혈우병에서 혈류 제한을 통한 저항 훈련 (HemoBFR)
2026년 1월 30일 업데이트: Sofia Perez-Alenda, University of Valencia
중등도/중증 혈우병 환자의 신체 및 신경근 기능, 통증 및 삶의 질에 대한 혈류 제한 저항 훈련의 급성 및 만성 영향
이 연구의 주요 목적은 혈우병 환자의 삶의 질, 통증 및 신체적 및 신경근 기능.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인, 46010
- Facultat de Fisioteràpia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈우병 A 또는 B 진단 및 예방 치료 중;
- 훈련 프로그램 동안 일주일에 두 번 운동하고 사전 및 사후 프로그램 평가를 완료하려는 의지;
- 운동 프로그램에 참여하기 위해 혈액 전문의의 승인;
- 18세에서 60세 사이의 연령;
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 연속 8주 동안 적어도 일주일에 두 번 운동 세션에 참석할 수 없음;
- 적절한 운동 기술에 대한 지시를 따르지 않음;
- 운동 프로그램 6주 전 또는 도중에 수행된 수술 절차; - 연구 기간 동안 이전에 수행하지 않은 다른 형태의 운동에 참여
- 연구 동안 약물의 변화;
- 위험을 초래하거나 운동을 방해하는 주요 출혈 에피소드;
- 다른 지혈 결함;
- 대수술 필요;
- 정보에 입각한 동의 철회.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
대조군을 위한 훈련 프로그램은 탄성 밴드를 활용한 전통적인 중등도에서 고부하(60%-80% 1RM) 운동(BFR이 없는 개입 그룹과 동일)을 사용한 원격 재활로 구성됩니다.
대조군을 위한 이 프로그램은 가정 내 실시간 오디오 및 비디오 스타일로 진행되며 물리치료사의 감독을 받습니다.
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중간에서 높은 부하(60%-80% 1RM) 저항 운동
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실험적: BFRT
중재 그룹을 위한 BFR 훈련 프로그램은 낮은 부하(탄성 밴드, 30% 1RM에 해당) 및 동시 BFR(상지 50% AOP, 하지 60% AOP)로 수행되는 팔꿈치 굴곡 및 확장, 무릎 확장 운동으로 구성됩니다.
피험자는 각 운동을 4세트(30, 15, 15, 15회 반복) 수행하며 세트 간 휴식 시간은 30초, 운동 간 휴식 시간은 5분입니다.
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혈류 제한이 있는 저부하(30% 1RM) 저항 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HDsEMG
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선에서 개입 종료까지의 변경 및 개입 그룹과 통제 그룹 간의 변경.
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기준선 및 8주차.
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휴대용 동력측정(등척성 팔꿈치 굴곡/신전, 무릎 신전)
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선에서 개입 종료까지의 변화, 개입군과 대조군 간의 변화.
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기준선 및 8주차.
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근육 초음파(근육량, 출혈 가능성 평가)
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선에서 개입 종료까지의 변화, 개입군과 대조군 간의 변화.
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기준선 및 8주차.
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활성 팔꿈치 및 무릎 ROM을 위한 디지털 각도 측정
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선에서 개입 종료까지의 변화, 개입군과 대조군 간의 변화.
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기준선 및 8주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 통증 강도(시각적 아날로그 척도(VAS) 척도 0-10)
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선에서 개입 종료까지의 변경 및 개입 그룹과 통제 그룹 간의 변경.
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기준선 및 8주차.
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욕창 역치(디지털 알고리즘)
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선에서 개입 종료까지의 변경 및 개입 그룹과 통제 그룹 간의 변경.
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기준선 및 8주차.
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혈우병 활동 목록(HAL) 설문지
기간: 기준선 및 8주차.
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HAL은 성인의 자기 인식 기능 능력에 대한 혈우병의 영향을 측정합니다. 점수 범위는 42~252점이며 점수가 높을수록 더 많은 기능 제한이 있음을 나타냅니다. |
기준선 및 8주차.
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A36 혈우병 삶의 질(Hemofilia-QoL) 설문지
기간: 기준선 및 8주차.
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A36 Hemofilia-QOL은 혈우병 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 표준화된 질병별 설문지입니다.
영역은 신체 건강, 일상 활동, 치료 만족도, 정신적 측면, 관계 및 사회적 활동입니다.
36개 항목이 있으며 점수 범위는 0-144이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 8주차.
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변화 척도(PGICS)의 환자 전체 인상
기간: 기준선 및 8주차.
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이 척도에서 환자는 활동, 증상, 감정 및 전반적인 삶의 질을 수행하는 데 한계가 있는 치료의 효능에 대한 인식을 반영합니다.
PGICS는 두 개의 하위 척도, 하나는 범주형 및 하나는 양적 척도로 구성됩니다.
범주형 척도는 7점 언어척도로 "많이 좋아졌어요" = 7점, "많이 좋아졌어요" = 6점, "조금 좋아졌어요" = 5점, "저는 똑같아요" = 4, "조금 나빠졌다" = 3, "많이 나빠졌다" = 2, "많이 나빠졌다" = 1.
한편, 양적 척도는 0에서 10까지의 선으로 구성되며, 여기서 0은 훨씬 더 좋음, 10은 훨씬 나쁨입니다.
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기준선 및 8주차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sofía Pérez Alenda, University of Valencia
- 연구 의자: Joaquín Calatayud, University of Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hemo-BFR-22-24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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