Entrenamiento de resistencia con restricción del flujo sanguíneo en hemofilia (HemoBFR)
30 de enero de 2026 actualizado por: Sofia Perez-Alenda, University of Valencia
El impacto agudo y crónico del entrenamiento de fuerza con restricción del flujo sanguíneo en la función física y neuromuscular, el dolor y la calidad de vida en pacientes con hemofilia moderada/grave
Los objetivos principales de este estudio son evaluar la seguridad y los efectos crónicos de una intervención de ejercicios de fuerza de baja carga (flexiones y extensiones de codo y abducciones de hombro) con restricción del flujo sanguíneo en personas con hemofilia sobre la calidad de vida, el dolor y la salud física y mental. función neuromuscular.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia
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Valencia, Valencia, España, 46010
- Facultat de Fisioteràpia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de hemofilia A o B y en profilaxis;
- voluntad de hacer ejercicio dos veces por semana durante el programa de entrenamiento y completar las evaluaciones previas y posteriores al programa;
- aprobación de su hematólogo para participar en el programa de ejercicios;
- edad entre 18 y 60 años;
- consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- la incapacidad de asistir a sesiones de ejercicio al menos dos veces por semana durante 8 semanas consecutivas;
- incumplimiento de las instrucciones sobre la técnica de ejercicio adecuada;
- procedimientos quirúrgicos realizados 6 semanas antes o durante el programa de ejercicios; - participación en cualquier otra forma de ejercicio, no realizada previamente, durante el estudio;
- cambios en la medicación durante el estudio;
- un episodio de sangrado mayor que representó un riesgo o impidió el ejercicio;
- otro defecto hemostático;
- necesidad de cirugía mayor;
- retirada del consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
El programa de entrenamiento para el grupo control consiste en una telerehabilitación con ejercicios tradicionales de carga moderada a alta (60%-80% 1RM) (igual que el grupo de intervención sin BFR), utilizando bandas elásticas.
Este programa para el grupo de control se llevará a cabo en un estilo de audio y video en tiempo real en el hogar y será supervisado por un fisioterapeuta.
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Ejercicio de resistencia de carga moderada a alta (60%-80% 1RM)
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Experimental: BFRT
El programa de entrenamiento BFR para el grupo de intervención consiste en ejercicios de flexión y extensión de codo y extensión de rodilla realizados con baja carga (bandas elásticas; equivalente a 30% 1RM) y BFR concurrente (miembro superior 50% AOP; miembro inferior 60% AOP).
Los sujetos realizarán 4 series (30, 15, 15 y 15 repeticiones) de cada ejercicio con 30 s de descanso entre series y 5 minutos de descanso entre ejercicios.
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Ejercicio de fuerza de baja carga (30% 1RM) con restricción del flujo sanguíneo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HDsEMG
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención, y el cambio entre el grupo de intervención y el grupo de control.
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Línea de base y semana 8.
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Dinamometría manual (flexión/extensión isométrica del codo, extensión de rodilla)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención, y el cambio entre el grupo de intervención y el grupo de control.
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Línea de base y semana 8.
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Ecografía muscular (masa muscular, valoración de posibles sangrados)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención, y el cambio entre el grupo de intervención y el grupo de control.
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Línea de base y semana 8.
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Goniometría digital para ROM activo de codo y rodilla.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención, y el cambio entre el grupo de intervención y el grupo de control.
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Línea de base y semana 8.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor autoinformada (escala analógica visual (VAS) Escala 0-10)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención, y el cambio entre el grupo de intervención y el grupo de control.
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Línea de base y semana 8.
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Umbrales de dolor a la presión (algometría digital)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención, y el cambio entre el grupo de intervención y el grupo de control.
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Línea de base y semana 8.
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Cuestionario de la Lista de actividades de hemofilia (HAL)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8.
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El HAL mide el impacto de la hemofilia en las capacidades funcionales autopercibidas en adultos. Su rango de puntaje es 42-252, con puntajes más altos que representan más limitaciones funcionales. |
Línea de base y semana 8.
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A36 Cuestionario de calidad de vida de la hemofilia (Hemofilia-QoL)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8.
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A36 Hemofilia-QOL es un cuestionario estandarizado específico de la enfermedad para la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud de las personas con hemofilia.
Los dominios son salud física, actividades diarias, satisfacción con el tratamiento, aspectos mentales, relaciones y actividades sociales.
Hay 36 ítems y su rango de puntaje es de 0 a 144, donde los puntajes más altos representan mejores resultados.
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Línea de base y semana 8.
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Escala de impresión global del cambio del paciente (PGICS)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8.
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En esta escala el paciente refleja la percepción de la eficacia del tratamiento recibido en su limitación para realizar actividades, síntomas, emociones y calidad de vida en general.
El PGICS consta de dos subescalas, una categórica y otra cuantitativa.
La escala categórica es una escala verbal de 7 puntos con las opciones "He mejorado mucho" = 7, "He mejorado mucho" = 6, "He mejorado un poco" = 5, "Estoy igual" = 4, "He empeorado un poco" = 3, "He empeorado mucho" = 2, "He empeorado mucho" = 1.
Por su parte, la escala cuantitativa consta de una línea del 0 al 10, donde 0 = mucho mejor y 10 = mucho peor.
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Línea de base y semana 8.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofía Pérez Alenda, University of Valencia
- Silla de estudio: Joaquín Calatayud, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Trastornos de proteínas de coagulación
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Hemofilia A
Otros números de identificación del estudio
- Hemo-BFR-22-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .