Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement en résistance avec restriction du flux sanguin dans l'hémophilie (HemoBFR)

30 janvier 2026 mis à jour par: Sofia Perez-Alenda, University of Valencia

L'impact aigu et chronique de l'entraînement en résistance à la restriction du débit sanguin sur la fonction physique et neuromusculaire, la douleur et la qualité de vie des patients atteints d'hémophilie modérée/sévère

Les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer l'innocuité et les effets chroniques d'une intervention d'exercices de résistance à faible charge (flexions et extensions du coude et abductions de l'épaule) avec restriction du débit sanguin chez les personnes atteintes d'hémophilie sur la qualité de vie, la douleur et la santé physique et mentale. fonction neuromusculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espagne, 46010
        • Facultat de Fisioteràpia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'hémophilie A ou B et sous prophylaxie;
  • volonté de faire de l'exercice deux fois par semaine pendant le programme d'entraînement et de compléter les évaluations avant et après le programme ;
  • l'approbation par leur hématologue de participer au programme d'exercices ;
  • âge entre 18 et 60 ans;
  • consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • l'incapacité d'assister à des séances d'exercice au moins deux fois par semaine pendant 8 semaines consécutives ;
  • non-respect des instructions sur la technique d'exercice appropriée ;
  • interventions chirurgicales effectuées 6 semaines avant ou pendant le programme d'exercices ; - participation à toute autre forme d'exercice, non pratiquée auparavant, pendant l'étude ;
  • les changements de médication au cours de l'étude ;
  • un épisode hémorragique majeur qui a posé un risque ou empêché l'exercice ;
  • un autre défaut hémostatique;
  • besoin d'une intervention chirurgicale majeure ;
  • retrait du consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Le programme d'entraînement pour le groupe témoin consiste en une télérééducation avec des exercices traditionnels de charge modérée à élevée (60 % à 80 % 1RM) (le même que le groupe d'intervention sans BFR), utilisant des bandes élastiques. Ce programme pour le groupe témoin sera mené dans un style audio et vidéo en temps réel à domicile et supervisé par un physiothérapeute.
Autre: Contrôle
Exercice de résistance à charge modérée à élevée (60 % à 80 % 1RM)
Expérimental: BFRT
Le programme d'entraînement BFR pour le groupe d'intervention comprend des exercices de flexion et d'extension du coude et d'extension du genou effectués avec une faible charge (bandes élastiques ; équivalent à 30 % 1RM) et un BFR simultané (membre supérieur 50 % AOP ; membre inférieur 60 % AOP). Les sujets effectueront 4 séries (30, 15, 15 et 15 répétitions) de chaque exercice avec 30 s de repos entre les séries et 5 minutes de repos entre les exercices.
Autre: BFRT
Exercice de résistance à faible charge (30 % 1RM) avec restriction du flux sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HDsEMG
Délai: Base de référence et semaine 8.
Changement entre le départ et la fin de l'intervention, et changement entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Base de référence et semaine 8.
Dynamométrie portative (flexion/extension isométrique du coude, extension du genou)
Délai: Référence et semaine 8.
Changement entre le départ et la fin de l'intervention et le changement entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Référence et semaine 8.
Echographie musculaire (masse musculaire, évaluation des éventuels saignements)
Délai: Référence et semaine 8.
Changement entre le départ et la fin de l'intervention et le changement entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Référence et semaine 8.
Goniométrie numérique pour ROM active du coude et du genou
Délai: Référence et semaine 8.
Changement entre le départ et la fin de l'intervention et le changement entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Référence et semaine 8.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur autodéclarée (échelle visuelle analogique (EVA) 0-10)
Délai: Base de référence et semaine 8.
Changement entre le départ et la fin de l'intervention, et changement entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Base de référence et semaine 8.
Seuils de douleur à la pression (algométrie numérique)
Délai: Base de référence et semaine 8.
Changement entre le départ et la fin de l'intervention, et changement entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Base de référence et semaine 8.
Questionnaire de la liste des activités de l'hémophilie (HAL)
Délai: Base de référence et semaine 8.

L'HAL mesure l'impact de l'hémophilie sur les capacités fonctionnelles perçues chez les adultes.

Sa plage de scores va de 42 à 252, les scores les plus élevés représentant davantage de limitations fonctionnelles.
Base de référence et semaine 8.
Questionnaire sur la qualité de vie de l'hémophilie A36 (Hemofilia-QoL)
Délai: Base de référence et semaine 8.
A36 Hemofilia-QOL est un questionnaire standardisé spécifique à une maladie pour l'évaluation de la qualité de vie liée à la santé des personnes atteintes d'hémophilie. Les domaines sont la santé physique, les activités quotidiennes, la satisfaction du traitement, les aspects mentaux, les relations et les activités sociales. Il y a 36 éléments et sa plage de scores va de 0 à 144, les scores les plus élevés représentant de meilleurs résultats.
Base de référence et semaine 8.
Échelle d'impression globale de changement du patient (PGICS)
Délai: Base de référence et semaine 8.
Sur cette échelle, le patient reflète la perception de l'efficacité du traitement reçu dans sa limitation à réaliser des activités, ses symptômes, ses émotions et sa qualité de vie globale. Le PGICS se compose de deux sous-échelles, une catégorielle et une quantitative. L'échelle catégorielle est une échelle verbale en 7 points avec les options "Je me suis beaucoup amélioré" = 7, "Je me suis beaucoup amélioré" = 6, "Je me suis un peu amélioré" = 5, "Je suis pareil" = 4, « J'ai empiré un peu » = 3, « J'ai empiré » = 2, « J'ai empiré » = 1. Pendant ce temps, l'échelle quantitative se compose d'une ligne de 0 à 10, où 0 = bien mieux et 10 = bien pire.
Base de référence et semaine 8.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sofía Pérez Alenda, University of Valencia
  • Chaise d'étude: Joaquín Calatayud, University of Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Première publication (Réel)

5 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hemo-BFR-22-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner