Randomizovaná zkouška pro zlepšení bezpečného skladování střelných zbraní (FARTHER)

Uspořádání studie a populace Provedli jsme jednocentrovou, prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii s pohotovostním oddělením volně stojícího pediatrického traumatologického centra úrovně 1 terciární péče. Vzhledem k povaze studie nebyli vyšetřovatelé zaslepeni zásahy účastníků. Tato studie byla schválena Institutional Review Board Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC). Studijní protokol, poradenský materiál a průzkumy jsou k dispozici na vyžádání studijnímu týmu.

Populace studie sestávala z pečovatelů o pacienty, kteří se dostavili na PED za účelem urgentního hodnocení MH, kteří vlastnili střelné zbraně. Vzhledem k tomu, že psychiatrickou péči v našem zařízení mohou využívat pouze pacienti do 18 let, byly všechny děti zapsaných pečovatelů mladší 18 let.

Vývoj průzkumu Obsah průzkumu vycházel z odborných názorů lékařů PED, výzkumníků úrazové prevence a pracovníků psychiatrie, kteří se podílejí na péči o pacienty MZ. Předkonzultační průzkumy obsahovaly otázky týkající se demografie pečovatelů a také praktik skladování střelných zbraní a léků. Následné průzkumy opakovaly otázky týkající se chování při skladování a další otázky týkající se toho, jak účastníci vnímali poradenství založené na PED, používání poskytnutých zámků, odstraňování smrtících prostředků z domova a nákup dalších bezpečnostních zařízení po setkání s PED.

Poradenské materiály a průzkumy byly testovány na srozumitelnost a obsah mezi 12 pečovateli, kteří vlastní střelné zbraně.17 Kritéria začlenění byla revidována tak, aby zahrnovala všechny pečovatele, kteří vlastní zbraně, nikoli pouze osoby s nebezpečně uloženými zbraněmi. Potenciální účastníci se cítili pohodlněji při předávání postupů skladování prostřednictvím anonymního průzkumu než tváří v tvář s poradcem během procesu screeningu. Obsah týkající se dalšího smrtícího prostředku, léků, byl přidán, aby se snížilo vnímání úsudku ohledně vlastnictví střelných zbraní.

Postup studie Všechny zápisy proběhly v rámci primárního PED CCHMC mezi 28. červnem 2021 a 10. únorem 2022. Potenciální účastníci byli identifikováni na základě zdokumentované hlavní stížnosti „Psychiatrické hodnocení“, která zahrnuje, ale není omezena na ty, kteří prezentují: sebevražedné myšlenky/pokusy, vražedné myšlenky/pokusy, agresi, změnu chování a halucinace. Tým Psychiatric Intake and Response Center (PIRC) je složen ze sociálních pracovníků a ošetřujícího psychiatra, kteří konzultují všechny pacienty, kteří přicházejí do PED k psychiatrickému vyšetření. Pečovatelé, kteří splnili kritéria pro zařazení a byli konzultováni týmem PIRC, byli zvažováni pro zařazení. Hlavní výzkumný pracovník studie (PI) nebo koordinátoři klinického výzkumu (CRC) speciálně vyškolení v oblasti náboru do studie a poradenství v oblasti smrtících prostředků provedl screening na vhodný vzorek pečovatelů. CRC byly přítomny v PED od 8 do 12 hodin ve všední dny a od 11 do 21 hodin o víkendech. PI pomáhal při náboru podle potřeby při vysokých objemech pacientů.

Ošetřovatelé byli osloveni, aby se zapsali poté, co byl pacient zhodnocen jak lékaři na pohotovosti, tak týmem PIRC. Pokud bylo přítomno více pečovatelů, byl rodinou k účasti vybrán jeden pečovatel. Účastníci poskytli elektronický souhlas před vyplněním otázek průzkumu. Od pacientů nebyl vyžadován souhlas ani souhlas, protože nebyly shromažďovány žádné chráněné zdravotní informace. Prověřování způsobilosti a bezpečnostní poradenství s pečovatelem probíhalo mimo pokoj pacienta, fyzicky daleko od pacienta, aby se zabránilo zvyšování povědomí o střelných zbraních v domácnosti. Před poradenstvím byl dokončen základní průzkum, který podrobně popisuje demografické údaje pečovatelů a také zvyky při skladování léků a střelných zbraní.

K zápisu došlo souběžně s poměrem přidělení 1:1. Zařazení pečovatelé byli randomizováni do jednoho ze dvou studijních ramen na základě data zařazení. Účastníci zapsaní v lichá data byli přiděleni do kontrolní skupiny (samotná LMC), zatímco účastníci zapsaní v sudá data byli přiděleni do intervenční skupiny (LMC + 2 kabelové zámky na zbraně). Účastníci dokončili elektronický průzkum na tabletu za přítomnosti člena studijního týmu, aby si vyjasnili otázky. Pro sběr dat byla použita aplikace REDCap®.

Kontrolní větev studie obdržela standardizované LMC ze studie PI nebo CRC a také jednostránkový leták shrnující doporučení pro poradenství. Zásahovému rameni se dostalo stejného poradenství a letáku s dodatečným vybavením 2 kabelovými zámky zbraní. Poradenství poskytované studijním týmem bylo odvozeno ze školícího modulu „Poradenství o přístupu ke smrtícím prostředkům“18 a kampaně „Store It Safe“19 z Ohio Chapter Americké akademie pediatrie (AAP) Centra prevence sebevražd. Pokyny se zaměřovaly na zabezpečení nebezpečných předmětů v domácnosti, jako jsou léky a střelné zbraně, pomocí uzamykacích zařízení – nebo lépe odstranění těchto předmětů z domova, i když dočasně. Zvláštní pozornost byla věnována doporučením AAP o bezpečném skladování střelných zbraní, která stanoví, že všechny střelné zbraně by měly být udržovány uzamčené, vybité a střelivo zajištěno odděleně19. Kabelové zámky byly SnapSafe Cable Padlock (položka č. 75281). Kabelové zámky byly vybrány, protože mají několik výhod oproti jiným typům zámků zbraní, včetně: (1) jsou téměř univerzálně použitelné pro ruční i dlouhé zbraně (2) kabelové zámky jsou nejlevnějším typem zámků zbraní, často stojí 5 -10x méně než u nejzákladnějších trezorů/uzamykacích schránek na zbraně (3) možnost neúmyslného vybití během procesu zajištění je mnohem nižší než u zařízení, jako jsou zámky spouště a (4) i když je zbraň nabitá, kabelový zámek zabrání úderníku úderníku kulky/skořápky. Ošetřovatelům byly poskytnuty pokyny, které byly součástí balení dodaných zámků na zbraně, a bylo jim doporučeno ukládat klíče od zbraně na místě, kam by děti neměly přístup. Všem pacientům a pečovatelům byla poskytnuta obvyklá péče od týmu PIRC, která zahrnuje standardizovaný bezpečnostní kontrolní seznam a pokyny pro zvýšený dohled nad dítětem. Doplňkem běžné péče bylo poradenství poskytované členy studijního týmu.

Odkaz na následný průzkum byl účastníkům zaslán 4 týdny po dokončení základního průzkumu. Tento průzkum byl distribuován prostřednictvím textové zprávy pomocí funkcionality v rámci aplikace REDCap® a zaslán na mobilní telefon účastníka vyplňujícího úvodní průzkum. Pokud účastník nedokončil následný průzkum, byly mu upomínky zasílány ve 3denních intervalech až 3krát. Po dokončení každého průzkumu obdrželi účastníci dárkové karty v hodnotě 10 USD.

Statistická analýza Velikost vzorku 200 pacientů byla stanovena na základě 95% intervalu spolehlivosti s 80% schopností detekovat 30% rozdíl v primárním výsledku na základě popsaných rozdílů ve výsledcích v předchozích klinických studiích.14 Výpočty velikosti vzorku představovaly odhadovanou 30% ztrátu při sledování na základě předchozích projektů založených na průzkumu v rámci CCHMC PED.11 Wilcoxonův rank sum a Fisherovy exaktní testy byly použity k analýze rozdílů mezi primárními srovnávacími skupinami jak na začátku, tak i při následném sledování. pro spojité a kategorické proměnné, resp. Poměry šancí a McNemarův test byly použity k porovnání základních hodnot v porovnání s mírou zajištění po následném sledování v rámci studijních skupin a mezi nimi. Logistická regrese – s úpravami podle věku, pohlaví a rasy pacienta a pečovatele – byla použita k porovnání změn v poměru hlásících zajištění střelné zbraně mezi zkoumanými zbraněmi.