68Ga-P16-093 신경교종 환자의 PET/CT 이미징
2022년 10월 4일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-P16-093 원발성 및 재발성 신경아교종 환자의 PET/CT 영상
PSMA는 신경아교종을 비롯한 여러 고형 종양의 미세혈관 구조의 세포 표면에서 고도로 발현됩니다.
이것은 신경아교종의 검출 및 등급화를 위한 잠재적인 이미징 표적이 됩니다.
이 파일럿 연구는 PSMA를 표적으로 하는 새로운 방사성 의약품인 68Ga-P16-093의 진단 성능을 평가하기 위해 설계되었으며 동일한 신경아교종 환자 그룹에서 MRI와 비교되었습니다.
연구 개요
상세 설명
신경아교종은 가장 흔한 원발성 악성 뇌종양으로 조직병리학적, 분자생물학적 특성에 따라 4등급으로 나눌 수 있다. 그 중 교모세포종은 성인에서 가장 흔한 유형의 신경교종(약 55%)이다.
재발률이 높고 예후가 불량하며 5년 생존율이 10% 미만인 WHO 등급 IV 고급 신경아교종에 속합니다.
엽산 가수분해효소 I 또는 글루타메이트 카르복시펩티다아제 II로 알려진 전립선 특이 막 항원(PSMA)은 전립선 선암종의 세포에서 과발현됩니다.
그러나 PSMA는 신경아교종과 같은 다양한 고형 신생물의 종양 세포 또는 신생혈관 내피 세포에서도 발현됩니다.
따라서 PSMA는 신경아교종 진단의 이상적인 표적이 될 수 있습니다.
68Ga-P16-093, 68Ga(III)로 라벨링하기 위해 HBED-CC 킬레이트제를 사용하는 접합체의 우레아 단편과 함께 PSMA를 표적으로 하는 새로운 방사성 의약품.
HBED 기반 킬레이트 리간드는 2개의 페놀레이트 O, 2개의 아미노-아세테이트 카르복실레이트 O 및 2개의 아미노 N 공여 원자에 의해 의사 팔면체 N2O4 배위 구에서 높은 친화력으로 68Ga3+ 이온과 결합합니다.
이 파일럿 연구는 동일한 신경아교종 환자 그룹에서 MRI와 비교하여 68Ga-P16-093의 진단 성능을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Xinyu Lu
- 전화번호: 18813128336
- 이메일: lslxysou@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRI에 의해 매우 시사되거나 조직학적으로 확인된 신경아교종 환자;
- 68Ga-P16-093 PET/CT 및 MRI 2주 이내;
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- PSMA에 대한 공지된 알레르기;
- 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-P16-093 및 MRI 스캔
1주일 이내에 각 환자는 68Ga-P16-093을 각각 정맥 투여한 후 MRI 스캔과 PET/CT 스캔을 받았습니다.
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1.5-1.8 용량의 68Ga-P16-093 정맥 주사
MBq(0.04-0.05mCi)/kg.
68Ga-P16-093의 추적 용량은 PET/CT로 신경아교종의 병변을 이미지화하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 성능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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68Ga-P16-093과 MRI로 검출한 종양의 수 비교
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양의 표준화된 흡수 값(SUV)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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68Ga-P16-093에서 파생된 다양한 등급의 종양의 SUVmax 비교
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PekingUMCH-GBM093
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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68Ga-P16-093에 대한 임상 시험
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Peking Union Medical College Hospital모병
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Peking Union Medical College Hospital모병
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Peking Union Medical College Hospital완전한
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Five Eleven Pharma, Inc.Indiana University모집하지 않고 적극적으로
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Peking Union Medical College Hospital모병