Satunnaistettu kokeilu aseiden turvallisen säilytyksen parantamiseksi (FARTHER)

Tutkimuksen suunnittelu ja väestö Teimme yhden keskuksen, prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen vapaasti seisovan korkea-asteen tason 1 lasten traumakeskuksen ensiapuosaston kanssa. Tutkimuksen luonteesta johtuen tutkijat eivät olleet sokeutuneet osallistujien saamiin interventioihin. Tämän tutkimuksen hyväksyi Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) Institutional Review Board. Tutkimuspöytäkirja, neuvontamoniste ja kyselyt ovat saatavilla pyynnöstä tutkimusryhmälle.

Tutkimuspopulaatio koostui ampuma-aseita omistavista potilaiden hoitajista, jotka saapuivat PED:lle MH-arviointia varten. Koska laitoksellamme saavat psykiatrista hoitoa vain alle 18-vuotiaat potilaat, kaikki omaishoitajien lapset olivat alle 18-vuotiaita.

Kyselyn kehitys Kyselyn sisältö on johdettu PED-lääkäreiden, vammojen ehkäisyn tutkijoiden ja MH-potilaiden hoitoon osallistuvien psykiatrien asiantuntijalausuntojen perusteella. Esineuvontakyselyt sisälsivät kysymyksiä omaishoitajien väestörakenteesta sekä ampuma-aseiden ja lääkkeiden säilytyskäytännöistä. Seurantakyselyissä toistettiin säilytyskäyttäytymistä koskevia kysymyksiä ja lisäkysymyksiä koskivat sitä, kuinka osallistujat suhtautuivat PED-pohjaiseen neuvontaan, toimitettujen lukkojen käyttöön, tappavien keinojen poistamiseen kotoa ja lisäturvalaitteiden ostamiseen PED-kohtaamisen jälkeen.

Neuvontamonisteja ja kyselyjä kokeiltiin luettavuuden ja sisällön varmistamiseksi 12 ampuma-asetta omistavan hoitajan kesken.17 Sisällyttämiskriteerit tarkistettiin siten, että ne kattavat kaikki aseita omistavat omaishoitajat, ei vain ne, joilla on vaarallisesti säilytettyjä aseita. Potentiaaliset osallistujat tunsivat olonsa mukavammaksi välittää säilytyskäytäntöjä anonyymin kyselyn kautta kuin kasvokkain ohjaajan kanssa seulontaprosessin aikana. Sisältö, joka koskee toista tappavaa keinoa, lääkkeitä, lisättiin vähentämään mielipidettä ampuma-aseen omistamisesta.

Tutkimusmenettely Kaikki ilmoittautumiset tapahtuivat CCHMC:n ensisijaisessa PED:ssä 28.6.2021 ja 10.2.2022 välisenä aikana. Potentiaaliset osallistujat tunnistettiin dokumentoidun "Psychiatric Evaluation" -tutkimuksen päävalituksen perusteella, joka sisältää, mutta ei rajoittuen, henkilöt, jotka esittävät: itsemurha-ajatukset/-yritys, murha-ajatukset/yritys, aggressio, käyttäytymisen muutos ja hallusinaatiot. Psychiatric Intake and Response Center (PIRC) -tiimi koostuu sosiaalityöntekijöistä ja hoitavasta psykiatrista, jotka neuvovat kaikkia potilaita, jotka saapuvat PED:lle psykiatrista arviointia varten. Omaishoitajat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja saivat PIRC-tiimin konsultin, harkittiin ilmoittautumista. Tutkimuksen päätutkija (PI) tai kliinisen tutkimuksen koordinaattorit (CRC) seuloi otoksen omaishoitajista, jotka olivat erityisesti koulutettuja tutkimukseen rekrytointiin ja tappavien keinojen neuvontaan. CRC:t olivat läsnä PED:ssä arkisin klo 8-12 ja viikonloppuisin klo 11-21. PI auttoi rekrytoinnissa tarpeen mukaan suurien potilasmäärien aikana.

Hoitajia pyydettiin ilmoittautumaan sen jälkeen, kun sekä ensiapulääkärit että PIRC-tiimi olivat arvioineet potilaan. Jos paikalla oli useampi kuin yksi hoitaja, perhe valitsi osallistujaksi yhden hoitajan. Osallistujat antoivat sähköisen suostumuksen ennen kyselyyn vastaamista. Potilailta ei vaadittu suostumusta, koska suojattuja terveystietoja ei kerätty. Kelpoisuusseulonta ja turvallisuusneuvonta hoitajan kanssa tapahtui potilashuoneen ulkopuolella, fyysisesti etäällä potilaasta, jotta vältytään tietoisuuden lisäämisestä ampuma-aseista kotona. Perustutkimus, jossa selvitettiin omaishoitajien demografisia tietoja sekä lääkkeiden ja ampuma-aseiden säilytystottumuksia, valmistui ennen neuvontaa.

Ilmoittautuminen tapahtui rinnakkain jakosuhteella 1:1. Ilmoittautuneet omaishoitajat satunnaistettiin toiseen kahdesta tutkimushaarasta ilmoittautumispäivän perusteella. Parittomina päivinä ilmoittautuneet osallistujat jaettiin kontrolliryhmään (pelkästään LMC), kun taas parillisina päivämäärinä ilmoittautuneet osallistujat jaettiin interventioryhmään (LMC + 2 kaapelimaista aseen lukkoa). Osallistujat suorittivat sähköisen kyselyn tabletilla tutkimusryhmän jäsenen ollessa paikalla selventämään kysymyksiä. Tiedonkeruussa käytettiin REDCap®-sovellusta.

Tutkimuksen kontrolliryhmä sai standardoidun LMC:n tutkimuksen PI:stä tai CRC:stä sekä 1-sivuisen monisteen, jossa oli yhteenveto neuvonnan suosituksista. Interventiohaara sai saman neuvonnan ja monisteen, jossa oli lisäksi kaksi kaapelimaista aseen lukkoa. Tutkimusryhmän tarjoama neuvonta perustui Suicide Prevention Resource Centerin "Tapattavien keinojen saatavuutta koskeva neuvonta" -koulutusmoduuliin18 ja "Store It Safe" -kampanjaan19 American Academy of Pediatrics (AAP) Ohion osastolta. Ohjauksessa keskityttiin kodin vaarallisten esineiden, kuten lääkkeiden ja ampuma-aseiden, turvaamiseen lukituslaitteilla tai mieluummin näiden esineiden poistamiseen kotoa, vaikka tilapäisestikin. Erityistä huomiota kiinnitettiin AAP:n suosituksiin ampuma-aseiden turvallisesta varastoinnista, jossa todetaan, että kaikki ampuma-aseet on pidettävä lukittuina, lataamattomina ja ampumatarvikkeita kiinnitettävä erikseen19. Vaijerilukot olivat SnapSafe Cable Padlock (tuotenumero 75281). Vaijerilukot valittiin, koska niillä on useita etuja muihin aselukkotyyppeihin verrattuna, mukaan lukien: (1) ne soveltuvat lähes universaalisti sekä käsiaseisiin että pitkiin pistooleihin (2) vaijerilukot ovat edullisin pistoolilukkotyyppi, joiden hinta on usein 5 euroa. -10x pienempi kuin kaikkein perusasemien kassakaapit/lukkolaatikot (3) tahattoman purkauksen mahdollisuus kiinnitysprosessin aikana on paljon pienempi kuin liipaisinlukkojen kaltaisten laitteiden ja (4) vaikka ase olisi ladattu, vaijerilukko estää laukaisutappia osumasta luotiin/kuoreen. Hoitajille annettiin ohjeet mukana toimitettujen aseen lukkojen pakkauksessa ja neuvottiin säilyttämään avaimet poissa ampuma-aseesta paikassa, johon lapset eivät pääse käsiksi. Kaikki potilaat ja omaishoitajat saivat PIRC-tiimin tavanomaista hoitoa, joka sisältää standardoidun turvatarkistuslistan ja ohjeet lapsen valvonnan lisäämiseen. Tutkimusryhmän jäsenten antama neuvonta täydensi tavanomaista hoitoa.

Osallistujille lähetettiin linkki seurantatutkimukseen 4 viikkoa perustutkimuksen päättymisen jälkeen. Tämä kysely jaettiin tekstiviestinä REDCap®-sovelluksen toiminnallisuudella ja lähetettiin ensimmäisen kyselyn täyttäneen osallistujan matkapuhelimeen. Jos osallistuja ei täyttänyt seurantakyselyä, muistutuksia lähetettiin 3 päivän välein enintään 3 kertaa. Osallistujat saivat 10 dollarin lahjakortteja jokaisen kyselyn jälkeen.

Tilastollinen analyysi 200 potilaan otoskoko määritettiin perustuen 95 %:n luottamusväliin ja 80 %:n teholla havaitsemaan 30 %:n ero primaarituloksissa aiemmissa kliinisiin tutkimuksissa kuvattujen tuloserojen perusteella.14 Otoskokolaskelmat aiheuttivat arviolta 30 %:n tappion seurannassa CCHMC PED:n aiempiin kyselyihin perustuviin projekteihin perustuen.11 Wilcoxonin rankaisusummaa ja Fisherin tarkkoja testejä käytettiin analysoimaan eroja ensisijaisten vertailuryhmien välillä sekä lähtötilanteessa että seurannassa. jatkuville ja kategorisille muuttujille. Todennäköisyyssuhteita ja McNemarin testiä käytettiin vertaamaan lähtötilanteen ja seurannan suojausasteita tutkimusryhmien sisällä ja välillä. Logistista regressiota – potilaan ja hoitajan iän, sukupuolen ja rodun mukaisilla oikaisuilla – käytettiin verrattaessa tutkimusaseiden välisen ampuma-aseiden turvallisuuden raportoinnin osuuden muutosta.