아급성 뇌졸중 환자에서 RAT와 FES가 상지 운동 기능에 미치는 영향
로봇 보조 치료와 기능적 전기 자극이 아급성 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
첫날 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 하며 포함 및 제외 기준을 재확인합니다. 그 후, JAMAR 동력계를 사용하여 수동 그립 강도, 터미널 반대 그립 강도, 서브터미널 반대 그립 강도, 서브터미널 반대 그립 강도, 서브터미널 측면 그립 강도 및 삼각 디지털 그립 강도를 평가합니다. 이후 CAVIDACE 삶의 질 척도와 FIM-FAM 기능 독립 척도가 완성됩니다. 마지막으로 운동 기능 평가는 ARAT로 수행됩니다.
치료 종료 후 재평가가 수행되고 초기 평가가 반복됩니다. 그 후, 연구 참가자는 CAVIDACE 척도를 사용하여 삶의 질을 평가하면서 원격으로 후속 조치를 받게 됩니다. 후속 조치는 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후에 수행됩니다.
수집된 데이터는 Microsoft Access 프로그램을 사용하여 이 목적으로 생성된 데이터베이스에 저장됩니다. 그런 다음 SPSS/PC 통계 프로그램을 사용하여 분석합니다. 수집된 모든 정보에 대한 탐색 분석은 설명 목적으로 수행됩니다. 정성적 변수는 백분율을 사용하여 분석하고 정량적 변수는 평균 및 표준 편차를 사용하여 분석합니다. 두 경우 모두 신뢰 구간은 95%입니다.
데이터의 분포가 정규분포인지 아닌지를 확인한 후 각 경우에 제시된 가설검정(χ2, Student's t, ANOVA 등)을 적용한다. 0.05의 유의 수준이 가설 테스트에 사용됩니다. 모든 분석은 치료 의도에 따라 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28022
- Neuron Mercedes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1년 미만의 진화로 후천성 뇌 손상(뇌졸중 또는 TBI로 인한).
- 상지 손상 및 FMA-UE 척도 >11 및 <55의 점수.
- 안정적인 임상 상태를 제시합니다.
- 다른 신경학적 또는 장애 병리 또는 이전 의존성이 없습니다.
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 연구 시작 전 6개월 이내에 간질 발작을 앓은 자.
- VAS(Visual Analogue Scale) 또는 VNS(Verbal Numerical Scale)에서 통증 >5.
- 간이 정신 상태 검사 척도에서 21점 미만을 획득하십시오.
- 정보에 입각한 동의서 양식에 서명하지 않았습니다.
- 세션 중 또는 세션 후에 부작용 발생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FES + 기존 치료
세션당 60분, Fesia Grasp 장치를 적용한 Functional Electrical Stimulation을 사용한 작업별 훈련 30분과 Amadeo 로봇을 이용한 손 재활 로봇을 이용한 로봇 보조 치료 30분으로 주 5회 세션
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기능적 전기 자극은 환자가 필요한 작업을 수행할 때 손상된 근육에 전류를 가하는 것으로 구성됩니다.
1회 6회 120회, 6회 후 180회 반복
다른 이름들:
손 로봇 보조 치료는 Tyromotion의 손 재활을 위해 AMADEO 로봇을 사용하여 적용됩니다.
사용될 프로토콜은 모든 손가락의 굴곡 및 확장이 있는 활성 보조 모드에서 200회 반복과 활성 모드에서 50회 반복으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 치료
세션당 60분, 작업별 교육 30분 및 손 재활을 위해 Amadeo 로봇을 사용한 로봇 보조 치료 30분으로 주당 5개 세션
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손 로봇 보조 치료는 Tyromotion의 손 재활을 위해 AMADEO 로봇을 사용하여 적용됩니다.
사용될 프로토콜은 모든 손가락의 굴곡 및 확장이 있는 활성 보조 모드에서 200회 반복과 활성 모드에서 50회 반복으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 운동 기능
기간: 6주에 상지 운동 기능의 기준선에서 변경
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목표 프레임 운동 행동으로 자발적인 자세와 움직임 패턴을 획득, 유지, 수정 및 제어하는 능력을 배우거나 입증하는 능력.
ARAT(Action Research Arm Test)로 측정됩니다.
이 테스트는 기능적 움직임(잡기, 잡기, 클램핑 및 총체적 움직임)을 기반으로 하는 4가지 하위 테스트로 환자의 운동 민첩성을 평가합니다.
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6주에 상지 운동 기능의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 그립 강도
기간: 6주에 수동 악력의 기준선에서 변경
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근력은 주어진 요구와 관련하여 최대 동적 또는 정적 노력 동안 긴장을 생성하는 근육 또는 근육 그룹의 능력입니다.
이런 식으로 수동 동력계를 사용하여 손목과 손가락의 굴곡근의 용량을 측정합니다.
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6주에 수동 악력의 기준선에서 변경
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핀치 강도
기간: 기준선에서 6주째 핀치 강도의 변화
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근력은 주어진 요구와 관련하여 최대 동적 또는 정적 노력 동안 긴장을 생성하는 근육 또는 근육 그룹의 능력입니다.
이러한 방식으로 손가락의 굴근 근육의 용량은 핀치 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 6주째 핀치 강도의 변화
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CAVIDACE 설문지로 측정한 삶의 질(Evaluación de la Calidad de Vida de personas con Daño Cerebral)
기간: 6주 3개월 및 6개월에 삶의 질 기준선에서 변경
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정서적 웰빙, 신체적 웰빙, 물질적 웰빙, 자기결정권, 대인관계, 사회적 포용, 자기계발, 개인의 권리 등 8개 영역으로 구성된 다차원적 현상.
CAVIDACE 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 척도 점수의 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높습니다.
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6주 3개월 및 6개월에 삶의 질 기준선에서 변경
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기능적 독립성
기간: 6주에 기능적 독립성의 기준선에서 변경
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기능적 독립성은 다른 사람의 도움 없이 일상 생활의 기능적 활동을 수행할 수 있는 개인의 능력을 말합니다.
FIM-FAM 테스트는 이 모집단의 기능적 독립성을 평가하는 데 사용됩니다.
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6주에 기능적 독립성의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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