- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05571085
Упражнения по стабилизации кора и PNF для активации мышц кора у детей с ожирением
Влияние упражнений на стабилизацию кора и PNF на активацию мышц кора у детей с ожирением: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Социально-демографические характеристики: будут регистрироваться возраст, пол, рост, масса тела, индекс массы тела (ИМТ) и доминирующие черты личности. Шкала доходов семьи будет использоваться для оценки социально-экономического положения семьи. Шкала доходов семьи представляет собой шкалу из 4 пунктов, разработанную ВОЗ для детей школьного возраста в качестве альтернативы для измерения уровня благосостояния семьи. Шкала задает детям вопросы об их семье, машинах, спальнях, отдыхе и компьютерах.
- Уровень активации основных мышц Сила основных мышц будет измеряться с помощью биологической обратной связи по давлению, простого и применимого оборудования. Детям будет предложено выполнить абдоминальные банки с помощью биологической обратной связи по давлению. Затем давление будет увеличено, и ребенку будет рекомендовано поддерживать постоянное давление на протяжении всего теста. Уровень, на котором человек поддерживает постоянное давление в течение 10 секунд, будет отмечен исследователем, а затем эти значения будут классифицированы в соответствии с Сарманном.
- Тест на стабильность ядра. При правильном выполнении техники абдоминальных банок не должно быть никаких изменений давления. В тесте Сарманна есть 5 уровней. Для определения уровня будут применены указанные в заказе позиции.
- Тесты на выносливость при боковом сгибании, разгибании и сгибании оценивались с помощью теста McGill Core Endurance Test.
Чувство положения суставов Для оценки чувства положения суставов в поясничной области будет использоваться 10-сантиметровая рулетка и лазерная указка, размещенные на штативе. Участники будут сидеть на табурете, ступни должны стоять на полу, а бедра и колени согнуты под углом 90 градусов. Расстояние между задней ножкой табурета и штативом будет 50 см. 10-сантиметровая рулетка будет помещена в нижнюю поясничную область. Точка рулетки, показывающая 0 см, будет помещена на крестцовый 1-й сегмент (S1), а лазерный указатель будет расположен на этой точке. Эта точка будет использоваться как начальная точка (нейтральное положение).
Каждому участнику будет предложено запомнить и сохранить свое исходное положение (нейтральное положение). Затем его попросят переместить таз от максимального наклона вперед к максимальному наклону назад, удерживать каждое положение в течение 5 секунд и вернуться в исходное положение. Тогда точка падения лазерного луча на рулетку будет зафиксирована в сантиметрах. Расстояние между исходным положением (нейтральным положением) и нейтральным положением человека после наклона будет интерпретироваться как абсолютная ошибка. Перед началом теста участникам будет разрешено дважды потренироваться. Тест будет повторен 3 раза с 1-минутными интервалами отдыха, и для анализа будет использоваться среднее значение.
Детская шкала изображения тела Изображение тела будет измеряться с использованием Детской шкалы изображения тела. Существуют отдельные версии шкалы для мальчиков и девочек. Шкала включает 7 гендерных изображений в анатомическом положении. В каждом выпуске на шкале 7 мужских и 7 женских фотографий. Каждая фотография представляет другой диапазон ИМТ. Фотографии ранжируются от 1 до 7 в соответствии с увеличением ИМТ. Значения ИМТ для мужчин и женщин приведены в таблице.
Детям будет предложено отметить изображение в соответствии с их предполагаемым размером и формой тела. Расчет будет производиться путем вычитания числа, эквивалентного фактическому значению ИМТ, из обнаруженного числа. Диапазон баллов составляет от -6 до +6, отрицательные баллы означают, что он считает себя меньше, чем он есть на самом деле, ноль указывает на правильный выбор, а положительные баллы означают, что он считает себя толстым.
- Баланс 7.1 Тест стоя на одной ноге Этот тест, который будет использоваться для оценки статического баланса, будет выполняться на доминирующей нижней конечности. В качестве исходного положения участников просят встать на две ноги, руки на талии, а ноги на ширине плеч. По команде «Старт» отсчет времени начинается, когда участники сгибают другое колено в положение сгибания на 90 градусов и встают на свои доминирующие ноги. Тест будет прекращен, если стоящая ступня не касается земли, раскачивание тела увеличивается или ступня, находящаяся выше, касается земли. По окончании теста время на секундомере будет зафиксировано в секундах. Тест будет повторен три раза с 60-секундным перерывом между повторениями, и будет рассчитано среднее значение трех результатов. 6.2. Тест на баланс "Y" Динамический баланс детей будет оцениваться с помощью теста Y.
Педиатрическая шкала качества жизни (PedsQL) PedsQL — это шкала качества жизни, созданная Varni et al. для измерения связанного со здоровьем качества жизни детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет. Исследования валидности и надежности на турецком языке были проведены Memik Nç et al. в 2007 г. для возрастных групп 13-18 лет и в 2008 г. для возрастных групп 8-12 лет.
Шкала имеет две разные формы: шкалу самоотчетов и шкалу родителей, подготовленную для возрастных групп 2–4, 5–7, 8–12 и 13–18 лет с учетом особенностей возрастной группы. Он состоит из 23 пунктов и 4 подразделов. Физическое здоровье состоит из эмоциональной, социальной и школьной функциональности. За каждый пункт выставляется необработанная оценка от 0 до 4. «0» = нет проблем, «1» = почти нет проблем, «2» = иногда проблемы, «3» = обычно проблемы, «4» = почти всегда проблемы. Полученные необработанные баллы пересчитываются в диапазоне от 0 до 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25,4 = 0). Более высокий общий балл указывает на то, что качество жизни человека выше. Сумма баллов, полученных по 8 пунктам подшкалы физического здоровья, дает итоговую оценку физического здоровья. Сводная оценка психосоциального здоровья определяется суммой баллов, полученных по подшкалам эмоционального, социального и школьного функционирования. Если ответы, приведенные в шкале, составляют менее 50%, это не считается недостающими данными. Пропущенные пункты не учитываются, а баллы по шкале рассчитываются как сумма ответов, деленная на количество пунктов, на которые даны ответы в каждой области. Если ответы, данные по шкале, превышают 50%, это считается недостающими данными, и баллы для этого ребенка не выставляются.
- Уровень удовольствия от физической активности Шкала удовольствия от физической активности — краткая форма будет использоваться для измерения уровня удовольствия от физической активности. Шкала удовольствия от физической активности Moore et al. Она была адаптирована для использования детьми и разработана как краткая форма «Шкала удовольствия от физической активности». Шкала представляет собой одномерную шкалу с 18 пунктами. Вместо 7-балльной шкалы типа Лайкерта, выражающей противоположные ситуации в краткой форме, были удалены 2 пункта, чтобы сделать ее более понятной для детей, а 5-балльная шкала типа Лайкерта была создана за счет более четкого написания других пунктов. Шкала состоит из 5 пунктов, чтобы отразить цели исследования и определить удовольствие от продолжения деятельности в исследовании.
ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ПРОГРАММА Участники будут случайным образом разделены на 3 группы с помощью программы минимизации, работающей под управлением операционной системы DOS. Минимизация будет осуществляться с учетом возраста, пола, социально-экономического уровня и уровня физической активности. Упражнения на стабилизацию кора будут применяться к первой группе, а упражнения PNF будут применяться ко второй группе. Третья группа будет контрольной, и люди в этой группе не будут вмешиваться. Программы упражнений будут выполняться по 3 занятия в неделю в течение 8 недель.
Упражнения на устойчивость корпуса:
Упражнения на стабилизацию кора будут выполняться по программе, рекомендованной Джеффри. Каждое занятие будет длиться 40-50 минут. Программа состоит из 5-минутной разминки, 40-минутного основного упражнения и 5-минутного периода заминки.
В течение первых двух недель занятий детей обучат технике абдоминальных банок. Устройство биологической обратной связи по давлению будет использоваться для обеспечения правильного обучения детей. Перед началом сокращения устройство накачают до давления 40 мм рт. ст., и участникам будет предложено выполнять преимущественно диафрагмальное дыхание. Участнику будет предложено оставаться между этими значениями, так как сокращение поперечной мышцы живота приводит к увеличению давления в диапазоне от 4 до 10 мм рт.ст. После того, как участники изучат технику абдоминальных банок, они перейдут к упражнениям на устойчивость корпуса. Во время всех упражнений детей просят защищать свое туловище, как они научились в технике абдоминальных банок.
Упражнения на стабилизацию кора включают упражнения возрастающей сложности, направленные на укрепление мышц брюшного пресса, нижней части спины и таза. Протокол упражнений Джеффриса включает 3 уровня, начиная с уровня 1 и постепенно переходя к уровню 3. Уровень 1 состоит из тренировки статического сокращения, выполняемой в стабильном состоянии. Уровень 2 включает динамическую тренировку в стабильном состоянии, а уровень 3 динамическую и силовую тренировку в нестабильном состоянии. Для создания нестабильного состояния будут использоваться мячи для пилатеса. Подробности программы представлены ниже.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SELMA UZUNER, MSc
- Номер телефона: 05488472522
- Электронная почта: selmauzuner10@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Serpil MIHÇIOĞLU, MSc
- Номер телефона: 05528466751
- Электронная почта: srplmhcgl@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 99628
- Рекрутинг
- Selma Uzuner
-
Контакт:
- Zehra GÜÇHAN TOPÇU
- Номер телефона: 2496 +03926303067
- Электронная почта: zehra.guçhan@emu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Имея значение ИМТ выше 95% процентиля в зависимости от возраста и пола,
- Не включен в текущую программу диеты в течение последних 3 месяцев,
- Дети, которые не участвовали в физических упражнениях или спортивных программах в течение последних 6 месяцев, будут включены.
Критерий исключения:
- Наличие хронических заболеваний, требующих постоянного приема наркотиков,
- Имея хроническую боль, которая мешает им заниматься спортом,
- Наличие заболевания нервно-мышечного генеза,
- Наличие аномалии позвоночника,
- Имея историю операций на позвоночнике,
- Дети с дисфункцией позвоночника и крестцово-подвздошного сустава, травмой в анамнезе не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на стабильность кора
Упражнения на стабилизацию кора будут выполняться по программе, рекомендованной Джеффри. Каждое занятие будет длиться 40-50 минут. Программа состоит из 5-минутной разминки, 40-минутного основного упражнения и 5-минутного периода заминки. В течение первых двух недель занятий детей обучат технике абдоминальных банок. |
Упражнения на стабилизацию кора будут выполняться по программе, рекомендованной Джеффри.
Каждое занятие будет длиться 40-50 минут.
Программа состоит из 5-минутной разминки, 40-минутного основного упражнения и 5-минутного периода заминки.
|
|
Другой: Программа упражнений PNF
Упражнения PNF будут состоять из 5-минутной разминки, 40-минутного основного упражнения и 5-минутного периода заминки, при этом каждое занятие будет длиться 40-50 минут. Индивидуумы будут обучаться технике абдоминальных банок в течение первых двух недель программы. |
Упражнения PNF будут состоять из 5-минутной разминки, 40-минутного основного упражнения и 5-минутного периода заминки, при этом каждое занятие будет длиться 40-50 минут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Программа лечения не применялась.
По результатам исследования участникам будет рекомендована эффективная программа упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц кора
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель после вмешательства.
|
Сила мышц кора будет измеряться с использованием простого и удобного оборудования, биологической обратной связи по давлению (Chattanooga Group Inc., Хиксон, Теннесси, США).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытания McGill Core на выносливость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель после вмешательства.
|
У детей будут оцениваться сгибание туловища, разгибание и выносливость при боковом сгибании.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель после вмешательства.
|
|
Совместное чувство положения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель после вмешательства.
|
Чувство положения суставов Для оценки чувства положения суставов в поясничной области будет использоваться 10-сантиметровая рулетка и лазерная указка, размещенные на штативе.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель после вмешательства.
|
|
Шкала изображения детского тела
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель после вмешательства
|
Образ тела будет измеряться с использованием Шкалы изображения тела детей. Существуют отдельные версии шкалы для мальчиков и девочек. Шкала включает 7 гендерных изображений в анатомическом положении. В каждом выпуске на шкале 7 мужских и 7 женских фотографий. Каждая фотография представляет другой диапазон ИМТ. Фотографии ранжируются от 1 до 7 в соответствии с увеличением ИМТ. Значения ИМТ для мужчин и женщин приведены в таблице. Детям будет предложено отметить изображение в соответствии с их предполагаемым размером и формой тела. Расчет будет производиться путем вычитания числа, эквивалентного фактическому значению ИМТ, из обнаруженного числа. Диапазон баллов составляет от -6 до +6, отрицательные баллы означают, что он считает себя меньше, чем он есть на самом деле, ноль указывает на правильный выбор, а положительные баллы означают, что он считает себя толстым. |
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель после вмешательства
|
|
Тест динамического баланса
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель после вмешательства
|
Тест на баланс Y будет использоваться для динамического баланса у детей.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель после вмешательства
|
|
Испытание статического баланса
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель после вмешательства
|
Тест стояния на одной ноге будет использоваться для статического равновесия у детей.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель после вмешательства
|
|
Педиатрическая шкала качества жизни (PedsQL)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель после вмешательства
|
PedsQL — это шкала качества жизни, созданная Varni et al. для измерения связанного со здоровьем качества жизни детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет. Он состоит из 23 пунктов и 4 подразделов.
Физическое здоровье состоит из эмоциональной, социальной и школьной функциональности.
За каждый пункт выставляется необработанная оценка от 0 до 4.
«0» = нет проблем, «1» = почти нет проблем, «2» = иногда проблемы, «3» = обычно проблемы, «4» = почти всегда проблемы.
Полученные необработанные баллы пересчитываются в диапазоне от 0 до 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25,4 = 0).
Более высокий общий балл указывает на то, что качество жизни человека выше.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель после вмешательства
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель после вмешательства
|
Опросник физической активности для детей старшего возраста (PAQ-C) будет использоваться для определения уровня физической активности детей.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SELMA UZUNER, MSc, selmauzuner10@gmail.com
- Директор по исследованиям: EMİNE HANDAN TÜZÜN, PROF, selmauzuner10@gmail.com
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- USelma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .