Untersuchung der Durchführbarkeit einer (Tele-)Coaching-Intervention bei körperlicher Aktivität bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: eine explorative Studie (LUCA-coach)

Experimental: Automatisiertes Coaching-Programm (ACP)

Das ACP wird die Anwendung so verwenden, wie sie für Patienten mit COPD entwickelt und auf Wirksamkeit in dieser Population getestet wurde (Demeyer et al., 2017). Das Programm umfasst 1) ein halbstrukturiertes Einzelgespräch (V1) mit dem Coach, in dem die Bedeutung von körperlicher Aktivität, Motivation, Selbstwirksamkeit, Barrieren, Lieblingsbeschäftigungen und (Bewältigungs-)Strategien besprochen werden, um aktiver zu werden, was zu einer Person führt Aktionsplan; 2) Schrittzähler (Fitbit; am Handgelenk oder an der Taille getragen) mit direktem Feedback, der automatisch Daten über Bluetooth an das Smartphone sendet. Die Patienten werden gebeten, diesen Schrittzähler während des Eingriffs täglich zu tragen; 3) Smartphone-Coaching-Anwendung, die auf einem Smartphone installiert und mit dem Schrittzähler verbunden ist, bietet automatisiertes Coaching, indem sie ein individuelles Aktivitätsziel (ausgedrückt als tägliche Schrittzahl) und tägliches und wöchentliches Feedback zur Leistung (Schritte) des Patienten anzeigt. 4) Telefonanrufe durch die Trainer, die in vordefinierten Situationen initiiert werden.

Gerät: Automatisiertes Coaching-Programm (ACP)

Ein halbautomatisches Telecoaching-Programm (auf einem Smartphone installierte Anwendung mit Echtzeit-Feedback und motivierenden Nachrichten) und ein Schrittzähler (Fitbit Charge 4), der direktes Feedback zur täglichen Gesamtzahl der Schritte, Gehzeit, Zeit bei mindestens mäßiger PA und Bewegung liefert Intensität beim Gehen.

Experimental: Manuelles Coaching-Programm (MCP)

Das MCP umfasst 1) ein halbstrukturiertes Einzelgespräch (V1) mit dem Coach, in dem die Bedeutung von körperlicher Aktivität, Motivation, Selbstwirksamkeit, Barrieren, bevorzugten Aktivitäten und (Bewältigungs-)Strategien besprochen werden, um aktiver zu werden, was zu einer Person führt Aktionsplan; 2) Schrittzähler (Fitbit, am Handgelenk oder an der Taille getragen), der über die Fitbit-Anwendung mit einem Smartphone verbunden wird und direktes Feedback liefert. Patienten können auf die Fitbit-Anwendung zugreifen, wenn sie möchten, aber sie erhalten kein persönliches Feedback; 3) Wöchentliche Telefonanrufe der Trainer, Befragung der Patienten zu ihren Fortschritten, Leistungen (Schritten) und Feedback. Das erste Ziel basiert auf dem körperlichen Aktivitätsniveau zu Beginn der Coaching-Intervention (Median von 4 Tagen). Das individuelle Aktivitätsziel (ausgedrückt als tägliche Schrittzahl) wird basierend auf der Bereitschaft des Patienten zur Steigerung angepasst.

Sonstiges: Manuelles Coaching-Programm (MCP)

Ein Telecoaching-Programm mit einem Schrittzähler (Fitbit Charge 4) ohne diese benutzerdefinierte Smartphone-Anwendung, aber mit der Fitbit-Anwendung. Diese Intervention konzentriert sich mehr auf wöchentliches persönliches Feedback von einem Coach per Telefon.

Akzeptanz der Coaching-Programme

(d. h. inwieweit Patienten, die die Intervention erhalten, sie für angemessen halten) Die Akzeptanz wird anhand quantitativer Daten (ein projektspezifischer Fragebogen) und einer qualitativen Datenerhebung (Patientenbefragung mit offenen Fragen) bewertet.

Die Patienten werden gebeten, einen selbstverwalteten, projektspezifischen Multiple-Choice-Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit der Intervention auszufüllen.

Patientengespräche mit offenen Fragen werden vom lokalen PA-Coach in jedem Zentrum durchgeführt.

Tatsächliche Nutzung der Coaching-Programme

(d. h. das Ausmaß, in dem Patienten die Komponenten der Intervention so verwenden, wie sie konzipiert wurden) Die tatsächliche Nutzung der benutzerdefinierten Anwendung durch Patienten wird objektiv durch das Smartphone-App-Protokoll bewertet (für Teilnehmer in der ACP-Gruppe). Dazu gehören Informationen über die Erledigung der App-Aufgaben und Schrittzählerdaten auf Tagesbasis und werden automatisch im Backend der Anwendung gesammelt.

Die tatsächliche Verwendung des Schrittzählers (für Teilnehmer in beiden Interventionsgruppen) wird basierend auf dem Vorhandensein von Schrittzahldaten (dh ≥70 Schritte für diesen Tag) definiert. Die Häufigkeit, mit der Patienten auf ihren Schrittzähler schauten, wird im projektspezifischen Fragebogen subjektiv erfasst.

Durchführbarkeit der Coaching-Programme

(d. h. das Ausmaß, in dem die Behandlung in einem bestimmten Umfeld erfolgreich eingesetzt werden kann). Die Machbarkeit wird anhand quantitativer Daten (ein projektspezifischer Fragebogen) und einer qualitativen Datenerhebung (Patientenbefragung mit offenen Fragen) bewertet.

Die Patienten werden gebeten, den Smartphone-Eingriff und die Verwendung des Schrittzählers zu melden und anzugeben, ob es nicht zu viel Belastung war, damit zu arbeiten, wenn sie gefragt werden, wie sie die technischen Aspekte des Eingriffs erlebt haben. Die Kontaktzeit mit den Patienten und die Vorbereitungszeit werden von den Trainern in einem Logbuch in einer Excel-Datei erfasst. Außerdem wird erfasst, wie oft Patienten kontaktiert werden und wie viele technische Probleme es gibt.

Sicherheit der Coaching-Programme

Detaillierte Informationen zu unerwünschten Ereignissen (UE) werden während der Pilotphase gesammelt. Beschreibung, Schweregrad, Beginn und Ende, Schweregrad, Ergebnis und Zusammenhang mit der Intervention werden für jedes gemeldete UE beschrieben. Treten während des Eingriffs Probleme auf, werden die Patienten gebeten, sich mit dem Coach in Verbindung zu setzen, um mögliche UEs zu besprechen. Falls erforderlich, wird ein zusätzlicher Besuch oder eine Konsultation mit einem Arzt geplant. Bei jedem Patientenkontakt werden die Trainer auch Informationen über UEs einholen. Alle Ereignisse, ob vom Patienten gemeldet oder vom Coach notiert, werden innerhalb einer angemessenen Zeit nach Bekanntwerden in der Krankenakte des Patienten und im (e)CRF erfasst.

Physische Aktivität

PA wird objektiv mit dem Dynaport Movemonitor (DAM, McRoberts, Den Haag, Niederlande) gemessen, einem kleinen (106,6 x 58 x 11,5 mm), leichten, dreiachsigen Beschleunigungsmesser mit CE-Kennzeichnung und einer Abtastfrequenz von 100 Hz. Der Dynaport Movemonitor analysiert und drückt digitale Daten nicht nur in Bezug auf Fortbewegungs- und Bewegungsparameter, sondern auch in Bezug auf die Körperhaltung aus. Die Datenverarbeitung erfolgt mit handelsüblicher Software (MoveMonitor; McRoberts B.V., Den Haag, Niederlande). Der Monitor wird mit einem bequemen Gummiband auf Hüfthöhe getragen.

Die Patienten tragen den Monitor 1 Woche vor und nach dem Eingriff. Sie werden gebeten, das Gerät durchgehend zu tragen, außer beim Baden/Duschen und Schlafen. Tage mit weniger als 8 Stunden Tragezeit werden von der Auswertung ausgeschlossen. Patienten werden nicht in die Analyse aufgenommen, wenn sie nicht mindestens 4 gültige Wochentage für die Messung hatten.

Funktionelle Trainingskapazität

Die funktionelle Trainingskapazität wird mit einem Sechs-Minuten-Gehstreckentest (6MWD) gemessen. Dieser Test ist ein routinemäßig eingesetzter, valider, zuverlässiger und sicherer Belastungstest bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen. Der Test ist in einem Korridor von 30 m standardisiert und wird gemäß dem von ERS/ATS vorgeschlagenen Protokoll durchgeführt.

Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung werden vor, während und nach dem Test gemessen. Symptomscores für Dyspnoe und Beinermüdung werden zu Beginn und am Ende des Tests anhand der BORG-Skala bewertet. Die 6MWD wird zweimal pro Besuch gemessen.

Symptome

Die Dyspnoe-Skala des modifizierten Medical Research Council (MMRC) ist ein einfaches Bewertungssystem mit einer Frage, um die Symptome der Atemnot des Patienten im täglichen Leben zu beurteilen. Das Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) ist ein 20-Punkte umfassendes Selbstberichtsinstrument zur Messung von Müdigkeit, einem Kardinalsymptom bei Krebsüberlebenden. Er umfasst folgende Dimensionen: allgemeine Erschöpfung, körperliche Erschöpfung, verminderte Aktivität, verminderte Motivation und geistige Ermüdung.

Lebensqualität - EORTC QLQ-C30-LC13

Der European Organization for the Research and Treatment of Cancer Questionnaire and Lung Cancer Module (EORTC QLQ-C30-LC13) ist ein klinisch gültiges und nützliches Instrument zur Bewertung krankheits- und behandlungsspezifischer Symptome bei Lungenkrebspatienten, die an klinischen Studien teilnehmen, wenn sie kombiniert werden mit dem EORTC-Kernfragebogen zur Lebensqualität.