- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05570240
Взаимосвязь между хронической болью при ОА и дефицитом познания у пациентов с ОА.
Целью этого обсервационного исследования является изучение связи между характеристиками боли и когнитивными функциями при хроническом остеоартрите коленного сустава. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Влияют ли болевые характеристики на когнитивные функции у пациентов с тяжелым остеоартрозом коленного сустава?
- Была ли повышена концентрация медиаторов нейровоспаления у больных с тяжелым ОА коленного сустава по сравнению с участниками контрольной группы?
Перед операцией участники получат опросник по боли и познанию, а их кровь и спинномозговая жидкость будут собраны для дальнейшего анализа медиаторов нейровоспаления.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В предыдущих исследованиях выяснилось, что, поскольку нейронные системы, участвующие в познании и обработке боли, тесно связаны между собой, они могут влиять друг на друга. В дополнение к сенсорным симптомам считается, что у пациентов с хронической болью нарушены когнитивные функции. Боль использует когнитивные ресурсы, изменяет нейронную пластичность и влияет на экспрессию и активность различных химических и клеточных нейромедиаторов. Есть несколько областей мозга, таких как миндалевидное тело и гиппокамп, которые чаще всего активируются во время обработки боли. Остеоартрит (ОА) коленного сустава является одной из основных причин инвалидности среди пожилых людей, не находящихся в интернатных учреждениях. Одно популяционное исследование показало, что остеоартрит увеличивает риск заболеваний с когнитивным дефицитом, таких как деменция. Однако возможный механизм не был выяснен. Недавнее исследование показало, что вызванная ОА гипералгезия была связана с усилением передачи сигналов фактора роста нервов (NGF)/киназы рецептора тропомицина A (TrkA). Активация NGF киназы, регулируемой внеклеточным сигналом (ERK)/активируемой митогеном протеинкиназы (MAPK), может играть роль в централизации боли при ОА. Кроме того, было показано, что NGF вызывает драматическую активацию мозгового нейротрофического фактора (BDNF) в клетках ганглия задних корешков (DRG), экспрессирующих trkA, и в настоящее время появляется все больше доказательств того, что BDNF может служить центральным регулятором возбудимости и нейромодулятор или центральной обработки боли. С другой стороны, в предыдущих исследованиях они показали, что BDNF играет критическую роль в синаптической пластичности, процессах памяти и хранении долговременной памяти. Система BDNF/киназы рецептора тропомицина B (TrkB) в гиппокампе играет решающую роль не только в приобретении памяти, но также в сохранении и/или воспроизведении пространственной памяти.
Помимо продолжающейся боли при хроническом ОА коленного сустава характерна повышенная активность мозга в лимбически-аффективных областях, что дает новые доказательства сильного эмоционального компонента боли при артрите. Существуют петли обратной связи между болью, эмоциями и познанием. Какова роль BDNF в такой петле? Целью исследования была оценка связи между характеристиками боли и когнитивными функциями у пациентов с тяжелым остеоартрозом коленных суставов. Кроме того, мы попытаемся изучить возможные механизмы, с помощью которых хронический ОА, подобный боли, приводит к когнитивному дефициту на животных моделях. Взаимосвязь между уровнями BDNF в жидкостях организма (сыворотке и спинномозговой жидкости) и характеристиками боли и когнитивной функцией также оценивалась во всей выборке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zuoying Dist
-
Kaohsiung city, Zuoying Dist, Тайвань, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hopital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ОА, которым планировалось плановое хирургическое вмешательство, требующее спинномозговой анестезии.
- Возраст более 20 лет.
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс I-III.
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать.
- Возраст менее 20 лет.
- Аутоиммунные заболевания.
- Предыдущая травма колена или инфекция в анамнезе.
- Заболевание области головного мозга, например: инсульт или опухоль головного мозга... и т.д.
- Легкие когнитивные нарушения, деменция или другие нейродегенеративные заболевания.
- Рак.
- При других хронических болях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ОА группа
Пациенты с остеоартрозом коленного сустава, которым была назначена плановая операция тотального эндопротезирования коленного сустава, требующая спинальной анестезии.
|
|
Контрольная группа
Пациентам контрольной группы были запланированы плановые общие хирургические или урологические операции со спинномозговой анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Анкета WOMAC измерялась за день до операции.
|
Опросник WOMAC использовался для оценки пациентов с ОА тазобедренного или коленного сустава и состоит из 24 пунктов, разделенных на 3 субшкалы: самовосприятие боли (5 баллов), тугоподвижность суставов (2 балла) и функциональная работоспособность (17 баллов). в течение предыдущих 72 часов.
|
Анкета WOMAC измерялась за день до операции.
|
|
Инструмент скрининга когнитивных способностей (CASI)
Временное ограничение: Анкета CASI измерялась за день до операции.
|
CASI широко используется в исследованиях деменции и клинической практике для оценки когнитивных способностей субъекта.
|
Анкета CASI измерялась за день до операции.
|
|
Глиальные медиаторы нейровоспаления
Временное ограничение: Все образцы крови и спинномозговой жидкости были получены до спинномозговой анестезии.
|
Глиальные медиаторы нейровоспаления включают интерлейкин-1β (IL-1β), интерлейкин-6 (IL-6), фактор некроза опухоли α (TNF α), BDNF и фракталкин.
|
Все образцы крови и спинномозговой жидкости были получены до спинномозговой анестезии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала гериатрической депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: Анкета GDS-15 измерялась за день до операции.
|
GDS-15 использовался для оценки эмоций, особенно у участников в возрасте > 65 лет.
|
Анкета GDS-15 измерялась за день до операции.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chun-Hsien Wen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Директор по исследованиям: Chen-Hsiu Chen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Директор по исследованиям: Yuan-Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Учебный стул: Chih-Chi Tsai, RA, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Kyrkanides S, Tallents RH, Miller JN, Olschowka ME, Johnson R, Yang M, Olschowka JA, Brouxhon SM, O'Banion MK. Osteoarthritis accelerates and exacerbates Alzheimer's disease pathology in mice. J Neuroinflammation. 2011 Sep 7;8:112. doi: 10.1186/1742-2094-8-112.
- Huang SW, Wang WT, Chou LC, Liao CD, Liou TH, Lin HW. Osteoarthritis increases the risk of dementia: a nationwide cohort study in Taiwan. Sci Rep. 2015 May 18;5:10145. doi: 10.1038/srep10145.
- Li X, Tong Q, Gao J, Liu C; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative; Liu Y. Osteoarthritis Was Associated With a Faster Decline in Hippocampal Volumes in Cognitively Normal Older People. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:190. doi: 10.3389/fnagi.2020.00190. eCollection 2020.
- Wu L, Wang X, Ye Y, Liu C. Association of Osteoarthritis With Changes in Structural Neuroimaging Markers Over Time Among Non-demented Older Adults. Front Aging Neurosci. 2021 Aug 10;13:664443. doi: 10.3389/fnagi.2021.664443. eCollection 2021.
- Clark AK, Malcangio M. Fractalkine/CX3CR1 signaling during neuropathic pain. Front Cell Neurosci. 2014 May 7;8:121. doi: 10.3389/fncel.2014.00121. eCollection 2014.
- Grace PM, Hutchinson MR, Maier SF, Watkins LR. Pathological pain and the neuroimmune interface. Nat Rev Immunol. 2014 Apr;14(4):217-31. doi: 10.1038/nri3621. Epub 2014 Feb 28.
- Montague K, Malcangio M. The therapeutic potential of targeting chemokine signalling in the treatment of chronic pain. J Neurochem. 2017 May;141(4):520-531. doi: 10.1111/jnc.13927. Epub 2017 Feb 24.
- Subbarayan MS, Joly-Amado A, Bickford PC, Nash KR. CX3CL1/CX3CR1 signaling targets for the treatment of neurodegenerative diseases. Pharmacol Ther. 2022 Mar;231:107989. doi: 10.1016/j.pharmthera.2021.107989. Epub 2021 Sep 4.
- Cappoli N, Tabolacci E, Aceto P, Dello Russo C. The emerging role of the BDNF-TrkB signaling pathway in the modulation of pain perception. J Neuroimmunol. 2020 Dec 15;349:577406. doi: 10.1016/j.jneuroim.2020.577406. Epub 2020 Sep 24.
- Malfait AM, Miller RE, Block JA. Targeting neurotrophic factors: Novel approaches to musculoskeletal pain. Pharmacol Ther. 2020 Jul;211:107553. doi: 10.1016/j.pharmthera.2020.107553. Epub 2020 Apr 18.
- Tang J, Bair M, Descalzi G. Reactive Astrocytes: Critical Players in the Development of Chronic Pain. Front Psychiatry. 2021 May 28;12:682056. doi: 10.3389/fpsyt.2021.682056. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VGHKS19-CT2-21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .