Undersøke gjennomførbarheten av en fysisk aktivitet (tele)coachingintervensjon hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft: en utforskende studie (LUCA-coach)

Eksperimentell: Automated Coaching Program (ACP)

ACP vil bruke applikasjonen slik den er utviklet for pasienter med KOLS og testet for å være effektiv i denne populasjonen (Demeyer et al., 2017). Programmet inkluderer 1) en-til-en semistrukturert intervju (V1) med treneren som diskuterer viktigheten av fysisk aktivitet, motivasjon, selveffektivitet, barrierer, favorittaktiviteter og (mestrings)strategier for å bli mer aktiv, noe som resulterer i et individ handlingsplan; 2) trinnteller (Fitbit; håndledd eller midje slitt) gir direkte tilbakemelding som automatisk sender data til smarttelefonen via bluetooth. Pasienter vil bli bedt om å bruke denne trinntelleren hver dag under intervensjonen; 3) smarttelefon-coaching-applikasjon, installert på en smarttelefon og koblet til trinntelleren, vil gi automatisert coaching ved å vise et individuelt aktivitetsmål (uttrykt som daglig skritttelling) og daglig og ukentlig tilbakemelding på ytelsen (trinnene) til pasienten. 4) telefonsamtaler fra trenerne initiert i forhåndsdefinerte situasjoner.

Enhet: Automated Coaching Program (ACP)

Et semiautomatisert telecoaching-program (applikasjon installert på en smarttelefonenhet med sanntidstilbakemeldinger og motiverende meldinger) og en skritteller (Fitbit Charge 4) som gir direkte tilbakemelding på totalt daglig antall skritt, gangtid, tid i minst moderat PA og bevegelse intensitet under gange.

Eksperimentell: Manuelt coachingsprogram (MCP)

MCP inkluderer 1) en-til-en semistrukturert intervju (V1) med treneren som diskuterer viktigheten av fysisk aktivitet, motivasjon, selveffektivitet, barrierer, favorittaktiviteter og (mestrings)strategier for å bli mer aktiv, noe som resulterer i et individ handlingsplan; 2) trinnteller (brukt Fitbit, håndledd eller midje), som kobles til en smarttelefon ved hjelp av Fitbit-applikasjonen som gir direkte tilbakemelding. Pasienter kan få tilgang til Fitbit-applikasjonen hvis de vil, men de vil ikke motta personlig tilbakemelding; 3) ukentlige telefonsamtaler fra trenerne, intervju av pasienter om deres fremgang, ytelse (trinn) og tilbakemelding. Det første målet er basert på det fysiske aktivitetsnivået ved starten av trenerintervensjonen (median på 4 dager). Det individuelle aktivitetsmålet (uttrykt som daglig skritttelling) vil bli revidert basert på pasientens vilje til å øke.

Annen: Manuelt coachingsprogram (MCP)

Et telecoaching-program som bruker en trinnteller (Fitbit Charge 4) uten denne tilpassede smarttelefonapplikasjonen, men med Fitbit-applikasjonen. Denne intervensjonen vil være mer fokusert på ukentlig personlig tilbakemelding fra en coach på telefon.

Akseptabilitet av coachingprogrammene

(dvs. i hvilken grad pasienter som mottar intervensjonen anser det som hensiktsmessig) Akseptabilitet vil bli vurdert gjennom kvantitative data (et prosjekttilpasset spørreskjema) og kvalitativ datainnsamling (pasientintervju med åpne spørsmål).

Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et selvadministrert, prosjekttilpasset, flervalgsspørreskjema om sine erfaringer med intervensjonen.

Pasientintervjuer med åpne spørsmål vil bli gjennomført av den lokale PA-coachen i hvert senter.

Faktisk bruk av coachingprogrammene

(dvs. i hvilken grad pasienter bruker komponentene i intervensjonen slik den ble utformet) Faktisk bruk av den tilpassede applikasjonen av pasienter vil bli vurdert objektivt gjennom smarttelefonappens logg (for deltakere i ACP-gruppen). Dette vil inkludere informasjon om fullføring av appoppgavene og trinntellerdata på en dag-for-dag-basis og vil automatisk samles inn i bakenden av applikasjonen.

Faktisk bruk av trinntelleren (for deltakere i begge intervensjonsgruppene) vil bli definert basert på tilstedeværelsen av trinntellingsdata (dvs. ≥70 trinn for den dagen). Hvor ofte pasienter så på skritttelleren vil bli vurdert subjektivt i det prosjekttilpassede spørreskjemaet.

Gjennomførbarhet av trenerprogrammene

(dvs. i hvilken grad behandlingen kan brukes med hell innenfor en gitt setting). Gjennomførbarhet vil bli vurdert gjennom kvantitative data (et prosjekttilpasset spørreskjema) og kvalitativ datainnsamling (pasientintervju med åpne spørsmål).

Pasientene vil bli bedt om å rapportere smarttelefonintervensjonen og bruken av trinntelleren og angi om det ikke var en for stor belastning å jobbe med når de blir spurt om hvordan de har opplevd de tekniske sidene ved intervensjonen. Trenere vil samle kontakttid med pasienter og forberedelsestid i en loggbok i en Excel-fil. Også hvor mange ganger pasienter kontaktes og antall tekniske problemer vil bli samlet inn.

Sikkerhet for coachingprogrammene

Detaljert informasjon om enhver uønsket hendelse (AE) vil bli samlet inn under pilotfasen. Beskrivelse, alvorlighetsgrad, start og stopp, alvor, utfall og forhold til intervensjonen vil bli beskrevet for hver rapporterte AE. Hvis det oppstår problemer under intervensjonen, bes pasientene kontakte treneren for å diskutere mulige AE. Om nødvendig vil et ekstra besøk eller konsultasjon med en lege planlegges. Under hver pasientkontakt vil trenere også søke informasjon om AE. Alle hendelser, enten rapportert av pasienten eller notert av treneren, vil bli registrert i pasientens journal og i (e)CRF innen rimelig tid etter at de ble oppmerksomme.

Fysisk aktivitet

PA vil bli målt objektivt ved hjelp av Dynaport Movemonitor (DAM, McRoberts, Haag, Nederland), et lite (106,6 x 58 x 11,5 mm), lett CE-merket tri-aksialt akselerometer med en samplingsfrekvens på 100 Hz. Dynaport Movemonitor analyserer og uttrykker digitale data ikke bare når det gjelder bevegelses- og bevegelsesparametre, men også når det gjelder kroppsholdning. Data vil bli behandlet med kommersielt tilgjengelig programvare (MoveMonitor; McRoberts B.V., Haag, Nederland). Skjermen vil bli brukt i midjenivå ved hjelp av en komfortabel elastisk stropp.

Pasienter vil bruke monitoren i løpet av 1 uke før og etter intervensjonen. De vil bli bedt om å bruke enheten kontinuerlig, unntatt under bading/dusjing og søvn. Dager med mindre enn 8 timers brukstid vil bli ekskludert fra analysen. Pasienter vil ikke bli inkludert i analysen dersom de ikke hadde minst 4 gyldige ukedager med måling.

Funksjonell treningskapasitet

Funksjonell treningskapasitet vil bli målt ved hjelp av en seks-minutters gangavstandstest (6MWD). Denne testen er en rutinemessig brukt, gyldig, pålitelig og sikker treningstest hos pasienter med kroniske luftveissykdommer. Testen er standardisert i en 30m korridor og vil bli utført i henhold til protokollen foreslått av ERS/ATS.

Hjertefrekvens og oksygenmetning måles før, under og etter testen. Symptomskåre for dyspné og tretthet i beina vurderes ved begynnelsen og slutten av testen ved hjelp av BORG-skalaen. 6MWD vil bli målt to ganger per besøk.

Symptomer

Den modifiserte medisinske forskningsrådet (MMRC) dyspnéskalaen er et enkelt graderingssystem med ett spørsmål for å vurdere pasientens symptomer på åndenød i dagliglivet. Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) er et 20-elements selvrapporteringsinstrument designet for å måle fatigue, et kardinalsymptom hos kreftoverlevere. Den dekker følgende dimensjoner: generell tretthet, fysisk tretthet, redusert aktivitet, redusert motivasjon og mental tretthet.

Livskvalitet - EORTC QLQ-C30-LC13

European Organization for the Research and Treatment of Cancer Questionnaire og lungekreftmodul (EORTC QLQ-C30-LC13) er et klinisk gyldig og nyttig verktøy for å vurdere sykdoms- og behandlingsspesifikke symptomer hos lungekreftpasienter som deltar i kliniske studier, når det kombineres med EORTC core life quality of life-spørreskjema.