Étude de la faisabilité d'une intervention de (télé)coaching en matière d'activité physique chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules : une étude exploratoire (LUCA-coach)

Expérimental: Programme de coaching automatisé (ACP)

L'ACP utilisera l'application telle que développée pour les patients atteints de BPCO et testée pour être efficace dans cette population (Demeyer et al., 2017). Le programme comprend 1) un entretien individuel semi-structuré (V1) avec l'entraîneur discutant de l'importance de l'activité physique, de la motivation, de l'auto-efficacité, des obstacles, des activités préférées et des stratégies (d'adaptation) pour devenir plus actif, ce qui permet à un individu plan d'action; 2) compteur de pas (Fitbit ; porté au poignet ou à la taille) fournissant une rétroaction directe qui envoie automatiquement des données au smartphone via Bluetooth. Il sera demandé aux patients de porter ce compteur de pas tous les jours pendant l'intervention ; 3) l'application de coaching pour smartphone, installée sur un smartphone et liée au compteur de pas, fournira un coaching automatisé en affichant un objectif d'activité individuel (exprimé en nombre de pas quotidiens) et un retour quotidien et hebdomadaire sur la performance (pas) du patient. 4) les appels téléphoniques des coachs initiés dans des situations prédéfinies.

Dispositif: Programme de coaching automatisé (ACP)

Un programme de télé-coaching semi-automatisé (application installée sur un smartphone avec des retours en temps réel et des messages de motivation) et un compteur de pas (Fitbit Charge 4) fournissant un retour direct sur le nombre total de pas quotidiens, le temps de marche, le temps passé en AP et mouvement au moins modérés intensité pendant la marche.

Expérimental: Programme de coaching manuel (MCP)

Le MCP comprend 1) un entretien individuel semi-structuré (V1) avec l'entraîneur discutant de l'importance de l'activité physique, de la motivation, de l'auto-efficacité, des obstacles, des activités préférées et des stratégies (d'adaptation) pour devenir plus actif, ce qui permet à un individu plan d'action; 2) compteur de pas (Fitbit, porté au poignet ou à la taille), qui sera relié à un smartphone à l'aide de l'application Fitbit fournissant un retour direct. Les patients peuvent accéder à l'application Fitbit s'ils le souhaitent, mais ils ne recevront pas de commentaires personnels ; 3) appels téléphoniques hebdomadaires par les entraîneurs, interrogeant les patients sur leurs progrès, leurs performances (étapes) et leurs commentaires. Le premier objectif est basé sur le niveau d'activité physique au début de l'intervention de coaching (médiane de 4 jours). L'objectif d'activité individuel (exprimé en nombre de pas quotidiens) sera révisé en fonction de la volonté du patient d'augmenter.

Autre: Programme de coaching manuel (MCP)

Un programme de télécoaching utilisant un compteur de pas (Fitbit Charge 4) sans cette application smartphone personnalisée mais avec l'application Fitbit. Cette intervention sera davantage axée sur les commentaires personnels hebdomadaires d'un coach par téléphone.

Acceptabilité des programmes de coaching

(c'est-à-dire dans quelle mesure les patients recevant l'intervention la considèrent comme appropriée) L'acceptabilité sera évaluée à l'aide de données quantitatives (un questionnaire adapté au projet) et d'une collecte de données qualitatives (entretien avec le patient avec des questions ouvertes).

Les patients seront invités à remplir un questionnaire à choix multiples auto-administré, adapté au projet, sur leurs expériences avec l'intervention.

Les entretiens avec les patients avec des questions ouvertes seront menés par l'entraîneur local d'AP dans chaque centre.

Utilisation réelle des programmes de coaching

(c'est-à-dire la mesure dans laquelle les patients utilisent les composants de l'intervention telle qu'elle a été conçue) L'utilisation réelle de l'application personnalisée par les patients sera évaluée objectivement via le journal de l'application pour smartphone (pour les participants du groupe ACP). Cela inclura des informations sur l'achèvement des tâches de l'application et des données de compteur de pas au jour le jour et sera automatiquement collecté dans le back-end de l'application.

L'utilisation réelle du compteur de pas (pour les participants des deux groupes d'intervention) sera définie en fonction de la présence de données de comptage de pas (c'est-à-dire ≥ 70 pas pour ce jour). La fréquence à laquelle les patients consultent leur compteur de pas sera évaluée subjectivement dans le questionnaire adapté au projet.

Faisabilité des programmes de coaching

(c'est-à-dire la mesure dans laquelle le traitement peut être utilisé avec succès dans un cadre donné). La faisabilité sera évaluée à l'aide de données quantitatives (un questionnaire adapté au projet) et d'une collecte de données qualitatives (entretien avec des patients avec des questions ouvertes).

Les patients seront invités à signaler l'intervention du smartphone et l'utilisation du compteur de pas et à indiquer si cela n'a pas été trop lourd à travailler lorsqu'on leur demandera comment ils ont vécu les aspects techniques de l'intervention. Les entraîneurs recueilleront le temps de contact avec les patients et le temps de préparation dans un journal de bord dans un fichier Excel. En outre, combien de fois les patients sont contactés et le nombre de problèmes techniques seront collectés.

Sécurité des programmes de coaching

Des informations détaillées sur tout événement indésirable (EI) seront recueillies au cours de la phase pilote. La description, la gravité, le début et la fin, la gravité, le résultat et la relation avec l'intervention seront décrits pour chaque EI signalé. Si des problèmes surviennent pendant l'intervention, les patients sont invités à contacter le coach pour discuter des EI possibles. Si nécessaire, une visite supplémentaire ou une consultation avec un médecin sera prévue. Lors de chaque contact avec le patient, les entraîneurs chercheront également des informations sur les EI. Tous les événements, qu'ils soient signalés par le patient ou constatés par l'entraîneur, seront consignés dans le dossier médical du patient et dans le (e)CRF dans un délai raisonnable après en avoir pris connaissance.

Activité physique

L'AP sera mesurée objectivement à l'aide du Dynaport Movemonitor (DAM, McRoberts, La Haye, Pays-Bas), un petit accéléromètre triaxial léger (106,6 x 58 x 11,5 mm) marqué CE avec une fréquence d'échantillonnage de 100 Hz. Le Dynaport Movemonitor analyse et exprime des données numériques non seulement en termes de paramètres de locomotion et de mouvement, mais également en termes de posture corporelle. Les données seront traitées avec un logiciel disponible dans le commerce (MoveMonitor ; McRoberts B.V., La Haye, Pays-Bas). Le moniteur sera porté au niveau de la taille à l'aide d'une sangle élastique confortable.

Les patients porteront le moniteur pendant 1 semaine avant et après l'intervention. Il leur sera demandé de porter l'appareil en permanence, sauf pendant le bain/la douche et le sommeil. Les jours avec moins de 8 heures de temps de port seront exclus de l'analyse. Les patients ne seront pas inclus dans l'analyse s'ils n'ont pas eu au moins 4 jours de semaine valides de mesure.

Capacité d'exercice fonctionnel

La capacité d'exercice fonctionnel sera mesurée à l'aide d'un test de distance de marche de six minutes (6MWD). Ce test est un test d'effort couramment utilisé, valide, fiable et sûr chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques. Le test est standardisé dans un couloir de 30m et sera réalisé selon le protocole proposé par ERS/ATS.

La fréquence cardiaque et la saturation en oxygène sont mesurées avant, pendant et après le test. Les scores des symptômes de dyspnée et de fatigue des jambes sont évalués, au début et à la fin du test, par l'échelle BORG. Le 6MWD sera mesuré deux fois par visite.

Symptômes

L'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (MMRC) est un système de notation simple à une question pour évaluer les symptômes d'essoufflement du patient dans la vie quotidienne. L'inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI-20) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments conçu pour mesurer la fatigue, un symptôme cardinal chez les survivants du cancer. Il couvre les dimensions suivantes : fatigue générale, fatigue physique, activité réduite, motivation réduite et fatigue mentale.

Qualité de vie - EORTC QLQ-C30-LC13

Le questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer et le module sur le cancer du poumon (EORTC QLQ-C30-LC13) sont un outil cliniquement valide et utile pour évaluer les symptômes spécifiques à la maladie et au traitement chez les patients atteints d'un cancer du poumon participant à des essais cliniques, lorsqu'ils sont combinés avec le questionnaire principal de l'EORTC sur la qualité de vie.