Randomisert prøveversjon for å forbedre sikker oppbevaring av skytevåpen (FARTHER)

Studiedesign og populasjon Vi gjennomførte en enkeltsenter, prospektiv, randomisert kontrollert studie med akuttmottaket til et frittstående tertiæromsorg nivå-1 pediatrisk traumesenter. På grunn av studiens natur ble etterforskerne ikke blindet for intervensjonene som deltakerne mottok. Denne studien ble godkjent av Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) Institutional Review Board. Studieprotokoll, veiledning og undersøkelser er tilgjengelig på forespørsel til studieteamet.

Studiepopulasjonen besto av skytevåpeneiende omsorgspersoner for pasienter som presenterte PED for akutt MH-evaluering. Siden bare pasienter under 18 år kan motta psykiatrisk behandling ved vårt anlegg, var alle barn av registrerte omsorgspersoner under 18 år.

Undersøkelsesutvikling Innholdet i undersøkelsen ble hentet fra ekspertuttalelser fra PED-leger, skadeforebyggende forskere og psykiatripersonell involvert i omsorgen for MH-pasienter. Undersøkelser før veiledning inneholdt spørsmål angående omsorgspersonens demografi samt praksis for oppbevaring av skytevåpen og medisiner. Oppfølgingsundersøkelser gjentok spørsmål om lagringsatferd med tilleggsspørsmål om hvordan deltakerne så på PED-basert rådgivning, bruk av de medfølgende låsene, fjerning av dødelige midler fra hjemmet og kjøp av ekstra sikkerhetsutstyr etter PED-møte.

Rådgivningsutdelinger og undersøkelser ble testet for lesbarhet og innhold blant 12 våpeneiende omsorgspersoner.17 Inkluderingskriterier revidert til å inkludere alle våpeneiende omsorgspersoner i stedet for bare de med utrygt lagrede våpen. Potensielle deltakere følte seg mer komfortable med å videresende lagringspraksis via anonym undersøkelse i motsetning til ansikt til ansikt med rådgiver under screeningsprosessen. Innhold angående et annet dødelig middel, medisiner, ble lagt til for å redusere oppfattet dømmekraft rundt skytevåpeneierskap.

Studieprosedyre All påmelding skjedde innenfor den primære PED-en til CCHMC mellom 28. juni 2021 og 10. februar 2022. Potensielle deltakere ble identifisert av dokumentert hovedklage på "psykiatrisk evaluering", som inkluderer, men er ikke begrenset til, de som presenterer seg for: selvmordstanker/-forsøk, drapstanker/-forsøk, aggresjon, atferdsendring og hallusinasjoner. Teamet for Psychiatric Intake and Response Center (PIRC) består av sosialarbeidere og en behandlende psykiater som konsulterer alle pasienter som presenterer PED for psykiatrisk evaluering. Omsorgspersoner som oppfylte inklusjonskriteriene og fikk konsultasjon av PIRC-teamet ble vurdert for påmelding. Et praktisk utvalg av omsorgspersoner ble screenet for påmelding av studiens hovedforsker (PI) eller Clinical Research Coordinators (CRCs) som er spesifikt opplært i studierekruttering og dødelig veiledning. CRC-er var til stede i PED kl. 08.00 til 12.00 på hverdager og kl. 11.00 til 21.00 i helgene. PI hjalp til med rekruttering, etter behov under høye pasientvolum.

Omsorgspersoner ble kontaktet for påmelding etter at pasienten hadde blitt evaluert av både akuttleger og PIRC-team. Hvis mer enn én omsorgsperson var til stede, ble én omsorgsperson valgt av familien for deltakelse. Deltakerne ga elektronisk samtykke før de fullførte spørreundersøkelsen. Det var verken nødvendig med samtykke eller samtykke fra pasienter da det ikke ble samlet inn beskyttet helseinformasjon. Kvalifikasjonsscreening og sikkerhetsrådgivning med omsorgsperson forekom utenfor pasientrommet, fysisk fjernt fra pasienten, for å unngå å øke bevisstheten om skytevåpen i hjemmet. Grunnundersøkelsen, med detaljering av omsorgspersonens demografi samt lagringsvaner for medisiner og skytevåpen, ble fullført før rådgivning.

Innmeldingen skjedde parallelt med et tildelingsforhold på 1:1. Registrerte omsorgspersoner ble randomisert inn i en av to studiearmer basert på påmeldingsdato. Deltakere som ble registrert på oddetallsdatoer ble tildelt kontrollgruppen (LMC alene), mens deltakere som ble registrert på partallsdatoer ble tildelt intervensjonsgruppen (LMC + 2 våpenlåser i kabelstil). Deltakerne fullførte den elektronisk-baserte undersøkelsen på et nettbrett med studieteammedlem til stede for å avklare spørsmål. REDCap®-applikasjonen ble brukt til datainnsamling.

Kontrollarmen til studien mottok standardisert LMC fra studiens PI eller CRC samt et 1-sides utdelingsark som oppsummerer veiledningsanbefalingene. Intervensjonsarmen mottok den samme rådgivningen og utdelingen med tillegg av 2 pistollåser i kabelstil. Rådgivning gitt av studieteamet ble hentet fra Suicide Prevention Resource Centers opplæringsmodul "Counseling on Access to Lethal Means"18 og "Store It Safe"-kampanjen19 fra Ohio Chapter of the American Academy of Pediatrics (AAP). Veiledning fokuserte på sikring av farlige gjenstander i husholdningen, som medisiner og skytevåpen, med låseanordninger - eller mer foretrukket å fjerne disse gjenstandene fra hjemmet, selv om det er midlertidig. Spesiell oppmerksomhet ble viet AAPs anbefalinger om sikker oppbevaring av skytevåpen, som sier at alle skytevåpen skal holdes låst, losset, med ammunisjon sikret separat19. Kabellåsene var SnapSafe Cable Hengelås (varenr. 75281). Kabellåser ble valgt fordi de har flere fordeler i forhold til andre typer våpenlåser, inkludert: (1) de er nesten universelt anvendelige for både håndvåpen og lange våpen (2) kabellåser er den billigste typen våpenlås, som ofte koster 5 -10 ganger mindre enn selv de mest grunnleggende våpensafene/låseboksene (3) muligheten for utilsiktet utladning under sikringsprosessen er mye lavere enn for enheter som avtrekkerlåser og (4) selv om en pistol holdes lastet, en kabellås vil forhindre at tennstiften treffer en kule/skall. Omsorgspersoner ble utstyrt med instruksjoner inkludert i pakken med de medfølgende våpenlåsene og rådet til å oppbevare nøkler borte fra skytevåpenet på et sted som barn ikke ville ha tilgang til. Alle pasienter og omsorgspersoner fikk vanlig omsorg fra PIRC-teamet som inkluderer en standardisert sikkerhetssjekkliste og instruksjoner om økt tilsyn med barnet. Rådgivning gitt av studieteammedlemmer var et supplement til vanlig omsorg.

En lenke til en oppfølgingsundersøkelse ble sendt til deltakerne 4 uker etter fullført grunnundersøkelse. Denne undersøkelsen ble distribuert via tekstmelding ved bruk av funksjonalitet i REDCap®-applikasjonen og sendt til mobiltelefonen til deltakeren som fullførte den første undersøkelsen. Hvis en deltaker ikke fullførte oppfølgingsundersøkelsen, ble det sendt påminnelser med 3-dagers intervaller opptil 3 ganger til. Deltakerne mottok gavekort på $10 ved fullføring av hver undersøkelse.

Statistisk analyse En prøvestørrelse på 200 pasienter ble bestemt basert på et 95 % konfidensintervall med 80 % kraft for å oppdage en 30 % forskjell i primært utfall basert på beskrevne utfallsforskjeller i tidligere klinikkbaserte studier.14 Prøvestørrelsesberegninger sto for et estimert tap på 30 % til oppfølging basert på tidligere undersøkelsesbaserte prosjekter innenfor CCHMC PED.11 Wilcoxon rangsum og Fishers eksakte tester ble brukt til å analysere forskjeller mellom primære sammenligningsgrupper både ved baseline og oppfølging, for henholdsvis kontinuerlige og kategoriske variabler. Oddsforhold og McNemars test ble brukt til å sammenligne baseline kontra oppfølgingssikringsrater innenfor og mellom studiegrupper. Logistisk regresjon – med justeringer for pasientens og omsorgspersonens alder, kjønn og rase – ble brukt for å sammenligne endring i andel som rapporterte skytevåpensikring mellom studiearmer.