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La relation entre la douleur chronique liée à l'arthrose et les déficits cognitifs chez les patients atteints d'arthrose.

4 octobre 2022 mis à jour par: Chun-Hsien Wen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur l'association entre les caractéristiques de la douleur et les fonctions cognitives dans l'arthrose chronique du genou. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Si les caractéristiques de la douleur affectent les fonctions cognitives chez les patients atteints de gonarthrose sévère ?
  2. Si la concentration des médiateurs de la neuroinflammation était augmentée chez les patients atteints d'arthrose sévère du genou par rapport aux participants du groupe témoin ?

Les participants recevront un questionnaire sur la douleur et la cognition avant la chirurgie et leur sang et leur LCR seront prélevés pour une analyse plus approfondie des médiateurs de la neuroinflammation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans les études précédentes, qui ont révélé que parce que les systèmes neuronaux impliqués dans la cognition et le traitement de la douleur sont étroitement liés, ils peuvent s'affecter les uns les autres. En plus des symptômes sensoriels, on pense que le fonctionnement cognitif est affecté chez les patients souffrant de douleur chronique. La douleur utilise les ressources cognitives, altère la plasticité neuronale et affecte l'expression et l'activité d'une variété de neuromédiateurs chimiques et cellulaires. Il existe plusieurs régions cérébrales telles que l'amygdale et l'hippocampe qui sont le plus souvent activées lors du traitement de la douleur. L'arthrose du genou est l'une des principales causes d'invalidité chez les personnes âgées non institutionnalisées. Une étude basée sur la population a révélé que l'arthrose augmente le risque de maladies cognitives déficitaires telles que la démence. Cependant le mécanisme possible n'avait pas été élucidé. Une étude récente a révélé que l'hyperalgésie induite par l'arthrose était associée à une augmentation de la signalisation du facteur de croissance nerveuse (NGF)/récepteur de la tropomycine kinase A (TrkA). L'activation par le NGF de la kinase régulée par le signal extracellulaire (ERK)/protéine kinase activée par les mitogènes (MAPK) peut jouer un rôle dans la centralisation de la douleur arthrosique. Sinon, il a également été démontré que le NGF produit une régulation à la hausse spectaculaire du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) dans les cellules du ganglion de la racine dorsale (DRG) exprimant trkA, et il existe maintenant de plus en plus de preuves que le BDNF peut servir de régulateur central de l'excitabilité et est un neuromodulateur ou de traitement central de la douleur. D'autre part, dans des études précédentes, ils ont montré que le BDNF joue un rôle essentiel dans la plasticité synaptique, les processus de mémoire et le stockage de la mémoire à long terme. Le système BDNF/récepteur de la tropomycine kinase B (TrkB) dans l'hippocampe joue un rôle crucial non seulement dans l'acquisition de la mémoire, mais aussi dans la rétention et/ou le rappel de la mémoire spatiale.

Outre la douleur continue dans l'arthrose chronique du genou, elle se caractérise par une activité cérébrale accrue dans les régions limbiques-affectives, fournissant ainsi de nouvelles preuves d'une forte composante émotionnelle de la douleur arthritique. Il existe des boucles de rétroaction entre la douleur, l'émotion et la cognition. Quel est le rôle de BDNF dans une telle boucle ? L'objectif de l'étude était l'évaluation de l'association entre les caractéristiques de la douleur et les fonctions cognitives chez les patients atteints d'arthrose sévère du genou. En outre, nous essaierons d'explorer les mécanismes possibles par lesquels l'arthrose chronique comme la douleur se développe en déficits cognitifs dans des modèles animaux. La relation entre les niveaux de BDNF dans les fluides corporels (sérum et LCR) et les caractéristiques de la douleur et la fonction cognitive a également été évaluée dans l'ensemble de l'échantillon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zuoying Dist
      • Kaohsiung city, Zuoying Dist, Taïwan, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hopital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes souffrant d'arthrose chronique du genou qui subiront une arthroplastie totale du genou. Ils n'ont pas d'autre douleur chronique que la douleur chronique au genou. De plus, ils n'avaient aucune maladie cérébrale telle qu'un accident vasculaire cérébral ou une tumeur au cerveau.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients arthrosiques qui devaient subir une chirurgie élective nécessitant une rachianesthésie.
  • L'âge est supérieur à 20 ans.
  • Classe I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer.
  • L'âge est inférieur à 20 ans.
  • Maladies auto-immunes.
  • Antécédents de blessure au genou ou d'infection au genou.
  • Maladie de la région du cerveau, par exemple : accident vasculaire cérébral ou tumeur au cerveau, etc.
  • Déficience cognitive légère, démence ou autres maladies neurodégénératives.
  • Cancer.
  • Avec d'autres douleurs chroniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe OA
Patients atteints d'arthrose du genou devant subir une arthroplastie totale du genou élective nécessitant une rachianesthésie.
Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin devaient subir une chirurgie générale élective ou une chirurgie urologique avec rachianesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Le questionnaire WOMAC a été mesuré la veille de leur chirurgie.
Le questionnaire WOMAC a été utilisé pour évaluer les sujets atteints d'arthrose de la hanche ou du genou et se compose de 24 items répartis en 3 sous-échelles : auto-perception de la douleur (5 items), raideur articulaire (2 items) et performance fonctionnelle (17 items) au cours des 72 heures précédentes.
Le questionnaire WOMAC a été mesuré la veille de leur chirurgie.
L'instrument de dépistage des capacités cognitives (CASI)
Délai: Les questionnaires CASI ont été mesurés la veille de leur chirurgie.
Le CASI a été couramment utilisé dans la recherche sur la démence et la pratique clinique pour évaluer les capacités cognitives d'un sujet.
Les questionnaires CASI ont été mesurés la veille de leur chirurgie.
Médiateurs gliaux de la neuroinflammation
Délai: Tous les échantillons de sang et de LCR ont été prélevés avant la rachianesthésie.
Les médiateurs gliaux de la neuroinflammation comprennent l'interleukine-1β (IL-1β), l'interleukine-6 ​​(IL-6), le facteur de nécrose tumorale α (TNF α), le BDNF et la fractalkine.
Tous les échantillons de sang et de LCR ont été prélevés avant la rachianesthésie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: Le questionnaire GDS-15 a été mesuré la veille de leur chirurgie.
Le GDS-15 a été utilisé pour l'évaluation de l'émotion, en particulier pour les participants d'âge > 65 ans.
Le questionnaire GDS-15 a été mesuré la veille de leur chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chun-Hsien Wen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Directeur d'études: Chen-Hsiu Chen, Physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Directeur d'études: Yuan-Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Chaise d'étude: Chih-Chi Tsai, RA, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Première publication (Réel)

6 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VGHKS19-CT2-21

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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