- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05570240
골관절염 환자의 만성 골관절염 통증과 인지기능 저하와의 관계
이 관찰 연구의 목표는 만성 무릎 골관절염에서 통증 특성과 인지 기능 간의 연관성을 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 중증 무릎 골관절염 환자의 통증 특성이 인지 기능에 영향을 미친다면?
- 대조군 참가자와 비교하여 중증 무릎 골관절염 환자에서 신경 염증 매개체의 농도가 증가했다면?
참가자는 수술 전에 통증 및 인지 설문지를 받게 되며, 신경 염증 매개체에 대한 추가 분석을 위해 혈액 및 CSF를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
인지와 통증 처리에 관여하는 신경계가 밀접하게 연결되어 있기 때문에 서로 영향을 미칠 수 있음을 밝힌 선행 연구들에서. 감각 증상 외에도 인지 기능은 만성 통증 환자에서 영향을 받는 것으로 생각됩니다. 통증은 인지 자원을 사용하고 신경 가소성을 변경하며 다양한 화학적 및 세포 신경 매개체의 발현과 활동에 영향을 미칩니다. 통증 처리 중에 가장 일반적으로 활성화되는 편도체 및 해마와 같은 여러 뇌 영역이 있습니다. 무릎의 골관절염(OA)은 비시설화 노인들 사이에서 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 한 인구 기반 연구에 따르면 골관절염은 치매와 같은 인지 결핍 질환의 위험을 증가시킵니다. 그러나 가능한 메커니즘은 해명되지 않았습니다. 최근 연구에 따르면 OA 유발 통각 과민은 신경 성장 인자(NGF)/트로포마이신 수용체 키나아제 A(TrkA) 신호 전달 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 세포외 신호 조절 키나아제(ERK)/미토겐 활성화 단백질 키나아제(MAPK)의 NGF 활성화는 OA 통증의 집중화에 역할을 할 수 있습니다. 그렇지 않으면 NGF는 또한 trkA를 발현하는 DRG(dorsal root ganglion) 세포에서 뇌 유도 신경 영양 인자(BDNF)의 극적인 상향 조절을 생성하는 것으로 나타났습니다. 신경 조절 또는 중앙 통증 처리. 한편, 이전 연구에서 그들은 BDNF가 시냅스 가소성, 기억 과정 및 장기 기억의 저장에 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다. 해마의 BDNF/트로포마이신 수용체 키나아제 B(TrkB) 시스템은 기억 획득뿐만 아니라 공간 기억의 유지 및/또는 회상에서도 중요한 역할을 합니다.
만성 무릎 OA의 지속적인 통증 외에도 변연계 정동 영역에서 뇌 활동이 증가하여 관절염 통증의 강한 감정적 요소에 대한 새로운 증거를 제공합니다. 통증, 감정 및 인지 사이에는 피드백 루프가 존재합니다. 그러한 루프에서 BDNF의 역할은 어떻습니까? 연구의 목적은 중증 무릎 골관절염 환자의 통증 특성과 인지 기능 사이의 연관성을 평가하는 것이었습니다. 게다가, 우리는 통증과 같은 만성 OA가 동물 모델에서 인지 결핍으로 발전하는 가능한 메커니즘을 탐구하려고 노력할 것입니다. 체액(혈청 및 CSF)의 BDNF 수준과 통증 특성 및 인지 기능 사이의 관계도 전체 샘플에서 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuoying Dist
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Kaohsiung city, Zuoying Dist, 대만, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hopital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척추 마취가 필요한 선택적 수술을 받을 예정이었던 OA 환자.
- 나이는 20세 이상입니다.
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I-III.
제외 기준:
- 참여할 의사가 없습니다.
- 나이는 20세 미만입니다.
- 자가 면역 질환.
- 이전 무릎 부상 또는 감염 이력.
- 뇌 영역 질환 예: 뇌졸중 또는 뇌종양...등.
- 가벼운 인지 장애, 치매 또는 기타 신경 퇴행성 질환.
- 암.
- 다른 만성 통증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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OA 그룹
척추마취가 필요한 선택적 슬관절 전치환술을 받을 예정이었던 무릎 골관절염 환자.
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대조군
대조군 환자는 선택적인 일반 수술 또는 척추 마취와 함께 비뇨기과 수술을 받기로 예정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학의 골관절염 지수(WOMAC)
기간: WOMAC 설문지는 수술 전날 측정되었습니다.
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WOMAC 설문지는 엉덩이 또는 무릎의 OA가 있는 피험자를 평가하는 데 사용되었으며 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성되어 있습니다: 통증의 자기 인식(5개 항목), 관절 경직(2개 항목) 및 기능 수행(17개 항목) 이전 72시간 동안.
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WOMAC 설문지는 수술 전날 측정되었습니다.
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인지 능력 검사 도구(CASI)
기간: CASI 설문지는 수술 전날 측정되었습니다.
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CASI는 피험자의 인지 능력을 평가하기 위해 치매 연구 및 임상 실습에서 일반적으로 사용되었습니다.
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CASI 설문지는 수술 전날 측정되었습니다.
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신경염증의 아교세포 매개체
기간: 모든 혈액 및 CSF 샘플은 척추 마취 전에 채취되었습니다.
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신경염증의 아교세포 매개체는 인터루킨-1β(IL-1β), 인터루킨-6(IL-6), 종양 괴사 인자 α(TNF α), BDNF 및 프랙탈킨을 포함합니다.
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모든 혈액 및 CSF 샘플은 척추 마취 전에 채취되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 우울증 척도(GDS-15)
기간: GDS-15 설문지는 수술 전날 측정하였다.
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GDS-15는 특히 65세 이상의 참여자의 감정 평가에 사용되었습니다.
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GDS-15 설문지는 수술 전날 측정하였다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chun-Hsien Wen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- 연구 책임자: Chen-Hsiu Chen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- 연구 책임자: Yuan-Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- 연구 의자: Chih-Chi Tsai, RA, Kaohsiung Veterans General Hospital.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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