근감소증에 대한 기능적 운동 (STEP)
2024년 2월 5일 업데이트: Yi-Ling Hu, Chang Gung Memorial Hospital
근감소증 노인을 위한 기능적 운동 중재의 효과: 지역사회 구현을 목표로 한 하이브리드 접근법 연구
근감소증은 노인의 기능 저하 및 부정적인 건강 결과의 주요 원인 중 하나입니다. 현저한 증거는 운동 중재가 근감소증을 역전시킬 수 있음을 시사합니다. 그러나 과거의 연구는 주로 구조화된 운동 프로그램에 초점을 맞추었고 구조적 운동을 수행할 동기가 없고 시간/자원이 부족한 많은 노인을 자동으로 제외했습니다. 따라서 지역사회 거주 노인에 대한 근감소증 번역 기능 운동 프로그램(STEP 프로그램)의 효과를 검토할 것을 제안합니다. STEP은 커뮤니티 환경에서 신속한 번역을 위한 낮은 동기 부여 및 기타 시간/자원 장벽을 해결하도록 설계된 기능적 운동 프로그램입니다. 12주 STEP 프로그램은 노인들에게 일상 생활에서 저항 훈련 원칙을 통합하는 기능적 운동 활동을 적용하도록 가르칩니다.
향후 지역사회 구현을 위한 임상적 효과 및 잠재적 구현 전략을 평가하는 데 선험적으로 이중 초점을 두고 우리는 위험하거나 근육감소증이 있는 60명의 지역사회 거주 노인을 대상으로 단일 맹검 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 이 연구의 목적은 세 가지입니다. (2) 근감소증의 주요 결과에 대한 기능적 운동 중재의 장기적 효과를 평가하기 위해; (3) 대사 바이오마커와 같은 장기적 효과를 추적하기 위한 지역사회에 적합한 프로토콜의 개발을 포함하여 신속한 지역사회 구현을 위한 잠재적인 구현 전략을 탐색합니다. 본 연구는 구조화된 운동 프로그램의 대안으로 효과적인 기능적 운동 프로그램을 개발하는 것을 목표로 한다. 또한 목표는 실제 환경에서 위험하거나 근육감소증이 있는 노인을 위한 기능적 운동 프로그램의 번역을 가속화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi-Ling Hu, Ph.D
- 전화번호: 3057 886-3-211-8800
- 이메일: huy@cgu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Jamie Hsu, BS
- 전화번호: 3057 886-3-211-8800
- 이메일: m1106203@cgu.edu.tw
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 242
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pei Ai holistic care association
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New Taipei City, 대만
- 모집하지 않고 적극적으로
- Silver Care Association
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Taoyuan, 대만
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chinese e-touch community service association
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Taoyuan, 대만
- 모집하지 않고 적극적으로
- Family Caregiver Care Association
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Taoyuan, 대만
- 모집하지 않고 적극적으로
- Social Service Care Association (Guishan District)
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Taoyuan, 대만
- 모집하지 않고 적극적으로
- Waishe community association
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Taoyuan, 대만
- 모병
- Zhongshan community association
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연락하다:
- SHU-LING CHIU
- 전화번호: 03-322-2617
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
63년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 대만 북부 거주
- AWGS 진단 가이드라인에 의해 결정된 근감소증의 위험이 있는 환자
제외 기준:
- 노인을 위한 신체 활동 지침 충족: 매주 최소 150분의 중간 강도 활동 또는 75분의 격렬한 활동 수행
- 일상 생활 활동을 위해 24시간 저항이 필요합니다.
- 무릎이나 허리 통증이 심하다
- 심각한 이동 장애 또는 휠체어 제한(2차 근육감소증 환자 가능성 배제)
- 심실 부정맥, 폐부종 또는 기타 근골격계 질환과 같은 불안정한 심장 질환
- 인지 장애(Mini-Mental State Examination [MMSE] 점수 < 24, 또는
- 금속 클립, 임플란트 또는 심박조율기가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
치료 그룹의 참가자는 숙련된 중재자로부터 12주 STEP를 받게 됩니다.
처음 4주 동안 중재자는 참가자의 자기효능감과 건강 이해력을 구축하는 데 집중하고 참가자가 STEP 운동과 원칙을 배우도록 돕습니다.
다음 4주 동안 중재자는 노인들이 스스로 운동 활동을 처방할 때 보다 독립적이 되도록 도울 것입니다.
지난 4주 동안 참가자들은 기능적 운동에 대한 지식이 풍부하고 독립적일 것입니다. 중재자는 장기적인 유지 관리를 위해 지역 사회 자원을 할당합니다.
프로그램 완료 후 훈련된 평가자가 사후 테스트를 실시합니다.
또한 프로그램 완료 후 3개월 및 6개월의 후속 평가가 있을 것입니다.
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치료 그룹은 숙련된 중재자에 의해 12주 STEP을 받게 됩니다.
개입 기간 동안 작업 치료사는 참가자가 STEP 운동과 원리를 배우도록 돕고 노인이 기능적 운동에 대해 더 독립적이 되도록 돕습니다.
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가짜 비교기: 제어
통제 그룹의 참가자는 주간 건강 뉴스레터를 받게 되며 연구팀으로부터 운동을 제안하거나 격려하지 않습니다.
직원은 매주 제어 그룹 참가자에게 전화를 걸어 일반적인 커뮤니티 서비스의 새로운 운동 프로그램을 문서화합니다.
이 단계에서 참가자는 운동 프로그램에 참여하는 경우 연구에서 제외되지 않지만 어떤 종류의 운동을 수행하고 있는지 기록할 것입니다.
훈련된 평가자는 사후 테스트와 두 번의 후속 조치를 시행합니다.
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교육 그룹에서 참가자는 일반적인 건강 노화 자료가 포함된 주간 건강 뉴스레터를 받게 됩니다.
직원은 매주 제어 그룹 참가자에게 전화를 걸어 일반적인 커뮤니티 서비스의 새로운 운동 프로그램을 문서화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 및 3개월 및 6개월 추시에서 골격근력의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
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핸드헬드 동력계(MicroFET2, MMT)를 사용하여 표준화된 프로토콜로 우세한 다리의 최대 아이소메트릭 무릎 강도를 측정합니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치까지
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12주 후 근육량 변화 및 3개월, 6개월 추시
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
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골격근량은 50hz의 휴대용 BIA(Bio-impedance analysis) 기기(Yida 근육량 및 근력 분석기, YD01A)로 측정됩니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치까지
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12주 및 3개월 및 6개월 추시에서 신체 성능의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 (1) 기립 균형, (2) 4미터 보행 속도, (3) 기립 동작 5회 반복의 세 가지 하위 테스트로 하지 기능을 평가합니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치까지
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이 연구의 범위, 채택, 준수 및 충실도.
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
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도달 범위에는 채용 및 유지율이 포함됩니다.
채택은 사후 테스트에서 참가자와 서비스 네트워크 사이에서 조사됩니다.
준수 여부는 STEP 활동 플래너에 기록된 평균 활동 수로 측정됩니다.
충실도는 치료 전달, 치료 수령 및 치료 제정으로 정의됩니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 후 운동 습관의 변화와 3개월 및 6개월 추적 관찰
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
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SRHI(Self-Reported Habit Index)는 습관 강도, 빈도, 자기 정체성 관련성 및 자동성과 같은 구성 요소를 통합하는 자체 평가 평가입니다.
점수가 높을수록 행동이 더 강하게 습관적임을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치까지
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12주 및 3개월 및 6개월 추적 관찰에서 좌식 시간의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
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참가자는 동의 방문 후 7일 동안 탄성 벨트의 오른쪽 엉덩이 위에 ActiGraph 가속도계를 착용합니다.
참가자는 수영, 샤워 또는 목욕을 제외하고 하루 종일 가속도계를 착용해야 합니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치까지
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12주 후 삶의 질 변화 및 3개월 및 6개월 추적
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
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중국 세계보건기구 삶의 질 평가(WHOQoL-BREF)는 신체적, 심리적, 사회적 관계 및 환경적 삶의 질을 평가하는 검증된 척도입니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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기능적 운동에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania종료됨
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한
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Nantes University HospitalFondation de France; Nantes Université모병