Gerandomiseerde proef om veilige opslag van vuurwapens te verbeteren (FARTHER)

Onderzoeksopzet en populatie We hebben een single-center, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd met de afdeling spoedeisende hulp van een vrijstaand tertiair zorgniveau 1 pediatrisch traumacentrum. Vanwege de aard van het onderzoek waren de onderzoekers niet blind voor de interventies die de deelnemers ontvingen. Deze studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van het Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC). Studieprotocol, hand-out voor counseling en enquêtes zijn op verzoek verkrijgbaar bij het onderzoeksteam.

De onderzoekspopulatie bestond uit verzorgers die een vuurwapen bezitten van patiënten die zich bij de PED presenteerden voor opkomende MH-evaluatie. Aangezien alleen patiënten jonger dan 18 jaar psychiatrische zorg kunnen krijgen in onze instelling, waren alle kinderen van geregistreerde verzorgers jonger dan 18 jaar.

Enquête-ontwikkeling De inhoud van de enquête is afgeleid van de deskundige mening van PED-artsen, onderzoekers op het gebied van letselpreventie en psychiatrisch personeel dat betrokken is bij de zorg voor MH-patiënten. Pre-counseling-enquêtes bevatten vragen over de demografische gegevens van zorgverleners en over de opslag van vuurwapens en medicijnen. Vervolgenquêtes herhaalden vragen over opslaggedrag met aanvullende vragen over hoe deelnemers op PED-gebaseerde counseling, het gebruik van de geleverde sloten, het verwijderen van dodelijke middelen uit huis en de aanschaf van extra veiligheidsapparatuur na PED-ontmoeting keken.

Hand-outs en enquêtes voor advies werden uitgeprobeerd op leesbaarheid en inhoud onder 12 zorgverleners die een vuurwapen bezitten.17 Inclusiecriteria herzien om alle zorgverleners die wapens bezitten op te nemen in plaats van alleen degenen met onveilig opgeslagen wapens. Potentiële deelnemers voelden zich meer op hun gemak bij het doorgeven van opslagpraktijken via een anonieme enquête in plaats van face-to-face met de counselor tijdens het screeningproces. Inhoud over een ander dodelijk middel, medicatie, is toegevoegd om het waargenomen oordeel over het bezit van vuurwapens te verminderen.

Studieprocedure Alle inschrijvingen vonden plaats binnen de primaire PED van CCHMC tussen 28 juni 2021 en 10 februari 2022. Potentiële deelnemers werden geïdentificeerd door de gedocumenteerde hoofdklacht van "Psychiatric Evaluation", die omvat, maar niet beperkt is tot, degenen die zich presenteren voor: zelfmoordgedachten/-pogingen, moordgedachten/-pogingen, agressie, gedragsverandering en hallucinaties. Het team van het Psychiatric Intake and Response Center (PIRC) bestaat uit maatschappelijk werkers en een behandelend psychiater die overleg plegen met alle patiënten die zich bij de PED melden voor psychiatrisch onderzoek. Zorgverleners die aan de inclusiecriteria voldeden en door het PIRC-team werden geraadpleegd, kwamen in aanmerking voor inschrijving. Een gemakssteekproef van zorgverleners werd voor inschrijving gescreend door de hoofdonderzoeker (PI) van de studie of de Clinical Research Coordinators (CRC's) die specifiek waren opgeleid in de rekrutering van de studie en counseling met dodelijke middelen. CRC's waren aanwezig in de PED van 8.00 tot 12.00 uur op weekdagen en van 11.00 tot 21.00 uur in het weekend. De PI hielp bij de werving, waar nodig tijdens grote patiëntenvolumes.

Zorgverleners werden benaderd voor inschrijving nadat de patiënt was geëvalueerd door zowel spoedartsen als het PIRC-team. Als er meer dan één mantelzorger aanwezig was, werd één mantelzorger door het gezin gekozen voor deelname. Deelnemers gaven elektronische toestemming voorafgaand aan het invullen van de enquêtevragen. Er was geen toestemming of instemming van patiënten vereist, aangezien er geen beschermde gezondheidsinformatie werd verzameld. Geschiktheidsscreening en veiligheidsadvies met verzorger vonden plaats buiten de patiëntenkamer, op fysieke afstand van de patiënt, om te voorkomen dat het bewustzijn van vuurwapens in huis werd vergroot. Voorafgaand aan de counseling werd een basisonderzoek uitgevoerd, waarin de demografische gegevens van de zorgverlener en de opslaggewoonten van medicijnen en vuurwapens werden beschreven.

Inschrijving gebeurde parallel met een toewijzingsverhouding van 1:1. Ingeschreven zorgverleners werden gerandomiseerd in een van de twee onderzoeksarmen op basis van de datum van inschrijving. Deelnemers die op oneven data waren ingeschreven, werden toegewezen aan de controlegroep (alleen LMC), terwijl deelnemers die op even data waren ingeschreven, werden toegewezen aan de interventiegroep (LMC + 2 geweersloten in kabelstijl). Deelnemers vulden de elektronische enquête op een tablet in met een lid van het onderzoeksteam aanwezig om vragen te verduidelijken. Voor het verzamelen van gegevens werd de REDCap®-applicatie gebruikt.

De controlearm van de studie ontving gestandaardiseerde LMC van de studie-PI of CRC, evenals een hand-out van 1 pagina met een samenvatting van de counselingaanbevelingen. De interventie-arm kreeg dezelfde begeleiding en hand-out met de extra voorziening van 2 kabelachtige pistoolsloten. De begeleiding door het onderzoeksteam was afkomstig van de trainingsmodule 'Counseling on Access to Lethal Means' van het Suicide Prevention Resource Center18 en de 'Store It Safe'-campagne19 van de Ohio Chapter van de American Academy of Pediatrics (AAP). De begeleiding was gericht op het beveiligen van gevaarlijke spullen in het huishouden, zoals medicijnen en vuurwapens, met sloten, of liever het verwijderen van deze spullen uit de woning, ook al is het maar tijdelijk. Bijzondere aandacht werd besteed aan de aanbevelingen van de AAP over de veilige opslag van vuurwapens, waarin staat dat alle vuurwapens op slot, ongeladen en afzonderlijk beveiligde munitie moeten worden bewaard19. De kabelsloten waren het SnapSafe-kabelhangslot (art.nr. 75281). Er is gekozen voor kabelsloten omdat ze verschillende voordelen hebben ten opzichte van andere soorten pistoolsloten, waaronder: (1) ze zijn bijna universeel toepasbaar op zowel handvuurwapens als lange wapens (2) kabelsloten zijn het minst dure type pistoolsloten, vaak kost 5 -10x minder dan zelfs de meest elementaire wapenkluizen/lockboxen (3) de mogelijkheid van onbedoelde ontlading tijdens het beveiligingsproces is veel lager dan die van apparaten zoals een trekkervergrendeling en (4) zelfs als een pistool geladen wordt gehouden, een kabelslot voorkomt dat de slagpin een kogel/granaat raakt. Verzorgers kregen instructies die bij het pakket van de meegeleverde wapensloten zaten en adviseerden om sleutels uit de buurt van het vuurwapen op te bergen op een locatie waar kinderen geen toegang toe zouden hebben. Alle patiënten en zorgverleners kregen de gebruikelijke zorg van het PIRC-team, inclusief een gestandaardiseerde veiligheidschecklist en instructies voor meer toezicht op het kind. De begeleiding door de leden van het onderzoeksteam was een aanvulling op de gebruikelijke zorg.

Een link naar een vervolgenquête werd 4 weken na voltooiing van de baseline-enquête naar de deelnemers gestuurd. Deze enquête is verspreid via sms met behulp van functionaliteit binnen de REDCap®-applicatie en verzonden naar de mobiele telefoon van de deelnemer die de eerste enquête heeft ingevuld. Als een deelnemer de vervolgenquête niet had ingevuld, werden er met tussenpozen van 3 dagen tot 3 extra keren herinneringen verzonden. Deelnemers ontvingen cadeaubonnen van $ 10 na voltooiing van elke enquête.

Statistische analyse Een steekproefomvang van 200 patiënten werd bepaald op basis van een betrouwbaarheidsinterval van 95% met een vermogen van 80% om een ​​verschil van 30% in de primaire uitkomst te detecteren op basis van beschreven uitkomstverschillen in eerdere klinische onderzoeken.14 Berekeningen van de steekproefomvang waren goed voor een geschat verlies van 30% voor follow-up op basis van eerdere op enquêtes gebaseerde projecten binnen CCHMC PED.11 Wilcoxon-rangsom en Fisher's exact-tests werden gebruikt om verschillen tussen primaire vergelijkingsgroepen te analyseren bij zowel baseline als follow-up, voor respectievelijk continue en categorische variabelen. Odds ratio's en McNemar's test werden gebruikt om baseline versus follow-up beveiligingspercentages binnen en tussen studiegroepen te vergelijken. Logistische regressie - met aanpassingen voor leeftijd, geslacht en ras van patiënt en verzorger - werd gebruikt om de verandering in proportie van het melden van vuurwapenbeveiliging tussen studiearmen te vergelijken.