Investigando a Viabilidade de uma Intervenção de Atividade Física (Tele)Coaching em Pacientes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células: um Estudo Exploratório (LUCA-coach)

Experimental: Programa de Coaching Automatizado (ACP)

O ACP usará o aplicativo desenvolvido para pacientes com DPOC e testado para ser eficaz nessa população (Demeyer et al., 2017). O programa inclui 1) entrevista semiestruturada individual (V1) com o treinador, discutindo a importância da atividade física, motivação, autoeficácia, barreiras, atividades favoritas e estratégias (de enfrentamento) para se tornar mais ativo, resultando em um indivíduo plano de ação; 2) contador de passos (Fitbit; pulso ou cintura) fornecendo feedback direto que envia dados automaticamente para o smartphone via blue-tooth. Os pacientes serão solicitados a usar este contador de passos todos os dias durante a intervenção; 3) o aplicativo de treinamento para smartphone, instalado em um smartphone e vinculado ao contador de passos, fornecerá treinamento automatizado exibindo uma meta de atividade individual (expressa como contagem diária de passos) e feedback diário e semanal sobre o desempenho (passos) do paciente. 4) telefonemas dos treinadores iniciados em situações pré-definidas.

Dispositivo: Programa de Coaching Automatizado (ACP)

Um programa de telecoaching semiautomático (aplicativo instalado em um dispositivo smartphone com feedback em tempo real e mensagens motivacionais) e um contador de passos (Fitbit Charge 4) fornecendo feedback direto sobre o número total de passos diários, tempo de caminhada, tempo em AF moderada e movimento intensidade durante a caminhada.

Experimental: Programa de Coaching Manual (MCP)

O MCP inclui 1) entrevista semiestruturada individual (V1) com o treinador, discutindo a importância da atividade física, motivação, autoeficácia, barreiras, atividades favoritas e estratégias (de enfrentamento) para se tornar mais ativo, resultando em um indivíduo plano de ação; 2) contador de passos (Fitbit, pulso ou cintura), que será vinculado a um smartphone usando o aplicativo Fitbit fornecendo feedback direto. Os pacientes podem acessar o aplicativo Fitbit se quiserem, mas não receberão feedback pessoal; 3) telefonemas semanais dos treinadores, entrevistando os pacientes sobre seu progresso, desempenho (etapas) e feedback. O primeiro objetivo é baseado no nível de atividade física no início da intervenção de coaching (mediana de 4 dias). A meta de atividade individual (expressa como contagem diária de passos) será revisada com base na vontade do paciente de aumentar.

Outro: Programa de Coaching Manual (MCP)

Um programa de telecoaching usando um contador de passos (Fitbit Charge 4) sem este aplicativo de smartphone personalizado, mas com o aplicativo Fitbit. Esta intervenção será mais focada no feedback pessoal semanal de um treinador por telefone.

Aceitabilidade dos programas de coaching

(ou seja, até que ponto os pacientes que recebem a intervenção a consideram apropriada) A aceitabilidade será avaliada por meio de dados quantitativos (um questionário sob medida para o projeto) e coleta de dados qualitativos (entrevista do paciente com perguntas abertas).

Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário de múltipla escolha auto-administrado, sob medida para o projeto, sobre suas experiências com a intervenção.

Entrevistas com pacientes com perguntas abertas serão conduzidas pelo treinador local de PA em cada centro.

Uso real dos programas de treinamento

(ou seja, o grau em que os pacientes usam os componentes da intervenção conforme ela foi projetada) O uso real do aplicativo personalizado pelos pacientes será avaliado objetivamente por meio do log do aplicativo do smartphone (para participantes do grupo ACP). Isso incluirá informações sobre a conclusão das tarefas do aplicativo e dados do contador de passos diariamente e serão coletados automaticamente no back-end do aplicativo.

O uso real do contador de passos (para participantes em ambos os grupos de intervenção) será definido com base na presença de dados de contagem de passos (ou seja, ≥70 passos para aquele dia). A frequência com que os pacientes olham para o contador de passos será avaliada subjetivamente no questionário adaptado ao projeto.

Viabilidade dos programas de coaching

(ou seja, até que ponto o tratamento pode ser usado com sucesso em um determinado ambiente). A viabilidade será avaliada por meio de dados quantitativos (um questionário sob medida para o projeto) e coleta de dados qualitativos (entrevista do paciente com perguntas abertas).

Os pacientes serão solicitados a relatar a intervenção do smartphone e o uso do contador de passos e indicar se não foi um fardo demais para trabalhar quando forem questionados sobre como experimentaram os aspectos técnicos da intervenção. Os treinadores coletarão o tempo de contato com os pacientes e o tempo de preparação em um diário de bordo em um arquivo Excel. Além disso, quantas vezes os pacientes são contatados e o número de problemas técnicos serão coletados.

Segurança dos programas de coaching

Informações detalhadas de qualquer evento adverso (EA) serão coletadas durante a fase piloto. Descrição, gravidade, início e término, gravidade, resultado e relação com a intervenção serão descritos para cada EA relatado. Se ocorrerem problemas durante a intervenção, os pacientes são solicitados a entrar em contato com o treinador para discutir possíveis EAs. Se necessário, uma visita extra ou consulta com um médico será agendada. Durante cada contato com o paciente, os treinadores também buscarão informações sobre os EAs. Todos os eventos, relatados pelo paciente ou anotados pelo técnico, serão registrados no prontuário médico do paciente e no (e)CRF dentro de um prazo razoável após o conhecimento.

Atividade física

A PA será medida objetivamente usando o Dynaport Movemonitor (DAM, McRoberts, Haia, Holanda), um pequeno (106,6 x 58 x 11,5 mm), acelerômetro triaxial leve com marcação CE e frequência de amostragem de 100 Hz. O Dynaport Movemonitor analisa e expressa dados digitais não apenas em termos de locomoção e parâmetros de movimento, mas também em termos de postura corporal. Os dados serão processados ​​com software disponível comercialmente (MoveMonitor; McRoberts B.V., Haia, Holanda). O monitor será usado na altura da cintura usando uma cinta elástica confortável.

Os pacientes usarão o monitor durante 1 semana antes e depois da intervenção. Eles serão solicitados a usar o dispositivo continuamente, exceto durante o banho/chuveiro e durante o sono. Dias com menos de 8 horas de uso serão excluídos da análise. Os pacientes não serão incluídos na análise se não tiverem pelo menos 4 dias da semana válidos de medição.

Capacidade de exercício funcional

A capacidade de exercício funcional será medida usando um teste de distância de caminhada de seis minutos (6MWD). Este teste é um teste de exercício rotineiramente utilizado, válido, confiável e seguro em pacientes com doenças respiratórias crônicas. O teste é padronizado em um corredor de 30m e será realizado de acordo com o protocolo proposto pela ERS/ATS.

A frequência cardíaca e a saturação de oxigênio são medidas antes, durante e após o teste. Os escores dos sintomas de dispneia e fadiga nas pernas são avaliados, no início e no final do teste, pela escala de BORG. O 6MWD será medido duas vezes por visita.

Sintomas

A escala de dispneia modificada do conselho de pesquisa médica (MMRC) é um sistema de classificação simples de uma pergunta para avaliar os sintomas de falta de ar do paciente na vida diária. O Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) é um instrumento de autorrelato de 20 itens projetado para medir a fadiga, um sintoma fundamental em sobreviventes de câncer. Abrange as seguintes dimensões: fadiga geral, fadiga física, atividade reduzida, motivação reduzida e fadiga mental.

Qualidade de Vida - EORTC QLQ-C30-LC13

O Questionário da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer e o módulo de câncer de pulmão (EORTC QLQ-C30-LC13) é uma ferramenta clinicamente válida e útil para avaliar sintomas específicos da doença e do tratamento em pacientes com câncer de pulmão que participam de ensaios clínicos, quando combinados com o questionário básico de qualidade de vida da EORTC.