Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen chronische artrose-pijn en cognitieve stoornissen bij artrose-patiënten.

4 oktober 2022 bijgewerkt door: Chun-Hsien Wen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over het verband tussen pijnkarakteristieken en cognitieve functies bij chronische knieartrose. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Als pijnkenmerken cognitieve functies beïnvloeden bij patiënten met ernstige knieartrose?
  2. Als de concentratie van neuro-inflammatiemediatoren verhoogd was bij patiënten met ernstige artrose van de knie in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep?

Deelnemers ontvangen voor de operatie een pijn- en cognitievragenlijst en hun bloed en CSF worden verzameld voor verdere analyse van neuro-inflammatiemediatoren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de eerdere studies, waaruit bleek dat, omdat neurale systemen die betrokken zijn bij cognitie en pijnverwerking nauw met elkaar verbonden zijn, ze elkaar kunnen beïnvloeden. Naast sensorische symptomen wordt gedacht dat cognitief functioneren wordt aangetast bij patiënten met chronische pijn. Pijn gebruikt cognitieve hulpbronnen, verandert de neurale plasticiteit en beïnvloedt de expressie en activiteit van een verscheidenheid aan chemische en cellulaire neuromediatoren. Er zijn verschillende hersengebieden, zoals de amygdala en de hippocampus, die het vaakst worden geactiveerd tijdens pijnverwerking. Artrose (OA) van de knie is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit bij niet-geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen. Een bevolkingsonderzoek onthulde dat artrose het risico op cognitieve stoornissen, zoals dementie, verhoogt. Het mogelijke mechanisme was echter niet opgehelderd. Recent onderzoek onthulde dat OA-geïnduceerde hyperalgesie geassocieerd was met verhoogde signalering van de zenuwgroeifactor (NGF)/tropomycinereceptorkinase A (TrkA). NGF-activering van extracellulaire signaalgereguleerde kinase (ERK)/mitogeen-geactiveerde proteïnekinase (MAPK) kan een rol spelen bij de centralisatie van OA-pijn. Anderszins is ook aangetoond dat NGF een dramatische opwaartse regulatie van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) in trkA tot expressie brengende dorsale wortelganglion (DRG) -cellen produceert, en er is nu groeiend bewijs dat BDNF kan dienen als een centrale regulator van prikkelbaarheid en is een neuromoduleren of van centrale pijnverwerking. Aan de andere kant toonden ze in eerdere studies aan dat BDNF een cruciale rol speelt in synaptische plasticiteit, geheugenprocessen en opslag van langetermijngeheugen. Het BDNF/tropomycine receptor kinase B (TrkB) systeem in de hippocampus speelt niet alleen een cruciale rol bij de geheugenverwerving, maar ook bij het vasthouden en/of terugroepen van ruimtelijk geheugen.

Naast aanhoudende pijn bij chronische knieartrose wordt artrose gekenmerkt door verhoogde hersenactiviteit in limbisch-affectieve gebieden, wat nieuw bewijs levert voor een sterke emotionele component van artritispijn. Er zijn feedbackloops tussen pijn, emotie en cognitie. Wat is de rol van BDNF in zo'n lus? Het doel van de studie was de evaluatie van de associatie tussen pijnkarakteristieken en cognitieve functies bij patiënten met ernstige knieartrose. Daarnaast zullen we proberen de mogelijke mechanismen te onderzoeken waardoor chronische artrose-achtige pijn zich ontwikkelt tot cognitieve stoornissen in diermodellen. De relatie tussen BDNF-niveaus in lichaamsvloeistoffen (serum en CSF) en pijnkarakteristieken en cognitieve functie werd ook geëvalueerd in de hele steekproef.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zuoying Dist
      • Kaohsiung city, Zuoying Dist, Taiwan, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hopital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met chronische knieartrosepijn die een totale knievervangende operatie zullen ondergaan. Ze hebben geen andere chronische pijn behalve chronische kniepijn. Verder hadden ze geen hersenziektes zoals een beroerte of hersentumor.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • OA-patiënten die een electieve operatie zouden ondergaan die spinale anesthesie nodig hebben.
  • Leeftijd is meer dan 20 jaar.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-III.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om mee te doen.
  • Leeftijd is minder dan 20 jaar.
  • Auto-immuunziekten.
  • Vorige knieblessure of infectiegeschiedenis.
  • Ziekte van het hersengebied bijv.: beroerte of hersentumor...etc.
  • Milde cognitieve stoornissen, dementie of andere neurodegeneratieve ziekten.
  • Kanker.
  • Met andere chronische pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
OA-groep
Patiënten met artrose van de knie die gepland waren voor een electieve totale knievervangende operatie die spinale anesthesie nodig hebben.
Controlegroep
Controlegroeppatiënten waren gepland om electieve algemene chirurgie of urologische chirurgie met spinale anesthesie te ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Osteoarthritis Index (WOMAC) van de universiteiten van West-Ontario en McMaster
Tijdsspanne: De WOMAC-vragenlijst werd gemeten op de dag voor hun operatie.
De WOMAC-vragenlijst is gebruikt om proefpersonen met artrose van de heup of knie te beoordelen en bestaat uit 24 items verdeeld in 3 subschalen: zelfperceptie van pijn (5 items), gewrichtsstijfheid (2 items) en functionele prestatie (17 items). tijdens de voorgaande 72 uur.
De WOMAC-vragenlijst werd gemeten op de dag voor hun operatie.
Het screeningsinstrument cognitieve vaardigheden (CASI)
Tijdsspanne: De CASI-vragenlijst werd gemeten op de dag voor hun operatie.
De CASI wordt vaak gebruikt in onderzoek naar dementie en in de klinische praktijk om de cognitieve vaardigheden van een proefpersoon te evalueren.
De CASI-vragenlijst werd gemeten op de dag voor hun operatie.
Glia-mediatoren van neuro-inflammatie
Tijdsspanne: Alle bloed- en CSF-monsters werden verkregen vóór spinale anesthesie.
Glia-mediatoren van neuro-inflammatie omvatten interleukine-1β (IL-1β), interleukine-6 ​​(IL-6), tumornecrosefactor α (TNF α), BDNF en fractalkine.
Alle bloed- en CSF-monsters werden verkregen vóór spinale anesthesie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De geriatrische depressieschaal (GDS-15)
Tijdsspanne: De GDS-15-vragenlijst werd gemeten op de dag voor hun operatie.
De GDS-15 werd gebruikt voor de evaluatie van emotie, met name voor deelnemers van > 65 jaar.
De GDS-15-vragenlijst werd gemeten op de dag voor hun operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chun-Hsien Wen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Studie directeur: Chen-Hsiu Chen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Studie directeur: Yuan-Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Studie stoel: Chih-Chi Tsai, RA, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VGHKS19-CT2-21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren