비소세포폐암 환자의 신체 활동(원격)코칭 중재의 타당성 조사: 탐색적 연구 (LUCA-coach)

실험적: 자동 코칭 프로그램(ACP)

ACP는 COPD 환자를 위해 개발되고 이 집단에서 효과적인 것으로 테스트된 애플리케이션을 사용할 것입니다(Demeyer et al., 2017). 이 프로그램에는 1) 신체 활동의 중요성, 동기 부여, 자기 효능감, 장벽, 좋아하는 활동 및 (대처) 전략을 논의하는 코치와의 일대일 반 구조화 인터뷰(V1)가 포함됩니다. 행동 계획; 2) 블루투스를 통해 자동으로 데이터를 스마트폰으로 전송하는 직접적인 피드백을 제공하는 걸음 수 카운터(Fitbit; 손목 또는 허리 착용). 환자는 개입 중에 매일 이 만보기를 착용해야 합니다. 3) 스마트폰에 설치되어 만보기와 연동되는 스마트폰 코칭 어플리케이션은 개인별 활동 목표(일일 걸음 수로 표현)와 환자의 성과(걸음)에 대한 일별 및 주별 피드백을 표시하여 자동화된 코칭을 제공합니다. 4) 사전 정의된 상황에서 시작된 코치의 전화 통화.

장치: 자동 코칭 프로그램(ACP)

반자동 원격 코칭 프로그램(실시간 피드백 및 동기 부여 메시지가 포함된 스마트폰 장치에 설치된 애플리케이션) 및 일일 총 걸음 수, 걷는 시간, 최소 중간 PA에서의 시간 및 움직임에 대한 직접적인 피드백을 제공하는 걸음 수 카운터(Fitbit Charge 4) 걷는 동안 강도.

실험적: 매뉴얼 코칭 프로그램(MCP)

MCP에는 1) 신체 활동의 중요성, 동기 부여, 자기 효능감, 장벽, 좋아하는 활동 및 (대처) 전략을 논의하는 코치와의 일대일 반구조화 인터뷰(V1)가 포함되어 있습니다. 행동 계획; 2) 직접 피드백을 제공하는 Fitbit 애플리케이션을 사용하여 스마트폰과 연결되는 만보기(Fitbit, 손목 또는 허리 착용). 환자는 원하는 경우 Fitbit 애플리케이션에 액세스할 수 있지만 개인적인 피드백은 받지 않습니다. 3) 코치의 주간 전화 통화, 진행 상황, 성과(단계) 및 피드백에 대한 환자 인터뷰. 첫 번째 목표는 코칭 개입 시작 시점의 신체 활동 수준을 기반으로 합니다(중앙값 4일). 개인 활동 목표(일일 걸음 수로 표시)는 환자의 증가 의지에 따라 수정됩니다.

다른: 매뉴얼 코칭 프로그램(MCP)

이 맞춤형 스마트폰 애플리케이션 없이 Fitbit 애플리케이션과 함께 걸음 수 카운터(Fitbit Charge 4)를 사용하는 텔레코칭 프로그램입니다. 이 개입은 전화로 코치의 주간 개인 피드백에 더 초점을 맞출 것입니다.

코칭 프로그램의 수용성

(즉, 개입을 받는 환자가 중재를 적절하다고 생각하는 정도) 양적 데이터(프로젝트 맞춤형 설문지) 및 정성적 데이터 수집(공개 질문이 있는 환자 인터뷰)을 통해 수용 가능성을 평가합니다.

환자는 개입 경험에 대한 자기 관리, 프로젝트 맞춤형, 객관식 설문지를 작성해야 합니다.

공개 질문이 있는 환자 인터뷰는 각 센터의 현지 PA 코치가 실시합니다.

코칭 프로그램의 실제 사용

(즉, 환자가 설계된 대로 중재의 구성 요소를 사용하는 정도) 환자의 맞춤형 애플리케이션 실제 사용은 스마트폰 앱 로그(ACP 그룹 참가자용)를 통해 객관적으로 평가됩니다. 여기에는 매일 앱 작업 ​​완료 및 만보기 데이터에 대한 정보가 포함되며 애플리케이션의 백엔드에서 자동으로 수집됩니다.

걸음 수 카운터의 실제 사용(두 중재 그룹의 참가자용)은 걸음 수 데이터의 존재를 기반으로 정의됩니다(즉, 그날의 70걸음 이상). 환자가 만보기를 본 빈도는 프로젝트 맞춤형 설문지에서 주관적으로 평가됩니다.

코칭 프로그램의 타당성

(즉, 주어진 설정 내에서 치료가 성공적으로 사용될 수 있는 정도). 타당성은 정량적 데이터(프로젝트 맞춤형 설문지) 및 정성적 데이터 수집(공개 질문이 있는 환자 인터뷰)을 통해 평가됩니다.

환자는 스마트폰 개입 및 만보기 사용을 보고하고 개입의 기술적 측면을 어떻게 경험했는지 질문할 때 작업하는 것이 너무 부담스럽지 않았는지 표시하도록 요청받을 것입니다. 코치는 Excel 파일의 로그북에 환자와의 접촉 시간 및 준비 시간을 수집합니다. 또한 환자에게 연락한 횟수와 기술적인 문제의 수를 수집합니다.

코칭 프로그램의 안전성

부작용(AE)에 대한 자세한 정보는 파일럿 단계에서 수집됩니다. 설명, 중증도, 시작 및 중지, 중대성, 결과 및 개입과의 관계가 모든 보고된 AE에 대해 설명될 것입니다. 개입 중에 문제가 발생하면 환자는 가능한 AE를 논의하기 위해 코치에게 연락하도록 요청받습니다. 필요한 경우 추가 방문 또는 의사와의 상담이 예정됩니다. 각 환자 접촉 동안 코치는 또한 AE에 대한 정보를 찾을 것입니다. 환자가 보고했든 코치가 기록했든 모든 사건은 인지한 후 합당한 시간 내에 환자의 의료 기록과 (e)CRF에 기록됩니다.

신체 활동

PA는 샘플링 주파수가 100Hz인 소형(106.6 x 58 x 11.5mm) 경량 CE 표시 3축 가속도계인 Dynaport Movemonitor(DAM, McRoberts, The Hague, The Netherlands)를 사용하여 객관적으로 측정됩니다. Dynaport Movemonitor는 이동 및 이동 매개변수 측면뿐만 아니라 신체 자세 측면에서도 디지털 데이터를 분석하고 표현합니다. 데이터는 상용 소프트웨어(MoveMonitor; McRoberts B.V., The Hague, The Netherlands)로 처리됩니다. 편안한 탄성 스트랩을 사용하여 모니터를 허리 높이에 착용합니다.

환자는 개입 전후 1주일 동안 모니터를 착용합니다. 그들은 목욕/샤워 및 취침 중을 제외하고 장치를 지속적으로 착용하도록 요청받을 것입니다. 착용 시간이 8시간 미만인 날은 분석에서 제외됩니다. 주중 최소 4일의 유효한 측정이 없는 환자는 분석에 포함되지 않습니다.

기능적 운동능력

기능적 운동 능력은 6분 도보 거리(6MWD) 테스트를 사용하여 측정됩니다. 이 검사는 만성 호흡기 질환 환자에게 일상적으로 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있으며 안전한 운동 검사입니다. 테스트는 30m 복도에서 표준화되었으며 ERS/ATS에서 제안한 프로토콜에 따라 수행됩니다.

심박수 및 산소 포화도는 테스트 전, 도중 및 후에 측정됩니다. 호흡곤란 및 다리 피로에 대한 증상 점수는 BORG 척도에 의해 테스트 시작 및 종료 시에 평가됩니다. 6MWD는 방문당 두 번 측정됩니다.

증상

MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도는 일상 생활에서 환자의 호흡곤란 증상을 평가하기 위한 간단한 1문항 등급 시스템입니다. MFI-20(Multidimensional Fatigue Inventory)은 암 생존자의 주요 증상인 피로를 측정하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 보고 도구입니다. 일반적인 피로, 육체적 피로, 활동 감소, 의욕 저하 및 정신적 피로와 같은 차원을 다룹니다.

삶의 질 - EORTC QLQ-C30-LC13

유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 설문지 및 폐암 모듈(EORTC QLQ-C30-LC13)은 임상 시험에 참여하는 폐암 환자의 질병 및 치료 특정 증상을 평가하기 위한 임상적으로 유효하고 유용한 도구입니다. EORTC 핵심 삶의 질 설문지와 함께.