- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05571085
Estabilização do core e exercícios de PNF na ativação do músculo do core em crianças obesas
Efeitos da estabilização do core e exercícios de PNF na ativação do músculo do core em crianças obesas: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Características sociodemográficas: Serão registrados idade, sexo, altura, peso corporal, índice de massa corporal (IMC) e aspectos dominantes dos indivíduos. A Escala de Renda Familiar será utilizada para avaliar o status socioeconômico da família. A Family Income Scale é uma escala de 4 itens desenvolvida pela OMS para crianças em idade escolar como alternativa para medir o nível de bem-estar familiar. A escala faz perguntas às crianças sobre sua família, sobre carros, quartos, férias e computadores.
- Nível de Ativação Muscular do Core A força muscular do core será mensurada utilizando o Pressure Biofeedback, um equipamento simples e aplicável. As crianças serão solicitadas a realizar ventosas abdominais por meio de biofeedback de pressão. A pressão será então aumentada e a criança será aconselhada a manter a pressão constante durante todo o teste. O nível em que o indivíduo mantém uma pressão constante por 10 segundos será anotado pelo pesquisador e então esses valores serão graduados de acordo com o Sahrmann
- Teste de estabilidade do núcleo. Quando a técnica de escavação abdominal é feita corretamente, não deve haver alteração na pressão. Existem 5 níveis no teste de Sahrmann. Para determinar o nível, serão aplicadas as posições especificadas na ordem.
- Os testes de resistência de Flexão Lateral, Extensão e Flexão foram avaliados com o McGill Core Endurance Test.
Sentido da Posição Articular Para avaliar o sentido da posição articular da região lombar, será utilizada uma fita métrica de 10 cm e um apontador laser colocado no tripé. Os participantes ficarão sentados em um banquinho com os pés apoiados no chão e os quadris e joelhos flexionados a 90 graus. A distância entre a perna traseira do banquinho e o tripé será de 50 cm. Uma fita métrica de 10 cm será colocada na região lombar inferior. O ponto da fita métrica com 0 cm será colocado no 1º segmento sacral (S1) e o apontador laser será posicionado neste ponto. Este ponto será usado como ponto de partida (posição neutra).
Cada participante será solicitado a lembrar e manter sua posição inicial (posição neutra). Ele então será solicitado a mover sua pelve da inclinação anterior máxima para a inclinação posterior máxima, manter cada posição por 5 segundos e retornar à posição inicial. Em seguida, o ponto do feixe de laser caindo na fita métrica será registrado em centímetros. A distância entre a posição inicial (posição neutra) e a posição neutra do indivíduo após o tilt será interpretada como erro absoluto. Antes de iniciar o teste, os participantes poderão praticar duas vezes. O teste será repetido 3 vezes com intervalos de descanso de 1 minuto e o valor médio será utilizado para análise.
Escala de Imagem Corporal Infantil A imagem corporal será medida usando a Escala de Imagem Corporal Infantil. Existem versões separadas da escala para meninos e meninas. A escala inclui 7 imagens específicas de gênero em posição anatômica. São 7 fotografias masculinas e 7 femininas na escala de cada edição. Cada foto representa uma faixa de IMC diferente. As fotos são classificadas de 1 a 7 de acordo com o aumento do IMC. Os valores de IMC representando homens e mulheres são dados na tabela.
As crianças serão solicitadas a marcar a imagem de acordo com o tamanho e a forma de seu corpo. O cálculo será feito subtraindo o número equivalente ao valor real do IMC do número detectado. A faixa de pontuação é de -6 a +6, pontuações negativas significam que ele se percebe menor do que é, zero indica a escolha certa e pontuações positivas significam que ele se vê acima do peso.
- Equilíbrio 7.1 Teste de ficar em pé com uma perna Este teste, que será usado para avaliar o equilíbrio estático, será realizado na extremidade inferior dominante. Como posição inicial, os indivíduos serão solicitados a ficar em duas pernas com as mãos na cintura e os pés afastados na largura dos ombros. Com o comando start, será iniciado o tempo quando o indivíduo levar o outro joelho até a posição de 90 graus de flexão e ficar em pé sobre o pé dominante. O teste será encerrado se o pé de apoio não estiver em contato com o solo, a oscilação do corpo aumentar ou o pé acima tocar o solo. Ao final do teste, o tempo no cronômetro será registrado em segundos. O teste será repetido três vezes, com intervalo de 60 segundos entre as repetições, e será calculada a média dos três resultados. 6.2. Teste de Equilíbrio "Y" O equilíbrio dinâmico das crianças será avaliado com o teste Y.
Escala Pediátrica de Qualidade de Vida (PedsQL) PedsQL é uma escala de qualidade de vida criada por Varni et al para medir a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças e adolescentes de 2 a 18 anos. Os estudos turcos de validade e confiabilidade foram conduzidos por Memik Nç et al. em 2007 para grupos de 13 a 18 anos e em 2008 para grupos de 8 a 12 anos.
A escala tem duas formas diferentes, uma escala de autorrelato e uma escala parental, elaborada para as faixas etárias de 2-4, 5-7, 8-12 e 13-18 anos, tendo em conta as características da faixa etária. É composto por um total de 23 itens e 4 subseções. A saúde física consiste na funcionalidade emocional, social e escolar. Uma pontuação bruta entre 0-4 é tomada para cada item. "0"= Nenhum problema, "1"= Quase nenhum problema, "2"=Às vezes problema, "3"=Geralmente problema, "4"=Quase sempre problema. As pontuações brutas obtidas são reclassificadas entre 0-100 (0=100, 1=75, 2=50, 3=25,4=0). Uma pontuação total mais alta indica que a qualidade de vida do indivíduo é maior. A soma das pontuações obtidas nos 8 itens da subescala de saúde física fornece a pontuação do resumo da saúde física. O Escore Resumido de Saúde Psicossocial é determinado pela soma dos escores obtidos nas subescalas Funcionamento Emocional, Social e Escolar. Se as respostas dadas na escala forem inferiores a 50%, não se considera como dado em falta. Os itens ausentes não são levados em consideração e os escores da escala são calculados como a soma das respostas dividida pelo número de itens respondidos em cada área. Se as respostas dadas na escala forem superiores a 50%, considera-se como dado em falta e não é feita qualquer pontuação para aquela criança.
- Nível de Prazer em Atividade Física A Escala de Prazer em Atividade Física - Forma Curta será usada para medir o nível de prazer em praticar atividade física. Escala de Prazer em Atividade Física Moore et al. Foi adaptado para uso por crianças e desenvolvido como a Escala Curta de Prazer em Atividade Física. A escala é uma escala unidimensional com 18 itens. Em vez de uma escala do tipo Likert de 7 pontos expressando situações opostas de forma curta, 2 itens foram removidos para torná-la mais compreensível para as crianças, e uma escala do tipo Likert de 5 pontos foi criada escrevendo mais claramente em outros itens. A escala consiste em 5 itens para refletir os objetivos do estudo e para determinar o prazer ao continuar as atividades do estudo.
PROGRAMA EDUCACIONAL Os indivíduos serão divididos aleatoriamente em 3 grupos usando o programa de minimização em execução no sistema operacional DOS. A minimização será feita considerando idade, sexo, nível socioeconômico e níveis de atividade física. Exercícios de estabilização do core serão aplicados ao primeiro grupo e exercícios PNF serão aplicados ao segundo grupo. O terceiro grupo será o grupo de controle e os indivíduos deste grupo não sofrerão interferência. Os programas de exercícios serão realizados em 3 sessões por semana durante 8 semanas.
Exercícios de estabilidade do núcleo:
Os exercícios de estabilização do núcleo serão realizados com base no programa recomendado por Jeffrey. Cada sessão levará de 40 a 50 minutos. O programa consiste em um aquecimento de 5 minutos, exercício principal de 40 minutos e um período de resfriamento de 5 minutos.
As crianças aprenderão a técnica de escavação abdominal durante as duas primeiras semanas dos exercícios. Um dispositivo de Biofeedback de Pressão será usado para garantir que as crianças aprendam corretamente. Antes de iniciar a contração, o aparelho será inflado a uma pressão de 40 mmHg e os participantes serão solicitados a realizar respiração predominantemente diafragmática. Será solicitado ao participante que fique entre esses valores, pois a contração do músculo transverso do abdome resulta em um aumento de pressão variando de 4-10 mmHg. Depois que os participantes aprenderem a técnica de escavação abdominal, eles passarão para os exercícios de estabilidade do núcleo. Durante todos os exercícios, as crianças serão solicitadas a proteger seus troncos conforme aprenderam na técnica de escavação abdominal.
Os exercícios de estabilização do núcleo incluem exercícios de dificuldade crescente que se concentram no fortalecimento dos músculos abdominais, lombares e pélvicos. O protocolo de exercícios de Jeffreys inclui 3 níveis, começando com o nível 1 e progredindo gradualmente até o nível 3. O nível 1 consiste no treinamento de contração estática realizado em um estado estável. O nível 2 inclui treinamento dinâmico em condições estáveis e o nível 3, treinamento dinâmico e de resistência em condições instáveis. Bolas de pilates serão usadas para criar a condição instável. Os detalhes do programa são apresentados a seguir.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SELMA UZUNER, MSc
- Número de telefone: 05488472522
- E-mail: selmauzuner10@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Serpil MIHÇIOĞLU, MSc
- Número de telefone: 05528466751
- E-mail: srplmhcgl@gmail.com
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 99628
- Recrutamento
- Selma Uzuner
-
Contato:
- Zehra GÜÇHAN TOPÇU
- Número de telefone: 2496 +03926303067
- E-mail: zehra.guçhan@emu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um valor de IMC acima do percentil 95% de acordo com a idade e sexo,
- Não incluído em um programa de dieta em andamento nos últimos 3 meses,
- Crianças que não participaram de um programa de exercícios ou esportes nos últimos 6 meses serão incluídas.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença crônica que requer uso contínuo de drogas,
- Ter dor crônica que os impedirá de se exercitar,
- Ter uma doença de origem neuromuscular,
- Tendo anomalia da coluna vertebral,
- Tendo um histórico de cirurgia da coluna vertebral,
- Crianças com disfunção da coluna vertebral e da articulação sacroilíaca, história de lesão ou trauma não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercícios de Estabilidade Central
Os exercícios de estabilização do núcleo serão realizados com base no programa recomendado por Jeffrey. Cada sessão levará de 40 a 50 minutos. O programa consiste em um aquecimento de 5 minutos, exercício principal de 40 minutos e um período de resfriamento de 5 minutos. As crianças aprenderão a técnica de escavação abdominal durante as duas primeiras semanas dos exercícios. |
Os exercícios de estabilização do núcleo serão realizados com base no programa recomendado por Jeffrey.
Cada sessão levará de 40 a 50 minutos.
O programa consiste em um aquecimento de 5 minutos, exercício principal de 40 minutos e um período de resfriamento de 5 minutos.
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Outro: Programa de Exercícios PNF
Os exercícios PNF consistirão em um aquecimento de 5 minutos, exercício principal de 40 minutos e um período de relaxamento de 5 minutos, com cada sessão durando 40-50 minutos. Os indivíduos aprenderão a técnica de escavação abdominal durante as duas primeiras semanas do programa. |
Os exercícios PNF consistirão em um aquecimento de 5 minutos, exercício principal de 40 minutos e um período de relaxamento de 5 minutos, com cada sessão durando 40-50 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum programa de tratamento foi aplicado.
Como resultado do estudo, um programa de exercícios eficaz será recomendado aos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular central
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas após a intervenção.
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A força muscular do core será medida usando um equipamento simples e viável, o Pressure Biofeedback (Chattanooga Group Inc., Hixson, TN, EUA).
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes de resistência do núcleo McGill
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas após a intervenção.
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Será avaliada a resistência de flexão, extensão e flexão lateral do tronco das crianças.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas após a intervenção.
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Senso de Posição Articular
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas após a intervenção.
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Sentido da Posição Articular Para avaliar o sentido da posição articular da região lombar, será utilizada uma fita métrica de 10 cm e um apontador laser colocado no tripé.
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas após a intervenção.
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Escala de Imagem Corporal Infantil
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas após a intervenção
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A imagem corporal será medida usando a Escala de Imagem Corporal Infantil. Existem versões separadas da escala para meninos e meninas. A escala inclui 7 imagens específicas de gênero em posição anatômica. São 7 fotografias masculinas e 7 femininas na escala de cada edição. Cada foto representa uma faixa de IMC diferente. As fotos são classificadas de 1 a 7 de acordo com o aumento do IMC. Os valores de IMC representando homens e mulheres são dados na tabela. As crianças serão solicitadas a marcar a imagem de acordo com o tamanho e a forma de seu corpo. O cálculo será feito subtraindo o número equivalente ao valor real do IMC do número detectado. A faixa de pontuação é de -6 a +6, pontuações negativas significam que ele se percebe menor do que é, zero indica a escolha certa e pontuações positivas significam que ele se vê acima do peso. |
mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas após a intervenção
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Teste de equilíbrio dinâmico
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas após a intervenção
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O teste de equilíbrio Y será utilizado para o equilíbrio dinâmico em crianças.
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mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas após a intervenção
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Teste de Equilíbrio Estático
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas após a intervenção
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O teste de apoio unipodal será utilizado para o equilíbrio estático em crianças.
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mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas após a intervenção
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Escala Pediátrica de Qualidade de Vida (PedsQL)
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas após a intervenção
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PedsQL é uma escala de qualidade de vida criada por Varni et al. para medir a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças e adolescentes de 2 a 18 anos. É composto por um total de 23 itens e 4 subseções.
A saúde física consiste na funcionalidade emocional, social e escolar.
Uma pontuação bruta entre 0-4 é tomada para cada item.
"0"= Nenhum problema, "1"= Quase nenhum problema, "2"=Às vezes problema, "3"=Geralmente problema, "4"=Quase sempre problema.
As pontuações brutas obtidas são reclassificadas entre 0-100 (0=100, 1=75, 2=50, 3=25,4=0).
Uma pontuação total mais alta indica que a qualidade de vida do indivíduo é maior.
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mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas após a intervenção
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Nível de atividade física
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas após a intervenção
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O Questionário de Atividade Física para Crianças Maiores (PAQ-C) será utilizado para determinar o nível de atividade física das crianças.
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mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SELMA UZUNER, MSc, selmauzuner10@gmail.com
- Diretor de estudo: EMİNE HANDAN TÜZÜN, PROF, selmauzuner10@gmail.com
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USelma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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