Randomisierte Studie zur Verbesserung der sicheren Aufbewahrung von Schusswaffen (FARTHER)

Studiendesign und Population Wir führten eine monozentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit der Notaufnahme eines freistehenden pädiatrischen Traumazentrums der Tertiärversorgung der Stufe 1 durch. Aufgrund der Art der Studie waren die Prüfärzte gegenüber den von den Teilnehmern erhaltenen Interventionen nicht verblindet. Diese Studie wurde vom Institutional Review Board des Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) genehmigt. Studienprotokoll, Beratungshandzettel und Umfragen sind auf Anfrage für das Studienteam erhältlich.

Die Studienpopulation bestand aus feuerwaffenbesitzenden Betreuern von Patienten, die sich beim PED zur Beurteilung einer neu auftretenden MH vorstellten. Da in unserer Einrichtung nur Patienten unter 18 Jahren psychiatrisch versorgt werden können, waren alle Kinder der eingeschriebenen Betreuungspersonen jünger als 18 Jahre.

Entwicklung der Umfrage Der Inhalt der Umfrage wurde aus der Expertenmeinung von PED-Ärzten, Forschern zur Prävention von Verletzungen und Psychiatriepersonal abgeleitet, die an der Betreuung von MH-Patienten beteiligt sind. Umfragen vor der Beratung enthielten Fragen zu demografischen Daten der Pflegekräfte sowie zu Praktiken zur Aufbewahrung von Schusswaffen und Medikamenten. Follow-up-Umfragen wiederholten Fragen zum Aufbewahrungsverhalten mit zusätzlichen Fragen dazu, wie die Teilnehmer die PED-basierte Beratung, die Verwendung der bereitgestellten Schlösser, die Entfernung tödlicher Mittel aus dem Haus und den Kauf zusätzlicher Sicherheitsvorrichtungen nach einer PED-Begegnung betrachteten.

Unter 12 Pflegekräften, die Schusswaffen besitzen, wurden Beratungshandzettel und Umfragen im Hinblick auf Lesbarkeit und Inhalt getestet.17 Die Einschlusskriterien wurden überarbeitet, um alle waffenbesitzenden Betreuer einzubeziehen und nicht nur diejenigen mit unsicher gelagerten Waffen. Potenzielle Teilnehmer fühlten sich wohler, wenn sie Aufbewahrungspraktiken über eine anonyme Umfrage weitergaben, anstatt sich während des Screening-Prozesses persönlich mit dem Berater zu treffen. Inhalte zu einem anderen tödlichen Mittel, Medikamenten, wurden hinzugefügt, um das wahrgenommene Urteilsvermögen in Bezug auf den Besitz von Schusswaffen zu reduzieren.

Studienverfahren Alle Einschreibungen erfolgten innerhalb der primären PED des CCHMC zwischen dem 28. Juni 2021 und dem 10. Februar 2022. Potenzielle Teilnehmer wurden anhand der dokumentierten Hauptbeschwerde der „psychiatrischen Untersuchung“ identifiziert, die unter anderem diejenigen umfasst, die sich wegen Suizidgedanken/-versuch, Mordgedanken/-versuch, Aggression, Verhaltensänderung und Halluzinationen vorstellten. Das Team des Psychiatric Intake and Response Center (PIRC) besteht aus Sozialarbeitern und einem behandelnden Psychiater, die alle Patienten beraten, die sich zur psychiatrischen Untersuchung beim PED vorstellen. Betreuer, die die Einschlusskriterien erfüllten und vom PIRC-Team beraten wurden, wurden für die Aufnahme in Betracht gezogen. Eine zweckmäßige Stichprobe von Pflegekräften wurde vom Hauptprüfer der Studie (PI) oder von Klinischen Forschungskoordinatoren (CRCs), die speziell in Studienrekrutierung und Beratung zu tödlichen Mitteln geschult waren, auf die Aufnahme untersucht. CRCs waren an Wochentagen von 8.00 bis 12.00 Uhr und am Wochenende von 11.00 bis 21.00 Uhr im PED anwesend. Der PI half bei der Rekrutierung, wie es bei hohem Patientenaufkommen erforderlich war.

Nachdem der Patient sowohl von den Notärzten als auch vom PIRC-Team untersucht worden war, wurden die Pflegekräfte um eine Aufnahme gebeten. Wenn mehr als eine Betreuungsperson anwesend war, wurde eine Betreuungsperson von der Familie für die Teilnahme ausgewählt. Die Teilnehmer gaben vor dem Ausfüllen der Umfragefragen ihre elektronische Zustimmung. Von den Patienten war weder eine Einwilligung noch eine Zustimmung erforderlich, da keine geschützten Gesundheitsinformationen erhoben wurden. Das Eignungsscreening und die Sicherheitsberatung mit der Pflegekraft fanden außerhalb des Patientenzimmers und in räumlicher Entfernung vom Patienten statt, um zu vermeiden, dass das Bewusstsein für Schusswaffen in der Wohnung geschärft wird. Vor der Beratung wurde eine Baseline-Umfrage durchgeführt, in der die demografischen Daten der Pflegekräfte sowie die Aufbewahrungsgewohnheiten von Medikamenten und Schusswaffen aufgeführt wurden.

Die Immatrikulation erfolgte parallel mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1. Eingeschriebene Pflegekräfte wurden basierend auf dem Datum der Einschreibung in einen von zwei Studienarmen randomisiert. Teilnehmer, die an ungeraden Daten eingeschrieben waren, wurden der Kontrollgruppe (nur LMC) zugeteilt, während Teilnehmer, die an geraden Daten eingeschrieben waren, der Interventionsgruppe (LMC + 2 Pistolenschlösser im Kabelstil) zugeteilt wurden. Die Teilnehmer füllten die elektronisch basierte Umfrage auf einem Tablet aus, wobei ein Mitglied des Studienteams anwesend war, um Fragen zu klären. Zur Datenerhebung wurde die Anwendung REDCap® verwendet.

Der Kontrollarm der Studie erhielt eine standardisierte LMC vom Studien-PI oder CRC sowie ein 1-seitiges Handout, das die Beratungsempfehlungen zusammenfasst. Der Interventionsarm erhielt die gleiche Beratung und das gleiche Handout mit der zusätzlichen Bereitstellung von 2 Waffenschlössern im Kabelstil. Die vom Studienteam angebotene Beratung wurde aus dem Schulungsmodul „Beratung zum Zugang zu tödlichen Mitteln“ des Suicide Prevention Resource Center18 und der „Store It Safe“-Kampagne19 des Ohio Chapter der American Academy of Pediatrics (AAP) abgeleitet. Die Anleitung konzentrierte sich auf die Sicherung gefährlicher Gegenstände im Haushalt, wie Medikamente und Schusswaffen, mit Schließvorrichtungen – oder noch besser auf das Entfernen dieser Gegenstände aus dem Haus, wenn auch nur vorübergehend. Besondere Aufmerksamkeit wurde den Empfehlungen der AAP zur sicheren Aufbewahrung von Schusswaffen geschenkt, die besagen, dass alle Schusswaffen verschlossen, ungeladen und mit separat gesicherter Munition aufbewahrt werden sollten19. Die Kabelschlösser waren SnapSafe Cable Padlock (Artikelnr. 75281). Kabelschlösser wurden ausgewählt, da sie gegenüber anderen Arten von Waffenschlössern mehrere Vorteile haben, darunter: (1) sie sind nahezu universell sowohl für Handfeuerwaffen als auch für Langwaffen anwendbar (2) Kabelschlösser sind die kostengünstigste Art von Waffenschlössern und kosten oft 5 - 10x weniger als selbst bei den einfachsten Waffentresoren/Schließfächern (3) die Möglichkeit einer unbeabsichtigten Entladung während des Sicherungsvorgangs ist viel geringer als bei Vorrichtungen wie Abzugsschlössern und (4) einem Kabelschloss, selbst wenn eine Waffe geladen bleibt verhindert, dass der Schlagbolzen eine Kugel/Granate trifft. Den Betreuern wurden Anweisungen gegeben, die in der Verpackung der bereitgestellten Waffenschlösser enthalten waren, und es wurde ihnen geraten, die Schlüssel von der Schusswaffe entfernt an einem Ort aufzubewahren, an dem Kinder keinen Zugang haben. Alle Patienten und Betreuer erhielten die übliche Betreuung durch das PIRC-Team, die eine standardisierte Sicherheitscheckliste und Anweisungen zur verstärkten Überwachung des Kindes umfasst. Die Beratung durch die Mitglieder des Studienteams war eine Ergänzung zur üblichen Versorgung.

Ein Link zu einer Folgeumfrage wurde den Teilnehmern 4 Wochen nach Abschluss der Basisumfrage zugesandt. Diese Umfrage wurde per Textnachricht unter Verwendung der Funktionalität innerhalb der REDCap®-Anwendung verteilt und an das Mobiltelefon des Teilnehmers gesendet, der die erste Umfrage abgeschlossen hat. Wenn ein Teilnehmer die Folgebefragung nicht abgeschlossen hat, wurden Erinnerungen in 3-Tages-Intervallen bis zu 3 weiteren Mal gesendet. Die Teilnehmer erhielten nach Abschluss jeder Umfrage Geschenkkarten im Wert von 10 USD.

Statistische Analyse Eine Stichprobengröße von 200 Patienten wurde basierend auf einem Konfidenzintervall von 95 % mit einer Trennschärfe von 80 % bestimmt, um einen Unterschied von 30 % beim primären Ergebnis zu erkennen, basierend auf den beschriebenen Ergebnisunterschieden in früheren klinischen Studien.14 Berechnungen der Stichprobengröße führten zu einem geschätzten Verlust von 30 % bei der Nachverfolgung, basierend auf früheren umfragebasierten Projekten innerhalb der CCHMC PED.11 Wilcoxon-Rangsummen- und exakte Fisher-Tests wurden verwendet, um die Unterschiede zwischen den primären Vergleichsgruppen sowohl bei der Baseline als auch bei der Nachverfolgung zu analysieren. für stetige bzw. kategoriale Variablen. Odds Ratios und der McNemar-Test wurden verwendet, um die Baseline- vs. Follow-up-Sicherheitsraten innerhalb und zwischen den Studiengruppen zu vergleichen. Die logistische Regression – mit Anpassungen für Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit von Patienten und Pflegekräften – wurde verwendet, um die Veränderung des Anteils, der über die Schusswaffensicherung berichtet, zwischen den Studienarmen zu vergleichen.