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La relación entre el dolor crónico por OA y los déficits cognitivos en pacientes con OA.

4 de octubre de 2022 actualizado por: Chun-Hsien Wen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

El objetivo de este estudio observacional es conocer la asociación entre las características del dolor y las funciones cognitivas en la artrosis crónica de rodilla. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Si las características del dolor afectan las funciones cognitivas en pacientes con artrosis grave de rodilla?
  2. ¿Si la concentración de mediadores de neuroinflamación aumentara en pacientes con artrosis de rodilla grave en comparación con los participantes del grupo de control?

Los participantes recibirán un cuestionario de dolor y cognición antes de la cirugía y se recolectarán su sangre y LCR para un análisis más detallado de los mediadores de la neuroinflamación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los estudios anteriores, que revelaron que debido a que los sistemas neuronales involucrados en la cognición y el procesamiento del dolor están estrechamente relacionados, pueden afectarse entre sí. Además de los síntomas sensoriales, se cree que el funcionamiento cognitivo se ve afectado en los pacientes con dolor crónico. El dolor utiliza recursos cognitivos, altera la plasticidad neural y afecta la expresión y actividad de una variedad de neuromediadores químicos y celulares. Hay varias regiones del cerebro, como la amígdala y el hipocampo, que se activan con mayor frecuencia durante el procesamiento del dolor. La osteoartritis (OA) de la rodilla es una de las principales causas de discapacidad entre los adultos mayores no institucionalizados. Un estudio basado en la población reveló que la osteoartritis aumenta el riesgo de enfermedades por déficit cognitivo como la demencia. Sin embargo, el posible mecanismo no había sido dilucidado. Un estudio reciente reveló que la hiperalgesia inducida por OA se asoció con un aumento de la señalización del factor de crecimiento nervioso (NGF)/receptor de tropomicina quinasa A (TrkA). La activación del NGF de la quinasa regulada por señales extracelulares (ERK)/proteína quinasa activada por mitógenos (MAPK) puede desempeñar un papel en la centralización del dolor de la OA. De lo contrario, también se ha demostrado que el NGF produce una regulación ascendente dramática del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en las células del ganglio de la raíz dorsal (DRG) que expresan trkA, y ahora hay una creciente evidencia de que el BDNF puede servir como un regulador central de la excitabilidad y es un neuromodulador o de procesamiento central del dolor. Por otro lado, en estudios previos demostraron que el BDNF juega un papel fundamental en la plasticidad sináptica, los procesos de memoria y el almacenamiento de la memoria a largo plazo. El sistema BDNF/receptor de tropomicina quinasa B (TrkB) en el hipocampo juega un papel crucial no solo en la adquisición de la memoria, sino también en la retención y/o recuperación de la memoria espacial.

Además, el dolor continuo en la OA crónica de rodilla se caracteriza por un aumento de la actividad cerebral en las regiones límbico-afectivas, lo que proporciona evidencia novedosa de un fuerte componente emocional del dolor de la artritis. Existen bucles de retroalimentación entre el dolor, la emoción y la cognición. ¿Cuál es el papel de BDNF en dicho bucle? El objetivo del estudio fue la evaluación de la asociación entre las características del dolor y las funciones cognitivas en pacientes con artrosis grave de rodilla. Además, intentaremos explorar los posibles mecanismos por los que el dolor crónico similar a la OA se convierte en déficits cognitivos en modelos animales. También se evaluó en toda la muestra la relación entre los niveles de BDNF en fluidos corporales (suero y LCR) y las características del dolor y la función cognitiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zuoying Dist
      • Kaohsiung city, Zuoying Dist, Taiwán, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hopital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con dolor crónico de osteoartritis de rodilla que recibirán una cirugía de reemplazo total de rodilla. No tienen otro dolor crónico excepto el dolor crónico de rodilla. Además, no tenían ninguna enfermedad cerebral como accidente cerebrovascular o tumor cerebral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con OA que estaban programados para recibir cirugía electiva que necesitan anestesia espinal.
  • La edad es mayor de 20 años.
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I-III.

Criterio de exclusión:

  • Sin ganas de participar.
  • La edad es menor de 20 años.
  • Enfermedades autoinmunes.
  • Historia previa de lesión o infección de rodilla.
  • Enfermedad de la región cerebral, por ejemplo: accidente cerebrovascular o tumor cerebral... etc.
  • Deterioro cognitivo leve, demencia u otras enfermedades neurodegenerativas.
  • Cáncer.
  • Con otros dolores crónicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo AA
Pacientes con osteoartritis de rodilla que estaban programados para recibir una cirugía electiva de reemplazo total de rodilla que necesitan anestesia espinal.
Grupo de control
Los pacientes del grupo de control fueron programados para recibir cirugía general electiva o cirugía urológica con anestesia espinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: El cuestionario WOMAC se midió el día antes de su cirugía.
El cuestionario WOMAC se ha utilizado para evaluar sujetos con OA de cadera o rodilla y consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: autopercepción del dolor (5 ítems), rigidez articular (2 ítems) y desempeño funcional (17 ítems) durante las 72 h anteriores.
El cuestionario WOMAC se midió el día antes de su cirugía.
El instrumento de detección de habilidades cognitivas (CASI)
Periodo de tiempo: El cuestionario CASI se midió el día antes de su cirugía.
El CASI se ha utilizado comúnmente en la investigación y la práctica clínica de la demencia para evaluar las capacidades cognitivas de un sujeto.
El cuestionario CASI se midió el día antes de su cirugía.
Mediadores gliales de la neuroinflamación
Periodo de tiempo: Todas las muestras de sangre y LCR se obtuvieron antes de la anestesia espinal.
Los mediadores gliales de la neuroinflamación incluyen interleucina-1β (IL-1β), interleucina-6 (IL-6), factor de necrosis tumoral α (TNF α), BDNF y fractalquina.
Todas las muestras de sangre y LCR se obtuvieron antes de la anestesia espinal.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de depresión geriátrica (GDS-15)
Periodo de tiempo: El cuestionario GDS-15 se midió el día antes de su cirugía.
El GDS-15 se utilizó para la evaluación de la emoción, especialmente para participantes mayores de 65 años.
El cuestionario GDS-15 se midió el día antes de su cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chun-Hsien Wen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Director de estudio: Chen-Hsiu Chen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Director de estudio: Yuan-Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Silla de estudio: Chih-Chi Tsai, RA, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VGHKS19-CT2-21

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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