Exercício Funcional para Sarcopenia (STEP)
O efeito das intervenções de exercícios funcionais para idosos com sarcopenia: um estudo de abordagem híbrida visando a implementação na comunidade
A sarcopenia é uma das principais causas de declínio funcional e resultados negativos para a saúde entre os idosos. Evidências proeminentes sugerem que intervenções com exercícios podem reverter a sarcopenia. No entanto, estudos anteriores se concentram principalmente em programas de exercícios estruturados, excluindo automaticamente muitos adultos mais velhos que não estão motivados e não têm tempo/recursos para realizar o exercício estrutural. Portanto, propomos examinar o efeito do programa de exercícios funcionais Sarcopenia Translation (o programa STEP) em idosos residentes na comunidade. O STEP é um programa de exercícios funcionais projetado para abordar a baixa motivação e outras barreiras de tempo/recursos para tradução rápida em ambientes comunitários. O programa STEP de 12 semanas ensina adultos mais velhos a aplicar atividades de exercícios funcionais incorporando princípios de treinamento resistido em suas rotinas diárias.
Com um foco duplo a priori na avaliação da eficácia clínica e estratégias de implementação em potencial para futuras implementações na comunidade, conduziremos um estudo de controle randomizado simples-cego entre 60 idosos residentes na comunidade em risco ou com sarcopenia. Os objetivos do estudo são três: (1) avaliar o efeito da intervenção de exercícios funcionais em comparação com os cuidados habituais nos desfechos primários da sarcopenia (força muscular, massa muscular e função física); (2) avaliar os efeitos de longo prazo da intervenção de exercícios funcionais nos desfechos primários da sarcopenia; (3) explorar potenciais estratégias de implementação para uma rápida implementação na comunidade, incluindo o desenvolvimento de um protocolo apropriado para a comunidade para rastrear efeitos de longo prazo, como biomarcadores metabolômicos. Este estudo tem como objetivo desenvolver um programa de exercícios funcionais eficaz como alternativa aos programas de exercícios estruturados. Além disso, o objetivo é acelerar a tradução do programa de exercícios funcionais para idosos em risco ou com sarcopenia em ambientes do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi-Ling Hu, Ph.D
- Número de telefone: 3057 886-3-211-8800
- E-mail: huy@cgu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Jamie Hsu, BS
- Número de telefone: 3057 886-3-211-8800
- E-mail: m1106203@cgu.edu.tw
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 242
- Ativo, não recrutando
- Pei Ai holistic care association
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New Taipei City, Taiwan
- Ativo, não recrutando
- Silver Care Association
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Taoyuan, Taiwan
- Ativo, não recrutando
- Chinese e-touch community service association
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Taoyuan, Taiwan
- Ativo, não recrutando
- Family Caregiver Care Association
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Taoyuan, Taiwan
- Ativo, não recrutando
- Social Service Care Association (Guishan District)
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Taoyuan, Taiwan
- Ativo, não recrutando
- Waishe community association
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Taoyuan, Taiwan
- Recrutamento
- Zhongshan community association
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Contato:
- SHU-LING CHIU
- Número de telefone: 03-322-2617
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- residir no norte de Taiwan
- em risco de/com sarcopenia determinado pelas diretrizes de diagnóstico AWGS
Critério de exclusão:
- atende às diretrizes de atividade física para adultos mais velhos: realize pelo menos 150 minutos de atividade de intensidade moderada ou 75 minutos de atividade de intensidade vigorosa semanalmente
- precisa de resistência de 24 horas para a atividade de vida diária
- tem dor intensa no joelho ou nas costas
- mobilidade gravemente prejudicada ou cadeira de rodas (excluindo possíveis pacientes com sarcopenia secundária)
- condições cardíacas instáveis, como arritmias ventriculares, edema pulmonar ou outras condições musculoesqueléticas
- cognição prejudicada (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental [MMSE] < 24, ou
- tem um clipe de metal, implante ou marca-passo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
Os participantes do grupo de tratamento receberão o STEP de 12 semanas por um intervencionista treinado.
Nas primeiras quatro semanas, o intervencionista se concentrará na construção da autoeficácia e na alfabetização em saúde dos participantes e ajudará os participantes a aprender o exercício e os princípios do STEP.
Nas quatro semanas seguintes, o intervencionista ajudará os idosos a serem mais independentes na prescrição de atividades físicas para si mesmos.
Nas últimas quatro semanas, os participantes estarão totalmente informados e independentes sobre o exercício funcional; o interventor irá alocar recursos comunitários para manutenção de longo prazo.
Após a conclusão do programa, os avaliadores treinados administrarão os pós-testes.
Haverá também uma avaliação de acompanhamento de 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa.
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O grupo de tratamento receberá o STEP de 12 semanas por um intervencionista treinado.
Durante o período de intervenção, um terapeuta ocupacional ajudará o participante a aprender o exercício e os princípios do STEP e ajudará os idosos a serem mais independentes no exercício funcional.
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Comparador Falso: Ao controle
Os participantes do grupo de controle receberão boletins semanais de saúde e não receberão nenhuma sugestão ou incentivo para fazer exercícios da equipe de pesquisa.
Um membro da equipe ligará semanalmente para os participantes do grupo de controle para documentar quaisquer novos programas de exercícios dos serviços comunitários habituais.
Nesta fase, os participantes não serão excluídos do estudo se aderirem a um programa de exercícios, mas documentaremos que tipo de exercício estão realizando.
Avaliadores treinados administrarão pós-testes e dois acompanhamentos.
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No grupo de educação, o participante receberá boletins semanais de saúde contendo materiais gerais de saúde para o envelhecimento.
Um membro da equipe ligará semanalmente para os participantes do grupo de controle para documentar quaisquer novos programas de exercícios dos serviços comunitários habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da força muscular esquelética em 12 semanas e acompanhamentos de 3 e 6 meses
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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Usando um dinamômetro portátil (MicroFET2, MMT) para medir a força isométrica máxima do joelho da perna dominante com um protocolo padronizado.
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Do início ao seguimento de 6 meses
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Mudança de massa muscular em 12 semanas e acompanhamentos de 3 e 6 meses
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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A massa muscular esquelética será medida por um instrumento portátil de análise de bioimpedância (BIA) a 50 hz (Yida muscle mass and strength Analyzer; YD01A), que possui dados preliminares válidos para idosos taiwaneses e pode ser facilmente transportado para ambientes comunitários.
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Do início ao seguimento de 6 meses
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Mudança do desempenho físico em 12 semanas e acompanhamentos de 3 e 6 meses
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma avaliação da função dos membros inferiores com três subtestes: (1) equilíbrio em pé, (2) velocidade de marcha de quatro metros e (3) cinco repetições do movimento sentar-levantar.
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Do início ao seguimento de 6 meses
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O Alcance, Adoção, Adesão e Fidelidade desta pesquisa.
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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Alcance inclui taxas de recrutamento e retenção.
A adoção será pesquisada entre participantes e redes de atendimento no pós-teste.
A adesão será medida pelo número médio de atividades registradas no planejador de atividades STEP.
A fidelidade é definida como a entrega do tratamento, o recebimento do tratamento e a aprovação do tratamento.
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Do início ao seguimento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de hábito de exercício em 12 semanas e acompanhamentos de 3 e 6 meses
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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Self-Reported Habit Index (SRHI), uma avaliação auto-avaliada, que incorpora construtos como força do hábito, frequência, relevância para a auto-identidade e automaticidade.
Pontuações mais altas indicam que o comportamento é mais fortemente habitual.
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Do início ao seguimento de 6 meses
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Mudança do tempo sedentário em 12 semanas e acompanhamentos de 3 e 6 meses
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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Os participantes usarão um acelerômetro ActiGraph sobre o quadril direito em um cinto elástico por sete dias após a visita de consentimento.
Os participantes serão solicitados a usar o acelerômetro durante todo o dia, exceto nadar, tomar banho ou tomar banho.
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Do início ao seguimento de 6 meses
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Mudança na qualidade de vida em 12 semanas e acompanhamentos de 3 e 6 meses
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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Os chineses A avaliação resumida da qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQoL-bref) é uma medida validada que avalia a qualidade de vida física, psicológica, social e ambiental.
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Do início ao seguimento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202201076B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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