- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05570240
La relation entre la douleur chronique liée à l'arthrose et les déficits cognitifs chez les patients atteints d'arthrose.
Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur l'association entre les caractéristiques de la douleur et les fonctions cognitives dans l'arthrose chronique du genou. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Si les caractéristiques de la douleur affectent les fonctions cognitives chez les patients atteints de gonarthrose sévère ?
- Si la concentration des médiateurs de la neuroinflammation était augmentée chez les patients atteints d'arthrose sévère du genou par rapport aux participants du groupe témoin ?
Les participants recevront un questionnaire sur la douleur et la cognition avant la chirurgie et leur sang et leur LCR seront prélevés pour une analyse plus approfondie des médiateurs de la neuroinflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans les études précédentes, qui ont révélé que parce que les systèmes neuronaux impliqués dans la cognition et le traitement de la douleur sont étroitement liés, ils peuvent s'affecter les uns les autres. En plus des symptômes sensoriels, on pense que le fonctionnement cognitif est affecté chez les patients souffrant de douleur chronique. La douleur utilise les ressources cognitives, altère la plasticité neuronale et affecte l'expression et l'activité d'une variété de neuromédiateurs chimiques et cellulaires. Il existe plusieurs régions cérébrales telles que l'amygdale et l'hippocampe qui sont le plus souvent activées lors du traitement de la douleur. L'arthrose du genou est l'une des principales causes d'invalidité chez les personnes âgées non institutionnalisées. Une étude basée sur la population a révélé que l'arthrose augmente le risque de maladies cognitives déficitaires telles que la démence. Cependant le mécanisme possible n'avait pas été élucidé. Une étude récente a révélé que l'hyperalgésie induite par l'arthrose était associée à une augmentation de la signalisation du facteur de croissance nerveuse (NGF)/récepteur de la tropomycine kinase A (TrkA). L'activation par le NGF de la kinase régulée par le signal extracellulaire (ERK)/protéine kinase activée par les mitogènes (MAPK) peut jouer un rôle dans la centralisation de la douleur arthrosique. Sinon, il a également été démontré que le NGF produit une régulation à la hausse spectaculaire du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) dans les cellules du ganglion de la racine dorsale (DRG) exprimant trkA, et il existe maintenant de plus en plus de preuves que le BDNF peut servir de régulateur central de l'excitabilité et est un neuromodulateur ou de traitement central de la douleur. D'autre part, dans des études précédentes, ils ont montré que le BDNF joue un rôle essentiel dans la plasticité synaptique, les processus de mémoire et le stockage de la mémoire à long terme. Le système BDNF/récepteur de la tropomycine kinase B (TrkB) dans l'hippocampe joue un rôle crucial non seulement dans l'acquisition de la mémoire, mais aussi dans la rétention et/ou le rappel de la mémoire spatiale.
Outre la douleur continue dans l'arthrose chronique du genou, elle se caractérise par une activité cérébrale accrue dans les régions limbiques-affectives, fournissant ainsi de nouvelles preuves d'une forte composante émotionnelle de la douleur arthritique. Il existe des boucles de rétroaction entre la douleur, l'émotion et la cognition. Quel est le rôle de BDNF dans une telle boucle ? L'objectif de l'étude était l'évaluation de l'association entre les caractéristiques de la douleur et les fonctions cognitives chez les patients atteints d'arthrose sévère du genou. En outre, nous essaierons d'explorer les mécanismes possibles par lesquels l'arthrose chronique comme la douleur se développe en déficits cognitifs dans des modèles animaux. La relation entre les niveaux de BDNF dans les fluides corporels (sérum et LCR) et les caractéristiques de la douleur et la fonction cognitive a également été évaluée dans l'ensemble de l'échantillon.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zuoying Dist
-
Kaohsiung city, Zuoying Dist, Taïwan, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hopital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients arthrosiques qui devaient subir une chirurgie élective nécessitant une rachianesthésie.
- L'âge est supérieur à 20 ans.
- Classe I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer.
- L'âge est inférieur à 20 ans.
- Maladies auto-immunes.
- Antécédents de blessure au genou ou d'infection au genou.
- Maladie de la région du cerveau, par exemple : accident vasculaire cérébral ou tumeur au cerveau, etc.
- Déficience cognitive légère, démence ou autres maladies neurodégénératives.
- Cancer.
- Avec d'autres douleurs chroniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe OA
Patients atteints d'arthrose du genou devant subir une arthroplastie totale du genou élective nécessitant une rachianesthésie.
|
|
Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin devaient subir une chirurgie générale élective ou une chirurgie urologique avec rachianesthésie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Le questionnaire WOMAC a été mesuré la veille de leur chirurgie.
|
Le questionnaire WOMAC a été utilisé pour évaluer les sujets atteints d'arthrose de la hanche ou du genou et se compose de 24 items répartis en 3 sous-échelles : auto-perception de la douleur (5 items), raideur articulaire (2 items) et performance fonctionnelle (17 items) au cours des 72 heures précédentes.
|
Le questionnaire WOMAC a été mesuré la veille de leur chirurgie.
|
|
L'instrument de dépistage des capacités cognitives (CASI)
Délai: Les questionnaires CASI ont été mesurés la veille de leur chirurgie.
|
Le CASI a été couramment utilisé dans la recherche sur la démence et la pratique clinique pour évaluer les capacités cognitives d'un sujet.
|
Les questionnaires CASI ont été mesurés la veille de leur chirurgie.
|
|
Médiateurs gliaux de la neuroinflammation
Délai: Tous les échantillons de sang et de LCR ont été prélevés avant la rachianesthésie.
|
Les médiateurs gliaux de la neuroinflammation comprennent l'interleukine-1β (IL-1β), l'interleukine-6 (IL-6), le facteur de nécrose tumorale α (TNF α), le BDNF et la fractalkine.
|
Tous les échantillons de sang et de LCR ont été prélevés avant la rachianesthésie.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: Le questionnaire GDS-15 a été mesuré la veille de leur chirurgie.
|
Le GDS-15 a été utilisé pour l'évaluation de l'émotion, en particulier pour les participants d'âge > 65 ans.
|
Le questionnaire GDS-15 a été mesuré la veille de leur chirurgie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chun-Hsien Wen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Directeur d'études: Chen-Hsiu Chen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Directeur d'études: Yuan-Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Chaise d'étude: Chih-Chi Tsai, RA, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Kyrkanides S, Tallents RH, Miller JN, Olschowka ME, Johnson R, Yang M, Olschowka JA, Brouxhon SM, O'Banion MK. Osteoarthritis accelerates and exacerbates Alzheimer's disease pathology in mice. J Neuroinflammation. 2011 Sep 7;8:112. doi: 10.1186/1742-2094-8-112.
- Huang SW, Wang WT, Chou LC, Liao CD, Liou TH, Lin HW. Osteoarthritis increases the risk of dementia: a nationwide cohort study in Taiwan. Sci Rep. 2015 May 18;5:10145. doi: 10.1038/srep10145.
- Li X, Tong Q, Gao J, Liu C; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative; Liu Y. Osteoarthritis Was Associated With a Faster Decline in Hippocampal Volumes in Cognitively Normal Older People. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:190. doi: 10.3389/fnagi.2020.00190. eCollection 2020.
- Wu L, Wang X, Ye Y, Liu C. Association of Osteoarthritis With Changes in Structural Neuroimaging Markers Over Time Among Non-demented Older Adults. Front Aging Neurosci. 2021 Aug 10;13:664443. doi: 10.3389/fnagi.2021.664443. eCollection 2021.
- Clark AK, Malcangio M. Fractalkine/CX3CR1 signaling during neuropathic pain. Front Cell Neurosci. 2014 May 7;8:121. doi: 10.3389/fncel.2014.00121. eCollection 2014.
- Grace PM, Hutchinson MR, Maier SF, Watkins LR. Pathological pain and the neuroimmune interface. Nat Rev Immunol. 2014 Apr;14(4):217-31. doi: 10.1038/nri3621. Epub 2014 Feb 28.
- Montague K, Malcangio M. The therapeutic potential of targeting chemokine signalling in the treatment of chronic pain. J Neurochem. 2017 May;141(4):520-531. doi: 10.1111/jnc.13927. Epub 2017 Feb 24.
- Subbarayan MS, Joly-Amado A, Bickford PC, Nash KR. CX3CL1/CX3CR1 signaling targets for the treatment of neurodegenerative diseases. Pharmacol Ther. 2022 Mar;231:107989. doi: 10.1016/j.pharmthera.2021.107989. Epub 2021 Sep 4.
- Cappoli N, Tabolacci E, Aceto P, Dello Russo C. The emerging role of the BDNF-TrkB signaling pathway in the modulation of pain perception. J Neuroimmunol. 2020 Dec 15;349:577406. doi: 10.1016/j.jneuroim.2020.577406. Epub 2020 Sep 24.
- Malfait AM, Miller RE, Block JA. Targeting neurotrophic factors: Novel approaches to musculoskeletal pain. Pharmacol Ther. 2020 Jul;211:107553. doi: 10.1016/j.pharmthera.2020.107553. Epub 2020 Apr 18.
- Tang J, Bair M, Descalzi G. Reactive Astrocytes: Critical Players in the Development of Chronic Pain. Front Psychiatry. 2021 May 28;12:682056. doi: 10.3389/fpsyt.2021.682056. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VGHKS19-CT2-21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .