Unihäiriöt MCI:ssä: Tutkimus kognitiivisen käyttäytymisterapian digitaalisesta interventiosta (SUCCEED)
perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Sydney
Unihäiriöt MCI:ssä: Kognitiivisen käyttäytymisterapian digitaalisen intervention pilottitutkimus (ONNISTU)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää unettomuuden digitaalisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) satunnaistettujen ja kontrolloitujen kokeiden toteutettavuus unen ja kognitiivisen suorituskyvyn osalta vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI-oireita ja unettomuuden oireita (50–80 vuotta).
Kokeilu suoritetaan verkossa, ja osallistujat rekrytoidaan yhteisöstä ympäri Australiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Unettomuus on erittäin yleinen unihäiriö, joka vaikuttaa noin 10 %:iin aikuisväestöstä ja 40 %:iin vanhemmasta väestöstä. Lisäksi unettomuus on yhdistetty lisääntyneeseen dementian kehittymisriskiin. Tällä hetkellä suositeltu ensilinjan unettomuuden hoito on unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I), sekä kasvotusten että digitaalisessa muodossa. Huolimatta vahvasta todisteesta digitaalisesta CBT-I:stä, digitaalisen CBT-I:n hyödyistä ja tehokkuudesta ei ole riittävästi tietoa iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI).
Tutkijat tekevät täysin online-tutkimuksen, jossa verrataan 6 viikon digitaalista käyttäytymisterapiaa unettomuuden hoitoon (CBT-I) verkossa tapahtuvaan unen terveyskasvatukseen. Osallistujat rekrytoidaan sosiaalisen median kautta sekä muistiklinikoilta. Osallistujat seulotaan ja kelpoisuus ja suostumus tehdään verkossa. Tämän jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko digitaaliseen CBT-I:hen, joka toimitetaan Sleepio-nimisen sovelluksen kautta tai jonotuslistalla olevaan ohjaukseen. Sleepio-sovellus on unettomuuden parantamisohjelma, joka käyttää kognitiivisia käyttäytymisterapiatekniikoita unettomuuden oireiden parantamiseen. Odotuslistalla oleva ohjaus koostuu kolmesta moduulista online-uniterveyskoulutuspaketista, jotka toimitetaan kahden viikon välein räätälöimättömien unen perustietojen kera. Heidät ohjataan verkkosivustolle kelpoisuuden määrittämiseksi, ja sitten heille tarjotaan pääsy joko digitaaliseen CBT-I:een (Sleepio) tai odotuslistalla olevaan ohjausobjektiin, jossa on linkki ensimmäiseen online-moduuliin.
Lähtökohtaisesti kaikki osallistujat suorittavat itse ilmoittamia mittareita, jotka koskevat subjektiivisia kognitiivisia vaivoja, unettomuutta, väsymystä, unta, masennusta, elämänlaatua ja digitaalista terveyslukutaitoa. Lisäksi he suorittavat kolme verkkopohjaista kognitiivista arviointia, jotka mittaavat muistia, käsittelynopeutta ja toimeenpanon toimintaa. Nämä toistetaan seurannassa viikolla 12
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2006
- The University of Sydney
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MCI:n diagnoosi neuropsykologin määrittelemällä tavalla.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva sähköinen suostumus.
- Sujuva englanninkielinen lukutaito.
- 50-80-vuotiaat aikuiset.
- Unettomuuden oireet osoittavat Insomnia Severity Indexin (ISI) pistemäärän >10.
- Säännöllinen tietokoneen, älypuhelimen tai tabletin käyttö internetyhteydellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi dementian diagnoosi tai lyhyen Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä <18.
- Aiempi vakava päävamma, aivoverisuonitapahtumat (aivohalvaus, TIA) tai tajunnan menetys ≥ 30 minuuttia.
- Aiempi tai nykyinen neurologisen häiriön diagnoosi (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, epilepsia).
- Nykyinen laittomien päihteiden käyttö tai haitallinen alkoholinkäyttö (Alkoholikäyttöhäiriöiden tunnistustestin kulutus (AUDIT-C) pisteet > 8).
- Nykyinen vakava vakava masennusdiagnoosi, joka määritellään potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärällä >20 ja/tai itsemurha-ajatuksilla (PHQ-9:n pistemäärä >1) tai vakavilla psykiatrisilla tai kehityshäiriöillä (esim. Skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, autismi).
- Vakavia unihäiriöitä (esim. narkolepsia, vaikea levottomat jalat -oireyhtymä ja nopeiden silmien liikkeiden (REM) unihäiriöt)
- Jatkuvan positiivisen hengitysteiden painehoidon, masennuslääkkeiden, melatoniinin tai CBT- tai psykologisten toimenpiteiden aloittaminen edellisten 4 viikon aikana.
- Vuorotyöntekijät, äskettäiset (30 päivän sisällä) transmeridiaanimatkat.
- Iäkkäät aikuiset, joilla on riski päiväsaikaan uneliaisuuden lisääntymisestä ja vireyden heikkenemisestä (esim. ammattikuljettajat tai raskaiden koneiden kuljettajat).
- Kaikki univajehoidon vasta-aiheet.
- Osallistut tällä hetkellä tai on osallistunut tutkimusagentin tai laitteen tutkimustutkimukseen 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
- Kaikki lääkkeet, joita on käytetty auttamaan nukahtamista vähintään kolmena yönä viikossa (esim. bentsodiatsepiinit, rauhoittavat unilääkkeet, opioidit) tai lääkärin harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
Osallistujat saavat kaupallisesti saatavilla olevan 6 viikon verkkomediaa sisältävän CBT-I-kurssin, jonka toimittaa animoitu "virtuaaliterapeutti" (Sleepio).
Tämän toimenpiteen hoitosisältöön kuuluu käyttäytymiskomponentteja (unirajoitus, ärsykkeiden hallinta ja rentoutuminen), kognitiivisia komponentteja (paradoksaalinen tarkoitus, kognitiivinen uudelleenjärjestely, mindfulness, positiivinen mielikuva ja "päivän levähdys") ja koulutuskomponentit (psykokasvatus ja unihygienia). ).
Jokainen kuudesta istunnosta kestää ~ 30 minuuttia ja sisältää alustavan edistymiskatsauksen suhteessa yksilöllisiin tavoitteisiin sekä osallistujan tämänhetkiseen unitilaan ja unirytmiin liittyvien itse ilmoittamien päiväkirjatietojen tutkimisen.
Koko ohjelmaa voi käyttää verkkosivuston tai iOS-sovelluksen kautta.
Osallistujat pääsevät interventioon enintään 12 viikon ajan.
|
Sleepio on digitaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) -ohjelma, joka on suunniteltu unettomuuden hoitoon.
Ohjelma on täysin automatisoitu, ja sen taustalla olevat algoritmit ohjaavat tietojen, tuen ja neuvojen toimittamista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Unen terveyskasvatuksen jonotuslistan hallinta
Vertailuryhmän jäsenillä on pääsy kolmeen uniterveyskasvatuspaketin moduuliin peruskyselyiden täyttämisen jälkeen. Jokainen moduuli toimitetaan kahden viikon välein perustietoa unen terveydestä (esim. unen vaikutus terveyteen, unta edistävän makuuhuoneen luominen, uni ja mieliala). Osallistujat saavat linkin jokaiseen moduuliin, kun ne ovat saatavilla. Kokeen päätyttyä (viikko 12) kontrollin osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua digitaaliseen CBT-I:hen. |
Odotuslistalla olevilla kontrollin osallistujilla on täysi pääsy kolmeen online-moduuliin tutkimuksen ajan.
Näiden moduulien tiedot tarjoavat räätälöimättömiä perusunitietoja, ja sisältö sisältää tekstiä ja peruskuvia, mutta niitä ei personoida yksittäisen osallistujan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, joille on myönnetty ennakkoseulontanumero ja jotka sen jälkeen määritetään kelpoisiksi tulla varautumaan seulokseen.
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
Tavoitteena on tarjota toteutettavuustietoja täyden mittakaavan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT).
Dokumentoimme valintakelpoisten osallistujien määrän seulontaprosessin jälkeen.
|
Seulonnan aikana
|
|
Niiden osallistujien osuus, joille on myönnetty seulontanumero ja jotka sitten määritetään satunnaisiksi kelpaaviksi.
Aikaikkuna: Yli 6 kuukauden rekrytointijakso.
|
Dokumentoimme tutkimukseen suostuvien osallistujien määrän sen jälkeen, kun kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit on täytetty.
|
Yli 6 kuukauden rekrytointijakso.
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka satunnaistivat alun perin muistiklinikalta, ja prosenttiosuus satunnaistetuista, jotka tulivat alun perin verkkorekrytoinnista.
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Tämän kokeen tavoitteena on selvittää rekrytoinnin toteutettavuus muistiklinikoiden ja/tai verkkomainonnan kautta.
Dokumentoimme muistiklinikalla tai verkkomainonnan kautta rekrytoitujen osallistujien määrän.
|
Kuukausi 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden oireiden vakavuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
Unettomuusoireiden vakavuus määritetään Insomnia Severity Index (ISI) -indeksistä, joka on 7-osainen potilaan raportoima tulosmitta, joka mittaa unettomuuden nykyisten oireiden vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen kohde käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa arvioimaan (0 = ei ongelmaa; 4 = erittäin vakava ongelma), jonka summa on: ei unettomuutta (0 - 7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8 - 14); kohtalainen unettomuus (15-21); ja vaikea unettomuus (22-28).
Ensisijainen päätepiste erojen testaamiseksi on 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
|
Kohteen havaitseminen (A'; tarkkuus, jolla kohde havaitsee kohteet (odotettu alue on 0,00 - 1,00)) Cambridge Neuropsychological Test Automatic Battery (CANTAB) -akun nopean visuaalisen käsittelyn (RVP) -testillä arvioituna.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
RVP on CANTABin verkkopohjainen testi, joka mittaa jatkuvaa huomiota.
CANTAB laskee tuloksen automaattisesti.
Ensisijainen päätepiste erojen testaamiseksi on 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
|
Käsittelynopeus (mediaanivasteen latenssi millisekunteina) Cambridge Neuropsychological Test Automatic Batteryn (CANTAB) Rapid Visual Processing (RVP) -testillä arvioituna.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
RVP on CANTABin verkkopohjainen testi, joka mittaa jatkuvaa huomiota.
CANTAB laskee tuloksen automaattisesti.
Ensisijainen päätepiste erojen testaamiseksi on 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
|
Säädetty perseveraatio (kerrat, jolloin koehenkilö valitsi väärän ärsykkeen säädön jokaiselle vaiheelle, jota ei saavutettu) arvioituna CANTABin sisäisellä yliulottuvuuden siirrolla (IED) -alitestillä.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
IED on CANTABin verkkopohjainen testi, joka arvioi johdon toimintaa.
CANTAB laskee tuloksen automaattisesti.
Ensisijainen päätepiste erojen testaamiseksi on 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
|
Visuaalinen muisti (kuinka monta kertaa koehenkilö valitsi ärsykkeelle väärän ruudun, joka on säädetty suorittamatta jääneiden kokeiden arvioituun virheiden määrään) CANTABin Paired Associate Learning (PAL) -alitestillä arvioituna.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
PAL on CANTABin verkkopohjainen testi, joka arvioi visuaalista muistia ja uutta oppimista.
CANTAB laskee tuloksen automaattisesti.
Ensisijainen päätepiste erojen testaamiseksi on 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
|
Ongelmanratkaisu (kaikilla yritetyillä vaiheilla suoritettujen kokeiden määrä ja säätö mahdollisiin vaiheisiin, joita ei saavutettu) arvioituna Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) -alitestillä Cambridge Neuropsychological Test Automatic Batterysta (CANTAB).
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
IED on CANTABin verkkopohjainen testi, joka arvioi johdon toimintaa.
CANTAB laskee tuloksen automaattisesti.
Ensisijainen päätepiste erojen testaamiseksi on 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
Masennusoireita arvioidaan Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla, joka on 15 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan masennusoireita. Tämä instrumentti arvioi masennusoireita käyttämällä kyllä/ei-vastauksia.
Pisteet vaihtelevat 0 ja 15 pisteen välillä, kun korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Ensisijainen päätepiste erojen testaamiseksi on 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
Yleistä terveydentilaa arvioidaan käyttämällä EuroQol 5-ulotteista asteikkoa, lyhyttä terveyteen liittyvää elämänlaatua koskevaa kyselylomaketta, jossa kysytään 5 arkikokemuksen ulottuvuutta, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla (ei ongelmia / vähäisiä ongelmia / kohtalaisia ongelmia) /vakavat ongelmat/äärimmäiset ongelmat) ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
Ensisijainen päätepiste erojen testaamiseksi on 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
|
Online-moduulien noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoon mennessä
|
Digitaalinen CBT-I-ohjelma tarjoaa online-analytiikkaa, jonka avulla voidaan seurata hoitoon sitoutumista arvioimalla, kuinka suuri osuus Sleepio-haarassa olevista potilaista suorittaa vähintään 4 hoitokertaa.
Näin ollen online-moduuleiden noudattaminen määritetään käyttämällä ennalta määritettyä arvoa ≥4 istuntoa
|
12 viikkoon mennessä
|
|
Yleinen sitoutuminen digitaaliseen CBT-I:hen
Aikaikkuna: 12 viikkoon mennessä
|
Yleistä sitoutumista digitaaliseen CBT-I:een arvioi User Engagement Scale Short Form (UES-SF).
UES-SF koostuu 12 kysymyksestä, jotka on jaettu neljään osa-alueeseen: esteettinen vetovoima (AE), palkkio (RW), havaittu käytettävyys (PU) ja keskittynyt huomio (FA).
Sitoutumisen kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikki kohteet yhteen ja jakamalla ne kahdellatoista.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1:stä (alhainen sitoutuminen) 5:een (korkea sitoutuminen).
Tämä on työkalu, jota on käytetty online-interventioiden sitoutumisen tärkeimpien tekijöiden arvioimiseen.
|
12 viikkoon mennessä
|
|
Ilmoita itse unen laadusta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
Itseraportoi unen laatu määritetään Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), joka on 19 kohdan kyselylomake, jossa on 7 komponenttia.
Jokainen näistä komponenteista tuottaa pistemäärän välillä 0 (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus).
Komponenttien pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan globaali pistemäärä (alue 0 - 21), jossa korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
Ensisijainen päätepiste erojen testaamiseksi on 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
|
Ilmoita itse unen tehokkuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
Itseraportin unen tehokkuus määritetään Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), 19 kohdan kyselylomakkeella, jonka globaali pistemäärä on 0–21 ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
PSQI:n komponentti 4 lasketaan käyttämällä kysymystä unen kestosta, nukkumaanmenoajasta ja nousuajasta ja analysoidaan raakaprosenttina erojen suhteen 12 viikon kohdalla.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
|
Väsymys tasot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
Väsymystasot määritetään Flinders Fatigue Scale (FSS) -asteikolla, joka on 7 kohdan itseraportoiva asteikko, joka arvioi väsymystä viimeisen 2 viikon ajalta.
Tämä asteikko antaa kokonaisväsymyspisteen välillä 0-31, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Ensisijainen päätepiste erojen testaamiseksi on 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
|
Subjektiiviset kognitiiviset vaivat
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
Subjektiiviset kognitiiviset valitukset määritetään British Columbia Cognitive Complaints Inventory -tutkimuksesta, joka on kuuden kohdan seulontatyökalu, joka arvioi havaitut kognitiiviset vaikeudet viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen kohde käyttää 3-pisteistä Likert-asteikkoa arvioimaan (0 = ei ollenkaan; 3 = erittäin paljon), jonka summa on: yleisesti ottaen normaali (0-4); lievät kognitiiviset vaivat (5-8); kohtalaiset kognitiiviset vaivat (9-14); ja vakavat kognitiiviset vaivat (15-18).
Ensisijainen päätepiste erojen testaamiseksi on 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
|
Kohteen havaitseminen (oikeiden osumien määrä) Cambridge Neuropsychological Test Automatic Battery (CANTAB) -akun nopean visuaalisen käsittelyn (RVP) testillä arvioituna.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
RVP on CANTABin verkkopohjainen testi, joka mittaa jatkuvaa huomiota.
CANTAB laskee tuloksen automaattisesti.
Ensisijainen päätepiste erojen testaamiseksi on 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
|
Väärän hälytyksen todennäköisyys (vääriä hälytyksiä ÷ (vääriä hälytyksiä + oikeat hylkäämiset)) Cambridgen neuropsykologisen testin automaattisen akun (CANTAB) nopean visuaalisen käsittelyn (RVP) testillä arvioituna.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
RVP on CANTABin verkkopohjainen testi, joka mittaa jatkuvaa huomiota.
CANTAB laskee tuloksen automaattisesti.
Ensisijainen päätepiste erojen testaamiseksi on 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
|
Uusi oppiminen (kuinka monta kertaa koehenkilö valitsi oikean ruudun ensimmäisellä yrityksellään muistaessaan kuvion paikat. Laskettu kaikista arvioiduista kokeista) CANTABin Paired Associate Learning (PAL) -alitestillä arvioituna.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
PAL on CANTABin verkkopohjainen testi, joka arvioi visuaalista muistia ja uutta oppimista.
CANTAB laskee tuloksen automaattisesti.
Ensisijainen päätepiste erojen testaamiseksi on 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
|
Ongelmanratkaisu (kerrat, jolloin koehenkilö valitsi väärän ärsykkeen) arvioituna Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) -alitestillä Cambridge Neuropsychological Test Automatic Batterysta (CANTAB).
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
IED on CANTABin verkkopohjainen testi, joka arvioi johdon toimintaa.
CANTAB laskee tuloksen automaattisesti.
Ensisijainen päätepiste erojen testaamiseksi on 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
|
Perseveraatio (kokeiden lukumäärä, joiden tulos oli virheellinen vaste kaikissa arvioiduissa kokeissa) arvioituna Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) -alitestillä Cambridge Neuropsychological Test Automatic Battery (CANTAB) -akusta.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
IED on CANTABin verkkopohjainen testi, joka arvioi johdon toimintaa.
CANTAB laskee tuloksen automaattisesti.
Ensisijainen päätepiste erojen testaamiseksi on 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon L Naismith, PhD, University of Sydney
- Päätutkija: Camilla Hoyos, PhD, University of Sydney
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Xie L, Kang H, Xu Q, Chen MJ, Liao Y, Thiyagarajan M, O'Donnell J, Christensen DJ, Nicholson C, Iliff JJ, Takano T, Deane R, Nedergaard M. Sleep drives metabolite clearance from the adult brain. Science. 2013 Oct 18;342(6156):373-7. doi: 10.1126/science.1241224.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Espie CA, Kyle SD, Williams C, Ong JC, Douglas NJ, Hames P, Brown JS. A randomized, placebo-controlled trial of online cognitive behavioral therapy for chronic insomnia disorder delivered via an automated media-rich web application. Sleep. 2012 Jun 1;35(6):769-81. doi: 10.5665/sleep.1872.
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
- Gauthier S, Reisberg B, Zaudig M, Petersen RC, Ritchie K, Broich K, Belleville S, Brodaty H, Bennett D, Chertkow H, Cummings JL, de Leon M, Feldman H, Ganguli M, Hampel H, Scheltens P, Tierney MC, Whitehouse P, Winblad B; International Psychogeriatric Association Expert Conference on mild cognitive impairment. Mild cognitive impairment. Lancet. 2006 Apr 15;367(9518):1262-70. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68542-5.
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- Ohayon MM. Epidemiology of insomnia: what we know and what we still need to learn. Sleep Med Rev. 2002 Apr;6(2):97-111. doi: 10.1053/smrv.2002.0186.
- Sperling RA, Aisen PS, Beckett LA, Bennett DA, Craft S, Fagan AM, Iwatsubo T, Jack CR Jr, Kaye J, Montine TJ, Park DC, Reiman EM, Rowe CC, Siemers E, Stern Y, Yaffe K, Carrillo MC, Thies B, Morrison-Bogorad M, Wagster MV, Phelps CH. Toward defining the preclinical stages of Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):280-92. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.003. Epub 2011 Apr 21.
- Roth T. Insomnia: definition, prevalence, etiology, and consequences. J Clin Sleep Med. 2007 Aug 15;3(5 Suppl):S7-10. No abstract available.
- Zachariae R, Lyby MS, Ritterband LM, O'Toole MS. Efficacy of internet-delivered cognitive-behavioral therapy for insomnia - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2016 Dec;30:1-10. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.004. Epub 2015 Oct 24.
- Andrieu S, Coley N, Lovestone S, Aisen PS, Vellas B. Prevention of sporadic Alzheimer's disease: lessons learned from clinical trials and future directions. Lancet Neurol. 2015 Sep;14(9):926-944. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00153-2. Epub 2015 Jul 23.
- Petersen RC, Doody R, Kurz A, Mohs RC, Morris JC, Rabins PV, Ritchie K, Rossor M, Thal L, Winblad B. Current concepts in mild cognitive impairment. Arch Neurol. 2001 Dec;58(12):1985-92. doi: 10.1001/archneur.58.12.1985.
- Miller CB, Espie CA, Epstein DR, Friedman L, Morin CM, Pigeon WR, Spielman AJ, Kyle SD. The evidence base of sleep restriction therapy for treating insomnia disorder. Sleep Med Rev. 2014 Oct;18(5):415-24. doi: 10.1016/j.smrv.2014.01.006. Epub 2014 Feb 12.
- Winblad B, Palmer K, Kivipelto M, Jelic V, Fratiglioni L, Wahlund LO, Nordberg A, Backman L, Albert M, Almkvist O, Arai H, Basun H, Blennow K, de Leon M, DeCarli C, Erkinjuntti T, Giacobini E, Graff C, Hardy J, Jack C, Jorm A, Ritchie K, van Duijn C, Visser P, Petersen RC. Mild cognitive impairment--beyond controversies, towards a consensus: report of the International Working Group on Mild Cognitive Impairment. J Intern Med. 2004 Sep;256(3):240-6. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01380.x.
- Busse A, Hensel A, Guhne U, Angermeyer MC, Riedel-Heller SG. Mild cognitive impairment: long-term course of four clinical subtypes. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2176-85. doi: 10.1212/01.wnl.0000249117.23318.e1.
- Manea L, Gilbody S, McMillan D. Optimal cut-off score for diagnosing depression with the Patient Health Questionnaire (PHQ-9): a meta-analysis. CMAJ. 2012 Feb 21;184(3):E191-6. doi: 10.1503/cmaj.110829. Epub 2011 Dec 19.
- Kyle SD, Morgan K, Spiegelhalder K, Espie CA. No pain, no gain: an exploratory within-subjects mixed-methods evaluation of the patient experience of sleep restriction therapy (SRT) for insomnia. Sleep Med. 2011 Sep;12(8):735-47. doi: 10.1016/j.sleep.2011.03.016. Epub 2011 Sep 9.
- Australia D. Dementia Prevalence Data 2018-2058, Commissioned research undertaken by NATSEM: University of Canberra; 2018
- McKinnon A, Terpening Z, Hickie IB, Batchelor J, Grunstein R, Lewis SJ, Naismith SL. Prevalence and predictors of poor sleep quality in mild cognitive impairment. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Sep;27(3):204-11. doi: 10.1177/0891988714527516. Epub 2014 Mar 31.
- Hu C, Yu D, Sun X, Zhang M, Wang L, Qin H. The prevalence and progression of mild cognitive impairment among clinic and community populations: a systematic review and meta-analysis. Int Psychogeriatr. 2017 Oct;29(10):1595-1608. doi: 10.1017/S1041610217000473.
- Jack CR, Wiste HJ, Botha H, Weigand SD, Therneau TM, Knopman DS, Graff-Radford J, Jones DT, Ferman TJ, Boeve BF, Kantarci K, Lowe VJ, Vemuri P, Mielke MM, Fields JA, Machulda MM, Schwarz CG, Senjem ML, Gunter JL, Petersen RC. The bivariate distribution of amyloid-beta and tau: relationship with established neurocognitive clinical syndromes. Brain. 2019 Oct 1;142(10):3230-3242. doi: 10.1093/brain/awz268.
- Love S, Miners JS. Cerebrovascular disease in ageing and Alzheimer's disease. Acta Neuropathol. 2016 May;131(5):645-58. doi: 10.1007/s00401-015-1522-0. Epub 2015 Dec 28.
- Toledo JB, Arnold SE, Raible K, Brettschneider J, Xie SX, Grossman M, Monsell SE, Kukull WA, Trojanowski JQ. Contribution of cerebrovascular disease in autopsy confirmed neurodegenerative disease cases in the National Alzheimer's Coordinating Centre. Brain. 2013 Sep;136(Pt 9):2697-706. doi: 10.1093/brain/awt188. Epub 2013 Jul 10.
- Naismith SL, Glozier N, Burke D, Carter PE, Scott E, Hickie IB. Early intervention for cognitive decline: is there a role for multiple medical or behavioural interventions? Early Interv Psychiatry. 2009 Feb;3(1):19-27. doi: 10.1111/j.1751-7893.2008.00102.x.
- Diamond K, Mowszowski L, Cockayne N, Norrie L, Paradise M, Hermens DF, Lewis SJ, Hickie IB, Naismith SL. Randomized controlled trial of a healthy brain ageing cognitive training program: effects on memory, mood, and sleep. J Alzheimers Dis. 2015;44(4):1181-91. doi: 10.3233/JAD-142061.
- Gillis C, Mirzaei F, Potashman M, Ikram MA, Maserejian N. The incidence of mild cognitive impairment: A systematic review and data synthesis. Alzheimers Dement (Amst). 2019 Mar 8;11:248-256. doi: 10.1016/j.dadm.2019.01.004. eCollection 2019 Dec.
- Barnett JH, Lewis L, Blackwell AD, Taylor M. Early intervention in Alzheimer's disease: a health economic study of the effects of diagnostic timing. BMC Neurol. 2014 May 7;14:101. doi: 10.1186/1471-2377-14-101.
- Walker MP. Sleep, memory and emotion. Prog Brain Res. 2010;185:49-68. doi: 10.1016/B978-0-444-53702-7.00004-X.
- Naismith SL, Rogers NL, Hickie IB, Mackenzie J, Norrie LM, Lewis SJ. Sleep well, think well: sleep-wake disturbance in mild cognitive impairment. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2010 Jun;23(2):123-30. doi: 10.1177/0891988710363710. Epub 2010 Mar 30.
- Mander BA, Rao V, Lu B, Saletin JM, Lindquist JR, Ancoli-Israel S, Jagust W, Walker MP. Prefrontal atrophy, disrupted NREM slow waves and impaired hippocampal-dependent memory in aging. Nat Neurosci. 2013 Mar;16(3):357-64. doi: 10.1038/nn.3324. Epub 2013 Jan 27.
- Meerlo P, Mistlberger RE, Jacobs BL, Heller HC, McGinty D. New neurons in the adult brain: the role of sleep and consequences of sleep loss. Sleep Med Rev. 2009 Jun;13(3):187-94. doi: 10.1016/j.smrv.2008.07.004. Epub 2008 Oct 9.
- Tononi G, Cirelli C. Sleep and the price of plasticity: from synaptic and cellular homeostasis to memory consolidation and integration. Neuron. 2014 Jan 8;81(1):12-34. doi: 10.1016/j.neuron.2013.12.025.
- Shokri-Kojori E, Wang GJ, Wiers CE, Demiral SB, Guo M, Kim SW, Lindgren E, Ramirez V, Zehra A, Freeman C, Miller G, Manza P, Srivastava T, De Santi S, Tomasi D, Benveniste H, Volkow ND. beta-Amyloid accumulation in the human brain after one night of sleep deprivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Apr 24;115(17):4483-4488. doi: 10.1073/pnas.1721694115. Epub 2018 Apr 9.
- Wolkove N, Elkholy O, Baltzan M, Palayew M. Sleep and aging: 1. Sleep disorders commonly found in older people. CMAJ. 2007 Apr 24;176(9):1299-304. doi: 10.1503/cmaj.060792.
- Morin CM, Jarrin DC. Epidemiology of Insomnia: Prevalence, Course, Risk Factors, and Public Health Burden. Sleep Med Clin. 2022 Jun;17(2):173-191. doi: 10.1016/j.jsmc.2022.03.003. Epub 2022 Apr 23.
- Wardle-Pinkston S, Slavish DC, Taylor DJ. Insomnia and cognitive performance: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2019 Dec;48:101205. doi: 10.1016/j.smrv.2019.07.008. Epub 2019 Aug 12.
- Sterniczuk R, Theou O, Rusak B, Rockwood K. Sleep disturbance is associated with incident dementia and mortality. Curr Alzheimer Res. 2013 Sep;10(7):767-75. doi: 10.2174/15672050113109990134.
- Irwin MR, Vitiello MV. Implications of sleep disturbance and inflammation for Alzheimer's disease dementia. Lancet Neurol. 2019 Mar;18(3):296-306. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30450-2. Epub 2019 Jan 17.
- Shi L, Chen SJ, Ma MY, Bao YP, Han Y, Wang YM, Shi J, Vitiello MV, Lu L. Sleep disturbances increase the risk of dementia: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Aug;40:4-16. doi: 10.1016/j.smrv.2017.06.010. Epub 2017 Jul 6.
- de Almondes KM, Costa MV, Malloy-Diniz LF, Diniz BS. Insomnia and risk of dementia in older adults: Systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2016 Jun;77:109-15. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.02.021. Epub 2016 Mar 8.
- Naismith SL, Mowszowski L. Sleep disturbance in mild cognitive impairment: a systematic review of recent findings. Curr Opin Psychiatry. 2018 Mar;31(2):153-159. doi: 10.1097/YCO.0000000000000397.
- D'Rozario AL, Chapman JL, Phillips CL, Palmer JR, Hoyos CM, Mowszowski L, Duffy SL, Marshall NS, Benca R, Mander B, Grunstein RR, Naismith SL. Objective measurement of sleep in mild cognitive impairment: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2020 Aug;52:101308. doi: 10.1016/j.smrv.2020.101308. Epub 2020 Mar 13.
- Brown BM, Rainey-Smith SR, Bucks RS, Weinborn M, Martins RN. Exploring the bi-directional relationship between sleep and beta-amyloid. Curr Opin Psychiatry. 2016 Nov;29(6):397-401. doi: 10.1097/YCO.0000000000000285.
- Brown BM, Rainey-Smith SR, Villemagne VL, Weinborn M, Bucks RS, Sohrabi HR, Laws SM, Taddei K, Macaulay SL, Ames D, Fowler C, Maruff P, Masters CL, Rowe CC, Martins RN; AIBL Research Group. The Relationship between Sleep Quality and Brain Amyloid Burden. Sleep. 2016 May 1;39(5):1063-8. doi: 10.5665/sleep.5756.
- Lucey BP, McCullough A, Landsness EC, Toedebusch CD, McLeland JS, Zaza AM, Fagan AM, McCue L, Xiong C, Morris JC, Benzinger TLS, Holtzman DM. Reduced non-rapid eye movement sleep is associated with tau pathology in early Alzheimer's disease. Sci Transl Med. 2019 Jan 9;11(474):eaau6550. doi: 10.1126/scitranslmed.aau6550. Erratum In: Sci Transl Med. 2020 Jan 8;12(525):
- Cross NE, Lagopoulos J, Duffy SL, Cockayne NL, Hickie IB, Lewis SJ, Naismith SL. Sleep quality in healthy older people: relationship with (1)H magnetic resonance spectroscopy markers of glial and neuronal integrity. Behav Neurosci. 2013 Oct;127(5):803-10. doi: 10.1037/a0034154.
- Elcombe EL, Lagopoulos J, Duffy SL, Lewis SJ, Norrie L, Hickie IB, Naismith SL. Hippocampal volume in older adults at risk of cognitive decline: the role of sleep, vascular risk, and depression. J Alzheimers Dis. 2015;44(4):1279-90. doi: 10.3233/JAD-142016.
- McKinnon AC, Lagopoulos J, Terpening Z, Grunstein R, Hickie IB, Batchelor J, Lewis SJ, Duffy S, Shine JM, Naismith SL. Sleep disturbance in mild cognitive impairment is associated with alterations in the brain's default mode network. Behav Neurosci. 2016 Jun;130(3):305-15. doi: 10.1037/bne0000137. Epub 2016 Mar 10.
- Brett J, Murnion B. Management of benzodiazepine misuse and dependence. Aust Prescr. 2015 Oct;38(5):152-5. doi: 10.18773/austprescr.2015.055. Epub 2015 Oct 1.
- Lovato N, Lack L, Wright H, Kennaway DJ. Evaluation of a brief treatment program of cognitive behavior therapy for insomnia in older adults. Sleep. 2014 Jan 1;37(1):117-26. doi: 10.5665/sleep.3320.
- Naismith SL, Pye J, Terpening Z, Lewis S, Bartlett D. "Sleep Well, Think Well" Group Program for Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Pilot Study. Behav Sleep Med. 2019 Nov-Dec;17(6):778-789. doi: 10.1080/15402002.2018.1518223. Epub 2018 Sep 24.
- Cassidy-Eagle E, Siebern A, Unti L, Glassman J, O'Hara R. Neuropsychological Functioning in Older Adults with Mild Cognitive Impairment and Insomnia Randomized to CBT-I or Control Group. Clin Gerontol. 2018 Mar-Apr;41(2):136-144. doi: 10.1080/07317115.2017.1384777. Epub 2017 Dec 8.
- Miller, C. B., Espie, C. A., & Kyle, S. D. (2014). Cognitive behavioral therapy for the management of poor sleep in insomnia disorder. ChronoPhysiology and Therapy, 4, 99.
- Freeman D, Sheaves B, Goodwin GM, Yu LM, Nickless A, Harrison PJ, Emsley R, Luik AI, Foster RG, Wadekar V, Hinds C, Gumley A, Jones R, Lightman S, Jones S, Bentall R, Kinderman P, Rowse G, Brugha T, Blagrove M, Gregory AM, Fleming L, Walklet E, Glazebrook C, Davies EB, Hollis C, Haddock G, John B, Coulson M, Fowler D, Pugh K, Cape J, Moseley P, Brown G, Hughes C, Obonsawin M, Coker S, Watkins E, Schwannauer M, MacMahon K, Siriwardena AN, Espie CA. The effects of improving sleep on mental health (OASIS): a randomised controlled trial with mediation analysis. Lancet Psychiatry. 2017 Oct;4(10):749-758. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30328-0. Epub 2017 Sep 6.
- Pillai V, Anderson JR, Cheng P, Bazan L, Bostock S, Espie CA, Roth T, Drake CL. The Anxiolytic Effects of Cognitive Behavior Therapy for Insomnia: Preliminary Results from a Web-delivered Protocol. J Sleep Med Disord. 2015;2(2):1017. Epub 2015 Feb 23.
- Kyle SD, Hurry MED, Emsley R, Marsden A, Omlin X, Juss A, Spiegelhalder K, Bisdounis L, Luik AI, Espie CA, Sexton CE. The effects of digital cognitive behavioral therapy for insomnia on cognitive function: a randomized controlled trial. Sleep. 2020 Sep 14;43(9):zsaa034. doi: 10.1093/sleep/zsaa034.
- Cheng P, Luik AI, Fellman-Couture C, Peterson E, Joseph CLM, Tallent G, Tran KM, Ahmedani BK, Roehrs T, Roth T, Drake CL. Efficacy of digital CBT for insomnia to reduce depression across demographic groups: a randomized trial. Psychol Med. 2019 Feb;49(3):491-500. doi: 10.1017/S0033291718001113. Epub 2018 May 24.
- Luik AI, Bostock S, Chisnall L, Kyle SD, Lidbetter N, Baldwin N, Espie CA. Treating Depression and Anxiety with Digital Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia: A Real World NHS Evaluation Using Standardized Outcome Measures. Behav Cogn Psychother. 2017 Jan;45(1):91-96. doi: 10.1017/S1352465816000369. Epub 2016 Jul 26.
- Cuamatzi-Castelan, A. S., Cheng, P., Fellman-Couture, C., Tallent, G., Tran, K. M., Espie, C. A., ... & Drake, C. L. (2018). 0375 Long-term Efficacy of the Sleep to Prevent Evolving Affective Disorders (SPREAD) Trial as an Internet-based Treatment for Insomnia. Sleep, 41, A143
- LaMonica HM, English A, Hickie IB, Ip J, Ireland C, West S, Shaw T, Mowszowski L, Glozier N, Duffy S, Gibson AA, Naismith SL. Examining Internet and eHealth Practices and Preferences: Survey Study of Australian Older Adults With Subjective Memory Complaints, Mild Cognitive Impairment, or Dementia. J Med Internet Res. 2017 Oct 25;19(10):e358. doi: 10.2196/jmir.7981.
- LaMonica HM, Davenport TA, Roberts AE, Hickie IB. Understanding Technology Preferences and Requirements for Health Information Technologies Designed to Improve and Maintain the Mental Health and Well-Being of Older Adults: Participatory Design Study. JMIR Aging. 2021 Jan 6;4(1):e21461. doi: 10.2196/21461.
- Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique.(Les problems.). Archives de psychologie.
- Wechsler D. Wechsler Memory Scale. San Antonio (TX): Psychological Corporation; 1997
- Lezak MD, Howieson DB, Loring DW, Fischer JS. Neuropsychological assessment. Oxford University Press, USA; 2004.
- Wechsler D. Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition: Technical and interpretative manual. San Antonio (TX): Pearson Assessment; 2008.
- Roth C. (2011) Boston Naming Test. In: Kreutzer J.S., DeLuca J., Caplan B. (eds) Encyclopedia of Clinical Neuropsychology. Springer, New York, NY. https://doi.org/10.1007/978-0-387-79948-3_869
- Smith A. Symbol digit modalities test: Manual. Los Angeles (CA): Western Psychological Services; 1982.
- Ricker JH, Axelrod BN. Analysis of an Oral Paradigm for the Trail Making Test. Assessment. 1994 Mar;1(1):47-52. doi: 10.1177/1073191194001001007.
- Cameron K, Williamson P, Short MA, Gradisar M. Validation of the Flinders Fatigue Scale as a measure of daytime fatigue. Sleep Med. 2017 Feb;30:105-112. doi: 10.1016/j.sleep.2016.11.016. Epub 2016 Dec 3.
- Sheikh, J. I., & Yesavage, J. A. (1986). Geriatric Depression Scale (GDS): recent evidence and development of a shorter version. Clinical Gerontologist: The Journal of Aging and Mental Health.
- Iverson GL, Lam RW. Rapid screening for perceived cognitive impairment in major depressive disorder. Ann Clin Psychiatry. 2013 May;25(2):135-40.
- Espie CA, Kyle SD, Miller CB, Ong J, Hames P, Fleming L. Attribution, cognition and psychopathology in persistent insomnia disorder: outcome and mediation analysis from a randomized placebo-controlled trial of online cognitive behavioural therapy. Sleep Med. 2014 Aug;15(8):913-7. doi: 10.1016/j.sleep.2014.03.001. Epub 2014 Mar 12.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2023 Sep 30;402(10408):1132.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tunnistamattomat tiedot voidaan jakaa päätutkijan suostumuksella.
Eettinen hyväksyntä haetaan ennen tietojen käyttöä tulevaisuudessa.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimustiedot ovat saatavilla kaikkien analyysien jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä päätutkijaan saadaksesi pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .