Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi chronickou bolestí OA a kognitivními deficity u pacientů s OA.

4. října 2022 aktualizováno: Chun-Hsien Wen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Cílem této observační studie je dozvědět se o souvislosti mezi charakteristikami bolesti a kognitivními funkcemi u chronické kolenní osteoartrózy. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Pokud charakteristiky bolesti ovlivňují kognitivní funkce u pacientů s těžkou OA kolena?
  2. Pokud byla koncentrace mediátorů neurozánětu zvýšena u pacientů s těžkou OA kolena ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny?

Účastníci obdrží před operací dotazník bolesti a kognice a bude jim odebrána krev a CSF pro další analýzu mediátorů neurozánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V předchozích studiích, které odhalily, že protože nervové systémy zapojené do poznávání a zpracování bolesti jsou úzce propojeny, mohou se navzájem ovlivňovat. Kromě senzorických symptomů se předpokládá, že u pacientů s chronickou bolestí je ovlivněna kognitivní funkce. Bolest využívá kognitivní zdroje, mění neurální plasticitu a ovlivňuje expresi a aktivitu různých chemických a buněčných neuromediátorů. Existuje několik oblastí mozku, jako je amygdala a hippocampus, které se nejčastěji aktivují během zpracování bolesti. Osteoartritida (OA) kolena je jednou z hlavních příčin invalidity u starších dospělých neinstitucionalizovaných. Jedna populační studie odhalila, že osteoartritida zvyšuje riziko onemocnění kognitivního deficitu, jako je demence. Možný mechanismus však nebyl objasněn. Nedávná studie odhalila, že hyperalgezie indukovaná OA byla spojena se zvýšenou signalizací nervového růstového faktoru (NGF)/tropomycinového receptoru kinázy A (TrkA). NGF aktivace extracelulární signálem regulované kinázy (ERK)/mitogenem aktivované proteinkinázy (MAPK) může hrát roli při centralizaci bolesti OA. Jinak se také ukázalo, že NGF způsobuje dramatickou upregulaci neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF) v buňkách dorzálních kořenových ganglií (DRG) exprimujících trkA a nyní přibývá důkazů, že BDNF může sloužit jako centrální regulátor excitability a je neuromodulát nebo centrální zpracování bolesti. Na druhou stranu v předchozích studiích ukázali, že BDNF hraje kritickou roli v synaptické plasticitě, paměťových procesech a ukládání dlouhodobé paměti. Systém BDNF/tropomycin receptor kinázy B (TrkB) v hipokampu hraje klíčovou roli nejen při získávání paměti, ale také při zadržování a/nebo vyvolávání prostorové paměti.

Kromě přetrvávající bolesti u chronického kolenního kloubu je OA charakterizována zvýšenou mozkovou aktivitou v limbicky afektivních oblastech, což poskytuje nový důkaz pro silnou emocionální složku bolesti při artritidě. Mezi bolestí, emocemi a poznáním existují zpětnovazební smyčky. Jaká je role BDNF v takové smyčce? Cílem studie bylo zhodnocení asociace mezi charakteristikami bolesti a kognitivními funkcemi u pacientů s těžkou OA kolena. Kromě toho se pokusíme prozkoumat možné mechanismy, kterými se chronická bolest podobná OA vyvíjí na kognitivní deficity na zvířecích modelech. V celém vzorku byl také hodnocen vztah mezi hladinami BDNF v tělesných tekutinách (sérum a CSF) a charakteristikami bolesti a kognitivními funkcemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zuoying Dist
      • Kaohsiung city, Zuoying Dist, Tchaj-wan, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hopital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s chronickou bolestí kolenní osteoartrózy, kteří podstoupí operaci totální náhrady kolena. Nemají žádnou jinou chronickou bolest kromě chronické bolesti kolene. Kromě toho neměli žádné mozkové choroby, jako je mrtvice nebo nádor na mozku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s OA, kteří měli podstoupit plánovanou operaci, která vyžaduje spinální anestezii.
  • Věk je více než 20 let.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třída I-III.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit.
  • Věk je méně než 20 let.
  • Autoimunitní onemocnění.
  • Předchozí zranění kolena nebo infekce v anamnéze.
  • Onemocnění oblasti mozku např.: mrtvice nebo nádor na mozku...atd.
  • Mírné kognitivní poruchy, demence nebo jiná neurodegenerativní onemocnění.
  • Rakovina.
  • S jinou chronickou bolestí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina OA
Pacienti s osteoartrózou kolena, kteří měli podstoupit elektivní operaci totální náhrady kolenního kloubu, která vyžaduje spinální anestezii.
Kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině byla naplánována elektivní celková operace nebo urologická operace se spinální anestezií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index osteoartritidy (WOMAC) na univerzitách Western Ontario a McMaster
Časové okno: Dotazník WOMAC byl měřen den před jejich operací.
Dotazník WOMAC byl použit k hodnocení subjektů s OA kyčle nebo kolena a skládá se z 24 položek rozdělených do 3 subškál: sebevnímání bolesti (5 položek), ztuhlost kloubů (2 položky) a funkční výkon (17 položek). během předchozích 72 hodin.
Dotazník WOMAC byl měřen den před jejich operací.
Nástroj pro testování kognitivních schopností (CASI)
Časové okno: Dotazník CASI byl měřen den před operací.
CASI se běžně používá ve výzkumu demence a klinické praxi k hodnocení kognitivních schopností subjektu.
Dotazník CASI byl měřen den před operací.
Glia mediátory neurozánětu
Časové okno: Všechny vzorky krve a CSF byly odebrány před spinální anestezií.
Glia mediátory neurozánětu zahrnují interleukin-lp (IL-lp), interleukin-6 (IL-6), tumor nekrotizující faktor a (TNF a), BDNF a fraktalkin.
Všechny vzorky krve a CSF byly odebrány před spinální anestezií.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: Dotazník GDS-15 byl měřen den před jejich operací.
GDS-15 byl použit pro hodnocení emocí zejména u účastníka ve věku > 65 let.
Dotazník GDS-15 byl měřen den před jejich operací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chun-Hsien Wen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Ředitel studie: Chen-Hsiu Chen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Ředitel studie: Yuan-Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Studijní židle: Chih-Chi Tsai, RA, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VGHKS19-CT2-21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit