- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05570240
A relação entre a dor crônica da OA e os déficits cognitivos em pacientes com OA.
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a associação entre as características da dor e as funções cognitivas na osteoartrite crônica do joelho. As principais questões que pretende responder são:
- Se as características da dor afetam as funções cognitivas em pacientes com OA grave do joelho?
- Se a concentração de mediadores da neuroinflamação aumentasse em pacientes com OA grave do joelho em comparação com os participantes do grupo controle?
Os participantes receberão um questionário de dor e cognição antes da cirurgia e seu sangue e LCR serão coletados para posterior análise dos mediadores da neuroinflamação.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Nos estudos anteriores, que revelaram que, como os sistemas neurais envolvidos na cognição e no processamento da dor estão intimamente ligados, eles podem afetar uns aos outros. Além dos sintomas sensoriais, acredita-se que o funcionamento cognitivo seja afetado em pacientes com dor crônica. A dor utiliza recursos cognitivos, altera a plasticidade neural e afeta a expressão e atividade de uma variedade de neuromediadores químicos e celulares. Existem várias regiões do cérebro, como a amígdala e o hipocampo, que são mais comumente ativadas durante o processamento da dor. A osteoartrite (OA) do joelho é uma das principais causas de incapacidade entre os idosos não institucionalizados. Um estudo de base populacional revelou que a osteoartrite aumenta o risco de doenças com déficits cognitivos, como a demência. No entanto, o possível mecanismo não foi elucidado. Um estudo recente revelou que a hiperalgesia induzida por OA foi associada ao aumento da sinalização do fator de crescimento nervoso (NGF)/tropomicina quinase A (TrkA). A ativação do NGF da quinase regulada por sinal extracelular (ERK)/proteína quinase ativada por mitógeno (MAPK) pode desempenhar um papel na centralização da dor da OA. Caso contrário, o NGF também demonstrou produzir uma regulação positiva dramática do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) em células do gânglio da raiz dorsal (DRG) que expressam trkA, e agora há evidências crescentes de que o BDNF pode servir como um regulador central da excitabilidade e é um neuromodulador ou de processamento central da dor. Por outro lado, em estudos anteriores, eles mostraram que o BDNF desempenha um papel crítico na plasticidade sináptica, nos processos de memória e no armazenamento da memória de longo prazo. O sistema BDNF/receptor de tropomicina quinase B (TrkB) no hipocampo desempenha um papel crucial não só na aquisição da memória, mas também na retenção e/ou recuperação da memória espacial.
Além disso, a dor contínua na OA crônica do joelho é caracterizada pelo aumento da atividade cerebral nas regiões límbico-afetivas, fornecendo assim novas evidências de um forte componente emocional da dor da artrite. Existem ciclos de feedback entre dor, emoção e cognição. Qual é o papel do BDNF nesse loop? O objetivo do estudo foi avaliar a associação entre as características da dor e as funções cognitivas em pacientes com OA grave do joelho. Além disso, tentaremos explorar os possíveis mecanismos pelos quais a OA crônica evolui para déficits cognitivos em modelos animais. A relação entre os níveis de BDNF nos fluidos corporais (soro e LCR) e as características da dor e função cognitiva também foi avaliada em toda a amostra.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zuoying Dist
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Kaohsiung city, Zuoying Dist, Taiwan, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hopital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com OA que foram programados para receber cirurgia eletiva que precisam de raquianestesia.
- A idade é superior a 20 anos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I-III.
Critério de exclusão:
- Sem vontade de participar.
- A idade é inferior a 20 anos.
- Doenças autoimunes.
- Lesão anterior no joelho ou história de infecção.
- Doença da região cerebral ex: acidente vascular cerebral ou tumor cerebral... etc.
- Comprometimento cognitivo leve, demência ou outras doenças neurodegenerativas.
- Câncer.
- Com outras dores crônicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo OA
Pacientes com osteoartrite do joelho que foram programados para receber cirurgia eletiva de substituição total do joelho que precisam de raquianestesia.
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Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle foram agendados para cirurgia geral eletiva ou cirurgia urológica com raquianestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de osteoartrite das universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: O questionário WOMAC foi medido no dia anterior à cirurgia.
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O questionário WOMAC tem sido utilizado para avaliar indivíduos com OA de quadril ou joelho e é composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: autopercepção da dor (5 itens), rigidez articular (2 itens) e desempenho funcional (17 itens). nas últimas 72 horas.
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O questionário WOMAC foi medido no dia anterior à cirurgia.
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O instrumento de triagem de habilidades cognitivas (CASI)
Prazo: O questionário CASI foi medido no dia anterior à cirurgia.
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O CASI tem sido comumente usado na pesquisa de demência e na prática clínica para avaliar as habilidades cognitivas de um sujeito.
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O questionário CASI foi medido no dia anterior à cirurgia.
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Mediadores gliais da neuroinflamação
Prazo: Todas as amostras de sangue e LCR foram obtidas antes da raquianestesia.
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Os mediadores gliais da neuroinflamação incluem interleucina-1β (IL-1β), interleucina-6 (IL-6), fator de necrose tumoral α (TNF α), BDNF e fractalcina.
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Todas as amostras de sangue e LCR foram obtidas antes da raquianestesia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de depressão geriátrica (GDS-15)
Prazo: O questionário GDS-15 foi medido no dia anterior à cirurgia.
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A GDS-15 foi utilizada para avaliação da emoção principalmente para participantes com idade > 65 anos.
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O questionário GDS-15 foi medido no dia anterior à cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Hsien Wen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Diretor de estudo: Chen-Hsiu Chen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Diretor de estudo: Yuan-Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Cadeira de estudo: Chih-Chi Tsai, RA, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGHKS19-CT2-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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