Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjernestabilisering og PNF-øvelser på cor-muskelaktivering hos overvektige barn

4. oktober 2022 oppdatert av: Selma Uzuner, Eastern Mediterranean University

Effekter av kjernestabilisering og PNF-øvelser på cor-muskelaktivering hos overvektige barn: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å undersøke effektene av kjernestabilisering og PNF-øvelser på kjernemuskelaktivering hos overvektige barn. I studien ble den opprinnelige prøvestørrelsen beregnet til 66 personer, under forutsetninger om at sammenligningene mellom grupper ville bli gjort med enveis variansanalyse (ANOVA), 3 grupper ville bli inkludert i studien, α= 0,05, β= 0,20 og effektstørrelsen ville være f= 0,40. Studien vil bli utført på barn i alderen 10-13 år som har en BMI-verdi over 95 % persentilen i henhold til alder og kjønn. utholdenhet, posisjonsfølelse for korsryggen, kroppsbilde, statiske og dynamiske balanser, nivå av glede av fysisk aktivitet, fysisk aktivitetsnivå og pediatrisk livskvalitetsskala før behandling, 8 ukers behandling vil bli målt av evaluator på slutten av 12. -uke oppfølgingsperiode. Nivået av kjernemuskelaktivering vil bli brukt som det primære utfallsmålet i studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Sosiodemografiske kjennetegn: Alder, kjønn, høyde, kroppsvekt, kroppsmasseindeks (BMI) og dominerende aspekter ved individer vil bli registrert. Familieinntektsskalaen vil bli brukt til å evaluere familiens sosioøkonomiske status. Familieinntektsskalaen er en 4-elements skala utviklet av WHO for barn i skolealder som et alternativ for å måle nivået på familievelferd. Skalaen stiller barn spørsmål om familien deres, om biler, soverom, ferier og datamaskiner.
  2. Nivå av kjernemuskelaktivering Kjernemuskelstyrken vil bli målt ved hjelp av Pressure Biofeedback, et enkelt og anvendelig utstyr. Barn vil bli bedt om å utføre abdominal cupping via trykkbiofeedback. Trykket vil da økes og barnet vil bli bedt om å opprettholde konstant trykk gjennom hele testen. Nivået der individet opprettholder et konstant trykk i 10 sekunder vil bli notert av forskeren og deretter vil disse verdiene bli gradert i henhold til Sahrmann
  3. Kjernestabilitetstest. Når abdominal cupping-teknikken er utført riktig, skal det ikke være noen trykkendring. Det er 5 nivåer i Sahrmann-testen. For å bestemme nivået vil stillingene spesifisert i rekkefølge bli brukt.
  4. Lateral fleksjon, ekstensjon og fleksjonsutholdenhetstester ble evaluert med McGill Core Endurance Test.
  5. Leddposisjonsfølelse For å evaluere leddposisjonsfølelsen til korsryggen, vil et 10 cm målebånd og en laserpeker plassert på stativet brukes. Deltakerne vil sitte på en krakk med føttene støttet på gulvet og hofter og knær bøyd til 90 grader. Avstanden mellom bakbenet på krakken og stativet vil være 50 cm. Et 10 cm målebånd vil bli plassert i det nedre korsryggen. Punktet på målebåndet som viser 0 cm vil bli plassert på det sakrale 1. segmentet (S1) og laserpekeren vil bli plassert på dette punktet. Dette punktet vil bli brukt som utgangspunkt (nøytral posisjon).

    Hver deltaker vil bli bedt om å huske og opprettholde sin startposisjon (nøytral posisjon). Han vil da bli bedt om å flytte bekkenet fra maksimal fremre tilt til maksimal bakre tilt, holde hver posisjon i 5 sekunder og gå tilbake til startposisjon. Da vil punktet til laserstrålen som faller på målebåndet bli registrert i centimeter. Avstanden mellom startposisjon (nøytral posisjon) og nøytral posisjon til individet etter tilt vil bli tolket som en absolutt feil. Før prøvestart vil deltakerne få øve to ganger. Testen vil bli gjentatt 3 ganger med 1-minutters hvileintervaller og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse.

  6. Children's Body Image Scale Kroppsbilde vil bli målt ved hjelp av Children's Body Image Scale. Det finnes separate versjoner av skalaen for gutter og jenter. Skalaen inkluderer 7 kjønnsspesifikke bilder i anatomisk posisjon. Det er 7 mannlige og 7 kvinnelige fotografier på skalaen for hver utgave. Hvert bilde representerer et annet BMI-område. Bildene er rangert fra 1 til 7 etter økning i BMI. BMI-verdier som representerer menn og kvinner er gitt i tabellen.

    Barn vil bli bedt om å merke bildet i henhold til deres oppfattede kroppsstørrelse og form. Beregningen vil bli gjort ved å trekke tallet tilsvarende den faktiske BMI-verdien fra det oppdagede tallet. Skårespennet er fra -6 til +6, negative skårer betyr at han oppfatter seg selv som mindre enn han er, null indikerer riktig valg, og positiv skår betyr at han ser på seg selv som overvektig.

  7. Balanse 7.1 Stående test med ett ben Denne testen, som vil bli brukt til å evaluere statisk balanse, vil bli utført på den dominerende underekstremiteten. Som en startposisjon vil individer bli bedt om å stå på to ben med hendene i midjen og føttene i skulderbreddes avstand. Med startkommandoen vil tidspunktet startes når individene bringer det andre kneet til 90 graders fleksjonsposisjon og står på sine dominerende føtter. Testen vil bli avsluttet hvis den stående foten ikke er i kontakt med bakken, kroppens svai øker eller foten over berører bakken. På slutten av testen vil tiden på stoppeklokken bli registrert i sekunder. Testen gjentas tre ganger, med 60 sekunders hvilepause mellom repetisjonene, og gjennomsnittet av de tre resultatene vil bli beregnet. 6.2. "Y"-balansetest Den dynamiske balansen til barn vil bli evaluert med Y-testen.
  8. Pediatric Quality of Life Scale (PedsQL) PedsQL er en livskvalitetsskala laget av Varni et al for å måle den helserelaterte livskvaliteten til barn og ungdom i alderen 2-18 år. Tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier ble utført av Memik Nç et al. i 2007 for 13-18 år og i 2008 for 8-12 år.

    Skalaen har to ulike former, en egenrapportskala og en foreldreskala, utarbeidet for aldersgruppene 2-4, 5-7, 8-12 og 13-18, med hensyn til aldersgruppens egenskaper. Den består av totalt 23 punkter og 4 underseksjoner. Fysisk helse består av emosjonell, sosial og skolefunksjonalitet. En råscore mellom 0-4 tas for hvert element. "0"= Ikke noe problem, "1"= Nesten ikke noe problem, "2"=Noen ganger problem, "3"=Vanligvis problem, "4"=Nesten alltid problem. De oppnådde råskårene blir re-scoret til å være mellom 0-100 (0=100, 1=75, 2=50, 3=25,4=0). En høyere totalscore indikerer at individets livskvalitet er høyere. Summen av skårene oppnådd fra de 8 elementene i underskalaen fysisk helse gir sammendragsscore for fysisk helse. Sammendragsscore for psykososial helse bestemmes av summen av poengsummene oppnådd fra underskalaene Emosjonell, Sosial og Skolefunksjon. Dersom svarene gitt i skalaen er mindre enn 50 %, regnes det ikke som manglende data. Manglende elementer tas ikke i betraktning og skala-skårene beregnes som summen av svarene delt på antall besvarte elementer i hvert område. Hvis svarene som er gitt i skalaen er mer enn 50 %, anses det som manglende data, og det blir ikke skåret for det barnet.

  9. Nivå av glede av fysisk aktivitet Fysisk aktivitet Glede Scale-Short Form vil bli brukt for å måle nivået av glede av fysisk aktivitet. Fysisk aktivitet nytelsesskala Moore et al. Den er tilpasset bruk av barn og utviklet som Physical Activity Enjoyment Scale-Short Form. Skalaen er en endimensjonal skala med 18 elementer. I stedet for en 7-punkts Likert-skala som uttrykker motsatte situasjoner i kort form, ble 2 elementer fjernet for å gjøre det mer forståelig for barn, og en 5-punkts Likert-skala ble laget ved å skrive tydeligere i andre elementer. Skalaen består av 5 elementer for å gjenspeile målene for studien og for å bestemme gleden mens du fortsetter aktivitetene i studien.

UTDANNINGSPROGRAM Individer vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper ved å bruke minimeringsprogrammet som kjører under DOS-operativsystemet. Minimering vil skje ved å ta hensyn til alder, kjønn, sosioøkonomisk nivå og fysisk aktivitetsnivå. Kjernestabiliseringsøvelser vil bli brukt på den første gruppen og PNF-øvelser vil bli brukt på den andre gruppen. Den tredje gruppen vil være kontrollgruppen og individene i denne gruppen vil ikke bli forstyrret. Treningsprogrammer vil bli utført som 3 økter per uke i 8 uker.

Kjernestabilitetsøvelser:

Kjernestabiliseringsøvelser vil bli utført basert på programmet anbefalt av Jeffrey. Hver økt vil ta 40-50 minutter. Programmet består av en 5-minutters oppvarming, 40-minutters hovedøvelse og en 5-minutters nedkjølingsperiode.

Barna vil bli undervist i magekoppeteknikken i løpet av de to første ukene av øvelsene. En Pressure Biofeedback-enhet vil bli brukt for å sikre at barn lærer riktig. Før sammentrekningen starter, vil enheten blåses opp til et trykk på 40 mmHg og deltakerne vil bli bedt om å utføre hovedsakelig diafragmatisk pusting. Deltakeren vil bli bedt om å holde seg mellom disse verdiene, da sammentrekning av transversus abdominus-muskelen resulterer i en trykkøkning som varierer fra 4-10 mmHg. Etter at deltakerne har lært magekoppeteknikken, vil de gå videre til kjernestabilitetsøvelser. Under alle øvelser vil barna bli bedt om å beskytte trunkene slik de har lært seg i magekoppeteknikken.

Kjernestabiliseringsøvelser inkluderer øvelser med økende vanskelighetsgrad som fokuserer på å styrke mage-, korsrygg- og bekkenmusklene. Jeffreys' treningsprotokoll inkluderer 3 nivåer, starter med nivå 1 og går gradvis videre til nivå 3. Nivå 1 består av statisk kontraksjonstrening utført i en stabil tilstand. Nivå 2 inkluderer dynamisk trening i stabil kondisjon og nivå 3 dynamisk og motstandstrening i ustabil kondisjon. Pilatesballer vil bli brukt for å skape den ustabile tilstanden. Detaljer om programmet er presentert nedenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Famagusta, Kypros, 99628
        • Rekruttering
        • Selma Uzuner
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en BMI-verdi over 95 % persentilen i henhold til alder og kjønn,
  • Ikke inkludert i et pågående diettprogram de siste 3 månedene,
  • Barn som ikke har deltatt i et trenings- eller idrettsprogram de siste 6 månedene vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en kronisk sykdom som krever kontinuerlig bruk av narkotika,
  • Har kroniske smerter som hindrer dem i å trene,
  • Å ha en sykdom av nevromuskulær opprinnelse,
  • Har spinal anomali,
  • Har en historie med spinalkirurgi,
  • Barn med spinal- og sakroiliakaleddsfunksjon, historie med skade eller traumer vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjernestabilitetsøvelser gruppe

Kjernestabiliseringsøvelser vil bli utført basert på programmet anbefalt av Jeffrey. Hver økt vil ta 40-50 minutter. Programmet består av en 5-minutters oppvarming, 40-minutters hovedøvelse og en 5-minutters nedkjølingsperiode.

Barna vil bli undervist i magekoppeteknikken i løpet av de to første ukene av øvelsene.

Kjernestabiliseringsøvelser vil bli utført basert på programmet anbefalt av Jeffrey. Hver økt vil ta 40-50 minutter. Programmet består av en 5-minutters oppvarming, 40-minutters hovedøvelse og en 5-minutters nedkjølingsperiode.
Annen: PNF treningsprogram

PNF-øvelser vil bestå av en 5-minutters oppvarming, 40-minutters hovedøvelse og en 5-minutters nedkjølingsperiode, hvor hver økt varer i 40-50 minutter.

Enkeltpersoner vil bli undervist i abdominal cupping-teknikk i løpet av de to første ukene av programmet.

PNF-øvelser vil bestå av en 5-minutters oppvarming, 40-minutters hovedøvelse og en 5-minutters nedkjølingsperiode, hvor hver økt varer i 40-50 minutter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen behandlingsprogram ble brukt. Som et resultat av studien vil et effektivt treningsprogram bli anbefalt til deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernemuskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker etter intervensjonen.
Kjernemuskelstyrken vil bli målt ved hjelp av et enkelt og gjennomførbart utstyr, Pressure Biofeedback (Chattanooga Group Inc., Hixson, TN, USA).
Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker etter intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McGill Core utholdenhetstester
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker etter intervensjonen.
Barns trunkfleksjon, ekstensjon og lateral fleksjonsutholdenhet vil bli evaluert.
Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker etter intervensjonen.
Felles posisjon Sense
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker etter intervensjonen.
Leddposisjonsfølelse For å evaluere leddposisjonsfølelsen til korsryggen, vil et 10 cm målebånd og en laserpeker plassert på stativet brukes.
Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker etter intervensjonen.
Barns kroppsbildeskala
Tidsramme: endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker etter intervensjonen

Kroppsbilde vil bli målt ved hjelp av Children's Body Image Scale. Det finnes separate versjoner av skalaen for gutter og jenter. Skalaen inkluderer 7 kjønnsspesifikke bilder i anatomisk posisjon. Det er 7 mannlige og 7 kvinnelige fotografier på skalaen for hver utgave. Hvert bilde representerer et annet BMI-område. Bildene er rangert fra 1 til 7 etter økning i BMI. BMI-verdier som representerer menn og kvinner er gitt i tabellen.

Barn vil bli bedt om å merke bildet i henhold til deres oppfattede kroppsstørrelse og form. Beregningen vil bli gjort ved å trekke tallet tilsvarende den faktiske BMI-verdien fra det oppdagede tallet. Skårespennet er fra -6 til +6, negative skårer betyr at han oppfatter seg selv som mindre enn han er, null indikerer riktig valg, og positiv skår betyr at han ser på seg selv som overvektig.

endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker etter intervensjonen
Dynamisk balansetest
Tidsramme: endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker etter intervensjonen
Y-balansetest vil bli brukt for dynamisk balanse hos barn.
endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker etter intervensjonen
Statisk balansetest
Tidsramme: endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker etter intervensjonen
En stående test vil bli brukt for statisk balanse hos barn.
endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker etter intervensjonen
Pediatrisk livskvalitetsskala (PedsQL)
Tidsramme: endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker etter intervensjonen
PedsQL er en livskvalitetsskala laget av Varni et al. for å måle helserelatert livskvalitet til barn og unge i alderen 2-18 år. Den består av totalt 23 punkter og 4 underseksjoner. Fysisk helse består av emosjonell, sosial og skolefunksjonalitet. En råscore mellom 0-4 tas for hvert element. "0"= Ikke noe problem, "1"= Nesten ikke noe problem, "2"=Noen ganger problem, "3"=Vanligvis problem, "4"=Nesten alltid problem. De oppnådde råskårene blir re-scoret til å være mellom 0-100 (0=100, 1=75, 2=50, 3=25,4=0). En høyere totalscore indikerer at individets livskvalitet er høyere.
endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker etter intervensjonen
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker etter intervensjonen
Fysisk aktivitetsspørreskjemaet for eldre barn (PAQ-C) vil bli brukt til å bestemme det fysiske aktivitetsnivået til barn.
endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SELMA UZUNER, MSc, selmauzuner10@gmail.com
  • Studieleder: EMİNE HANDAN TÜZÜN, PROF, selmauzuner10@gmail.com

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

28. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

3. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • USelma

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere