Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exercice fonctionnel pour la sarcopénie (STEP)

5 février 2024 mis à jour par: Yi-Ling Hu, Chang Gung Memorial Hospital

L'effet des interventions d'exercice fonctionnel pour les personnes âgées atteintes de sarcopénie : une étude d'approche hybride visant une mise en œuvre communautaire

La sarcopénie est l'une des principales causes de déclin fonctionnel et de problèmes de santé chez les personnes âgées. Des preuves éminentes suggèrent que les interventions d'exercice peuvent inverser la sarcopénie. Cependant, les études antérieures se concentrent principalement sur les programmes d'exercices structurés, excluant automatiquement de nombreuses personnes âgées qui ne sont pas motivées et manquent de temps/ressources pour effectuer l'exercice structurel. Par conséquent, nous proposons d'examiner l'effet du programme d'exercices fonctionnels Sarcopenia Translation (le programme STEP) sur les personnes âgées vivant dans la communauté. Le STEP est un programme d'exercices fonctionnels conçu pour remédier à la faible motivation et à d'autres obstacles en termes de temps/ressources pour une traduction rapide en milieu communautaire. Le programme STEP de 12 semaines enseigne aux personnes âgées à appliquer des activités d'exercices fonctionnels intégrant des principes d'entraînement résistant dans leurs routines quotidiennes.

Avec un double objectif a priori dans l'évaluation de l'efficacité clinique et des stratégies de mise en œuvre potentielles pour les futures implémentations communautaires, nous mènerons un essai contrôlé randomisé en simple aveugle auprès de 60 personnes âgées vivant dans la communauté à risque ou atteintes de sarcopénie. Les objectifs de l'étude sont triples : (1) évaluer l'effet de l'intervention d'exercice fonctionnel par rapport aux soins habituels sur les critères de jugement principaux de la sarcopénie (force musculaire, masse musculaire et fonction physique) ; (2) évaluer les effets à long terme de l'intervention d'exercice fonctionnel sur les résultats primaires de la sarcopénie ; (3) explorer les stratégies de mise en œuvre potentielles pour une mise en œuvre communautaire rapide, y compris le développement d'un protocole adapté à la communauté pour le suivi des effets à long terme tels que les biomarqueurs métabolomiques. Cette étude vise à développer un programme d'exercices fonctionnels efficace comme alternative aux programmes d'exercices structurés. De plus, l'objectif est d'accélérer la traduction du programme d'exercices fonctionnels pour les personnes âgées à risque ou atteintes de sarcopénie dans des contextes réels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yi-Ling Hu, Ph.D
  • Numéro de téléphone: 3057 886-3-211-8800
  • E-mail: huy@cgu.edu.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan, 242
        • Actif, ne recrute pas
        • Pei Ai holistic care association
      • New Taipei City, Taïwan
        • Actif, ne recrute pas
        • Silver Care Association
      • Taoyuan, Taïwan
        • Actif, ne recrute pas
        • Chinese e-touch community service association
      • Taoyuan, Taïwan
        • Actif, ne recrute pas
        • Family Caregiver Care Association
      • Taoyuan, Taïwan
        • Actif, ne recrute pas
        • Social Service Care Association (Guishan District)
      • Taoyuan, Taïwan
        • Actif, ne recrute pas
        • Waishe community association
      • Taoyuan, Taïwan
        • Recrutement
        • Zhongshan community association
        • Contact:
          • SHU-LING CHIU
          • Numéro de téléphone: 03-322-2617

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 65 ans ou plus
  2. résider dans le nord de Taïwan
  3. à risque de/avec sarcopénie déterminé par les directives de diagnostic de l'AWGS

Critère d'exclusion:

  1. respecte les lignes directrices en matière d'activité physique pour les personnes âgées : effectuez au moins 150 minutes d'activité d'intensité modérée ou 75 minutes d'activité d'intensité vigoureuse par semaine
  2. a besoin d'une résistance de 24 heures pour l'activité des activités de la vie quotidienne
  3. a de fortes douleurs au genou ou au dos
  4. mobilité sévèrement réduite ou en fauteuil roulant (excluant d'éventuels patients atteints de sarcopénie secondaire)
  5. affections cardiaques instables telles que dysrythmies ventriculaires, œdème pulmonaire ou autres affections musculo-squelettiques
  6. altération de la cognition (score au Mini-Mental State Examination [MMSE] < 24, ou
  7. a un clip métallique, un implant ou un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Les participants du groupe de traitement recevront le STEP de 12 semaines par un interventionniste formé. Au cours des quatre premières semaines, l'interventionniste se concentrera sur le renforcement de l'auto-efficacité et de la littératie en santé des participants et aidera les participants à apprendre l'exercice et les principes STEP. Au cours des quatre semaines suivantes, l'interventionniste aidera les personnes âgées à être plus indépendantes en se prescrivant des activités d'exercice. Au cours des quatre dernières semaines, les participants seront pleinement informés et indépendants sur l'exercice fonctionnel ; l'interventionniste allouera des ressources communautaires pour l'entretien à long terme. Une fois le programme terminé, des évaluateurs formés administreront les post-tests. Il y aura également une évaluation de suivi de 3 mois et 6 mois après la fin du programme.
Comportemental: Exercice fonctionnel
Le groupe de traitement recevra le STEP de 12 semaines par un intervenant qualifié. Pendant la période d'intervention, un ergothérapeute aidera le participant à apprendre l'exercice et les principes STEP et aidera les personnes âgées à être plus autonomes sur l'exercice fonctionnel.
Comparateur factice: Contrôle
Les participants du groupe témoin recevront des bulletins hebdomadaires sur la santé et ne recevront aucune suggestion ou encouragement à faire de l'exercice de la part de l'équipe de recherche. Un membre du personnel appellera chaque semaine les participants du groupe de contrôle pour documenter tout nouveau programme d'exercices des services communautaires habituels. À ce stade, les participants ne seront pas exclus de l'étude s'ils rejoignent un programme d'exercices, mais nous documenterons le type d'exercice qu'ils effectuent. Des évaluateurs formés administreront les post-tests et deux suivis.
Comportemental: Éducation
Dans le groupe d'éducation, les participants recevront des bulletins hebdomadaires sur la santé contenant des informations générales sur le vieillissement de la santé. Un membre du personnel appellera chaque semaine les participants du groupe de contrôle pour documenter tout nouveau programme d'exercices des services communautaires habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force des muscles squelettiques au cours des suivis de 12 semaines et de 3 et 6 mois
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
Utilisation d'un dynamomètre portable (MicroFET2, MMT) pour mesurer la force isométrique maximale du genou de la jambe dominante avec un protocole standardisé.
De la ligne de base au suivi de 6 mois
Changement de la masse musculaire en 12 semaines et suivis de 3 et 6 mois
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
La masse musculaire squelettique sera mesurée par un instrument portable d'analyse de bio-impédance (BIA) à 50 Hz (analyseur de masse et de force musculaire Yida; YD01A), qui disposait de données préliminaires valides pour les personnes âgées taïwanaises et peut être facilement transporté dans les milieux communautaires.
De la ligne de base au suivi de 6 mois
Changement de performance physique en 12 semaines et suivis de 3 et 6 mois
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
La batterie de performance physique courte (SPPB) est une évaluation de la fonction des membres inférieurs avec trois sous-tests : (1) équilibre debout, (2) vitesse de marche de quatre mètres et (3) cinq répétitions de mouvement assis-debout.
De la ligne de base au suivi de 6 mois
La portée, l'adoption, l'adhésion et la fidélité de cette recherche.
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
La portée comprend les taux de recrutement et de rétention. L'adoption sera sondée parmi les participants et les réseaux de services lors du post-test. L'adhésion sera mesurée par le nombre moyen d'activités enregistrées dans le planificateur d'activités STEP. La fidélité est définie comme la prestation du traitement, la réception du traitement et la mise en œuvre du traitement.
De la ligne de base au suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'habitude d'exercice en 12 semaines et suivis de 3 et 6 mois
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
L'indice d'habitude auto-rapporté (SRHI), une évaluation auto-évaluée, qui intègre des concepts tels que la force de l'habitude, la fréquence, la pertinence par rapport à l'auto-identité et l'automaticité. Des scores plus élevés indiquent que le comportement est plus fortement habituel.
De la ligne de base au suivi de 6 mois
Changement de temps sédentaire en 12 semaines et suivis de 3 et 6 mois
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
Les participants porteront un accéléromètre ActiGraph sur la hanche droite sur une ceinture élastique pendant sept jours après la visite de consentement. Les participants seront invités à porter l'accéléromètre tout au long de la journée sauf pour la natation, la douche ou le bain.
De la ligne de base au suivi de 6 mois
Changement de la qualité de vie en 12 semaines et suivis à 3 et 6 mois
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
L'évaluation chinoise de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL-BREF) est une mesure validée qui évalue les relations physiques, psychologiques, sociales et la qualité de vie environnementale.
De la ligne de base au suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Première publication (Réel)

6 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202201076B0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exercice fonctionnel

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belgium

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner