- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05571085
비만 아동의 코어 근육 활성화에 대한 코어 안정화 및 PNF 운동
코어 안정화 및 PNF 운동이 비만 아동의 체근 활성화에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
- 사회 인구학적 특성: 연령, 성별, 키, 체중, 체질량 지수(BMI) 및 개인의 우세한 측면이 기록됩니다. 가족 소득 척도는 가족의 사회 경제적 지위를 평가하는 데 사용됩니다. 가족 소득 척도는 가족 복지 수준을 측정하기 위한 대안으로 학령기 아동을 위해 WHO에서 개발한 4개 항목 척도입니다. 저울은 아이들에게 가족, 자동차, 침실, 휴가, 컴퓨터에 대해 질문합니다.
- 코어 근육 활성화 수준 코어 근육 강도는 간단하고 적용 가능한 장비인 압력 바이오피드백을 사용하여 측정됩니다. 어린이는 압력 바이오피드백을 통해 복부 부항을 수행해야 합니다. 그런 다음 압력이 증가하고 테스트 내내 일정한 압력을 유지하도록 어린이에게 조언합니다. 개인이 10초 동안 일정한 압력을 유지하는 수준은 연구원이 기록한 다음 이러한 값은 Sahrmann에 따라 등급이 매겨집니다.
- 코어 안정성 테스트. 복부 부항 기법을 올바르게 수행하면 압력에 변화가 없어야 합니다. Sahrmann 테스트에는 5가지 수준이 있습니다. 레벨을 결정하기 위해 순서대로 지정된 위치가 적용됩니다.
- 측면 굴곡, 확장 및 굴곡 지구력 테스트는 McGill Core Endurance Test로 평가되었습니다.
관절위치감각 요추 부위의 관절위치감각을 평가하기 위해 10cm 줄자와 삼각대 위에 올려놓은 레이저 포인터를 사용한다. 참가자는 발을 바닥에 지지하고 엉덩이와 무릎을 90도로 구부린 상태로 의자에 앉습니다. 의자 뒷다리와 삼각대 사이의 거리는 50cm입니다. 10cm 줄자를 요추 하부에 배치합니다. 0cm를 나타내는 줄자의 지점을 천골의 첫 번째 세그먼트(S1)에 놓고 레이저 포인터를 이 지점에 위치시킵니다. 이 지점이 시작 지점(중립 위치)으로 사용됩니다.
각 참가자는 자신의 시작 위치(중립 위치)를 기억하고 유지해야 합니다. 그런 다음 골반을 최대 전방 경사에서 최대 후방 경사로 이동하고 각 위치를 5초 동안 유지한 다음 시작 위치로 돌아가도록 요청합니다. 그런 다음 줄자에 떨어지는 레이저 빔의 지점은 센티미터로 기록됩니다. 시작 위치(중립 위치)와 기울이기 후 개인의 중립 위치 사이의 거리는 절대 오차로 해석됩니다. 테스트를 시작하기 전에 참가자는 두 번 연습할 수 있습니다. 테스트는 1분 휴식 간격을 두고 3회 반복하고 평균값을 분석에 사용합니다.
어린이 신체 이미지 척도 어린이 신체 이미지 척도를 사용하여 신체 이미지를 측정합니다. 남학생과 여학생을 위한 별도의 버전이 있습니다. 척도에는 해부학적 위치에 있는 7개의 성별 이미지가 포함되어 있습니다. 각 에디션의 저울에는 7명의 남성 사진과 7명의 여성 사진이 있습니다. 각 사진은 서로 다른 BMI 범위를 나타냅니다. 사진은 BMI의 증가에 따라 1에서 7까지 순위가 매겨집니다. 남성과 여성을 나타내는 BMI 값이 표에 나와 있습니다.
아이들은 인지된 신체 크기와 모양에 따라 그림에 표시하도록 요청받습니다. 계산은 감지된 숫자에서 실제 BMI 값에 해당하는 숫자를 빼서 이루어집니다. 점수 범위는 -6에서 +6까지이며, 음수 점수는 자신이 자신보다 작다고 인식하는 것을 의미하고, 0은 올바른 선택을 나타내고, 양수 점수는 자신이 과체중이라고 생각한다는 것을 의미합니다.
- 균형 7.1 한쪽 다리 서기 테스트 정적 균형을 평가하는 데 사용되는 이 테스트는 지배적인 하지에서 수행됩니다. 시작 위치로 개인은 허리에 손을 대고 발을 어깨 너비로 벌리고 두 다리로 서도록 요청받습니다. 시작 명령으로 개인이 다른 쪽 무릎을 90도 굴곡 위치로 가져오고 주로 사용하는 발로 서 있을 때 시간이 시작됩니다. 서 있는 발이 지면에 닿지 않거나 몸의 흔들림이 커지거나 위쪽 발이 지면에 닿으면 테스트가 종료됩니다. 테스트가 끝나면 스톱워치의 시간이 초 단위로 기록됩니다. 테스트는 3회 반복되며 반복 사이에 60초의 휴식 시간이 있으며 3회 결과의 평균이 계산됩니다. 6.2. "Y" 균형 테스트 Y 테스트로 어린이의 동적 균형을 평가합니다.
소아 삶의 질 척도(PedsQL) PedsQL은 Varni 등이 2-18세 아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 만든 삶의 질 척도입니다. 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Memik Nç et al. 2007년에는 13-18세 그룹, 2008년에는 8-12세 그룹이 대상입니다.
척도는 자기보고형 척도와 부모형 척도의 두 가지 형태로 구성되어 있으며, 연령층의 특성을 고려하여 2-4세, 5-7세, 8-12세, 13-18세 연령층에 맞게 준비하였다. 총 23문항 4문항으로 구성되어 있습니다. 신체 건강은 정서적, 사회적 및 학교 기능으로 구성됩니다. 각 항목에 대해 0-4 사이의 원시 점수가 취해집니다. "0"= 문제 없음, "1"= 거의 문제 없음, "2"=가끔 문제 있음, "3"=보통 문제 있음, "4"=거의 항상 문제 있음. 얻은 원시 점수는 0-100(0=100, 1=75, 2=50, 3=25.4=0) 사이로 다시 채점됩니다. 총점이 높을수록 개인의 삶의 질이 높다는 것을 나타냅니다. 신체 건강 하위 척도의 8개 항목에서 얻은 점수의 합계는 신체 건강 요약 점수를 제공합니다. 심리사회적 건강 요약 점수는 정서적, 사회적 및 학교 기능 하위 척도에서 얻은 점수의 합으로 결정됩니다. 척도에 주어진 답변이 50% 미만이면 누락된 데이터로 간주되지 않습니다. 누락된 항목은 고려되지 않으며 척도 점수는 답변의 합계를 각 영역에서 답변한 항목 수로 나눈 값으로 계산됩니다. 척도에 주어진 답변이 50% 이상인 경우 누락된 데이터로 간주되며 해당 아동에 대한 채점이 이루어지지 않습니다.
- 신체 활동의 즐거움 수준 신체 활동 즐거움 척도-단축 양식은 신체 활동의 즐거움 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 신체 활동 즐거움 척도 Moore et al. 그것은 아이들이 사용하도록 개조되었으며 신체 활동 즐거움 척도-단축 양식으로 개발되었습니다. 척도는 18개 항목이 있는 1차원 척도입니다. 반대 상황을 짧은 형태로 표현하는 7점 리커트식 척도 대신 2개 문항을 빼어 아이들이 이해하기 쉽도록 했고, 다른 항목에 좀 더 알기 쉽게 써서 5점 리커트식 척도를 만들었다. 스터디의 목적을 반영하고 스터디 활동을 지속하면서 느끼는 즐거움을 판단하기 위해 5문항으로 구성된 척도입니다.
교육 프로그램 개인은 DOS 운영 체제에서 실행되는 최소화 프로그램을 사용하여 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다. 연령, 성별, 사회 경제적 수준 및 신체 활동 수준을 고려하여 최소화합니다. 코어 안정화 운동은 첫 번째 그룹에 적용되고 PNF 운동은 두 번째 그룹에 적용됩니다. 세 번째 그룹은 통제 그룹이 될 것이며 이 그룹의 개인은 방해받지 않을 것입니다. 운동 프로그램은 8주 동안 주 3회 세션으로 진행됩니다.
코어 안정성 운동:
코어 안정화 운동은 Jeffrey가 권장하는 프로그램에 따라 수행됩니다. 각 세션은 40-50분이 소요됩니다. 프로그램은 준비운동 5분, 본운동 40분, 정리운동 5분으로 구성된다.
아이들은 운동의 처음 2주 동안 복부 부항 기술을 배웁니다. 압력 바이오피드백 장치를 사용하여 아이들이 올바르게 학습하도록 합니다. 수축을 시작하기 전에 장치를 40mmHg의 압력으로 팽창시키고 참가자에게 주로 횡격막 호흡을 수행하도록 요청합니다. 복횡근의 수축으로 인해 4~10mmHg 범위의 압력이 증가하므로 참가자는 이 값 사이에 머물러야 합니다. 참가자가 복부 부항 기술을 배운 후 코어 안정성 운동으로 넘어갑니다. 모든 운동 중에 아이들은 복부 부항 기술에서 배운 대로 몸통을 보호해야 합니다.
코어 안정화 운동에는 복부, 허리 및 골반 근육 강화에 중점을 둔 점점 더 어려워지는 운동이 포함됩니다. Jeffreys의 운동 프로토콜에는 레벨 1에서 시작하여 점차적으로 레벨 3으로 진행하는 3단계가 포함됩니다. 레벨 1은 안정적인 상태에서 수행되는 정적 수축 훈련으로 구성됩니다. 레벨 2는 안정적인 상태에서의 동적 훈련과 레벨 3 불안정한 상태에서의 동적 및 저항 훈련을 포함합니다. 필라테스 공을 사용하여 불안정한 상태를 만듭니다. 프로그램의 세부 사항은 아래에 나와 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SELMA UZUNER, MSc
- 전화번호: 05488472522
- 이메일: selmauzuner10@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Serpil MIHÇIOĞLU, MSc
- 전화번호: 05528466751
- 이메일: srplmhcgl@gmail.com
연구 장소
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Famagusta, 키프로스, 99628
- 모병
- Selma Uzuner
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연락하다:
- Zehra GÜÇHAN TOPÇU
- 전화번호: 2496 +03926303067
- 이메일: zehra.guçhan@emu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 및 성별에 따른 BMI 값이 95% 백분위수 이상인 경우,
- 지난 3개월 동안 진행 중인 다이어트 프로그램에 포함되지 않았으며,
- 지난 6개월 동안 운동이나 스포츠 프로그램에 참여하지 않은 아동이 포함됩니다.
제외 기준:
- 지속적인 약물 사용이 필요한 만성 질환이 있는 경우,
- 운동을 방해하는 만성 통증이 있거나,
- 신경근 기원의 질병이 있는 경우,
- 척추 기형이 있는 경우,
- 척추 수술 이력이 있고,
- 척추 및 천골 관절 기능 장애, 부상 또는 외상 병력이 있는 어린이는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어 안정성 운동 그룹
코어 안정화 운동은 Jeffrey가 권장하는 프로그램에 따라 수행됩니다. 각 세션은 40-50분이 소요됩니다. 프로그램은 준비운동 5분, 본운동 40분, 정리운동 5분으로 구성된다. 아이들은 운동의 처음 2주 동안 복부 부항 기술을 배웁니다. |
코어 안정화 운동은 Jeffrey가 권장하는 프로그램에 따라 수행됩니다.
각 세션은 40-50분이 소요됩니다.
프로그램은 준비운동 5분, 본운동 40분, 정리운동 5분으로 구성된다.
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다른: PNF 운동 프로그램
PNF 운동은 워밍업 5분, 본운동 40분, 정리운동 5분으로 구성되며 각 세션은 40~50분 동안 진행됩니다. 개인은 프로그램의 처음 2주 동안 복부 부항 기술을 배우게 됩니다. |
PNF 운동은 워밍업 5분, 본운동 40분, 정리운동 5분으로 구성되며 각 세션은 40~50분 동안 진행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
치료 프로그램이 적용되지 않았습니다.
연구 결과, 효과적인 운동 프로그램이 참가자들에게 추천될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코어 근력
기간: 중재 후 8주 및 12주에 기준선에서 변경합니다.
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코어 근력은 간단하고 실행 가능한 장비인 Pressure Biofeedback(Chattanooga Group Inc., Hixson, TN, USA)을 사용하여 측정됩니다.
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중재 후 8주 및 12주에 기준선에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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McGill 핵심 지구력 테스트
기간: 중재 후 8주 및 12주에 기준선에서 변경합니다.
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아동의 몸통 굴곡, 신전 및 측면 굴곡 지구력이 평가됩니다.
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중재 후 8주 및 12주에 기준선에서 변경합니다.
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관절 위치 감각
기간: 중재 후 8주 및 12주에 기준선에서 변경합니다.
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관절위치감각 요추 부위의 관절위치감각을 평가하기 위해 10cm 줄자와 삼각대 위에 올려놓은 레이저 포인터를 사용한다.
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중재 후 8주 및 12주에 기준선에서 변경합니다.
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어린이 신체 이미지 척도
기간: 개입 후 8주 및 12주에 기준선에서 변경
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신체 이미지는 어린이 신체 이미지 척도를 사용하여 측정됩니다. 남학생과 여학생을 위한 별도의 버전이 있습니다. 척도에는 해부학적 위치에 있는 7개의 성별 이미지가 포함되어 있습니다. 각 에디션의 저울에는 7명의 남성 사진과 7명의 여성 사진이 있습니다. 각 사진은 서로 다른 BMI 범위를 나타냅니다. 사진은 BMI의 증가에 따라 1에서 7까지 순위가 매겨집니다. 남성과 여성을 나타내는 BMI 값이 표에 나와 있습니다. 아이들은 인지된 신체 크기와 모양에 따라 그림에 표시하도록 요청받습니다. 계산은 감지된 숫자에서 실제 BMI 값에 해당하는 숫자를 빼서 이루어집니다. 점수 범위는 -6에서 +6까지이며, 음수 점수는 자신이 자신보다 작다고 인식하는 것을 의미하고, 0은 올바른 선택을 나타내고, 양수 점수는 자신이 과체중이라고 생각한다는 것을 의미합니다. |
개입 후 8주 및 12주에 기준선에서 변경
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다이나믹 밸런스 테스트
기간: 개입 후 8주 및 12주에 기준선에서 변경
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Y 균형 테스트 테스트는 어린이의 동적 균형에 사용됩니다.
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개입 후 8주 및 12주에 기준선에서 변경
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정적 균형 테스트
기간: 개입 후 8주 및 12주에 기준선에서 변경
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한쪽 다리 서기 테스트는 어린이의 정적 균형을 위해 사용됩니다.
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개입 후 8주 및 12주에 기준선에서 변경
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소아 삶의 질 척도(PedsQL)
기간: 개입 후 8주 및 12주에 기준선에서 변경
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PedsQL은 Varni 등이 만든 삶의 질 척도입니다. 만 2~18세 아동·청소년의 건강관련 삶의 질을 측정하는 것으로 총 23문항 4개 항목으로 구성되어 있다.
신체 건강은 정서적, 사회적 및 학교 기능으로 구성됩니다.
각 항목에 대해 0-4 사이의 원시 점수가 취해집니다.
"0"= 문제 없음, "1"= 거의 문제 없음, "2"=가끔 문제 있음, "3"=보통 문제 있음, "4"=거의 항상 문제 있음.
얻은 원시 점수는 0-100(0=100, 1=75, 2=50, 3=25.4=0) 사이로 다시 채점됩니다.
총점이 높을수록 개인의 삶의 질이 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 8주 및 12주에 기준선에서 변경
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신체 활동 수준
기간: 개입 후 8주 및 12주에 기준선에서 변경
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나이가 많은 아동을 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)는 아동의 신체 활동 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
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개입 후 8주 및 12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SELMA UZUNER, MSc, selmauzuner10@gmail.com
- 연구 책임자: EMİNE HANDAN TÜZÜN, PROF, selmauzuner10@gmail.com
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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