료(CBT-I)의 무작위 통제 시험의 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
시험은 온라인으로 완료되며 참가자는 호주 전역의 커뮤니티에서 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
불면증은 성인 인구의 약 10%와 노인 인구의 40%에 영향을 미치는 매우 흔한 수면 장애입니다. 또한 불면증은 치매 발병 위험 증가와 관련이 있습니다. 현재 불면증에 대한 권장되는 1차 치료는 면대면 및 디지털 형태의 불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT-I)입니다. 디지털 CBT-I에 대한 강력한 증거에도 불구하고 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인에 대한 디지털 CBT-I의 이점과 효과에 관한 데이터는 충분하지 않습니다.
조사관은 6주간의 불면증에 대한 디지털 행동 치료(CBT-I)와 온라인 수면 건강 교육을 비교하는 완전 온라인 연구를 수행할 예정입니다. 참가자는 소셜 미디어와 메모리 클리닉을 통해 모집됩니다. 참가자를 선별하고 자격을 결정하며 동의는 온라인으로 수행됩니다. 그 후 참가자는 Sleepio라는 애플리케이션을 통해 전달되는 디지털 CBT-I 또는 대기자 명단 컨트롤에 무작위로 할당됩니다. 슬리피오 앱은 인지행동치료 기법을 활용해 불면증 증상을 개선하는 수면 개선 프로그램이다. 대기 목록에 있는 컨트롤은 맞춤화되지 않은 기본 수면 정보와 함께 격주로 제공되는 온라인 수면 건강 교육 패키지의 3개 모듈로 구성됩니다. 그들은 적격성을 결정하기 위해 웹 사이트로 이동한 다음 디지털 CBT-I(Sleepio) 또는 첫 번째 온라인 모듈에 대한 링크가 있는 대기 목록 컨트롤에 대한 액세스를 제공합니다.
기준선에서 모든 참가자는 주관적 인지 불만, 불면증, 피로, 수면, 우울증, 삶의 질 및 디지털 건강 문해력에 대한 자가 보고 측정을 완료합니다. 또한 기억력, 처리 속도 및 실행 기능을 측정하는 세 가지 웹 기반 인지 평가를 완료합니다. 이는 12주차 후속 조치에서 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2006
- The University of Sydney
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경 심리학자가 정의한 MCI 진단.
- 정보에 입각한 전자 동의를 제공할 수 있습니다.
- 유창한 영어 문해력.
- 50-80세 사이의 성인.
- 불면증 심각도 지수(ISI)에서 >10점으로 표시되는 불면증 증상.
- 인터넷 접속이 가능한 일반적인 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿 사용.
제외 기준:
- 이전 치매 진단 또는 간단한 몬트리올 인지 평가 점수 <18.
- 이전의 주요 두부 손상, 뇌혈관 사건(뇌졸중, TIA) 또는 의식 상실 ≥ 30분.
- 이전 또는 현재 신경 장애 진단(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 간질).
- 현재 불법 약물 사용 또는 유해한 알코올 섭취(알코올 사용 장애 식별 테스트 소비(AUDIT-C) 점수 > 8).
- 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 점수 >20 및/또는 자살 생각(PHQ-9의 Q9의 점수 >1) 또는 심각한 정신과적 또는 발달 장애(예: 정신 분열증, 양극성 장애, 자폐증).
- 주요 수면 장애(예: 기면증, 심한 하지 불안 증후군, 빠른 안구 운동(REM) 수면 행동 장애)
- 지난 4주 이내에 지속적인 양압 요법, 항우울제, 멜라토닌을 시작하거나 CBT 또는 심리적 중재에 참여했습니다.
- 교대 근무자, 최근(30일 이내) 자오선 여행.
- 주간 졸림증이 증가하고 각성도가 감소할 위험이 있는 노인(예: 전문 운전자 또는 중장비를 조작하는 사람).
- 수면 박탈 요법에 대한 모든 금기.
- 현재 참여 중이거나 등록 후 4주 이내에 조사 대상 물질 또는 기기에 대한 연구에 참여했습니다.
- 일주일에 3일 이상 수면을 돕기 위해 사용된 모든 약물(예: 벤조디아제핀, 수면 진정제, 오피오이드) 또는 임상의의 재량에 따라.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 불면증을 위한 디지털 인지행동치료
참가자는 애니메이션 "가상 치료사"(Sleepio)가 제공하는 상업적으로 이용 가능한 6주간의 온라인 미디어 풍부한 CBT-I 과정을 받게 됩니다.
이 개입의 치료 내용은 행동적 요소(수면 제한, 자극 제어 및 이완), 인지적 요소(역설적 의도, 인지 재구성, 마음챙김, 긍정적 이미지, '하루를 쉬게 하기') 및 교육적 요소(정신 교육 및 수면 위생)를 포함합니다. ).
6개의 각 세션은 약 30분 동안 지속되며 개별화된 목표와 관련된 초기 진행 검토 및 참가자의 현재 수면 상태 및 패턴과 관련된 자가 보고 일기 데이터 탐색을 통합합니다.
전체 프로그램은 웹사이트 또는 iOS 앱을 통해 액세스할 수 있습니다.
참가자는 최대 12주 동안 중재에 액세스할 수 있습니다.
|
Sleepio는 불면증 치료를 위해 고안된 디지털 인지 행동 치료(CBT) 프로그램입니다.
이 프로그램은 완전히 자동화되어 있으며 기본 알고리즘을 통해 정보, 지원 및 조언을 제공합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 수면 건강 교육 대기자 명단 관리
대조군에 속한 사람들은 기본 설문지를 완료한 후 수면 건강 교육 패키지의 세 가지 모듈에 액세스할 수 있습니다. 각 모듈은 수면 건강에 대한 기본 정보(예: 수면이 건강에 미치는 영향, 수면에 도움이 되는 침실 만들기, 수면 및 기분)와 함께 격주로 제공됩니다. 참가자는 사용 가능한 각 모듈에 액세스할 수 있는 링크를 받게 됩니다. 시험 완료(12주차) 시 제어 참가자에게 디지털 CBT-I에 참여할 기회가 제공됩니다. |
대기 목록에 있는 제어 참가자는 연구 기간 동안 3개의 온라인 모듈에 대한 전체 액세스 권한을 갖습니다.
이 모듈의 정보는 맞춤화되지 않은 기본 수면 정보를 제공하며 콘텐츠에는 텍스트와 기본 이미지가 포함되지만 개별 참가자에게 개인화되지는 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사전심사 번호를 부여받은 후 심사 예약 대상자로 판정된 참가자의 비율.
기간: 심사 중
|
목표는 전체 규모의 무작위 통제 시험(RCT)에 대한 타당성 데이터를 제공하는 것입니다.
심사 과정을 거친 후 자격이 있는 참가자 수를 문서화합니다.
|
심사 중
|
|
심사 번호를 발급받은 후 무작위 배정에 적합한 것으로 결정된 참가자의 비율입니다.
기간: 6개월의 채용 기간 동안.
|
모든 포함/제외 기준이 충족된 후 연구에 동의한 참가자 수를 문서화합니다.
|
6개월의 채용 기간 동안.
|
|
원래 메모리 클리닉에서 온 사람을 무작위로 추출한 참가자의 비율과 원래 온라인 모집에서 온 사람을 무작위로 추출한 비율.
기간: 월 0
|
이 시험의 목적은 기억 클리닉 및/또는 온라인 광고를 통한 모집 가능성을 결정하는 것입니다.
메모리 클리닉이나 온라인 광고를 통해 모집된 참가자 수를 문서화합니다.
|
월 0
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불면증 증상 중증도
기간: 기준선 및 12주
|
불면증 증상의 중증도는 지난 2주 동안 현재 불면증 증상의 중증도를 조사하는 7개 항목 환자 보고 결과 척도인 불면증 중증도 지수(ISI)에서 결정됩니다.
각 항목은 5점 리커트 척도를 사용하여 등급(0 = 문제 없음, 4 = 매우 심각한 문제)을 포착하여 다음을 합산합니다. 불면증 없음(0 - 7); 역치 이하 불면증(8 - 14); 중간 정도의 불면증(15 - 21); 및 심한 불면증(22 - 28).
차이를 테스트하기 위한 기본 종료점은 12주입니다.
|
기준선 및 12주
|
|
표적 탐지(A'; 대상이 표적을 탐지하는 정확도(예상 범위는 0.00~1.00)) Cambridge Neuropsychological Test Automatic Battery(CANTAB)의 RVP(Rapid Visual Processing) 테스트로 평가합니다.
기간: 기준선 및 12주
|
RVP는 지속적인 관심을 측정하는 CANTAB의 웹 기반 테스트입니다.
결과는 CANTAB에 의해 자동 계산됩니다.
차이를 테스트하기 위한 기본 종료점은 12주입니다.
|
기준선 및 12주
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automatic Battery(CANTAB)의 RVP(Rapid Visual Processing) 테스트로 평가한 처리 속도(평균 응답 대기 시간(밀리초)).
기간: 기준선 및 12주
|
RVP는 지속적인 관심을 측정하는 CANTAB의 웹 기반 테스트입니다.
결과는 CANTAB에 의해 자동 계산됩니다.
차이를 테스트하기 위한 기본 종료점은 12주입니다.
|
기준선 및 12주
|
|
CANTAB의 IED(Intra-Extra Dimensional Set Shift) 하위 테스트에 의해 평가된 조정된 인내(피험자가 도달하지 못한 모든 단계에 대해 잘못된 자극 조정을 선택한 횟수).
기간: 기준선 및 12주
|
IED는 실행 기능을 평가하는 CANTAB의 웹 기반 테스트입니다.
결과는 CANTAB에 의해 자동 계산됩니다.
차이를 테스트하기 위한 기본 종료점은 12주입니다.
|
기준선 및 12주
|
|
CANTAB의 PAL(Paired Associate Learning) 하위 테스트로 평가한 시각적 기억(피험자가 완료되지 않은 시도의 예상 오류 수에 대해 조정된 자극에 대해 잘못된 상자를 선택한 횟수).
기간: 기준선 및 12주
|
PAL은 시각적 기억과 새로운 학습을 평가하는 CANTAB의 웹 기반 테스트입니다.
결과는 CANTAB에 의해 자동 계산됩니다.
차이를 테스트하기 위한 기본 종료점은 12주입니다.
|
기준선 및 12주
|
|
CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automatic Battery)의 IED(Intra-Extra Dimensional Set Shift) 하위 테스트로 평가한 문제 해결(도달하지 못한 단계에 대한 조정과 함께 시도한 모든 단계에서 완료된 시행 횟수).
기간: 기준선 및 12주
|
IED는 실행 기능을 평가하는 CANTAB의 웹 기반 테스트입니다.
결과는 CANTAB에 의해 자동 계산됩니다.
차이를 테스트하기 위한 기본 종료점은 12주입니다.
|
기준선 및 12주
|
|
우울 증상
기간: 기준선 및 12주
|
우울 증상은 우울 증상을 평가하기 위해 개발된 15개 항목의 자가 보고 설문지인 GDS(Geriatric Depression Scale)로 평가합니다. 이 도구는 예/아니오 답변을 사용하여 우울 증상을 평가했습니다.
점수 범위는 0점에서 15점 사이이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
차이를 테스트하기 위한 기본 종료점은 12주입니다.
|
기준선 및 12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 건강 상태
기간: 기준선 및 12주
|
전반적인 건강 상태는 EuroQol 5차원 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 이 척도는 건강 관련 삶의 질에 대한 간략한 설문지로 일상 경험의 5가지 차원을 쿼리하며 각각 5점 척도로 평가됩니다(문제 없음/경미한 문제/중등도 문제) /심각한 문제/극단적인 문제) 및 전체 점수 범위는 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지입니다.
차이를 테스트하기 위한 기본 종료점은 12주입니다.
|
기준선 및 12주
|
|
온라인 모듈 준수
기간: 12주까지
|
디지털 CBT-I 프로그램은 슬리피오 암 환자 중 최소 4회를 완료한 환자의 비율을 평가하여 순응도를 모니터링하는 데 사용할 수 있는 온라인 분석을 제공합니다.
따라서 온라인 모듈에 대한 준수 여부는 미리 지정된 ≥4 세션 값을 사용하여 결정됩니다.
|
12주까지
|
|
디지털 CBT-I에 대한 전반적인 참여
기간: 12주까지
|
디지털 CBT-I에 대한 전반적인 참여는 사용자 참여 척도 약식(UES-SF)에 의해 평가됩니다.
UES-SF는 심미적 매력(AE), 보상(RW), 인지된 사용성(PU) 및 초점 집중(FA)의 4개 영역으로 나누어진 12개의 질문으로 구성됩니다.
전체 참여 점수는 모든 항목을 함께 더하고 12로 나누어 계산됩니다.
전체 점수 범위는 1(낮은 참여)에서 5(높은 참여)까지입니다.
이것은 온라인 개입의 준수에 대한 주요 요인을 평가하는 데 사용된 도구입니다.
|
12주까지
|
|
자가 보고 수면 품질
기간: 기준선 및 12주
|
자가 보고 수면 품질은 7개 구성요소로 구성된 19개 항목 설문지인 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)에서 결정됩니다.
이러한 각 구성 요소는 0(어려움 없음)에서 3(매우 어려움) 범위의 점수를 생성합니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0 - 21)를 산출하고 총 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
차이를 테스트하기 위한 기본 종료점은 12주입니다.
|
기준선 및 12주
|
|
자가보고 수면 효율
기간: 기준선 및 12주
|
자가 보고 수면 효율성은 전체 점수 범위가 0 - 21인 19개 항목 설문지인 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)에서 결정되며 총 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
PSQI의 구성 요소 4는 수면 시간, 취침 시간 및 기상 시간에 대한 질문을 사용하여 계산되고 12주 차에 대한 원시 비율로 분석됩니다.
|
기준선 및 12주
|
|
피로 수준
기간: 기준선 및 12주
|
피로 수준은 지난 2주 동안의 피로를 평가하는 7개 항목의 자체 보고 척도인 Flinders Fatigue Scale(FSS)에서 결정됩니다.
이 척도는 0에서 31까지의 총 피로 점수를 제공하며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
차이를 테스트하기 위한 기본 종료점은 12주입니다.
|
기준선 및 12주
|
|
주관적 인지 불만
기간: 기준선 및 12주
|
주관적 인지 불만은 지난 7일 동안 인식된 인지 장애를 평가하는 6개 항목 선별 도구인 브리티시 컬럼비아 인지 불만 목록에서 결정됩니다.
각 항목은 3점 리커트 척도를 사용하여 등급(0 = 전혀 그렇지 않음, 3= 매우 많이)을 합산하여 다음과 같이 평가합니다. 대체로 정상(0-4); 가벼운 인지 장애(5-8); 중등도 인지 장애(9-14); 및 심각한 인지 장애(15-18).
차이를 테스트하기 위한 기본 종료점은 12주입니다.
|
기준선 및 12주
|
|
CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automatic Battery)의 RVP(Rapid Visual Processing) 테스트로 평가한 대상 감지(올바른 적중 횟수).
기간: 기준선 및 12주
|
RVP는 지속적인 관심을 측정하는 CANTAB의 웹 기반 테스트입니다.
결과는 CANTAB에 의해 자동 계산됩니다.
차이를 테스트하기 위한 기본 종료점은 12주입니다.
|
기준선 및 12주
|
|
CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automatic Battery)의 RVP(Rapid Visual Processing) 테스트로 평가한 거짓 경보 확률(거짓 경보 ÷ (거짓 경보 + 올바른 거부)).
기간: 기준선 및 12주
|
RVP는 지속적인 관심을 측정하는 CANTAB의 웹 기반 테스트입니다.
결과는 CANTAB에 의해 자동 계산됩니다.
차이를 테스트하기 위한 기본 종료점은 12주입니다.
|
기준선 및 12주
|
|
CANTAB의 PAL(Paired Associate Learning) 하위 테스트로 평가한 새로운 학습(피험자가 패턴 위치를 기억할 때 첫 번째 시도에서 올바른 상자를 선택한 횟수. 평가된 모든 시도에서 계산됨).
기간: 기준선 및 12주
|
PAL은 시각적 기억과 새로운 학습을 평가하는 CANTAB의 웹 기반 테스트입니다.
결과는 CANTAB에 의해 자동 계산됩니다.
차이를 테스트하기 위한 기본 종료점은 12주입니다.
|
기준선 및 12주
|
|
CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automatic Battery)의 IED(Intra-Extra Dimensional Set Shift) 하위 테스트로 평가한 문제 해결(피험자가 잘못된 자극을 선택한 횟수).
기간: 기준선 및 12주
|
IED는 실행 기능을 평가하는 CANTAB의 웹 기반 테스트입니다.
결과는 CANTAB에 의해 자동 계산됩니다.
차이를 테스트하기 위한 기본 종료점은 12주입니다.
|
기준선 및 12주
|
|
CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automatic Battery)의 IED(Intra-Extra Dimensional Set Shift) 하위 테스트로 평가한 인내(모든 평가된 시험에서 결과가 잘못된 응답인 시험의 수).
기간: 기준선 및 12주
|
IED는 실행 기능을 평가하는 CANTAB의 웹 기반 테스트입니다.
결과는 CANTAB에 의해 자동 계산됩니다.
차이를 테스트하기 위한 기본 종료점은 12주입니다.
|
기준선 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon L Naismith, PhD, University of Sydney
- 수석 연구원: Camilla Hoyos, PhD, University of Sydney
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Xie L, Kang H, Xu Q, Chen MJ, Liao Y, Thiyagarajan M, O'Donnell J, Christensen DJ, Nicholson C, Iliff JJ, Takano T, Deane R, Nedergaard M. Sleep drives metabolite clearance from the adult brain. Science. 2013 Oct 18;342(6156):373-7. doi: 10.1126/science.1241224.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Espie CA, Kyle SD, Williams C, Ong JC, Douglas NJ, Hames P, Brown JS. A randomized, placebo-controlled trial of online cognitive behavioral therapy for chronic insomnia disorder delivered via an automated media-rich web application. Sleep. 2012 Jun 1;35(6):769-81. doi: 10.5665/sleep.1872.
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
- Gauthier S, Reisberg B, Zaudig M, Petersen RC, Ritchie K, Broich K, Belleville S, Brodaty H, Bennett D, Chertkow H, Cummings JL, de Leon M, Feldman H, Ganguli M, Hampel H, Scheltens P, Tierney MC, Whitehouse P, Winblad B; International Psychogeriatric Association Expert Conference on mild cognitive impairment. Mild cognitive impairment. Lancet. 2006 Apr 15;367(9518):1262-70. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68542-5.
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- Ohayon MM. Epidemiology of insomnia: what we know and what we still need to learn. Sleep Med Rev. 2002 Apr;6(2):97-111. doi: 10.1053/smrv.2002.0186.
- Sperling RA, Aisen PS, Beckett LA, Bennett DA, Craft S, Fagan AM, Iwatsubo T, Jack CR Jr, Kaye J, Montine TJ, Park DC, Reiman EM, Rowe CC, Siemers E, Stern Y, Yaffe K, Carrillo MC, Thies B, Morrison-Bogorad M, Wagster MV, Phelps CH. Toward defining the preclinical stages of Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):280-92. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.003. Epub 2011 Apr 21.
- Roth T. Insomnia: definition, prevalence, etiology, and consequences. J Clin Sleep Med. 2007 Aug 15;3(5 Suppl):S7-10. No abstract available.
- Zachariae R, Lyby MS, Ritterband LM, O'Toole MS. Efficacy of internet-delivered cognitive-behavioral therapy for insomnia - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2016 Dec;30:1-10. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.004. Epub 2015 Oct 24.
- Andrieu S, Coley N, Lovestone S, Aisen PS, Vellas B. Prevention of sporadic Alzheimer's disease: lessons learned from clinical trials and future directions. Lancet Neurol. 2015 Sep;14(9):926-944. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00153-2. Epub 2015 Jul 23.
- Petersen RC, Doody R, Kurz A, Mohs RC, Morris JC, Rabins PV, Ritchie K, Rossor M, Thal L, Winblad B. Current concepts in mild cognitive impairment. Arch Neurol. 2001 Dec;58(12):1985-92. doi: 10.1001/archneur.58.12.1985.
- Miller CB, Espie CA, Epstein DR, Friedman L, Morin CM, Pigeon WR, Spielman AJ, Kyle SD. The evidence base of sleep restriction therapy for treating insomnia disorder. Sleep Med Rev. 2014 Oct;18(5):415-24. doi: 10.1016/j.smrv.2014.01.006. Epub 2014 Feb 12.
- Winblad B, Palmer K, Kivipelto M, Jelic V, Fratiglioni L, Wahlund LO, Nordberg A, Backman L, Albert M, Almkvist O, Arai H, Basun H, Blennow K, de Leon M, DeCarli C, Erkinjuntti T, Giacobini E, Graff C, Hardy J, Jack C, Jorm A, Ritchie K, van Duijn C, Visser P, Petersen RC. Mild cognitive impairment--beyond controversies, towards a consensus: report of the International Working Group on Mild Cognitive Impairment. J Intern Med. 2004 Sep;256(3):240-6. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01380.x.
- Busse A, Hensel A, Guhne U, Angermeyer MC, Riedel-Heller SG. Mild cognitive impairment: long-term course of four clinical subtypes. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2176-85. doi: 10.1212/01.wnl.0000249117.23318.e1.
- Manea L, Gilbody S, McMillan D. Optimal cut-off score for diagnosing depression with the Patient Health Questionnaire (PHQ-9): a meta-analysis. CMAJ. 2012 Feb 21;184(3):E191-6. doi: 10.1503/cmaj.110829. Epub 2011 Dec 19.
- Kyle SD, Morgan K, Spiegelhalder K, Espie CA. No pain, no gain: an exploratory within-subjects mixed-methods evaluation of the patient experience of sleep restriction therapy (SRT) for insomnia. Sleep Med. 2011 Sep;12(8):735-47. doi: 10.1016/j.sleep.2011.03.016. Epub 2011 Sep 9.
- Australia D. Dementia Prevalence Data 2018-2058, Commissioned research undertaken by NATSEM: University of Canberra; 2018
- McKinnon A, Terpening Z, Hickie IB, Batchelor J, Grunstein R, Lewis SJ, Naismith SL. Prevalence and predictors of poor sleep quality in mild cognitive impairment. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Sep;27(3):204-11. doi: 10.1177/0891988714527516. Epub 2014 Mar 31.
- Hu C, Yu D, Sun X, Zhang M, Wang L, Qin H. The prevalence and progression of mild cognitive impairment among clinic and community populations: a systematic review and meta-analysis. Int Psychogeriatr. 2017 Oct;29(10):1595-1608. doi: 10.1017/S1041610217000473.
- Jack CR, Wiste HJ, Botha H, Weigand SD, Therneau TM, Knopman DS, Graff-Radford J, Jones DT, Ferman TJ, Boeve BF, Kantarci K, Lowe VJ, Vemuri P, Mielke MM, Fields JA, Machulda MM, Schwarz CG, Senjem ML, Gunter JL, Petersen RC. The bivariate distribution of amyloid-beta and tau: relationship with established neurocognitive clinical syndromes. Brain. 2019 Oct 1;142(10):3230-3242. doi: 10.1093/brain/awz268.
- Love S, Miners JS. Cerebrovascular disease in ageing and Alzheimer's disease. Acta Neuropathol. 2016 May;131(5):645-58. doi: 10.1007/s00401-015-1522-0. Epub 2015 Dec 28.
- Toledo JB, Arnold SE, Raible K, Brettschneider J, Xie SX, Grossman M, Monsell SE, Kukull WA, Trojanowski JQ. Contribution of cerebrovascular disease in autopsy confirmed neurodegenerative disease cases in the National Alzheimer's Coordinating Centre. Brain. 2013 Sep;136(Pt 9):2697-706. doi: 10.1093/brain/awt188. Epub 2013 Jul 10.
- Naismith SL, Glozier N, Burke D, Carter PE, Scott E, Hickie IB. Early intervention for cognitive decline: is there a role for multiple medical or behavioural interventions? Early Interv Psychiatry. 2009 Feb;3(1):19-27. doi: 10.1111/j.1751-7893.2008.00102.x.
- Diamond K, Mowszowski L, Cockayne N, Norrie L, Paradise M, Hermens DF, Lewis SJ, Hickie IB, Naismith SL. Randomized controlled trial of a healthy brain ageing cognitive training program: effects on memory, mood, and sleep. J Alzheimers Dis. 2015;44(4):1181-91. doi: 10.3233/JAD-142061.
- Gillis C, Mirzaei F, Potashman M, Ikram MA, Maserejian N. The incidence of mild cognitive impairment: A systematic review and data synthesis. Alzheimers Dement (Amst). 2019 Mar 8;11:248-256. doi: 10.1016/j.dadm.2019.01.004. eCollection 2019 Dec.
- Barnett JH, Lewis L, Blackwell AD, Taylor M. Early intervention in Alzheimer's disease: a health economic study of the effects of diagnostic timing. BMC Neurol. 2014 May 7;14:101. doi: 10.1186/1471-2377-14-101.
- Walker MP. Sleep, memory and emotion. Prog Brain Res. 2010;185:49-68. doi: 10.1016/B978-0-444-53702-7.00004-X.
- Naismith SL, Rogers NL, Hickie IB, Mackenzie J, Norrie LM, Lewis SJ. Sleep well, think well: sleep-wake disturbance in mild cognitive impairment. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2010 Jun;23(2):123-30. doi: 10.1177/0891988710363710. Epub 2010 Mar 30.
- Mander BA, Rao V, Lu B, Saletin JM, Lindquist JR, Ancoli-Israel S, Jagust W, Walker MP. Prefrontal atrophy, disrupted NREM slow waves and impaired hippocampal-dependent memory in aging. Nat Neurosci. 2013 Mar;16(3):357-64. doi: 10.1038/nn.3324. Epub 2013 Jan 27.
- Meerlo P, Mistlberger RE, Jacobs BL, Heller HC, McGinty D. New neurons in the adult brain: the role of sleep and consequences of sleep loss. Sleep Med Rev. 2009 Jun;13(3):187-94. doi: 10.1016/j.smrv.2008.07.004. Epub 2008 Oct 9.
- Tononi G, Cirelli C. Sleep and the price of plasticity: from synaptic and cellular homeostasis to memory consolidation and integration. Neuron. 2014 Jan 8;81(1):12-34. doi: 10.1016/j.neuron.2013.12.025.
- Shokri-Kojori E, Wang GJ, Wiers CE, Demiral SB, Guo M, Kim SW, Lindgren E, Ramirez V, Zehra A, Freeman C, Miller G, Manza P, Srivastava T, De Santi S, Tomasi D, Benveniste H, Volkow ND. beta-Amyloid accumulation in the human brain after one night of sleep deprivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Apr 24;115(17):4483-4488. doi: 10.1073/pnas.1721694115. Epub 2018 Apr 9.
- Wolkove N, Elkholy O, Baltzan M, Palayew M. Sleep and aging: 1. Sleep disorders commonly found in older people. CMAJ. 2007 Apr 24;176(9):1299-304. doi: 10.1503/cmaj.060792.
- Morin CM, Jarrin DC. Epidemiology of Insomnia: Prevalence, Course, Risk Factors, and Public Health Burden. Sleep Med Clin. 2022 Jun;17(2):173-191. doi: 10.1016/j.jsmc.2022.03.003. Epub 2022 Apr 23.
- Wardle-Pinkston S, Slavish DC, Taylor DJ. Insomnia and cognitive performance: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2019 Dec;48:101205. doi: 10.1016/j.smrv.2019.07.008. Epub 2019 Aug 12.
- Sterniczuk R, Theou O, Rusak B, Rockwood K. Sleep disturbance is associated with incident dementia and mortality. Curr Alzheimer Res. 2013 Sep;10(7):767-75. doi: 10.2174/15672050113109990134.
- Irwin MR, Vitiello MV. Implications of sleep disturbance and inflammation for Alzheimer's disease dementia. Lancet Neurol. 2019 Mar;18(3):296-306. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30450-2. Epub 2019 Jan 17.
- Shi L, Chen SJ, Ma MY, Bao YP, Han Y, Wang YM, Shi J, Vitiello MV, Lu L. Sleep disturbances increase the risk of dementia: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Aug;40:4-16. doi: 10.1016/j.smrv.2017.06.010. Epub 2017 Jul 6.
- de Almondes KM, Costa MV, Malloy-Diniz LF, Diniz BS. Insomnia and risk of dementia in older adults: Systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2016 Jun;77:109-15. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.02.021. Epub 2016 Mar 8.
- Naismith SL, Mowszowski L. Sleep disturbance in mild cognitive impairment: a systematic review of recent findings. Curr Opin Psychiatry. 2018 Mar;31(2):153-159. doi: 10.1097/YCO.0000000000000397.
- D'Rozario AL, Chapman JL, Phillips CL, Palmer JR, Hoyos CM, Mowszowski L, Duffy SL, Marshall NS, Benca R, Mander B, Grunstein RR, Naismith SL. Objective measurement of sleep in mild cognitive impairment: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2020 Aug;52:101308. doi: 10.1016/j.smrv.2020.101308. Epub 2020 Mar 13.
- Brown BM, Rainey-Smith SR, Bucks RS, Weinborn M, Martins RN. Exploring the bi-directional relationship between sleep and beta-amyloid. Curr Opin Psychiatry. 2016 Nov;29(6):397-401. doi: 10.1097/YCO.0000000000000285.
- Brown BM, Rainey-Smith SR, Villemagne VL, Weinborn M, Bucks RS, Sohrabi HR, Laws SM, Taddei K, Macaulay SL, Ames D, Fowler C, Maruff P, Masters CL, Rowe CC, Martins RN; AIBL Research Group. The Relationship between Sleep Quality and Brain Amyloid Burden. Sleep. 2016 May 1;39(5):1063-8. doi: 10.5665/sleep.5756.
- Lucey BP, McCullough A, Landsness EC, Toedebusch CD, McLeland JS, Zaza AM, Fagan AM, McCue L, Xiong C, Morris JC, Benzinger TLS, Holtzman DM. Reduced non-rapid eye movement sleep is associated with tau pathology in early Alzheimer's disease. Sci Transl Med. 2019 Jan 9;11(474):eaau6550. doi: 10.1126/scitranslmed.aau6550. Erratum In: Sci Transl Med. 2020 Jan 8;12(525):
- Cross NE, Lagopoulos J, Duffy SL, Cockayne NL, Hickie IB, Lewis SJ, Naismith SL. Sleep quality in healthy older people: relationship with (1)H magnetic resonance spectroscopy markers of glial and neuronal integrity. Behav Neurosci. 2013 Oct;127(5):803-10. doi: 10.1037/a0034154.
- Elcombe EL, Lagopoulos J, Duffy SL, Lewis SJ, Norrie L, Hickie IB, Naismith SL. Hippocampal volume in older adults at risk of cognitive decline: the role of sleep, vascular risk, and depression. J Alzheimers Dis. 2015;44(4):1279-90. doi: 10.3233/JAD-142016.
- McKinnon AC, Lagopoulos J, Terpening Z, Grunstein R, Hickie IB, Batchelor J, Lewis SJ, Duffy S, Shine JM, Naismith SL. Sleep disturbance in mild cognitive impairment is associated with alterations in the brain's default mode network. Behav Neurosci. 2016 Jun;130(3):305-15. doi: 10.1037/bne0000137. Epub 2016 Mar 10.
- Brett J, Murnion B. Management of benzodiazepine misuse and dependence. Aust Prescr. 2015 Oct;38(5):152-5. doi: 10.18773/austprescr.2015.055. Epub 2015 Oct 1.
- Lovato N, Lack L, Wright H, Kennaway DJ. Evaluation of a brief treatment program of cognitive behavior therapy for insomnia in older adults. Sleep. 2014 Jan 1;37(1):117-26. doi: 10.5665/sleep.3320.
- Naismith SL, Pye J, Terpening Z, Lewis S, Bartlett D. "Sleep Well, Think Well" Group Program for Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Pilot Study. Behav Sleep Med. 2019 Nov-Dec;17(6):778-789. doi: 10.1080/15402002.2018.1518223. Epub 2018 Sep 24.
- Cassidy-Eagle E, Siebern A, Unti L, Glassman J, O'Hara R. Neuropsychological Functioning in Older Adults with Mild Cognitive Impairment and Insomnia Randomized to CBT-I or Control Group. Clin Gerontol. 2018 Mar-Apr;41(2):136-144. doi: 10.1080/07317115.2017.1384777. Epub 2017 Dec 8.
- Miller, C. B., Espie, C. A., & Kyle, S. D. (2014). Cognitive behavioral therapy for the management of poor sleep in insomnia disorder. ChronoPhysiology and Therapy, 4, 99.
- Freeman D, Sheaves B, Goodwin GM, Yu LM, Nickless A, Harrison PJ, Emsley R, Luik AI, Foster RG, Wadekar V, Hinds C, Gumley A, Jones R, Lightman S, Jones S, Bentall R, Kinderman P, Rowse G, Brugha T, Blagrove M, Gregory AM, Fleming L, Walklet E, Glazebrook C, Davies EB, Hollis C, Haddock G, John B, Coulson M, Fowler D, Pugh K, Cape J, Moseley P, Brown G, Hughes C, Obonsawin M, Coker S, Watkins E, Schwannauer M, MacMahon K, Siriwardena AN, Espie CA. The effects of improving sleep on mental health (OASIS): a randomised controlled trial with mediation analysis. Lancet Psychiatry. 2017 Oct;4(10):749-758. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30328-0. Epub 2017 Sep 6.
- Pillai V, Anderson JR, Cheng P, Bazan L, Bostock S, Espie CA, Roth T, Drake CL. The Anxiolytic Effects of Cognitive Behavior Therapy for Insomnia: Preliminary Results from a Web-delivered Protocol. J Sleep Med Disord. 2015;2(2):1017. Epub 2015 Feb 23.
- Kyle SD, Hurry MED, Emsley R, Marsden A, Omlin X, Juss A, Spiegelhalder K, Bisdounis L, Luik AI, Espie CA, Sexton CE. The effects of digital cognitive behavioral therapy for insomnia on cognitive function: a randomized controlled trial. Sleep. 2020 Sep 14;43(9):zsaa034. doi: 10.1093/sleep/zsaa034.
- Cheng P, Luik AI, Fellman-Couture C, Peterson E, Joseph CLM, Tallent G, Tran KM, Ahmedani BK, Roehrs T, Roth T, Drake CL. Efficacy of digital CBT for insomnia to reduce depression across demographic groups: a randomized trial. Psychol Med. 2019 Feb;49(3):491-500. doi: 10.1017/S0033291718001113. Epub 2018 May 24.
- Luik AI, Bostock S, Chisnall L, Kyle SD, Lidbetter N, Baldwin N, Espie CA. Treating Depression and Anxiety with Digital Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia: A Real World NHS Evaluation Using Standardized Outcome Measures. Behav Cogn Psychother. 2017 Jan;45(1):91-96. doi: 10.1017/S1352465816000369. Epub 2016 Jul 26.
- Cuamatzi-Castelan, A. S., Cheng, P., Fellman-Couture, C., Tallent, G., Tran, K. M., Espie, C. A., ... & Drake, C. L. (2018). 0375 Long-term Efficacy of the Sleep to Prevent Evolving Affective Disorders (SPREAD) Trial as an Internet-based Treatment for Insomnia. Sleep, 41, A143
- LaMonica HM, English A, Hickie IB, Ip J, Ireland C, West S, Shaw T, Mowszowski L, Glozier N, Duffy S, Gibson AA, Naismith SL. Examining Internet and eHealth Practices and Preferences: Survey Study of Australian Older Adults With Subjective Memory Complaints, Mild Cognitive Impairment, or Dementia. J Med Internet Res. 2017 Oct 25;19(10):e358. doi: 10.2196/jmir.7981.
- LaMonica HM, Davenport TA, Roberts AE, Hickie IB. Understanding Technology Preferences and Requirements for Health Information Technologies Designed to Improve and Maintain the Mental Health and Well-Being of Older Adults: Participatory Design Study. JMIR Aging. 2021 Jan 6;4(1):e21461. doi: 10.2196/21461.
- Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique.(Les problems.). Archives de psychologie.
- Wechsler D. Wechsler Memory Scale. San Antonio (TX): Psychological Corporation; 1997
- Lezak MD, Howieson DB, Loring DW, Fischer JS. Neuropsychological assessment. Oxford University Press, USA; 2004.
- Wechsler D. Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition: Technical and interpretative manual. San Antonio (TX): Pearson Assessment; 2008.
- Roth C. (2011) Boston Naming Test. In: Kreutzer J.S., DeLuca J., Caplan B. (eds) Encyclopedia of Clinical Neuropsychology. Springer, New York, NY. https://doi.org/10.1007/978-0-387-79948-3_869
- Smith A. Symbol digit modalities test: Manual. Los Angeles (CA): Western Psychological Services; 1982.
- Ricker JH, Axelrod BN. Analysis of an Oral Paradigm for the Trail Making Test. Assessment. 1994 Mar;1(1):47-52. doi: 10.1177/1073191194001001007.
- Cameron K, Williamson P, Short MA, Gradisar M. Validation of the Flinders Fatigue Scale as a measure of daytime fatigue. Sleep Med. 2017 Feb;30:105-112. doi: 10.1016/j.sleep.2016.11.016. Epub 2016 Dec 3.
- Sheikh, J. I., & Yesavage, J. A. (1986). Geriatric Depression Scale (GDS): recent evidence and development of a shorter version. Clinical Gerontologist: The Journal of Aging and Mental Health.
- Iverson GL, Lam RW. Rapid screening for perceived cognitive impairment in major depressive disorder. Ann Clin Psychiatry. 2013 May;25(2):135-40.
- Espie CA, Kyle SD, Miller CB, Ong J, Hames P, Fleming L. Attribution, cognition and psychopathology in persistent insomnia disorder: outcome and mediation analysis from a randomized placebo-controlled trial of online cognitive behavioural therapy. Sleep Med. 2014 Aug;15(8):913-7. doi: 10.1016/j.sleep.2014.03.001. Epub 2014 Mar 12.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2023 Sep 30;402(10408):1132.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/761
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 모든 데이터는 주임 연구원의 동의에 따라 공유될 수 있습니다.
향후 데이터를 사용하기 전에 윤리 승인을 받아야 합니다.
IPD 공유 기간
연구 데이터는 모든 분석 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스하려면 주임 조사관에게 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .