Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Funktionelle Übung für Sarkopenie (STEP)

5. Februar 2024 aktualisiert von: Yi-Ling Hu, Chang Gung Memorial Hospital

Die Wirkung von funktionellen Trainingsinterventionen für ältere Erwachsene mit Sarkopenie: Eine Studie mit hybridem Ansatz, die auf die Umsetzung in der Gemeinschaft abzielt

Sarkopenie ist eine der Hauptursachen für Funktionsabfall und negative gesundheitliche Folgen bei älteren Erwachsenen. Prominente Beweise deuten darauf hin, dass körperliche Interventionen die Sarkopenie umkehren können. Frühere Studien konzentrieren sich jedoch hauptsächlich auf strukturierte Übungsprogramme und schließen automatisch viele ältere Erwachsene aus, die nicht motiviert sind und denen die Zeit/Ressourcen fehlen, um die strukturellen Übungen durchzuführen. Daher schlagen wir vor, die Wirkung des Funktionsübungsprogramms „Sarkopenie-Übersetzung“ (das STEP-Programm) auf in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene zu untersuchen. Der STEP ist ein funktionales Übungsprogramm, das entwickelt wurde, um geringe Motivation und andere Zeit-/Ressourcenbarrieren für eine schnelle Übersetzung in Gemeinschaftsumgebungen anzugehen. Das 12-wöchige STEP-Programm lehrt ältere Erwachsene, funktionelle Übungsaktivitäten anzuwenden, die Widerstandstrainingsprinzipien in ihre tägliche Routine integrieren.

Mit einem zweifachen Schwerpunkt a priori bei der Bewertung der klinischen Wirksamkeit und potenzieller Implementierungsstrategien für zukünftige Implementierungen in der Gemeinschaft werden wir eine einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie unter 60 in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit Risiko oder Sarkopenie durchführen. Die Studie hat drei Ziele: (1) Bewertung der Wirkung der funktionellen Übungsintervention im Vergleich zur üblichen Behandlung auf die primären Endpunkte der Sarkopenie (Muskelkraft, Muskelmasse und körperliche Funktion); (2) um die langfristigen Auswirkungen der funktionellen Übungsintervention auf die primären Ergebnisse der Sarkopenie zu bewerten; (3) potenzielle Implementierungsstrategien für eine schnelle Umsetzung in der Gemeinschaft zu untersuchen, einschließlich der Entwicklung eines für die Gemeinschaft geeigneten Protokolls zur Verfolgung langfristiger Auswirkungen wie metabolomischer Biomarker. Diese Studie zielt darauf ab, ein effektives funktionelles Trainingsprogramm als Alternative zu strukturierten Trainingsprogrammen zu entwickeln. Darüber hinaus besteht das Ziel darin, die Übersetzung des funktionellen Trainingsprogramms für ältere Erwachsene mit Risiko oder mit Sarkopenie in realen Umgebungen zu beschleunigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yi-Ling Hu, Ph.D
  • Telefonnummer: 3057 886-3-211-8800
  • E-Mail: huy@cgu.edu.tw

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 242
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Pei Ai holistic care association
      • New Taipei City, Taiwan
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Silver Care Association
      • Taoyuan, Taiwan
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chinese e-touch community service association
      • Taoyuan, Taiwan
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Family Caregiver Care Association
      • Taoyuan, Taiwan
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Social Service Care Association (Guishan District)
      • Taoyuan, Taiwan
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Waishe community association
      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Zhongshan community association
        • Kontakt:
          • SHU-LING CHIU
          • Telefonnummer: 03-322-2617

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

63 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 65 oder älter
  2. wohnen in Nordtaiwan
  3. bei einem Risiko für/mit Sarkopenie gemäß den AWGS-Diagnoserichtlinien

Ausschlusskriterien:

  1. Erfüllt die Richtlinien für körperliche Aktivität für ältere Erwachsene: Führen Sie wöchentlich mindestens 150 Minuten Aktivität mit mittlerer Intensität oder 75 Minuten Aktivität mit hoher Intensität durch
  2. benötigt 24-Stunden-Widerstand für die Aktivität des täglichen Lebens
  3. starke Knie- oder Rückenschmerzen hat
  4. stark eingeschränkte Mobilität oder an den Rollstuhl gebunden (Ausschluss möglicher Patienten mit sekundärer Sarkopenie)
  5. instabile Herzerkrankungen wie ventrikuläre Rhythmusstörungen, Lungenödem oder andere Erkrankungen des Bewegungsapparates
  6. beeinträchtigte Kognition (Mini-Mental State Examination [MMSE] Score < 24, oder
  7. einen Metallclip, ein Implantat oder einen Herzschrittmacher hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten den 12-wöchigen STEP von einem ausgebildeten Interventionisten. In den ersten vier Wochen wird sich der Interventionist darauf konzentrieren, die Selbstwirksamkeit und Gesundheitskompetenz der Teilnehmer aufzubauen und den Teilnehmern helfen, die STEP-Übung und -Prinzipien zu lernen. In den folgenden vier Wochen wird der Interventionist den älteren Erwachsenen helfen, bei der Verordnung von Bewegungsaktivitäten für sich selbst unabhängiger zu sein. In den letzten vier Wochen werden die Teilnehmer sachkundig und unabhängig von funktionellen Übungen; Der Interventionist wird Gemeinschaftsressourcen für die langfristige Wartung zuweisen. Nach Abschluss des Programms führen ausgebildete Bewerter die Nachtests durch. Es wird auch eine 3-monatige und 6-monatige Nachuntersuchung nach Abschluss des Programms geben.
Verhalten: Funktionelle Übung
Die Behandlungsgruppe erhält den 12-wöchigen STEP von einem ausgebildeten Interventionisten. Während der Interventionsphase hilft ein Ergotherapeut dem Teilnehmer, die STEP-Übung und -Prinzipien zu lernen, und hilft den älteren Erwachsenen, unabhängiger von funktionellen Übungen zu sein.
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten wöchentliche Gesundheits-Newsletter und erhalten vom Forschungsteam keine Vorschläge oder Ermutigung, Sport zu treiben. Ein Mitarbeiter ruft die Teilnehmer der Kontrollgruppe wöchentlich an, um alle neuen Übungsprogramme aus den üblichen Gemeinschaftsdiensten zu dokumentieren. Zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer nicht von der Studie ausgeschlossen, wenn sie an einem Übungsprogramm teilnehmen, aber wir dokumentieren, welche Art von Übung sie durchführen. Geschulte Beurteiler führen die Nachtests und zwei Folgeuntersuchungen durch.
Verhalten: Ausbildung
In der Bildungsgruppe erhalten die Teilnehmer wöchentliche Gesundheits-Newsletter mit allgemeinen Materialien zum Thema Gesundheit im Alter. Ein Mitarbeiter ruft die Teilnehmer der Kontrollgruppe wöchentlich an, um alle neuen Übungsprogramme aus den üblichen Gemeinschaftsdiensten zu dokumentieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Skelettmuskelkraft in 12 Wochen und 3- und 6-Monats-Follow-ups
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Verwendung eines tragbaren Dynamometers (MicroFET2, MMT) zur Messung der maximalen isometrischen Kniekraft des dominanten Beins mit einem standardisierten Protokoll.
Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Veränderung der Muskelmasse in 12 Wochen und Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Die Skelettmuskelmasse wird mit einem tragbaren Bio-Impedanz-Analysegerät (BIA) bei 50 Hz (Yida Muscle Mass and Strength Analyzer; YD01A) gemessen, das vorläufig gültige Daten für ältere Erwachsene aus Taiwan hatte und leicht zu Gemeinschaftseinrichtungen getragen werden kann.
Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit in 12 Wochen und 3- und 6-Monats-Follow-ups
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist eine Bewertung der Funktion der unteren Extremitäten mit drei Untertests: (1) Gleichgewicht im Stehen, (2) Vier-Meter-Geschwindigkeit und (3) fünf Wiederholungen der Bewegung vom Sitzen zum Stehen.
Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Die Reichweite, Annahme, Einhaltung und Treue dieser Forschung.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Die Reichweite umfasst die Rekrutierungs- und Bindungsraten. Die Akzeptanz wird bei den Teilnehmern und Servicenetzwerken im Post-Test erhoben. Die Einhaltung wird anhand der durchschnittlichen Anzahl von Aktivitäten gemessen, die im STEP-Aktivitätsplaner aufgezeichnet wurden. Treue ist definiert als Behandlungsbereitstellung, Behandlungsempfang und Behandlungserlass.
Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Trainingsgewohnheiten in 12 Wochen und Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Self-Reported Habit Index (SRHI), eine selbstbewertete Bewertung, die Konstrukte wie Gewohnheitsstärke, Häufigkeit, Relevanz für die Selbstidentität und Automatismus enthält. Höhere Werte zeigen an, dass das Verhalten stärker gewohnheitsmäßig ist.
Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Änderung der sitzenden Zeit in 12 Wochen und 3- und 6-Monats-Follow-ups
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer tragen nach dem Einwilligungsbesuch sieben Tage lang einen ActiGraph-Beschleunigungsmesser über der rechten Hüfte an einem elastischen Gürtel. Die Teilnehmer werden gebeten, den Beschleunigungsmesser den ganzen Tag über zu tragen, außer beim Schwimmen, Duschen oder Baden.
Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Veränderung der Lebensqualität in 12 Wochen und 3- und 6-Monats-Follow-ups
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Das chinesische Quality of Life-Brief Assessment (WHOQoL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation ist ein validiertes Maß, das die physische, psychische, soziale Beziehung und die umweltbezogene Lebensqualität bewertet.
Von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202201076B0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Funktionelle Übung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren