Изучение возможности проведения (теле)коучинга по физической активности у пациентов с немелкоклеточным раком легкого: исследовательское исследование (LUCA-coach)

Экспериментальный: Автоматизированная программа обучения (ACP)

ACP будет использовать приложение, разработанное для пациентов с ХОБЛ и проверенное на эффективность в этой популяции (Demeyer et al., 2017). Программа включает в себя 1) индивидуальное полуструктурированное интервью (V1) с тренером, в котором обсуждается важность физической активности, мотивации, самоэффективности, барьеров, любимых занятий и (преодолевающих) стратегий, позволяющих стать более активными, что приводит к индивидуальному План Действий; 2) счетчик шагов (Fitbit; носится на запястье или на талии) с прямой обратной связью, который автоматически отправляет данные на смартфон через bluetooth. Пациентам будет предложено носить этот счетчик шагов каждый день во время вмешательства; 3) приложение для обучения на смартфоне, установленное на смартфоне и связанное со счетчиком шагов, будет обеспечивать автоматизированное обучение, отображая индивидуальную цель активности (выраженную в виде ежедневного количества шагов) и ежедневную и еженедельную обратную связь о производительности (шагах) пациента. 4) телефонные звонки тренеров, инициированные в заранее определенных ситуациях.

Устройство: Автоматизированная программа обучения (ACP)

Полуавтоматическая программа телекоучинга (приложение, установленное на смартфоне с обратной связью в режиме реального времени и мотивационными сообщениями) и счетчик шагов (Fitbit Charge 4), обеспечивающий прямую обратную связь об общем ежедневном количестве шагов, времени ходьбы, времени, по крайней мере, в умеренной физической нагрузке и движении. интенсивность во время ходьбы.

Экспериментальный: Программа ручного коучинга (MCP)

MCP включает в себя 1) индивидуальное полуструктурированное интервью (V1) с тренером, в котором обсуждается важность физической активности, мотивации, самоэффективности, барьеров, любимых занятий и (преодолевающих) стратегий, позволяющих стать более активными, что приводит к индивидуальному План Действий; 2) счетчик шагов (Fitbit, наручный или поясной), который будет связан со смартфоном с помощью приложения Fitbit, обеспечивающего прямую обратную связь. Пациенты могут получить доступ к приложению Fitbit, если захотят, но они не получат личную обратную связь; 3) еженедельные телефонные звонки тренеров, опрос пациентов об их прогрессе, производительности (шагах) и обратной связи. Первая цель основана на уровне физической активности в начале коучинга (медиана 4 дня). Индивидуальная цель активности (выраженная в количестве шагов за день) будет пересмотрена в зависимости от желания пациента увеличить ее.

Другой: Программа ручного коучинга (MCP)

Программа телекоучинга с использованием счетчика шагов (Fitbit Charge 4) без специального приложения для смартфона, но с приложением Fitbit. Это вмешательство будет больше сосредоточено на еженедельной личной обратной связи от тренера по телефону.

Приемлемость коучинговых программ

(т.е. в какой степени пациенты, получающие вмешательство, считают его целесообразным) Приемлемость будет оцениваться с помощью количественных данных (анкета, адаптированная для проекта) и сбора качественных данных (опрос пациента с открытыми вопросами).

Пациентов попросят заполнить анкету с несколькими вариантами ответов, которую они заполняют самостоятельно, описывая свой опыт вмешательства.

Интервью с пациентами с открытыми вопросами будет проводить местный тренер по ПА в каждом центре.

Фактическое использование коучинговых программ

(т. е. степень, в которой пациенты используют компоненты вмешательства в том виде, в каком оно было разработано). Фактическое использование пациентами пользовательского приложения будет объективно оцениваться с помощью журнала приложения для смартфонов (для участников группы ACP). Это будет включать информацию о выполнении задач приложения и данные счетчика шагов на ежедневной основе и будет автоматически собираться в серверной части приложения.

Фактическое использование счетчика шагов (для участников обеих групп вмешательства) будет определяться на основе наличия данных о количестве шагов (т. е. ≥70 шагов в этот день). Частота, с которой пациенты смотрели на свой счетчик шагов, будет оцениваться субъективно в вопроснике, адаптированном для проекта.

Осуществимость коучинговых программ

(т.е. степень, в которой лечение может быть успешно использовано в данных условиях). Выполнимость будет оцениваться с помощью количественных данных (анкета, адаптированная для проекта) и сбора качественных данных (опрос пациентов с открытыми вопросами).

Пациентов попросят сообщить о вмешательстве со смартфоном и использовании счетчика шагов и указать, не было ли это слишком обременительно для работы, когда их спросят, как они испытали технические аспекты вмешательства. Тренеры будут регистрировать время контакта с пациентами и время подготовки в журнале в файле Excel. Кроме того, сколько раз с пациентами связывались и сколько технических проблем будет собрано.

Безопасность коучинговых программ

Подробная информация о любом нежелательном явлении (НЯ) будет собираться на пилотном этапе. Описание, тяжесть, начало и конец, серьезность, исход и отношение к вмешательству будут описаны для каждого зарегистрированного НЯ. Если во время вмешательства возникают проблемы, пациентов просят связаться с тренером, чтобы обсудить возможные нежелательные явления. При необходимости будет назначен дополнительный визит или консультация врача. Во время каждого контакта с пациентом тренеры также будут запрашивать информацию о нежелательных явлениях. Все события, сообщаемые пациентом или отмеченные тренером, должны быть зарегистрированы в медицинской карте пациента и в (e)CRF в течение разумного времени после того, как о них стало известно.

Физическая активность

PA будет объективно измеряться с помощью Dynaport Movemonitor (DAM, McRoberts, Гаага, Нидерланды), небольшого (106,6 x 58 x 11,5 мм), легкого трехосного акселерометра с маркировкой CE и частотой дискретизации 100 Гц. Dynaport Movemonitor анализирует и представляет цифровые данные не только с точки зрения параметров передвижения и движений, но и с точки зрения положения тела. Данные будут обрабатываться с помощью коммерчески доступного программного обеспечения (MoveMonitor; McRoberts B.V., Гаага, Нидерланды). Монитор можно носить на уровне талии с помощью удобного эластичного ремня.

Пациенты будут носить монитор в течение 1 недели до и после вмешательства. Им будет предложено носить устройство постоянно, за исключением времени купания/душа и сна. Дни с менее чем 8 часами ношения будут исключены из анализа. Пациенты не будут включены в анализ, если у них не было по крайней мере 4 действительных дней измерения.

Функциональная работоспособность

Функциональная способность к физическим нагрузкам будет измеряться с помощью теста на дистанцию ​​шестиминутной ходьбы (6MWD). Этот тест является рутинно используемым, достоверным, надежным и безопасным тестом с физической нагрузкой у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями. Тест стандартизирован в 30-метровом коридоре и будет проводиться в соответствии с протоколом, предложенным ERS/ATS.

Частота сердечных сокращений и насыщение кислородом измеряются до, во время и после теста. Показатели симптомов одышки и утомляемости ног оценивают в начале и в конце теста по шкале BORG. 6MWD будет измеряться дважды за посещение.

Симптомы

Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (MMRC) представляет собой простую систему оценок, состоящую из одного вопроса, для оценки симптомов одышки у пациента в повседневной жизни. Многомерная шкала усталости (MFI-20) представляет собой инструмент самоотчета из 20 пунктов, предназначенный для измерения усталости, основного симптома у выживших после рака. Он охватывает следующие параметры: общее утомление, физическое утомление, снижение активности, снижение мотивации и умственное утомление.

Качество жизни — EORTC QLQ-C30-LC13

Опросник Европейской организации по исследованию и лечению рака и модуль рака легких (EORTC QLQ-C30-LC13) — это клинически валидный и полезный инструмент для оценки специфических для заболевания и лечения симптомов у пациентов с раком легких, участвующих в клинических испытаниях, при их сочетании. с помощью основного опросника качества жизни EORTC.