Randomiseret forsøg for at forbedre sikker skydevåbenopbevaring (FARTHER)

Undersøgelsesdesign og population Vi gennemførte et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg med skadestuen på et fritstående tertiær pleje niveau-1 pædiatrisk traumecenter. På grund af undersøgelsens karakter blev efterforskerne ikke blindet over for de interventioner, deltagerne modtog. Denne undersøgelse blev godkendt af Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) Institutional Review Board. Studieprotokol, rådgivningsuddeling og undersøgelser er tilgængelige efter anmodning til studieteamet.

Undersøgelsespopulationen bestod af skydevåbenejende plejere af patienter, der præsenterede for PED til emergent MH-evaluering. Da kun patienter under 18 år kan modtage psykiatrisk behandling på vores facilitet, var alle børn af tilmeldte omsorgspersoner under 18 år.

Undersøgelsesudvikling Undersøgelsens indhold blev afledt af ekspertudtalelser fra PED-læger, skadesforebyggende forskere og psykiatripersonale involveret i pleje af MH-patienter. Før-rådgivningsundersøgelser indeholdt spørgsmål vedrørende plejepersonalets demografi samt praksis for opbevaring af skydevåben og medicin. Opfølgende undersøgelser gentog spørgsmål om opbevaringsadfærd med yderligere spørgsmål om, hvordan deltagerne så på PED-baseret rådgivning, brug af de medfølgende låse, fjernelse af dødelige midler fra hjemmet og køb af yderligere sikkerhedsanordninger efter PED-møde.

Rådgivningsuddelinger og undersøgelser blev afprøvet med henblik på læsbarhed og indhold blandt 12 plejepersonale, der ejer skydevåben.17 Inklusionskriterier revideret til at omfatte alle våbenbesiddende plejere i stedet for kun dem med usikkert opbevarede våben. Potentielle deltagere følte sig mere trygge ved at videresende opbevaringspraksis via anonym undersøgelse i modsætning til ansigt til ansigt med rådgiver under screeningsprocessen. Indhold vedrørende et andet dødeligt middel, medicin, blev tilføjet for at reducere den opfattede dømmekraft omkring ejerskab af skydevåben.

Undersøgelsesprocedure Al tilmelding fandt sted inden for den primære PED i CCHMC mellem 28. juni 2021 og 10. februar 2022. Potentielle deltagere blev identificeret ved dokumenteret hovedklage over "psykiatrisk evaluering", som omfatter, men ikke er begrænset til, dem, der præsenterer sig for: selvmordstanker/-forsøg, mordforestillinger/-forsøg, aggression, adfærdsændringer og hallucinationer. Teamet for Psykiatrisk Indtag og Respons Center (PIRC) består af socialarbejdere og en behandlende psykiater, der konsulterer alle patienter, der præsenterer PED til psykiatrisk evaluering. Omsorgspersoner, der opfyldte inklusionskriterierne og modtog konsultation af PIRC-teamet, blev overvejet til tilmelding. Et bekvemmelighedsudvalg af omsorgspersoner blev screenet for tilmelding af undersøgelsens hovedinvestigator (PI) eller Clinical Research Coordinators (CRC'er), der er specifikt uddannet i undersøgelsesrekruttering og rådgivning om dødelige midler. CRC'er var til stede i PED'en 8.00 til 12.00 på hverdage og 11.00 til 21.00 i weekender. PI hjalp med rekruttering efter behov under høje patientmængder.

Pårørende blev kontaktet for tilmelding, efter at patienten var blevet evalueret af både akutlæger og PIRC-team. Hvis mere end én pårørende var til stede, blev én pårørende valgt af familien til deltagelse. Deltagerne gav elektronisk samtykke, inden de besvarede spørgeskemaspørgsmål. Der krævedes hverken samtykke eller samtykke fra patienter, da der ikke blev indsamlet beskyttede helbredsoplysninger. Berettigelsesscreening og sikkerhedsrådgivning med plejepersonalet fandt sted uden for patientværelset, fysisk fjernt fra patienten, for at undgå at øge bevidstheden om skydevåben i hjemmet. Baseline-undersøgelse, der beskriver plejepersonalets demografi samt opbevaringsvaner for medicin og skydevåben, blev gennemført før rådgivning.

Tilmeldingen skete parallelt med et tildelingsforhold på 1:1. Indskrevne plejere blev randomiseret i en af ​​to undersøgelsesarme baseret på tilmeldingsdato. Deltagere tilmeldt på ulige datoer blev tildelt kontrolgruppen (alene LMC), mens deltagere tilmeldt på lige datoer blev allokeret til interventionsgruppen (LMC + 2 kabel-lignende pistollåse). Deltagerne gennemførte den elektronisk-baserede undersøgelse på en tablet med et studieteammedlem til stede for at afklare spørgsmål. REDCap®-applikationen blev brugt til dataindsamling.

Undersøgelsens kontrolarm modtog standardiseret LMC fra undersøgelsens PI eller CRC samt et 1-sides uddelingsark, der opsummerer rådgivningsanbefalingerne. Interventionsarmen modtog den samme rådgivning og uddeling med yderligere 2 kabel-lignende pistollåse. Rådgivning leveret af studieteamet blev afledt af Suicide Prevention Resource Centers "Rådgivning om adgang til dødelige midler" træningsmodul18 og "Store It Safe"-kampagnen19 fra Ohio Chapter of the American Academy of Pediatrics (AAP). Vejledning fokuserede på sikring af farlige genstande i husstanden, såsom medicin og skydevåben, med låseanordninger - eller mere fortrinsvis fjernelse af disse genstande fra hjemmet, selvom det er midlertidigt. Der blev lagt særlig vægt på AAP's anbefalinger om sikker opbevaring af skydevåben, som siger, at alle skydevåben skal opbevares låst, losset, med ammunition sikret separat19. Kabellåsene var SnapSafe Cable Hængelås (varenr. 75281). Kabellåse blev valgt, da de har flere fordele i forhold til andre typer våbenlåse, herunder: (1) de er næsten universelt anvendelige til både håndvåben og lange våben (2) kabellåse er den billigste type våbenlåse, som ofte koster 5 -10 gange mindre end selv de mest basale våbenskabe/låsebokse (3) muligheden for utilsigtet afladning under sikringsprocessen er meget lavere end for enheder såsom aftrækkerlåse og (4) selvom en pistol holdes ladet, en kabellås vil forhindre slagstiften i at ramme en kugle/skal. Plejepersonalet fik instruktioner, der var inkluderet i pakken med de medfølgende våbenlåse, og blev rådet til at opbevare nøgler væk fra skydevåbnet på et sted, som børn ikke ville have adgang til. Alle patienter og pårørende modtog sædvanlig pleje fra PIRC-teamet, som inkluderer en standardiseret sikkerhedstjekliste og instruktioner om øget overvågning af barnet. Rådgivning leveret af medlemmer af undersøgelsesteamet var et supplement til sædvanlig pleje.

Et link til en opfølgende undersøgelse blev sendt til deltagerne 4 uger efter afslutningen af ​​basisundersøgelsen. Denne undersøgelse blev distribueret via sms ved hjælp af funktionalitet i REDCap®-applikationen og sendt til mobiltelefonen på den deltager, der gennemførte den indledende undersøgelse. Hvis en deltager ikke gennemførte den opfølgende undersøgelse, blev der sendt rykkere med 3-dages intervaller op til 3 ekstra gange. Deltagerne modtog gavekort på $10 efter at have gennemført hver undersøgelse.

Statistisk analyse En stikprøvestørrelse på 200 patienter blev bestemt baseret på et 95 % konfidensinterval med en 80 % styrke til at detektere en 30 % forskel i primært resultat baseret på beskrevne resultatforskelle i tidligere klinikbaserede forsøg.14 Prøvestørrelsesberegninger tegnede sig for et estimeret tab på 30 % til opfølgning baseret på tidligere undersøgelsesbaserede projekter inden for CCHMC PED.11 Wilcoxon rangsum og Fishers eksakte test blev brugt til at analysere forskelle mellem primære sammenligningsgrupper ved både baseline og opfølgning, for henholdsvis kontinuerte og kategoriske variable. Oddsratioer og McNemars test blev brugt til at sammenligne baseline versus opfølgningssikkerhedsrater inden for og mellem undersøgelsesgrupper. Logistisk regression - med justeringer for patientens og pårørendes alder, køn og race - blev brugt til at sammenligne ændringer i andelen, der rapporterede skydevåbensikring mellem undersøgelsesarme.