Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между хронической болью при ОА и дефицитом познания у пациентов с ОА.

4 октября 2022 г. обновлено: Chun-Hsien Wen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Целью этого обсервационного исследования является изучение связи между характеристиками боли и когнитивными функциями при хроническом остеоартрите коленного сустава. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  1. Влияют ли болевые характеристики на когнитивные функции у пациентов с тяжелым остеоартрозом коленного сустава?
  2. Была ли повышена концентрация медиаторов нейровоспаления у больных с тяжелым ОА коленного сустава по сравнению с участниками контрольной группы?

Перед операцией участники получат опросник по боли и познанию, а их кровь и спинномозговая жидкость будут собраны для дальнейшего анализа медиаторов нейровоспаления.

Обзор исследования

Подробное описание

В предыдущих исследованиях выяснилось, что, поскольку нейронные системы, участвующие в познании и обработке боли, тесно связаны между собой, они могут влиять друг на друга. В дополнение к сенсорным симптомам считается, что у пациентов с хронической болью нарушены когнитивные функции. Боль использует когнитивные ресурсы, изменяет нейронную пластичность и влияет на экспрессию и активность различных химических и клеточных нейромедиаторов. Есть несколько областей мозга, таких как миндалевидное тело и гиппокамп, которые чаще всего активируются во время обработки боли. Остеоартрит (ОА) коленного сустава является одной из основных причин инвалидности среди пожилых людей, не находящихся в интернатных учреждениях. Одно популяционное исследование показало, что остеоартрит увеличивает риск заболеваний с когнитивным дефицитом, таких как деменция. Однако возможный механизм не был выяснен. Недавнее исследование показало, что вызванная ОА гипералгезия была связана с усилением передачи сигналов фактора роста нервов (NGF)/киназы рецептора тропомицина A (TrkA). Активация NGF киназы, регулируемой внеклеточным сигналом (ERK)/активируемой митогеном протеинкиназы (MAPK), может играть роль в централизации боли при ОА. Кроме того, было показано, что NGF вызывает драматическую активацию мозгового нейротрофического фактора (BDNF) в клетках ганглия задних корешков (DRG), экспрессирующих trkA, и в настоящее время появляется все больше доказательств того, что BDNF может служить центральным регулятором возбудимости и нейромодулятор или центральной обработки боли. С другой стороны, в предыдущих исследованиях они показали, что BDNF играет критическую роль в синаптической пластичности, процессах памяти и хранении долговременной памяти. Система BDNF/киназы рецептора тропомицина B (TrkB) в гиппокампе играет решающую роль не только в приобретении памяти, но также в сохранении и/или воспроизведении пространственной памяти.

Помимо продолжающейся боли при хроническом ОА коленного сустава характерна повышенная активность мозга в лимбически-аффективных областях, что дает новые доказательства сильного эмоционального компонента боли при артрите. Существуют петли обратной связи между болью, эмоциями и познанием. Какова роль BDNF в такой петле? Целью исследования была оценка связи между характеристиками боли и когнитивными функциями у пациентов с тяжелым остеоартрозом коленных суставов. Кроме того, мы попытаемся изучить возможные механизмы, с помощью которых хронический ОА, подобный боли, приводит к когнитивному дефициту на животных моделях. Взаимосвязь между уровнями BDNF в жидкостях организма (сыворотке и спинномозговой жидкости) и характеристиками боли и когнитивной функцией также оценивалась во всей выборке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zuoying Dist
      • Kaohsiung city, Zuoying Dist, Тайвань, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hopital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Людям с хронической болью при остеоартрите коленного сустава, которым предстоит полная операция по замене коленного сустава. У них нет других хронических болей, кроме хронической боли в колене. Кроме того, у них не было никаких церебральных заболеваний, таких как инсульт или опухоль головного мозга.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ОА, которым планировалось плановое хирургическое вмешательство, требующее спинномозговой анестезии.
  • Возраст более 20 лет.
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс I-III.

Критерий исключения:

  • Нежелание участвовать.
  • Возраст менее 20 лет.
  • Аутоиммунные заболевания.
  • Предыдущая травма колена или инфекция в анамнезе.
  • Заболевание области головного мозга, например: инсульт или опухоль головного мозга... и т.д.
  • Легкие когнитивные нарушения, деменция или другие нейродегенеративные заболевания.
  • Рак.
  • При других хронических болях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ОА группа
Пациенты с остеоартрозом коленного сустава, которым была назначена плановая операция тотального эндопротезирования коленного сустава, требующая спинальной анестезии.
Контрольная группа
Пациентам контрольной группы были запланированы плановые общие хирургические или урологические операции со спинномозговой анестезией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Анкета WOMAC измерялась за день до операции.
Опросник WOMAC использовался для оценки пациентов с ОА тазобедренного или коленного сустава и состоит из 24 пунктов, разделенных на 3 субшкалы: самовосприятие боли (5 баллов), тугоподвижность суставов (2 балла) и функциональная работоспособность (17 баллов). в течение предыдущих 72 часов.
Анкета WOMAC измерялась за день до операции.
Инструмент скрининга когнитивных способностей (CASI)
Временное ограничение: Анкета CASI измерялась за день до операции.
CASI широко используется в исследованиях деменции и клинической практике для оценки когнитивных способностей субъекта.
Анкета CASI измерялась за день до операции.
Глиальные медиаторы нейровоспаления
Временное ограничение: Все образцы крови и спинномозговой жидкости были получены до спинномозговой анестезии.
Глиальные медиаторы нейровоспаления включают интерлейкин-1β (IL-1β), интерлейкин-6 (IL-6), фактор некроза опухоли α (TNF α), BDNF и фракталкин.
Все образцы крови и спинномозговой жидкости были получены до спинномозговой анестезии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала гериатрической депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: Анкета GDS-15 измерялась за день до операции.
GDS-15 использовался для оценки эмоций, особенно у участников в возрасте > 65 лет.
Анкета GDS-15 измерялась за день до операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chun-Hsien Wen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Директор по исследованиям: Chen-Hsiu Chen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Директор по исследованиям: Yuan-Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Учебный стул: Chih-Chi Tsai, RA, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться