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A relação entre a dor crônica da OA e os déficits cognitivos em pacientes com OA.

4 de outubro de 2022 atualizado por: Chun-Hsien Wen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a associação entre as características da dor e as funções cognitivas na osteoartrite crônica do joelho. As principais questões que pretende responder são:

  1. Se as características da dor afetam as funções cognitivas em pacientes com OA grave do joelho?
  2. Se a concentração de mediadores da neuroinflamação aumentasse em pacientes com OA grave do joelho em comparação com os participantes do grupo controle?

Os participantes receberão um questionário de dor e cognição antes da cirurgia e seu sangue e LCR serão coletados para posterior análise dos mediadores da neuroinflamação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Nos estudos anteriores, que revelaram que, como os sistemas neurais envolvidos na cognição e no processamento da dor estão intimamente ligados, eles podem afetar uns aos outros. Além dos sintomas sensoriais, acredita-se que o funcionamento cognitivo seja afetado em pacientes com dor crônica. A dor utiliza recursos cognitivos, altera a plasticidade neural e afeta a expressão e atividade de uma variedade de neuromediadores químicos e celulares. Existem várias regiões do cérebro, como a amígdala e o hipocampo, que são mais comumente ativadas durante o processamento da dor. A osteoartrite (OA) do joelho é uma das principais causas de incapacidade entre os idosos não institucionalizados. Um estudo de base populacional revelou que a osteoartrite aumenta o risco de doenças com déficits cognitivos, como a demência. No entanto, o possível mecanismo não foi elucidado. Um estudo recente revelou que a hiperalgesia induzida por OA foi associada ao aumento da sinalização do fator de crescimento nervoso (NGF)/tropomicina quinase A (TrkA). A ativação do NGF da quinase regulada por sinal extracelular (ERK)/proteína quinase ativada por mitógeno (MAPK) pode desempenhar um papel na centralização da dor da OA. Caso contrário, o NGF também demonstrou produzir uma regulação positiva dramática do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) em células do gânglio da raiz dorsal (DRG) que expressam trkA, e agora há evidências crescentes de que o BDNF pode servir como um regulador central da excitabilidade e é um neuromodulador ou de processamento central da dor. Por outro lado, em estudos anteriores, eles mostraram que o BDNF desempenha um papel crítico na plasticidade sináptica, nos processos de memória e no armazenamento da memória de longo prazo. O sistema BDNF/receptor de tropomicina quinase B (TrkB) no hipocampo desempenha um papel crucial não só na aquisição da memória, mas também na retenção e/ou recuperação da memória espacial.

Além disso, a dor contínua na OA crônica do joelho é caracterizada pelo aumento da atividade cerebral nas regiões límbico-afetivas, fornecendo assim novas evidências de um forte componente emocional da dor da artrite. Existem ciclos de feedback entre dor, emoção e cognição. Qual é o papel do BDNF nesse loop? O objetivo do estudo foi avaliar a associação entre as características da dor e as funções cognitivas em pacientes com OA grave do joelho. Além disso, tentaremos explorar os possíveis mecanismos pelos quais a OA crônica evolui para déficits cognitivos em modelos animais. A relação entre os níveis de BDNF nos fluidos corporais (soro e LCR) e as características da dor e função cognitiva também foi avaliada em toda a amostra.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zuoying Dist
      • Kaohsiung city, Zuoying Dist, Taiwan, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hopital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com dor crônica de osteoartrite no joelho que receberão cirurgia de substituição total do joelho. Eles não têm outra dor crônica, exceto dor crônica no joelho. Além disso, eles não tinham nenhuma doença cerebral, como derrame ou tumor cerebral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com OA que foram programados para receber cirurgia eletiva que precisam de raquianestesia.
  • A idade é superior a 20 anos.
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I-III.

Critério de exclusão:

  • Sem vontade de participar.
  • A idade é inferior a 20 anos.
  • Doenças autoimunes.
  • Lesão anterior no joelho ou história de infecção.
  • Doença da região cerebral ex: acidente vascular cerebral ou tumor cerebral... etc.
  • Comprometimento cognitivo leve, demência ou outras doenças neurodegenerativas.
  • Câncer.
  • Com outras dores crônicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo OA
Pacientes com osteoartrite do joelho que foram programados para receber cirurgia eletiva de substituição total do joelho que precisam de raquianestesia.
Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle foram agendados para cirurgia geral eletiva ou cirurgia urológica com raquianestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de osteoartrite das universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: O questionário WOMAC foi medido no dia anterior à cirurgia.
O questionário WOMAC tem sido utilizado para avaliar indivíduos com OA de quadril ou joelho e é composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: autopercepção da dor (5 itens), rigidez articular (2 itens) e desempenho funcional (17 itens). nas últimas 72 horas.
O questionário WOMAC foi medido no dia anterior à cirurgia.
O instrumento de triagem de habilidades cognitivas (CASI)
Prazo: O questionário CASI foi medido no dia anterior à cirurgia.
O CASI tem sido comumente usado na pesquisa de demência e na prática clínica para avaliar as habilidades cognitivas de um sujeito.
O questionário CASI foi medido no dia anterior à cirurgia.
Mediadores gliais da neuroinflamação
Prazo: Todas as amostras de sangue e LCR foram obtidas antes da raquianestesia.
Os mediadores gliais da neuroinflamação incluem interleucina-1β (IL-1β), interleucina-6 (IL-6), fator de necrose tumoral α (TNF α), BDNF e fractalcina.
Todas as amostras de sangue e LCR foram obtidas antes da raquianestesia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de depressão geriátrica (GDS-15)
Prazo: O questionário GDS-15 foi medido no dia anterior à cirurgia.
A GDS-15 foi utilizada para avaliação da emoção principalmente para participantes com idade > 65 anos.
O questionário GDS-15 foi medido no dia anterior à cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chun-Hsien Wen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Diretor de estudo: Chen-Hsiu Chen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Diretor de estudo: Yuan-Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Cadeira de estudo: Chih-Chi Tsai, RA, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VGHKS19-CT2-21

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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