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Esercizi di stabilizzazione del core e PNF sull'attivazione del muscolo cardiaco nei bambini obesi

4 ottobre 2022 aggiornato da: Selma Uzuner, Eastern Mediterranean University

Effetti della stabilizzazione del core e degli esercizi PNF sull'attivazione del muscolo corneo nei bambini obesi: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della stabilizzazione del core e degli esercizi PNF sull'attivazione dei muscoli del core nei bambini obesi. Nello studio, la dimensione iniziale del campione è stata calcolata in 66 persone, ipotizzando che i confronti tra i gruppi sarebbero analisi della varianza unidirezionale (ANOVA), 3 gruppi sarebbero inclusi nello studio, α= 0,05, β= 0,20 e la dimensione dell'effetto sarebbe f= 0,40. Lo studio sarà condotto su bambini di età compresa tra 10 e 13 anni che hanno un valore di BMI superiore al percentile del 95% in base all'età e al sesso. Dopo aver registrato le informazioni sociodemografiche degli individui, composizione corporea, livello di attivazione muscolare centrale, muscolo della regione lombare resistenza, senso della posizione dell'articolazione lombare, immagine corporea, equilibri statici e dinamici, livello di godimento dell'attività fisica, livello di attività fisica e scala della qualità della vita pediatrica prima del trattamento, 8 settimane di trattamento saranno misurate dal valutatore alla fine delle 12 periodo di follow-up di una settimana. Il livello di attivazione del muscolo centrale verrà utilizzato come misura di esito primaria nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Caratteristiche socio-demografiche: verranno registrati età, sesso, altezza, peso corporeo, indice di massa corporea (BMI) e aspetti dominanti degli individui. La scala del reddito familiare sarà utilizzata per valutare lo stato socio-economico della famiglia. La Family Income Scale è una scala a 4 item sviluppata dall'OMS per i bambini in età scolare come alternativa per misurare il livello di benessere familiare. La scala pone ai bambini domande sulla loro famiglia, su automobili, camere da letto, vacanze e computer.
  2. Livello di attivazione muscolare centrale La forza muscolare centrale sarà misurata utilizzando il Pressure Biofeedback, un'apparecchiatura semplice e applicabile. Ai bambini verrà chiesto di eseguire la coppettazione addominale tramite biofeedback di pressione. La pressione verrà quindi aumentata e al bambino verrà consigliato di mantenere una pressione costante per tutta la durata del test. Il livello al quale l'individuo mantiene una pressione costante per 10 secondi sarà annotato dal ricercatore e quindi questi valori saranno classificati secondo il Sahrmann
  3. Test di stabilità del nucleo. Quando la tecnica della coppettazione addominale viene eseguita correttamente, non dovrebbe esserci alcun cambiamento di pressione. Ci sono 5 livelli nel test di Sahrmann. Per determinare il livello, verranno applicate le posizioni specificate nell'ordine.
  4. I test di resistenza di flessione laterale, estensione e flessione sono stati valutati con il McGill Core Endurance Test.
  5. Rilevamento della posizione dell'articolazione Per valutare il senso della posizione dell'articolazione della regione lombare verrà utilizzato un metro a nastro da 10 cm e un puntatore laser posizionato sul treppiede. I partecipanti saranno seduti su uno sgabello con i piedi appoggiati sul pavimento e le anche e le ginocchia flesse a 90 gradi. La distanza tra la gamba posteriore dello sgabello e il treppiede sarà di 50 cm. Un metro a nastro da 10 cm verrà posizionato nella zona lombare inferiore. Il punto del metro che mostra 0 cm sarà posizionato sul 1° segmento sacrale (S1) e il puntatore laser sarà posizionato su questo punto. Questo punto sarà utilizzato come punto di partenza (posizione neutra).

    Ad ogni partecipante verrà chiesto di ricordare e mantenere la propria posizione di partenza (posizione neutra). Gli verrà quindi chiesto di spostare il bacino dalla massima inclinazione anteriore alla massima inclinazione posteriore, mantenere ciascuna posizione per 5 secondi e tornare alla posizione iniziale. Quindi il punto del raggio laser che cade sul metro a nastro verrà registrato in centimetri. La distanza tra la posizione di partenza (posizione neutra) e la posizione neutra dell'individuo dopo il tilt verrà interpretata come un errore assoluto. Prima di iniziare il test, i partecipanti potranno esercitarsi due volte. Il test verrà ripetuto 3 volte utilizzando intervalli di riposo di 1 minuto e il valore medio verrà utilizzato per l'analisi.

  6. Scala dell'immagine corporea dei bambini L'immagine corporea sarà misurata utilizzando la Scala dell'immagine corporea dei bambini. Esistono versioni separate della scala per ragazzi e ragazze. La scala include 7 immagini specifiche per genere in posizione anatomica. Ci sono 7 fotografie maschili e 7 femminili sulla scala per ogni edizione. Ogni foto rappresenta un diverso intervallo di BMI. Le immagini sono classificate da 1 a 7 in base all'aumento del BMI. I valori del BMI che rappresentano uomini e donne sono riportati nella tabella.

    Ai bambini verrà chiesto di contrassegnare l'immagine in base alla dimensione e alla forma corporea percepite. Il calcolo verrà effettuato sottraendo il numero equivalente al valore BMI effettivo dal numero rilevato. L'intervallo di punteggio va da -6 a +6, i punteggi negativi indicano che si percepisce più piccolo di quello che è, zero indica la scelta giusta e i punteggi positivi indicano che si vede in sovrappeso.

  7. Equilibrio 7.1 One Leg Standing Test Questo test, che servirà a valutare l'equilibrio statico, verrà eseguito sull'arto inferiore dominante. Come posizione di partenza, alle persone verrà chiesto di stare su due gambe con le mani in vita e i piedi alla larghezza delle spalle. Con il comando di avvio, il tempo verrà avviato quando gli individui portano l'altro ginocchio in posizione di flessione di 90 gradi e si alzano sui loro piedi dominanti. Il test terminerà se il piede in piedi non è in contatto con il suolo, l'oscillazione del corpo aumenta o il piede sopra tocca il suolo. Al termine della prova, il tempo sul cronometro verrà registrato in secondi. Il test verrà ripetuto tre volte, con una pausa di 60 secondi tra le ripetizioni, e verrà calcolata la media dei tre risultati. 6.2. Test di equilibrio "Y" L'equilibrio dinamico dei bambini sarà valutato con il test Y.
  8. Pediatric Quality of Life Scale (PedsQL) PedsQL è una scala della qualità della vita creata da Varni et al per misurare la qualità della vita correlata alla salute di bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni. Gli studi turchi di validità e affidabilità sono stati condotti da Memik Nç et al. nel 2007 per le fasce 13-18 anni e nel 2008 per le fasce 8-12 anni.

    La scala ha due diverse forme, una scala self-report e una scala genitore, preparata per le fasce di età 2-4, 5-7, 8-12 e 13-18, tenendo conto delle caratteristiche della fascia di età. Si compone di un totale di 23 voci e 4 sottosezioni. La salute fisica consiste nella funzionalità emotiva, sociale e scolastica. Per ogni elemento viene preso un punteggio grezzo compreso tra 0 e 4. "0"= Nessun problema, "1"= Quasi nessun problema, "2"=A volte problema, "3"=Di solito problema, "4"=Quasi sempre problema. I punteggi grezzi ottenuti vengono riclassificati per essere compresi tra 0 e 100 (0=100, 1=75, 2=50, 3=25,4=0). Un punteggio totale più alto indica che la qualità della vita dell'individuo è più alta. La somma dei punteggi ottenuti dagli 8 item nella sottoscala della salute fisica fornisce il punteggio Riepilogo della salute fisica. Il punteggio di riepilogo della salute psicosociale è determinato dalla somma dei punteggi ottenuti dalle sottoscale di funzionamento emotivo, sociale e scolastico. Se le risposte fornite nella scala sono inferiori al 50%, non è considerato dato mancante. Gli elementi mancanti non vengono presi in considerazione ei punteggi della scala sono calcolati come la somma delle risposte divisa per il numero di elementi risolti in ciascuna area. Se le risposte fornite nella scala sono superiori al 50%, viene considerato come dato mancante e per quel bambino non viene assegnato alcun punteggio.

  9. Livello di godimento dell'attività fisica Scala di godimento dell'attività fisica: la forma breve verrà utilizzata per misurare il livello di godimento dell'attività fisica. Scala del piacere dell'attività fisica Moore et al. È stato adattato per l'uso da parte dei bambini e sviluppato come Physical Activity Enjoyment Scale-Short Form. La scala è una scala unidimensionale con 18 elementi. Invece di una scala di tipo Likert a 7 punti che esprime situazioni opposte in forma abbreviata, sono stati rimossi 2 item per renderla più comprensibile per i bambini, ed è stata creata una scala di tipo Likert a 5 punti scrivendo più chiaramente in altri item. La scala è composta da 5 elementi per riflettere gli obiettivi dello studio e per determinare il divertimento mentre si continuano le attività nello studio.

PROGRAMMA EDUCATIVO Gli individui saranno divisi casualmente in 3 gruppi utilizzando il programma di minimizzazione eseguito sotto il sistema operativo DOS. La minimizzazione sarà effettuata considerando età, sesso, livello socioeconomico e livelli di attività fisica. Gli esercizi di stabilizzazione del core verranno applicati al primo gruppo e gli esercizi PNF verranno applicati al secondo gruppo. Il terzo gruppo sarà il gruppo di controllo e gli individui di questo gruppo non subiranno interferenze. I programmi di esercizi verranno eseguiti come 3 sessioni a settimana per 8 settimane.

Esercizi di stabilità del core:

Verranno eseguiti esercizi di stabilizzazione del core in base al programma consigliato da Jeffrey. Ogni sessione durerà 40-50 minuti. Il programma consiste in 5 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizio principale e 5 minuti di defaticamento.

Ai bambini verrà insegnata la tecnica della coppettazione addominale durante le prime due settimane di esercizi. Verrà utilizzato un dispositivo di biofeedback a pressione per garantire che i bambini apprendano correttamente. Prima di iniziare la contrazione, il dispositivo verrà gonfiato a una pressione di 40 mmHg e ai partecipanti verrà chiesto di eseguire prevalentemente la respirazione diaframmatica. Al partecipante verrà chiesto di rimanere tra questi valori, poiché la contrazione del muscolo trasverso dell'addome si traduce in un aumento della pressione compreso tra 4 e 10 mmHg. Dopo che i partecipanti hanno appreso la tecnica della coppettazione addominale, passeranno agli esercizi di stabilità del core. Durante tutti gli esercizi, ai bambini verrà chiesto di proteggere i loro tronchi come hanno imparato nella tecnica della coppettazione addominale.

Gli esercizi di stabilizzazione del core includono esercizi di difficoltà crescente che si concentrano sul rafforzamento dei muscoli addominali, lombari e pelvici. Il protocollo di esercizio di Jeffreys include 3 livelli, a partire dal livello 1 e procedendo gradualmente al livello 3. Il livello 1 consiste in un allenamento di contrazione statica eseguito in uno stato stabile. Il livello 2 comprende l'allenamento dinamico in condizioni stabili e il livello 3 l'allenamento dinamico e di resistenza in condizioni instabili. Le palle di Pilates verranno utilizzate per creare la condizione instabile. Di seguito i dettagli del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Famagusta, Cipro, 99628
        • Reclutamento
        • Selma Uzuner
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un valore di BMI superiore al percentile del 95% in base all'età e al sesso,
  • Non incluso in un programma dietetico in corso negli ultimi 3 mesi,
  • Saranno inclusi i bambini che non hanno partecipato a un programma di esercizi o sport negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia cronica che richiede l'uso continuo di droghe,
  • Avere dolore cronico che impedirà loro di esercitare,
  • Avere una malattia di origine neuromuscolare,
  • Avere un'anomalia spinale,
  • Avere una storia di chirurgia spinale,
  • I bambini con disfunzione dell'articolazione spinale e sacroiliaca, storia di lesioni o traumi non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di stabilità del core

Verranno eseguiti esercizi di stabilizzazione del core in base al programma consigliato da Jeffrey. Ogni sessione durerà 40-50 minuti. Il programma consiste in 5 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizio principale e 5 minuti di defaticamento.

Ai bambini verrà insegnata la tecnica della coppettazione addominale durante le prime due settimane di esercizi.

Verranno eseguiti esercizi di stabilizzazione del core in base al programma consigliato da Jeffrey. Ogni sessione durerà 40-50 minuti. Il programma consiste in 5 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizio principale e 5 minuti di defaticamento.
Altro: Programma di esercizi PNF

Gli esercizi PNF consisteranno in un riscaldamento di 5 minuti, un esercizio principale di 40 minuti e un periodo di defaticamento di 5 minuti, con ogni sessione della durata di 40-50 minuti.

Alle persone verrà insegnata la tecnica della coppettazione addominale durante le prime due settimane del programma.

Gli esercizi PNF consisteranno in un riscaldamento di 5 minuti, un esercizio principale di 40 minuti e un periodo di defaticamento di 5 minuti, con ogni sessione della durata di 40-50 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non è stato applicato alcun programma di trattamento. Come risultato dello studio, ai partecipanti verrà raccomandato un efficace programma di esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare centrale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
La forza muscolare del core sarà misurata utilizzando un'apparecchiatura semplice e fattibile, Pressure Biofeedback (Chattanooga Group Inc., Hixson, TN, USA).
Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di resistenza di base McGill
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
Verranno valutate la flessione del tronco, l'estensione e la resistenza alla flessione laterale del bambino.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
Rilevamento della posizione dell'articolazione Per valutare il senso della posizione dell'articolazione della regione lombare verrà utilizzato un metro a nastro da 10 cm e un puntatore laser posizionato sul treppiede.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
Scala dell'immagine del corpo dei bambini
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento

L'immagine corporea sarà misurata utilizzando la scala dell'immagine corporea dei bambini. Esistono versioni separate della scala per ragazzi e ragazze. La scala include 7 immagini specifiche per genere in posizione anatomica. Ci sono 7 fotografie maschili e 7 femminili sulla scala per ogni edizione. Ogni foto rappresenta un diverso intervallo di BMI. Le immagini sono classificate da 1 a 7 in base all'aumento del BMI. I valori del BMI che rappresentano uomini e donne sono riportati nella tabella.

Ai bambini verrà chiesto di contrassegnare l'immagine in base alla dimensione e alla forma corporea percepite. Il calcolo verrà effettuato sottraendo il numero equivalente al valore BMI effettivo dal numero rilevato. L'intervallo di punteggio va da -6 a +6, i punteggi negativi indicano che si percepisce più piccolo di quello che è, zero indica la scelta giusta e i punteggi positivi indicano che si vede in sovrappeso.

cambiamento rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento
Test di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento
Il test di equilibrio Y verrà utilizzato per l'equilibrio dinamico nei bambini.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento
Test di equilibrio statico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento
Il test in piedi su una gamba verrà utilizzato per l'equilibrio statico nei bambini.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento
Scala della qualità della vita pediatrica (PedsQL)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento
PedsQL è una scala della qualità della vita creata da Varni et al. per misurare la qualità della vita correlata alla salute di bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni. Si compone di un totale di 23 voci e 4 sottosezioni. La salute fisica consiste nella funzionalità emotiva, sociale e scolastica. Per ogni elemento viene preso un punteggio grezzo compreso tra 0 e 4. "0"= Nessun problema, "1"= Quasi nessun problema, "2"=A volte problema, "3"=Di solito problema, "4"=Quasi sempre problema. I punteggi grezzi ottenuti vengono riclassificati per essere compresi tra 0 e 100 (0=100, 1=75, 2=50, 3=25,4=0). Un punteggio totale più alto indica che la qualità della vita dell'individuo è più alta.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento
Il questionario sull'attività fisica per i bambini più grandi (PAQ-C) verrà utilizzato per determinare il livello di attività fisica dei bambini.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: SELMA UZUNER, MSc, selmauzuner10@gmail.com
  • Direttore dello studio: EMİNE HANDAN TÜZÜN, PROF, selmauzuner10@gmail.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

28 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

3 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USelma

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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