안전한 총기 보관을 개선하기 위한 무작위 시험 (FARTHER)

연구 설계 및 인구 우리는 독립적인 3차 진료 수준 1 소아 외상 센터의 응급실과 함께 단일 센터, 전향적, 무작위 통제 시험을 수행했습니다. 연구의 특성으로 인해 조사관은 참가자가 받은 개입에 대해 눈이 멀지 않았습니다. 이 연구는 Cincinnati Children's Hospital Medical Center(CCHMC) Institutional Review Board의 승인을 받았습니다. 연구 프로토콜, 상담 유인물 및 설문 조사는 연구 팀에 요청 시 제공됩니다.

연구 모집단은 응급 MH 평가를 위해 PED에 제출하는 환자의 총기 소유 간병인으로 구성되었습니다. 18세 미만의 환자만 본 시설에서 정신과 진료를 받을 수 있으므로 등록된 간병인의 자녀는 모두 18세 미만이었습니다.

설문 개발 설문 내용은 PED 의사, 부상 예방 연구원 및 MH 환자 치료에 관련된 정신과 직원의 전문가 의견에서 파생되었습니다. 상담 전 설문 조사에는 간병인 인구 통계와 총기 및 약물 보관 관행에 관한 질문이 포함되었습니다. 후속 설문 조사에서는 참가자가 PED 기반 상담, 제공된 잠금 장치 사용, 집에서 치명적인 수단 제거, PED 발생 후 추가 안전 장치 구매를 어떻게 보았는지에 대한 추가 질문과 함께 저장 행동에 대한 질문을 반복했습니다.

총기 소유 보호자 12명을 대상으로 가독성과 내용을 위해 상담 유인물과 설문 조사를 시범적으로 실시했습니다.17 포함 기준이 수정되어 안전하지 않게 무기를 보관한 간병인만이 아닌 모든 총기 소유 간병인을 포함합니다. 잠재적 참가자는 선별 과정에서 카운셀러와 직접 대면하는 대신 익명 설문 조사를 통해 보관 관행을 전달하는 것이 더 편하다고 느꼈습니다. 총기 소유를 둘러싼 인지된 판단을 줄이기 위해 또 다른 치명적인 수단인 약물 치료에 관한 콘텐츠가 추가되었습니다.

연구 절차 모든 등록은 2021년 6월 28일부터 2022년 2월 10일 사이에 CCHMC의 기본 PED 내에서 이루어졌습니다. 잠재적 참가자는 자살 생각/시도, 살인 생각/시도, 공격성, 행동 변화 및 환각을 나타내는 사람들을 포함하되 이에 국한되지 않는 "정신과 평가"의 문서화된 주요 불만 사항으로 식별되었습니다. PIRC(Psychiatric Intake and Response Center) 팀은 사회 복지사 및 담당 정신과 의사로 구성되어 정신과 평가를 위해 PED에 제출하는 모든 환자를 상담합니다. 포함 기준을 충족하고 PIRC 팀의 상담을 받은 간병인이 등록 대상으로 고려되었습니다. 간병인의 편의 샘플은 연구 모집 및 치명적인 수단 상담에 대해 특별히 훈련된 연구 책임자 조사자(PI) 또는 임상 연구 코디네이터(CRC)에 의해 등록을 위해 선별되었습니다. CRC는 평일 오전 8시부터 오후 12시까지, 주말 오전 11시부터 오후 9시까지 PED에 존재했습니다. PI는 환자 수가 많을 때 필요에 따라 모집을 도왔습니다.

간병인은 응급 의사와 PIRC 팀이 환자를 평가한 후 등록을 위해 접근했습니다. 간병인이 한 명 이상인 경우 가족이 한 명의 간병인을 선택하여 참여했습니다. 참가자는 설문 조사 질문을 완료하기 전에 전자 동의를 제공했습니다. 보호되는 건강 정보가 수집되지 않았기 때문에 환자의 동의나 승인이 필요하지 않았습니다. 적격심사 및 간병인과의 안전상담은 가정 내 총기에 대한 인식 제고를 피하기 위해 환자와 물리적으로 떨어진 병실 밖에서 이루어졌다. 간병인 인구 통계와 약물 및 총기의 보관 습관을 자세히 설명하는 기본 조사는 상담 전에 완료되었습니다.

등록은 1:1 할당 비율과 동시에 이루어졌습니다. 등록된 간병인은 등록 날짜를 기준으로 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 홀수 날짜에 등록한 참가자는 통제 그룹(LMC 단독)에 할당되었고, 짝수 날짜에 등록한 참가자는 개입 그룹(LMC + 2개의 케이블 스타일 총기 자물쇠)에 할당되었습니다. 참가자들은 질문을 명확하게 하기 위해 연구팀 구성원이 참석한 상태에서 태블릿으로 전자 기반 설문 조사를 완료했습니다. 데이터 수집에는 REDCap® 애플리케이션이 사용되었습니다.

연구의 대조군은 연구 PI 또는 CRC의 표준화된 LMC와 상담 권장 사항을 요약한 1페이지 유인물을 받았습니다. 중재 팔은 2개의 케이블 스타일 총 잠금 장치를 추가로 제공하여 동일한 상담 및 유인물을 받았습니다. 연구 팀이 제공한 상담은 자살 예방 리소스 센터의 "치명적인 수단에 대한 접근에 대한 상담" 교육 모듈18과 미국 소아과학회(AAP) 오하이오 지부의 "안전하게 보관" 캠페인19에서 파생되었습니다. 가정 내 위험물(예: 약물 및 화기)을 잠금 장치로 보호하거나 일시적인 경우라도 가급적 집에서 제거하는 데 중점을 둔 지침입니다. 총기류의 안전한 보관에 대한 AAP의 권고 사항에 특별한 주의를 기울였습니다. 모든 총기류는 잠그고 장전하지 않은 상태로 탄약을 별도로 보관해야 한다고 명시되어 있습니다19. 케이블 잠금 장치는 SnapSafe 케이블 자물쇠(항목 번호 75281)였습니다. 케이블 잠금 장치는 다음을 포함하여 다른 유형의 건 잠금 장치에 비해 몇 가지 장점이 있기 때문에 선택되었습니다. (1) 권총과 장총 모두에 거의 보편적으로 적용할 수 있습니다. -가장 기본적인 총기 금고/잠금함보다 10배 적음 (3) 고정 과정에서 의도하지 않은 방출 가능성이 방아쇠 잠금 장치와 같은 장치보다 훨씬 낮고 (4) 총을 장전된 상태로 유지하더라도 케이블 잠금 장치 발사 핀이 총알/쉘을 치는 것을 방지합니다. 간병인에게는 제공된 총기 자물쇠 패키지에 포함된 지침이 제공되었으며 어린이가 접근할 수 없는 위치에 총기에서 열쇠를 보관하도록 조언했습니다. 모든 환자와 간병인은 PIRC 팀으로부터 표준화된 안전 체크리스트와 어린이 감독 강화에 대한 지침이 포함된 일반적인 치료를 받았습니다. 연구 팀 구성원이 제공하는 상담은 일상적인 치료를 보완했습니다.

기본 설문 조사 완료 후 4주 후에 후속 설문 조사에 대한 링크가 참가자에게 전송되었습니다. 이 설문 조사는 REDCap® 애플리케이션 내의 기능을 사용하여 문자 메시지를 통해 배포되었으며 초기 설문 조사를 완료한 참가자의 휴대폰으로 전송되었습니다. 참가자가 후속 설문 조사를 완료하지 않은 경우 알림을 3일 간격으로 최대 3회 추가로 보냈습니다. 참가자들은 각 설문 조사를 완료할 때마다 $10의 기프트 카드를 받았습니다.

통계 분석 200명의 환자 샘플 크기는 이전 임상 기반 시험에서 설명한 결과 차이를 기반으로 1차 결과의 30% 차이를 감지하기 위한 80% 검정력의 95% 신뢰 구간을 기반으로 결정되었습니다.14 샘플 크기 계산은 CCHMC PED 내의 이전 조사 기반 프로젝트를 기반으로 후속 조치에 대한 약 30%의 손실을 설명했습니다.11 Wilcoxon 순위 합계 및 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 기준선과 후속 조치 모두에서 1차 비교 그룹 간의 차이를 분석했습니다. 연속 및 범주형 변수에 대해 각각. 승산비와 McNemar의 테스트를 사용하여 연구 그룹 내 및 연구 그룹 간의 기준선 대 후속 확보율을 비교했습니다. 로지스틱 회귀(환자와 간병인의 연령, 성별 및 인종에 대한 조정 포함)를 사용하여 연구 부문 간의 화기 고정 보고 비율의 변화를 비교했습니다.