Рандомизированное исследование по улучшению безопасного хранения огнестрельного оружия (FARTHER)

Дизайн исследования и популяция Мы провели одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование в отделении неотложной помощи отдельного педиатрического травматологического центра 1-го уровня третичной помощи. Из-за характера исследования исследователи не были слепы к вмешательствам, полученным участниками. Это исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом Детской больницы Цинциннати (CCHMC). Протокол исследования, раздаточный материал для консультирования и опросы предоставляются исследовательской группе по запросу.

Исследуемая популяция состояла из владеющих огнестрельным оружием лиц, осуществляющих уход за пациентами, обратившимися в отделение неотложной медицинской помощи для неотложной оценки ЗГ. Поскольку только пациенты в возрасте до 18 лет могут получать психиатрическую помощь в нашем учреждении, все дети зарегистрированных опекунов были моложе 18 лет.

Разработка опроса Содержание опроса было основано на экспертном мнении врачей, занимающихся допингом, исследователей в области профилактики травматизма и сотрудников психиатрии, занимающихся лечением пациентов с ЗГ. Опросы перед консультированием содержали вопросы, касающиеся демографических данных лиц, осуществляющих уход, а также методов хранения огнестрельного оружия и лекарств. Последующие опросы повторяли вопросы о поведении при хранении с дополнительными вопросами о том, как участники относились к консультированию на основе PED, использованию предоставленных замков, удалению смертоносных средств из дома и покупке дополнительных устройств безопасности после контакта с PED.

Консультационные раздаточные материалы и опросы были опробованы на предмет удобочитаемости и содержания среди 12 лиц, владеющих огнестрельным оружием.17 Критерии включения изменены, чтобы включить всех лиц, осуществляющих уход за оружием, а не только тех, кто хранит оружие в небезопасных условиях. Потенциальные участники чувствовали себя более комфортно, рассказывая о методах хранения с помощью анонимного опроса, а не лично с консультантом в процессе скрининга. Контент, касающийся другого смертоносного средства, лекарств, был добавлен, чтобы уменьшить воспринимаемое суждение о владении огнестрельным оружием.

Процедура исследования Все зачисления происходили в рамках первичной PED CCHMC в период с 28 июня 2021 г. по 10 февраля 2022 г. Потенциальные участники были идентифицированы по задокументированной основной жалобе «Психиатрической оценки», которая включает, помимо прочего, тех, кто поступил на: суицидальные мысли/попытки, суицидальные мысли/попытки, агрессию, изменение поведения и галлюцинации. Команда Психиатрического центра приема и реагирования (PIRC) состоит из социальных работников и лечащего психиатра, которые консультируют всех пациентов, обращающихся в PED для психиатрической оценки. Лица, осуществляющие уход, которые соответствовали критериям включения и получили консультацию команды PIRC, рассматривались для включения в исследование. Удобная выборка лиц, осуществляющих уход, была проверена для включения главным исследователем исследования (PI) или координаторами клинических исследований (CRC), специально обученными набору участников исследования и консультированию по поводу летальных средств. CRC присутствовали в PED с 8:00 до 12:00 по будням и с 11:00 до 21:00 по выходным. PI помогал в наборе, когда это было необходимо при большом количестве пациентов.

К лицам, осуществляющим уход, обратились с просьбой о регистрации после того, как пациент был осмотрен как врачами неотложной помощи, так и командой PIRC. Если присутствовало более одного опекуна, семья выбирала одного опекуна для участия. Участники предоставили электронное согласие до заполнения вопросов опроса. От пациентов не требовалось ни согласия, ни согласия, поскольку не собиралась защищенная медицинская информация. Скрининг на соответствие требованиям и консультирование по вопросам безопасности с лицом, осуществляющим уход, проводились за пределами палаты пациента, физически на удалении от пациента, чтобы не повышать осведомленность об огнестрельном оружии в доме. Перед консультированием был проведен базовый опрос с подробным описанием демографических данных лиц, осуществляющих уход, а также привычек хранения лекарств и огнестрельного оружия.

Зачисление происходило параллельно с соотношением распределения 1:1. Зарегистрированные опекуны были рандомизированы в одну из двух групп исследования в зависимости от даты регистрации. Участники, зачисленные в нечетные даты, были распределены в контрольную группу (только LMC), а участники, зачисленные в четные даты, были распределены в группу вмешательства (LMC + 2 тросовых замка). Участники заполнили электронный опрос на планшете в присутствии члена исследовательской группы для уточнения вопросов. Для сбора данных использовалось приложение REDCap®.

Контрольная группа исследования получила стандартизированный LMC из исследования PI или CRC, а также 1-страничный раздаточный материал с кратким изложением рекомендаций по консультированию. Группа вмешательства получила такие же консультации и раздаточный материал с дополнительным обеспечением 2 пистолетных замков тросового типа. Консультации, предоставленные исследовательской группой, были взяты из учебного модуля Ресурсного центра по предотвращению самоубийств «Консультирование по вопросам доступа к смертельным средствам»18 и кампании «Храни это в безопасности»19 отделения Огайо Американской академии педиатрии (AAP). Руководство было сосредоточено на обеспечении безопасности опасных предметов в домашнем хозяйстве, таких как лекарства и огнестрельное оружие, с помощью запирающих устройств или, что более предпочтительно, на удалении этих предметов из дома, даже если это временно. Особое внимание было уделено рекомендациям ААР по безопасному хранению огнестрельного оружия, в которых говорится, что все огнестрельное оружие должно храниться запертым, разряженным, а боеприпасы закреплены отдельно19. Тросовые замки были SnapSafe Cable Padlock (Артикул № 75281). Тросовые замки были выбраны, поскольку они имеют ряд преимуществ перед другими типами оружейных замков, в том числе: (1) они практически универсально применимы как к пистолетам, так и к длинноствольному оружию (2) тросовые замки являются наименее дорогим типом оружейных замков, часто стоимостью 5 - в 10 раз меньше, чем даже у самых простых оружейных сейфов/замков (3) возможность непреднамеренного выстрела во время процесса фиксации намного ниже, чем у таких устройств, как замки спускового крючка и (4) даже если оружие остается заряженным, тросовый замок предотвратит попадание ударника в пулю/снаряд. Воспитателям были предоставлены инструкции, включенные в комплект предоставленных замков для оружия, и им было рекомендовано хранить ключи вдали от огнестрельного оружия в месте, недоступном для детей. Все пациенты и опекуны получали обычную помощь от команды PIRC, которая включала стандартизированный контрольный список безопасности и инструкции по усиленному наблюдению за ребенком. Консультации, предоставленные членами исследовательской группы, дополняли обычный уход.

Ссылка на последующий опрос была отправлена ​​участникам через 4 недели после завершения базового опроса. Этот опрос был распространен посредством текстового сообщения с использованием функций приложения REDCap® и отправлен на мобильный телефон участника, заполнившего первоначальный опрос. Если участник не заполнил последующий опрос, напоминания отправлялись с интервалом в 3 дня до 3 дополнительных раз. Участники получали подарочные карты на 10 долларов после завершения каждого опроса.

Статистический анализ Размер выборки из 200 пациентов был определен на основе 95% доверительного интервала с 80% мощностью для выявления 30% разницы в первичном исходе на основе описанных различий исходов в предыдущих клинических испытаниях.14 Расчеты размера выборки учитывали примерно 30% потерь для последующего наблюдения на основе предыдущих проектов, основанных на опросах, в рамках CCHMC PED. для непрерывных и категориальных переменных соответственно. Соотношение шансов и критерий Макнемара использовались для сравнения исходных и последующих показателей безопасности внутри и между группами исследования. Логистическая регрессия с поправкой на возраст, пол и расу пациентов и лиц, осуществляющих уход, использовалась для сравнения изменений пропорций, сообщающих об использовании огнестрельного оружия, между исследуемыми группами.