Fyysisen aktiivisuuden (tele)valmennuksen toteutettavuuden tutkiminen potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä: tutkiva tutkimus (LUCA-coach)

Kokeellinen: Automatisoitu valmennusohjelma (ACP)

ACP käyttää sovellusta sellaisena kuin se on kehitetty keuhkoahtaumatautipotilaille ja testattu tehokkaaksi tässä populaatiossa (Demeyer et al., 2017). Ohjelma sisältää 1) henkilökohtaisen puolistrukturoidun haastattelun (V1) valmentajan kanssa, jossa keskustellaan fyysisen aktiivisuuden, motivaation, itsetehokkuuden, esteiden, suosikkitoimintojen ja (selviytymis)strategioiden tärkeydestä aktiivisuuden lisäämiseksi, mikä johtaa yksilön kehittymiseen. toimintasuunnitelma; 2) askellaskuri (Fitbit; ranteessa tai vyötäröllä kulunut), joka antaa suoran palautteen, joka lähettää tiedot automaattisesti älypuhelimeen blue-tooth-yhteyden kautta. Potilaita pyydetään käyttämään tätä askelmittaria joka päivä toimenpiteen aikana. 3) Älypuhelimeen asennettu ja askellaskuriin linkitetty älypuhelinvalmennussovellus tarjoaa automatisoitua valmennusta näyttämällä yksilöllisen aktiivisuustavoitteen (ilmaistuna päivittäisenä askelmääränä) sekä päivittäisen ja viikoittaisen palautteen potilaan suorituskyvystä (askeleista). 4) valmentajien puhelut ennalta määrätyissä tilanteissa.

Laite: Automatisoitu valmennusohjelma (ACP)

Puoliautomaattinen etävalmennusohjelma (älypuhelimeen asennettu sovellus, jossa on reaaliaikaista palautetta ja motivaatioviestejä) ja askellaskuri (Fitbit Charge 4), joka antaa suoran palautteen päivittäisestä askelmäärästä, kävelyajasta, vähintään kohtuullisessa PA:ssa ajasta ja liikkeestä intensiteetti kävelyn aikana.

Kokeellinen: Manuaalinen valmennusohjelma (MCP)

MCP sisältää 1) henkilökohtaisen puolistrukturoidun haastattelun (V1) valmentajan kanssa, jossa keskustellaan fyysisen aktiivisuuden, motivaation, itsetehokkuuden, esteiden, suosikkitoimintojen ja (selviytymis)strategioiden tärkeydestä tulla aktiivisemmaksi, mikä johtaa yksilön kehittymiseen. toimintasuunnitelma; 2) askellaskuri (Fitbit, ranne tai vyötärö), joka yhdistetään älypuhelimeen Fitbit-sovelluksella, joka antaa suoraa palautetta. Potilaat voivat halutessaan käyttää Fitbit-sovellusta, mutta he eivät saa henkilökohtaista palautetta; 3) valmentajien viikoittaiset puhelut, potilaiden haastattelut edistymisestä, suorituskyvystä (askeleista) ja palautteesta. Ensimmäinen tavoite perustuu fyysiseen aktiivisuustasoon valmennustoimenpiteen alussa (mediaani 4 päivää). Yksilöllinen aktiivisuustavoite (ilmaistuna päivittäisenä askelmääränä) tarkistetaan potilaan kasvuhalukkuuden perusteella.

Muut: Manuaalinen valmennusohjelma (MCP)

Televalmennusohjelma, jossa käytetään askellaskuria (Fitbit Charge 4) ilman tätä mukautettua älypuhelinsovellusta, mutta Fitbit-sovelluksen kanssa. Tämä interventio keskittyy enemmän viikoittaiseen henkilökohtaiseen palautteeseen valmentajalta puhelimitse.

Valmennusohjelmien hyväksyttävyys

(eli missä määrin interventiota saavat potilaat pitävät sitä asianmukaisena) Hyväksyttyvyys arvioidaan kvantitatiivisten tietojen (projektikohtaisesti räätälöity kyselylomake) ja laadullisen tiedonkeruun (potilashaastattelu avoimilla kysymyksillä) avulla.

Potilaita pyydetään täyttämään omatoiminen, projektikohtaisesti räätälöity monivalintakysely heidän kokemuksistaan ​​interventiosta.

Potilashaastattelut avoimilla kysymyksillä suorittaa paikallinen PA-valmentaja kussakin keskuksessa.

Valmennusohjelmien todellinen käyttö

(eli kuinka paljon potilaat käyttävät intervention komponentteja sellaisena kuin se on suunniteltu) Potilaiden mukautetun sovelluksen todellista käyttöä arvioidaan objektiivisesti älypuhelinsovelluslokin kautta (ACP-ryhmän osallistujille). Tämä sisältää tietoja sovellustehtävien suorittamisesta ja askellaskuridataa päivittäin, ja ne kerätään automaattisesti sovelluksen taustaan.

Askellaskurin todellinen käyttö (molempien interventioryhmien osallistujille) määritetään askellaskentatietojen perusteella (eli ≥70 askelta kyseisenä päivänä). Se, kuinka usein potilaat katsoivat askellaskuriaan, arvioidaan subjektiivisesti projektikohtaisessa kyselylomakkeessa.

Valmennusohjelmien toteutettavuus

(eli missä määrin hoitoa voidaan menestyksekkäästi käyttää tietyssä ympäristössä). Toteutettavuus arvioidaan kvantitatiivisten tietojen (projektikohtainen kyselylomake) ja laadullisen tiedonkeruun (potilashaastattelu avoimilla kysymyksillä) avulla.

Potilaita pyydetään raportoimaan älypuhelimen interventiosta ja askellaskurin käytöstä sekä ilmoittamaan, eikö se ollut liian raskas työskentely, kun heiltä kysytään, kuinka he ovat kokeneet toimenpiteen tekniset näkökohdat. Valmentajat keräävät kontaktiajan potilaiden kanssa ja valmistautumisajan lokikirjaan Excel-tiedostoon. Myös kuinka monta kertaa potilaisiin ollaan yhteydessä ja teknisten ongelmien määrä kerätään.

Valmennusohjelmien turvallisuus

Yksityiskohtaiset tiedot kaikista haittatapahtumista (AE) kerätään pilottivaiheen aikana. Kuvaus, vakavuus, aloitus ja lopetus, vakavuus, tulos ja suhde toimenpiteeseen kuvataan jokaiselle raportoidulle AE:lle. Jos toimenpiteen aikana ilmenee ongelmia, potilaita pyydetään ottamaan yhteyttä valmentajaan keskustellakseen mahdollisista haittavaikutuksista. Tarvittaessa sovitaan ylimääräinen käynti tai konsultaatio lääkärin kanssa. Jokaisen potilaskontaktin aikana valmentajat etsivät myös tietoa AE:stä. Kaikki tapahtumat, olivatpa ne sitten potilaan raportoimia tai valmentajan ilmoittamia, kirjataan potilaan sairauskertomukseen ja (e)CRF:ään kohtuullisen ajan kuluessa niiden tiedostamisesta.

Liikunta

PA mitataan objektiivisesti käyttämällä Dynaport Movemonitor -laitetta (DAM, McRoberts, Haag, Alankomaat), pientä (106,6 x 58 x 11,5 mm), kevyttä CE-merkittyä triaksiaalista kiihtyvyysmittaria, jonka näytteenottotaajuus on 100 Hz. Dynaport Movemonitor analysoi ja ilmaisee digitaalista dataa paitsi liikkumis- ja liikeparametrien, myös kehon asennon kannalta. Tietoja käsitellään kaupallisesti saatavalla ohjelmistolla (MoveMonitor; McRoberts B.V., Haag, Alankomaat). Näyttöä käytetään vyötärön tasolla mukavan joustavan hihnan avulla.

Potilaat käyttävät monitoria viikon ajan ennen ja jälkeen toimenpiteen. Heitä pyydetään käyttämään laitetta jatkuvasti, paitsi kylpemisen/suihkun ja nukkumisen aikana. Päivät, joissa käyttöaika on alle 8 tuntia, jätetään analyysistä pois. Potilaita ei oteta mukaan analyysiin, jos heillä ei ole ollut vähintään 4 voimassa olevaa arkipäivää.

Toimiva harjoituskyky

Toimintakykyä mitataan kuuden minuutin kävelymatkan (6MWD) testillä. Tämä testi on rutiininomaisesti käytetty, validi, luotettava ja turvallinen rasitustesti potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia. Testi on standardoitu 30 metrin käytävällä ja se suoritetaan ERS/ATS:n ehdottaman protokollan mukaisesti.

Syke ja happisaturaatio mitataan ennen testiä, sen aikana ja sen jälkeen. Hengenahduksen ja jalkojen väsymyksen oirepisteet arvioidaan testin alussa ja lopussa BORG-asteikolla. 6MWD mitataan kahdesti käyntiä kohden.

Oireet

Modifioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MMRC) hengenahdistusasteikko on yksinkertainen yhden kysymyksen luokitusjärjestelmä, jolla arvioidaan potilaan päivittäisen elämän hengenahdistuksen oireita. Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) on 20 kohteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan väsymystä, joka on syöpää selviytyneiden keskeinen oire. Se kattaa seuraavat ulottuvuudet: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, vähentynyt aktiivisuus, vähentynyt motivaatio ja henkinen väsymys.

Elämänlaatu - EORTC QLQ-C30-LC13

Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön kyselylomake ja keuhkosyöpämoduuli (EORTC QLQ-C30-LC13) on kliinisesti pätevä ja hyödyllinen työkalu kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien keuhkosyöpäpotilaiden sairaus- ja hoitospesifisten oireiden arvioimiseksi, kun niitä yhdistetään. EORTC:n elämänlaatukyselyn avulla.