Onderzoek naar de haalbaarheid van een (tele)coachinginterventie voor fysieke activiteit bij patiënten met niet-kleincellige longkanker: een verkennend onderzoek (LUCA-coach)

Experimenteel: Geautomatiseerd Coaching Programma (ACP)

De ACP zal de applicatie gebruiken zoals ontwikkeld voor patiënten met COPD en getest op effectiviteit in deze populatie (Demeyer et al., 2017). Het programma omvat 1) een-op-een semi-gestructureerd interview (V1) met de coach waarin het belang wordt besproken van fysieke activiteit, motivatie, zelfredzaamheid, barrières, favoriete activiteiten en (coping)strategieën om actiever te worden, resulterend in een individuele actieplan; 2) stappenteller (Fitbit; pols of taille gedragen) die directe feedback geeft die automatisch gegevens naar de smartphone stuurt via bluetooth. Patiënten wordt gevraagd deze stappenteller tijdens de ingreep dagelijks te dragen; 3) smartphone coaching applicatie, geïnstalleerd op een smartphone en gekoppeld aan de stappenteller, zal geautomatiseerde coaching bieden door een individueel activiteitsdoel weer te geven (uitgedrukt als dagelijkse stappentelling) en dagelijkse en wekelijkse feedback over de prestaties (stappen) van de patiënt. 4) telefoontjes door de coaches geïnitieerd in vooraf gedefinieerde situaties.

Apparaat: Geautomatiseerd Coaching Programma (ACP)

Een halfautomatisch telecoachingprogramma (applicatie geïnstalleerd op een smartphone met real-time feedback en motiverende berichten) en een stappenteller (Fitbit Charge 4) die directe feedback geven over het totale dagelijkse aantal stappen, wandeltijd, tijd in ten minste matige PA en beweging intensiteit tijdens het lopen.

Experimenteel: Handmatig Coachingsprogramma (MCP)

De MCP omvat 1) een-op-een semi-gestructureerd interview (V1) met de coach waarin het belang van fysieke activiteit, motivatie, zelfredzaamheid, barrières, favoriete activiteiten en (coping)strategieën om actiever te worden wordt besproken, resulterend in een individuele actieplan; 2) stappenteller (Fitbit, pols of taille gedragen), die wordt gekoppeld aan een smartphone met behulp van de Fitbit-applicatie die directe feedback geeft. Patiënten hebben toegang tot de Fitbit-applicatie als ze dat willen, maar ze krijgen geen persoonlijke feedback; 3) wekelijkse telefoontjes door de coaches, het interviewen van patiënten over hun voortgang, prestaties (stappen) en feedback. Het eerste doel is gebaseerd op het fysieke activiteitsniveau aan het begin van de coachinginterventie (mediaan van 4 dagen). Het individuele activiteitsdoel (uitgedrukt als dagelijkse stappentelling) zal worden herzien op basis van de bereidheid van de patiënt om te verhogen.

Ander: Handmatig Coachingsprogramma (MCP)

Een telecoaching programma waarbij gebruik wordt gemaakt van een stappenteller (Fitbit Charge 4) zonder deze custom smartphone applicatie maar met de Fitbit applicatie. Deze interventie zal meer gericht zijn op wekelijkse persoonlijke feedback van een coach via de telefoon.

Aanvaardbaarheid van de coachingprogramma's

(d.w.z. in hoeverre patiënten die de interventie ondergaan deze als gepast beschouwen) Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld door middel van kwantitatieve gegevens (een vragenlijst op maat van het project) en kwalitatieve gegevensverzameling (interview met patiënten met open vragen).

Patiënten wordt gevraagd om een ​​zelf in te vullen, op het project afgestemde, meerkeuzevragenlijst in te vullen over hun ervaringen met de interventie.

Patiëntinterviews met open vragen zullen worden afgenomen door de lokale PA-coach in elk centrum.

Daadwerkelijk gebruik van de coachingprogramma's

(d.w.z. de mate waarin patiënten de componenten van de interventie gebruiken zoals deze is ontworpen) Daadwerkelijk gebruik van de aangepaste applicatie door patiënten zal objectief worden beoordeeld via het logboek van de smartphone-app (voor deelnemers in de ACP-groep). Dit omvat informatie over de voltooiing van de app-taken en stappentellergegevens van dag tot dag en wordt automatisch verzameld in de back-end van de applicatie.

Het daadwerkelijke gebruik van de stappenteller (voor deelnemers aan beide interventiegroepen) wordt bepaald op basis van de aanwezigheid van stappentellergegevens (dwz ≥70 stappen voor die dag). In de projectspecifieke vragenlijst wordt subjectief beoordeeld hoe vaak patiënten naar hun stappenteller hebben gekeken.

Haalbaarheid van de coachingtrajecten

(d.w.z. de mate waarin de behandeling succesvol kan worden toegepast binnen een bepaalde setting). De haalbaarheid zal worden beoordeeld door middel van kwantitatieve gegevens (een vragenlijst op maat van het project) en kwalitatieve gegevensverzameling (interview met patiënten met open vragen).

Patiënten wordt gevraagd om de smartphone-interventie en het gebruik van de stappenteller te melden en aan te geven of het werken niet te zwaar was als hen wordt gevraagd hoe zij de technische aspecten van de interventie hebben ervaren. Coaches verzamelen contacttijd met patiënten en voorbereidingstijd in een logboek in een Excel-bestand. Ook wordt het aantal keren dat patiënten worden gecontacteerd en het aantal technische problemen verzameld.

Veiligheid van de coachingprogramma's

Gedetailleerde informatie over eventuele ongewenste voorvallen (AE) zal tijdens de pilotfase worden verzameld. Van elke gemelde AE ​​wordt beschrijving, ernst, start en stop, ernst, uitkomst en relatie tot de interventie beschreven. Als er tijdens de ingreep problemen optreden, wordt patiënten gevraagd contact op te nemen met de coach om mogelijke bijwerkingen te bespreken. Indien nodig wordt een extra bezoek of overleg met een arts ingepland. Tijdens elk patiëntencontact zullen coaches ook informatie inwinnen over AE's. Alle gebeurtenissen, ongeacht of deze door de patiënt zijn gemeld of door de coach zijn genoteerd, worden binnen een redelijke termijn na constatering vastgelegd in het medisch dossier van de patiënt en in het (e)CRF.

Fysieke activiteit

PA zal objectief worden gemeten met behulp van de Dynaport Movemonitor (DAM, McRoberts, Den Haag, Nederland), een kleine (106,6 x 58 x 11,5 mm), lichtgewicht CE-gemarkeerde tri-axiale versnellingsmeter met een bemonsteringsfrequentie van 100 Hz. De Dynaport Movemonitor analyseert en drukt digitale gegevens niet alleen uit in termen van bewegings- en bewegingsparameters, maar ook in termen van lichaamshouding. Gegevens worden verwerkt met in de handel verkrijgbare software (MoveMonitor; McRoberts B.V., Den Haag, Nederland). De monitor wordt op heuphoogte gedragen met behulp van een comfortabele elastische band.

Patiënten dragen de monitor gedurende 1 week voor en na de ingreep. Ze zullen worden gevraagd het apparaat continu te dragen, behalve tijdens het baden/douchen en slapen. Dagen met minder dan 8 uur draagtijd worden uitgesloten van de analyse. Patiënten worden niet in de analyse opgenomen als ze niet ten minste 4 geldige weekdagen van meting hebben gehad.

Functioneel inspanningsvermogen

Functionele inspanningscapaciteit zal worden gemeten met behulp van een test van zes minuten lopen (6MWD). Deze test is een routinematig gebruikte, valide, betrouwbare en veilige inspanningstest bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen. De test is gestandaardiseerd in een gang van 30 meter en wordt uitgevoerd volgens het door ERS/ATS voorgestelde protocol.

Hartslag en zuurstofverzadiging worden voor, tijdens en na de test gemeten. Symptoomscores voor kortademigheid en vermoeidheid van de benen worden aan het begin en einde van de test beoordeeld op de BORG-schaal. De 6MWD wordt twee keer per bezoek gemeten.

Symptomen

De gemodificeerde dyspnoeschaal van de Medical Research Council (MMRC) is een eenvoudig beoordelingssysteem met één vraag om de symptomen van kortademigheid in het dagelijks leven van de patiënt te beoordelen. De Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) is een zelfrapportage-instrument met 20 items dat is ontworpen om vermoeidheid te meten, een hoofdsymptoom bij overlevenden van kanker. Het omvat de volgende dimensies: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde activiteit, verminderde motivatie en mentale vermoeidheid.

Kwaliteit van leven - EORTC QLQ-C30-LC13

De vragenlijst van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker en de longkankermodule (EORTC QLQ-C30-LC13) is een klinisch valide en nuttig hulpmiddel voor het beoordelen van ziekte- en behandelingsspecifieke symptomen bij longkankerpatiënten die deelnemen aan klinische onderzoeken, indien gecombineerd met de EORTC kernkwaliteit van leven vragenlijst.