Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировки с отягощениями с ограничением кровотока при гемофилии (HemoBFR)

30 января 2026 г. обновлено: Sofia Perez-Alenda, University of Valencia

Острое и хроническое влияние тренировок с сопротивлением ограничению кровотока на физическую и нервно-мышечную функцию, боль и качество жизни у пациентов с умеренной/тяжелой гемофилией

Основными целями этого исследования являются оценка безопасности и хронических эффектов вмешательства с низкой нагрузкой (сгибание и разгибание локтя и отведение плеча) с ограничением кровотока у людей с гемофилией на качество жизни, боль, а также на физическое и нервно-мышечная функция.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Испания, 46010
        • Facultat de Fisioteràpia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз гемофилии А или В и прохождение профилактики;
  • готовность тренироваться два раза в неделю в течение программы обучения и проходить предварительную и послепрограммную оценку;
  • разрешение их гематолога на участие в программе упражнений;
  • возраст от 18 до 60 лет;
  • подписано информированное согласие.

Критерий исключения:

  • невозможность посещать занятия физкультурой не менее двух раз в неделю в течение 8 недель подряд;
  • несоблюдение инструкций по правильной технике выполнения упражнений;
  • хирургические вмешательства, выполненные за 6 недель до или во время программы упражнений; - участие в любых других формах физических упражнений, ранее не выполнявшихся во время учебы;
  • изменения в лекарствах во время исследования;
  • эпизод сильного кровотечения, который представлял риск или препятствовал физической нагрузке;
  • другой гемостатический дефект;
  • необходимость серьезной операции;
  • отзыв информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Программа тренировок для контрольной группы состоит из телереабилитации с традиционными упражнениями с нагрузкой от умеренной до высокой (60%-80% 1ПМ) (такими же, как в группе вмешательства без BFR) с использованием эластичных лент. Эта программа для контрольной группы будет проводиться в режиме домашнего аудио и видео в режиме реального времени под наблюдением физиотерапевта.
Другой: Контроль
Упражнения с отягощениями от умеренной до высокой (60%-80% от 1ПМ)
Экспериментальный: БФРТ
Программа тренировок BFR для интервенционной группы состоит из упражнений на сгибание и разгибание локтя и разгибание колена, выполняемых с низкой нагрузкой (эластичные ленты; эквивалентно 30% 1ПМ) и одновременного BFR (верхняя конечность 50% АОП; нижняя конечность 60% АОП). Испытуемые выполняют 4 подхода (30, 15, 15 и 15 повторений) каждого упражнения с 30-секундным отдыхом между подходами и 5-минутным отдыхом между упражнениями.
Другой: БФРТ
Упражнения с отягощениями с низкой нагрузкой (30% 1ПМ) с ограничением кровотока

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HDsEMG
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя.
Изменение от исходного уровня до конца вмешательства, а также изменение между группой вмешательства и контрольной группой.
Исходный уровень и 8-я неделя.
Ручная динамометрия (изометрическое сгибание/разгибание локтя, разгибание колена)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя.
Изменение от исходного уровня до конца вмешательства, а также изменение между группой вмешательства и контрольной группой.
Исходный уровень и 8-я неделя.
УЗИ мышц (мышечная масса, оценка возможных кровотечений)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя.
Изменение от исходного уровня до конца вмешательства, а также изменение между группой вмешательства и контрольной группой.
Исходный уровень и 8-я неделя.
Цифровая гониометрия для активного локтевого и коленного ПЗУ
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя.
Изменение от исходного уровня до конца вмешательства, а также изменение между группой вмешательства и контрольной группой.
Исходный уровень и 8-я неделя.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка интенсивности боли (визуальная аналоговая шкала (ВАШ), шкала 0-10)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя.
Изменение от исходного уровня до конца вмешательства, а также изменение между группой вмешательства и контрольной группой.
Исходный уровень и 8-я неделя.
Болевые пороги давления (цифровая алгометрия)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя.
Изменение от исходного уровня до конца вмешательства, а также изменение между группой вмешательства и контрольной группой.
Исходный уровень и 8-я неделя.
Опросник списка активности гемофилии (HAL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя.

HAL измеряет влияние гемофилии на самооценку функциональных способностей у взрослых.

Его диапазон баллов составляет 42-252, причем более высокие баллы представляют более функциональные ограничения.
Исходный уровень и 8-я неделя.
Опросник качества жизни гемофилии A36 (Hemofilia-QoL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя.
A36 Hemofilia-QOL представляет собой стандартизированный опросник для оценки связанного со здоровьем качества жизни людей с гемофилией. Доменами являются физическое здоровье, повседневная деятельность, удовлетворенность лечением, психические аспекты, отношения и социальная деятельность. Есть 36 пунктов, и его диапазон оценок составляет от 0 до 144, при этом более высокие баллы представляют лучшие результаты.
Исходный уровень и 8-я неделя.
Шкала общего впечатления пациента об изменениях (PGICS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя.
По этой шкале пациент отражает восприятие эффективности полученного лечения в виде ограничения активности, симптомов, эмоций и общего качества жизни. PGICS состоит из двух подшкал, одной категориальной и одной количественной. Категориальная шкала представляет собой 7-балльную вербальную шкалу с вариантами «я сильно поправился» = 7, «я сильно поправился» = 6, «я немного поправился» = 5, «я такой же» = 4, «Мне стало немного хуже» = 3, «Мне стало намного хуже» = 2, «Мне стало намного хуже» = 1. При этом количественная шкала состоит из линии от 0 до 10, где 0 = гораздо лучше, 10 = намного хуже.
Исходный уровень и 8-я неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Следователи

  • Главный следователь: Sofía Pérez Alenda, University of Valencia
  • Учебный стул: Joaquín Calatayud, University of Valencia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hemo-BFR-22-24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться