Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen OA-kivun ja OA-potilaiden kognitiopuutosten välinen suhde.

tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: Chun-Hsien Wen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia kivun ominaisuuksien ja kognitiivisten toimintojen välisestä yhteydestä kroonisessa polven nivelrikossa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Vaikuttavatko kivun ominaisuudet kognitiivisiin toimintoihin vaikeissa polvi OA-potilaissa?
  2. Jos hermotulehduksen välittäjäaineiden pitoisuus nousisi vaikeissa polven OA-potilaissa verrattuna vertailuryhmään?

Osallistujat saavat kipu- ja kognitiokyselylomakkeen ennen leikkausta, ja heidän veri ja aivoselkäydinneste kerätään hermotulehduksen välittäjäaineiden lisäanalyysiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmissa tutkimuksissa, jotka paljastivat, että koska kognition ja kivun käsittelyyn osallistuvat hermojärjestelmät liittyvät läheisesti, ne voivat vaikuttaa toisiinsa. Sensoristen oireiden lisäksi kognitiivisten toimintojen uskotaan vaikuttavan kroonista kipua sairastavilla potilailla. Kipu käyttää kognitiivisia resursseja, muuttaa hermoston plastisuutta ja vaikuttaa useiden kemiallisten ja solujen hermovälittäjien ilmenemiseen ja toimintaan. On olemassa useita aivoalueita, kuten amygdala ja hippokampus, jotka yleisimmin aktivoituvat kivun käsittelyn aikana. Polven nivelrikko (OA) on yksi johtavista vammaisuuden syistä laitoshoitoon kuulumattomien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Eräs väestöpohjainen tutkimus paljasti, että nivelrikko lisää kognitiivisten puutossairauksien, kuten dementian, riskiä. Mahdollista mekanismia ei kuitenkaan ollut selvitetty. Tuore tutkimus paljasti, että OA:n aiheuttama hyperalgesia liittyi lisääntyneeseen hermokasvutekijän (NGF)/tropomysiinireseptorin kinaasi A:n (TrkA) signalointiin. Solunulkoisen signaalisäädellyn kinaasin (ERK)/mitogeeniaktivoidun proteiinikinaasin (MAPK) NGF-aktivaatiolla voi olla rooli OA-kivun keskittymisessä. Muuten NGF:n on myös osoitettu tuottavan dramaattista aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) noususäätelyä trkA:ta ilmentävissä dorsaalijuuren ganglion (DRG) soluissa, ja nyt on yhä enemmän todisteita siitä, että BDNF voi toimia kiihottumisen keskussäätelijänä. neuromodulaatti tai keskuskipukäsittely. Toisaalta aiemmissa tutkimuksissa he osoittivat, että BDNF:llä on kriittinen rooli synaptisessa plastisuudessa, muistiprosesseissa ja pitkäaikaisen muistin säilyttämisessä. Hippokampuksen BDNF/tropomysiinireseptorin kinaasi B (TrkB) -järjestelmällä on ratkaiseva rooli paitsi muistin hankinnassa, myös tilamuistin säilyttämisessä ja/tai palauttamisessa.

Jatkuvan kivun lisäksi kroonisessa polven OA:ssa on tunnusomaista lisääntynyt aivojen aktiivisuus limbisiin affektiivisilla alueilla, mikä tarjoaa uusia todisteita niveltulehduskivun vahvasta emotionaalisesta osasta. Kivun, tunteen ja kognition välillä on palautesilmukoita. Mikä on BDNF:n rooli tällaisessa silmukassa? Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kivun ominaisuuksien ja kognitiivisten toimintojen välistä yhteyttä vaikean polven OA-potilailla. Lisäksi yritämme tutkia mahdollisia mekanismeja, joilla krooninen OA:n kaltainen kipu kehittyy kognitiivisiksi puutteiksi eläinmalleissa. Koko näytteessä arvioitiin myös kehon nesteiden (seerumi ja aivo-selkäydinneste) BDNF-tasojen suhde kipuominaisuuksiin ja kognitiivisiin toimintoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zuoying Dist
      • Kaohsiung city, Zuoying Dist, Taiwan, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hopital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on krooninen polven nivelrikkokipu ja joille tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus. Heillä ei ole muuta kroonista kipua kuin krooninen polvikipu. Lisäksi heillä ei ollut aivosairauksia, kuten aivohalvaus tai aivokasvain.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OA-potilaat, joille oli määrä saada elektiivinen leikkaus, joka tarvitsee spinaalipuudutuksen.
  • Ikäraja on yli 20 vuotta.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua.
  • Ikäraja on alle 20 vuotta.
  • Autoimmuunisairaudet.
  • Aiempi polvivamma tai infektiohistoria.
  • Aivoalueen sairaus, esim. aivohalvaus tai aivokasvain... jne.
  • Lievä kognitiivinen vajaatoiminta, dementia tai muut hermostoa rappeuttavat sairaudet.
  • Syöpä.
  • Muiden kroonisten kipujen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
OA ryhmä
Polven nivelrikkopotilaat, joille oli määrä saada elektiivinen täydellinen polven tekonivelleikkaus, joka tarvitsee spinaalipuudutuksen.
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille määrättiin elektiivinen yleiskirurgia tai urologinen leikkaus spinaalipuudutuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: WOMAC-kysely mitattiin leikkausta edeltävänä päivänä.
WOMAC-kyselylomaketta on käytetty lonkan tai polven OA-potilaiden arvioimiseen, ja se koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: kivun itsetunto (5 kohtaa), nivelten jäykkyys (2 kohtaa) ja toimintakyky (17 kohtaa). edellisen 72 tunnin aikana.
WOMAC-kysely mitattiin leikkausta edeltävänä päivänä.
Kognitiivisten kykyjen seulontalaite (CASI)
Aikaikkuna: CASI-kysely mitattiin leikkausta edeltävänä päivänä.
CASI:ta on käytetty yleisesti dementiatutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä tutkittavan kognitiivisten kykyjen arvioinnissa.
CASI-kysely mitattiin leikkausta edeltävänä päivänä.
Neurotulehduksen gliavälittäjät
Aikaikkuna: Kaikki veri- ja CSF-näytteet otettiin ennen spinaalipuudutusta.
Hermotulehduksen gliavälittäjiä ovat interleukiini-1β (IL-1β), interleukiini-6 (IL-6), tuumorinekroositekijä α (TNFα), BDNF ja fraktalkiini.
Kaikki veri- ja CSF-näytteet otettiin ennen spinaalipuudutusta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geriatrinen masennusasteikko (GDS-15)
Aikaikkuna: GDS-15-kysely mitattiin leikkausta edeltävänä päivänä.
GDS-15:tä käytettiin tunteiden arvioimiseen erityisesti yli 65-vuotiaille osallistujille.
GDS-15-kysely mitattiin leikkausta edeltävänä päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun-Hsien Wen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Opintojohtaja: Chen-Hsiu Chen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Opintojohtaja: Yuan-Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Opintojen puheenjohtaja: Chih-Chi Tsai, RA, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa