Undersøgelse af gennemførligheden af ​​en fysisk aktivitet (tele)coaching-intervention hos patienter med ikke-småcellet lungekræft: en eksplorativ undersøgelse (LUCA-coach)

Eksperimentel: Automatiseret Coaching Program (ACP)

ACP vil bruge applikationen som udviklet til patienter med KOL og testet for at være effektiv i denne population (Demeyer et al., 2017). Programmet inkluderer 1) en-til-en semi-struktureret interview (V1) med coachen, der diskuterer vigtigheden af ​​fysisk aktivitet, motivation, self-efficacy, barrierer, yndlingsaktiviteter og (mestrings)strategier for at blive mere aktiv, hvilket resulterer i en individuel handlingsplan; 2) skridttæller (Fitbit; håndled eller talje båret) giver direkte feedback, som automatisk sender data til smartphonen via blue-tooth. Patienterne vil blive bedt om at bære denne trintæller hver dag under interventionen; 3) smartphone coaching-applikation, installeret på en smartphone og knyttet til skridttælleren, vil give automatiseret coaching ved at vise et individuelt aktivitetsmål (udtrykt som dagligt skridttæller) og daglig og ugentlig feedback på patientens præstation (trin). 4) telefonopkald fra trænerne iværksat i foruddefinerede situationer.

Enhed: Automatiseret Coaching Program (ACP)

Et semiautomatiseret telecoaching-program (applikation installeret på en smartphone-enhed med realtidsfeedback og motiverende beskeder) og en skridttæller (Fitbit Charge 4), der giver direkte feedback om det samlede daglige antal skridt, gangtid, tid i mindst moderat PA og bevægelse intensitet under gang.

Eksperimentel: Manuelt Coaching Program (MCP)

MCP inkluderer 1) en-til-en semi-struktureret interview (V1) med coachen, der diskuterer vigtigheden af ​​fysisk aktivitet, motivation, self-efficacy, barrierer, yndlingsaktiviteter og (mestrings)strategier for at blive mere aktiv, hvilket resulterer i en individuel handlingsplan; 2) skridttæller (Båret Fitbit, håndled eller talje), der vil blive forbundet med en smartphone ved hjælp af Fitbit-applikationen, der giver direkte feedback. Patienter kan få adgang til Fitbit-applikationen, hvis de vil, men de vil ikke modtage personlig feedback; 3) ugentlige telefonopkald fra trænerne, interview af patienter om deres fremskridt, præstationer (trin) og feedback. Det første mål er baseret på det fysiske aktivitetsniveau i begyndelsen af ​​coachinginterventionen (median på 4 dage). Det individuelle aktivitetsmål (udtrykt som dagligt skridttal) vil blive revideret ud fra patientens vilje til at øge.

Andet: Manuelt Coaching Program (MCP)

Et telecoaching-program, der bruger en skridttæller (Fitbit Charge 4) uden denne brugerdefinerede smartphone-applikation, men med Fitbit-applikationen. Denne intervention vil være mere fokuseret på ugentlig personlig feedback fra en coach via telefon.

Acceptabilitet af coachingprogrammerne

(dvs. i hvilket omfang patienter, der modtager interventionen, anser det for hensigtsmæssigt) Acceptabilitet vil blive vurderet gennem kvantitative data (et projekttilpasset spørgeskema) og kvalitativ dataindsamling (patientinterview med åbne spørgsmål).

Patienterne vil blive bedt om at udfylde et selvadministreret, projekttilpasset, multiple choice-spørgeskema om deres erfaringer med interventionen.

Patientinterviews med åbne spørgsmål vil blive gennemført af den lokale PA-coach i hvert center.

Faktisk brug af coachingprogrammerne

(dvs. i hvilken grad patienter bruger komponenterne i interventionen, som den blev designet) Faktisk brug af den tilpassede applikation af patienter vil blive vurderet objektivt gennem smartphone-apploggen (for deltagere i ACP-gruppen). Dette vil omfatte oplysninger om fuldførelse af appopgaverne og trintællerdata på en dag-for-dag-basis og vil automatisk blive indsamlet i applikationens back-end.

Faktisk brug af skridttælleren (for deltagere i begge interventionsgrupper) vil blive defineret baseret på tilstedeværelsen af ​​skridttællerdata (dvs. ≥70 skridt for den pågældende dag). Hyppigheden, hvormed patienter så på deres skridttæller, vil blive vurderet subjektivt i det projekttilpassede spørgeskema.

Gennemførligheden af ​​coachingprogrammerne

(dvs. i hvilket omfang behandlingen kan anvendes med succes inden for en given indstilling). Gennemførligheden vil blive vurderet gennem kvantitative data (et projekttilpasset spørgeskema) og kvalitativ dataindsamling (patientinterview med åbne spørgsmål).

Patienterne vil blive bedt om at indberette smartphone-interventionen og brugen af ​​skridttælleren og angive, om det ikke var en for stor byrde at arbejde med, når de bliver spurgt, hvordan de har oplevet de tekniske aspekter af interventionen. Coacherne vil samle kontakttid med patienter og forberedelsestid i en logbog i en Excel-fil. Også hvor mange gange patienter kontaktes og antallet af tekniske problemer vil blive indsamlet.

Sikkerhed i coachingprogrammerne

Detaljeret information om enhver uønsket hændelse (AE) vil blive indsamlet under pilotfasen. Beskrivelse, sværhedsgrad, start og stop, alvor, resultat og relation til interventionen vil blive beskrevet for hver indberettet AE. Hvis der opstår problemer under interventionen, bedes patienterne kontakte coachen for at drøfte mulige AE'er. Om nødvendigt vil der blive planlagt et ekstra besøg eller konsultation med en læge. Under hver patientkontakt vil trænere også søge information om AE'er. Alle hændelser, uanset om de er rapporteret af patienten eller noteret af træneren, vil blive registreret i patientens journal og i (e)CRF inden for en rimelig tid efter, at de er blevet opmærksomme.

Fysisk aktivitet

PA vil blive målt objektivt ved hjælp af Dynaport Movemonitor (DAM, McRoberts, Haag, Holland), et lille (106,6 x 58 x 11,5 mm), letvægts CE-mærket tri-aksialt accelerometer med en prøvetagningsfrekvens på 100 Hz. Dynaport Movemonitor analyserer og udtrykker digitale data ikke kun i form af bevægelses- og bevægelsesparametre, men også i form af kropsholdning. Data vil blive behandlet med kommercielt tilgængelig software (MoveMonitor; McRoberts B.V., Haag, Holland). Skærmen vil blive båret i taljeniveau ved hjælp af en behagelig elastisk rem.

Patienterne vil bære monitoren i 1 uge før og efter interventionen. De vil blive bedt om at bære enheden uafbrudt, undtagen under badning/brusebad og søvn. Dage med mindre end 8 timers brugstid vil blive udelukket fra analysen. Patienter vil ikke indgå i analysen, hvis de ikke havde mindst 4 gyldige hverdage med måling.

Funktionel træningskapacitet

Funktionel træningskapacitet vil blive målt ved hjælp af en seks-minutters gåafstandstest (6MWD). Denne test er en rutinemæssigt anvendt, valid, pålidelig og sikker træningstest hos patienter med kroniske luftvejssygdomme. Testen er standardiseret i en 30m korridor og vil blive udført i henhold til den protokol foreslået af ERS/ATS.

Puls og iltmætning måles før, under og efter testen. Symptomscore for dyspnø og bentræthed vurderes ved begyndelsen og slutningen af ​​testen ved hjælp af BORG-skalaen. 6MWD vil blive målt to gange pr. besøg.

Symptomer

Den modificerede medicinske forskningsråds (MMRC) dyspnøskala er et simpelt et-spørgsmåls karaktersystem til at vurdere patientens symptomer på åndenød i dagligdagen. Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) er et 20-elements selvrapporteringsinstrument designet til at måle træthed, et kardinalsymptom hos kræftoverlevere. Den dækker over følgende dimensioner: generel træthed, fysisk træthed, nedsat aktivitet, nedsat motivation og mental træthed.

Livskvalitet - EORTC QLQ-C30-LC13

European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Questionnaire og lungekræftmodul (EORTC QLQ-C30-LC13) er et klinisk gyldigt og nyttigt værktøj til at vurdere sygdoms- og behandlingsspecifikke symptomer hos lungekræftpatienter, der deltager i kliniske forsøg, når det kombineres med EORTC kernespørgeskemaet om livskvalitet.