- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05571085
Kernstabilisierungs- und PNF-Übungen zur Cor-Muskelaktivierung bei adipösen Kindern
Auswirkungen von Kernstabilisierungs- und PNF-Übungen auf die Cor-Muskelaktivierung bei übergewichtigen Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Soziodemografische Merkmale: Alter, Geschlecht, Größe, Körpergewicht, Body-Mass-Index (BMI) und dominante Aspekte von Personen werden erfasst. Die Familieneinkommensskala wird verwendet, um den sozioökonomischen Status der Familie zu bewerten. Die Familieneinkommensskala ist eine 4-Punkte-Skala, die von der WHO für Kinder im schulpflichtigen Alter als Alternative entwickelt wurde, um das Niveau des Familienwohlstands zu messen. Die Waage stellt Kindern Fragen über ihre Familie, über Autos, Schlafzimmer, Urlaub und Computer.
- Grad der Kernmuskelaktivierung Die Kernmuskelstärke wird mit Druck-Biofeedback gemessen, einem einfachen und anwendbaren Gerät. Die Kinder werden gebeten, das Schröpfen des Bauches über Druck-Biofeedback durchzuführen. Der Druck wird dann erhöht und das Kind wird angewiesen, während des gesamten Tests einen konstanten Druck aufrechtzuerhalten. Das Niveau, auf dem die Person 10 Sekunden lang einen konstanten Druck hält, wird vom Forscher notiert und dann werden diese Werte nach Sahrmann bewertet
- Kernstabilitätstest. Wenn die Abdominal-Schröpftechnik richtig ausgeführt wird, sollte sich der Druck nicht verändern. Es gibt 5 Stufen im Sahrmann-Test. Zur Bestimmung des Pegels werden die in der Reihenfolge angegebenen Positionen verwendet.
- Lateral Flexion, Extension und Flexion Ausdauertests wurden mit dem McGill Core Endurance Test ausgewertet.
Gelenkstellungssinn Um den Gelenkstellungssinn der Lendengegend zu beurteilen, werden ein 10-cm-Maßband und ein auf dem Stativ platzierter Laserpointer verwendet. Die Teilnehmer sitzen auf einem Hocker, die Füße auf dem Boden abgestützt und ihre Hüften und Knie um 90 Grad gebeugt. Der Abstand zwischen dem hinteren Bein des Hockers und dem Stativ beträgt 50 cm. Ein 10 cm Maßband wird im unteren Lendenbereich angelegt. Der Punkt des Maßbandes, der 0 cm anzeigt, wird auf das sakrale 1. Segment (S1) gelegt und der Laserpointer wird auf diesen Punkt positioniert. Dieser Punkt wird als Startpunkt (neutrale Position) verwendet.
Jeder Teilnehmer wird gebeten, sich seine Ausgangsposition (Neutralposition) zu merken und beizubehalten. Er wird dann aufgefordert, sein Becken von der maximalen Neigung nach vorne zur maximalen Neigung nach hinten zu bewegen, jede Position 5 Sekunden lang zu halten und in die Ausgangsposition zurückzukehren. Dann wird der Punkt des Laserstrahls, der auf das Maßband fällt, in Zentimetern aufgezeichnet. Der Abstand zwischen der Startposition (Neutralposition) und der Neutralposition des Individuums nach der Neigung wird als absoluter Fehler interpretiert. Vor Beginn des Tests dürfen die Teilnehmer zweimal üben. Der Test wird 3 Mal mit Pausenintervallen von 1 Minute wiederholt und der Durchschnittswert wird für die Analyse verwendet.
Children's Body Image Scale Das Körperbild wird mit der Children's Body Image Scale gemessen. Es gibt getrennte Versionen der Skala für Jungen und Mädchen. Die Skala umfasst 7 geschlechtsspezifische Bilder in anatomischer Position. Es gibt 7 männliche und 7 weibliche Fotos auf der Skala für jede Ausgabe. Jedes Foto repräsentiert einen anderen BMI-Bereich. Die Bilder sind entsprechend dem Anstieg des BMI von 1 bis 7 geordnet. BMI-Werte, die Männer und Frauen repräsentieren, sind in der Tabelle angegeben.
Die Kinder werden gebeten, das Bild entsprechend ihrer wahrgenommenen Körpergröße und -form zu markieren. Die Berechnung erfolgt durch Subtrahieren der Zahl, die dem tatsächlichen BMI-Wert entspricht, von der ermittelten Zahl. Die Wertespanne reicht von -6 bis +6, negative Werte bedeuten, dass er sich kleiner einschätzt als er ist, null zeigt die richtige Wahl an und positive Werte bedeuten, dass er sich als übergewichtig einschätzt.
- Balance 7.1 One Leg Standing Test Dieser Test, der verwendet wird, um das statische Gleichgewicht zu beurteilen, wird an der dominanten unteren Extremität durchgeführt. Als Ausgangsposition werden die Personen gebeten, auf zwei Beinen zu stehen, die Hände in der Taille und die Füße schulterbreit auseinander. Mit dem Startkommando wird die Zeit gestartet, in der die Personen das andere Knie in 90 Grad Beugestellung bringen und auf ihren dominanten Füßen stehen. Der Test wird beendet, wenn der stehende Fuß keinen Bodenkontakt hat, die Körperschwankung zunimmt oder der obere Fuß den Boden berührt. Am Ende des Tests wird die Zeit auf der Stoppuhr in Sekunden aufgezeichnet. Der Test wird dreimal wiederholt, mit einer Pause von 60 Sekunden zwischen den Wiederholungen, und der Durchschnitt der drei Ergebnisse wird berechnet. 6.2. „Y“-Gleichgewichtstest Mit dem Y-Test wird das dynamische Gleichgewicht von Kindern bewertet.
Pediatric Quality of Life Scale (PedsQL) PedsQL ist eine von Varni et al. erstellte Lebensqualitätsskala zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen im Alter von 2-18 Jahren. Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien wurden von Memik Nç et al. 2007 für die Altersgruppen 13-18 und 2008 für die Altersgruppen 8-12.
Die Skala hat zwei unterschiedliche Formen, eine Selbstberichtsskala und eine Elternskala, die für die Altersgruppen 2-4, 5-7, 8-12 und 13-18 unter Berücksichtigung der Merkmale der Altersgruppe erstellt wurden. Es besteht aus insgesamt 23 Items und 4 Unterkapiteln. Körperliche Gesundheit besteht aus emotionaler, sozialer und schulischer Funktionalität. Für jedes Item wird eine Rohpunktzahl zwischen 0-4 genommen. "0" = kein Problem, "1" = fast kein Problem, "2" = manchmal Problem, "3" = meistens Problem, "4" = fast immer Problem. Die erhaltenen Rohwerte werden neu bewertet, sodass sie zwischen 0 und 100 liegen (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25,4 = 0). Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt an, dass die Lebensqualität der Person höher ist. Die Summe der Punkte aus den 8 Items der Subskala körperliche Gesundheit ergibt die zusammenfassende Punktzahl der körperlichen Gesundheit. Der Gesamtwert für die psychosoziale Gesundheit wird durch die Summe der Werte bestimmt, die aus den Subskalen „Emotional“, „Sozial“ und „Schulfunktion“ erhalten wurden. Wenn die in der Skala gegebenen Antworten weniger als 50 % betragen, werden dies nicht als fehlende Daten betrachtet. Fehlende Items werden nicht berücksichtigt und die Skalenwerte errechnen sich aus der Summe der Antworten dividiert durch die Anzahl der beantworteten Items in jedem Bereich. Wenn die auf der Skala gegebenen Antworten mehr als 50 % betragen, werden dies als fehlende Daten betrachtet und es wird keine Wertung für dieses Kind vorgenommen.
- Grad der Freude an körperlicher Aktivität Die Skala für Freude an körperlicher Aktivität in Kurzform wird verwendet, um den Grad an Freude an körperlicher Aktivität zu messen. Genussskala für körperliche Aktivität Moore et al. Es wurde für die Verwendung durch Kinder angepasst und als „Physical Activity Enjoyment Scale-Short Form“ entwickelt. Die Skala ist eine eindimensionale Skala mit 18 Items. Anstelle einer 7-Punkte-Likert-Skala, die gegensätzliche Situationen in Kurzform ausdrückt, wurden 2 Items entfernt, um sie für Kinder verständlicher zu machen, und eine 5-Punkte-Likert-Skala geschaffen, indem andere Items deutlicher geschrieben wurden. Die Skala besteht aus 5 Items, um die Ziele der Studie widerzuspiegeln und die Freude an der Fortsetzung der Aktivitäten in der Studie zu bestimmen.
BILDUNGSPROGRAMM Personen werden mit Hilfe des Minimierungsprogramms, das unter dem DOS-Betriebssystem läuft, nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt. Die Minimierung erfolgt unter Berücksichtigung von Alter, Geschlecht, sozioökonomischem Niveau und körperlicher Aktivität. Kernstabilisierungsübungen werden auf die erste Gruppe angewendet und PNF-Übungen werden auf die zweite Gruppe angewendet. Die dritte Gruppe wird die Kontrollgruppe sein und die Personen in dieser Gruppe werden nicht beeinträchtigt. Übungsprogramme werden als 3 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen durchgeführt.
Kernstabilitätsübungen:
Kernstabilisierungsübungen werden auf der Grundlage des von Jeffrey empfohlenen Programms durchgeführt. Jede Sitzung dauert 40-50 Minuten. Das Programm besteht aus einer 5-minütigen Aufwärmphase, einer 40-minütigen Hauptübung und einer 5-minütigen Abkühlphase.
In den ersten beiden Übungswochen wird den Kindern die Abdominal-Schröpftechnik beigebracht. Ein Druck-Biofeedback-Gerät wird verwendet, um sicherzustellen, dass Kinder richtig lernen. Vor Beginn der Kontraktion wird das Gerät auf einen Druck von 40 mmHg aufgepumpt und die Teilnehmer werden gebeten, überwiegend Zwerchfellatmung durchzuführen. Der Teilnehmer wird gebeten, zwischen diesen Werten zu bleiben, da die Kontraktion des M. transversus abdominus zu einem Druckanstieg im Bereich von 4-10 mmHg führt. Nachdem die Teilnehmer die Bauchschröpftechnik erlernt haben, gehen sie zu Kernstabilitätsübungen über. Bei allen Übungen werden die Kinder gebeten, ihren Rumpf zu schützen, wie sie es in der Abdominal-Schröpfen-Technik gelernt haben.
Kernstabilisierungsübungen umfassen Übungen mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad, die sich auf die Stärkung der Bauch-, unteren Rücken- und Beckenmuskulatur konzentrieren. Das Übungsprotokoll von Jeffreys umfasst 3 Stufen, beginnend mit Stufe 1 und allmählich fortschreitend zu Stufe 3. Stufe 1 besteht aus statischem Kontraktionstraining, das in einem stabilen Zustand durchgeführt wird. Level 2 umfasst dynamisches Training in stabilem Zustand und Level 3 dynamisches und Widerstandstraining in instabilem Zustand. Pilates-Bälle werden verwendet, um den instabilen Zustand zu erzeugen. Details des Programms sind unten dargestellt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: SELMA UZUNER, MSc
- Telefonnummer: 05488472522
- E-Mail: selmauzuner10@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Serpil MIHÇIOĞLU, MSc
- Telefonnummer: 05528466751
- E-Mail: srplmhcgl@gmail.com
Studienorte
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Famagusta, Zypern, 99628
- Rekrutierung
- Selma Uzuner
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Kontakt:
- Zehra GÜÇHAN TOPÇU
- Telefonnummer: 2496 +03926303067
- E-Mail: zehra.guçhan@emu.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einen BMI-Wert über dem 95%-Perzentil nach Alter und Geschlecht haben,
- In den letzten 3 Monaten nicht in einem laufenden Diätprogramm enthalten,
- Kinder, die in den letzten 6 Monaten nicht an einem Bewegungs- oder Sportprogramm teilgenommen haben, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- eine chronische Krankheit haben, die einen kontinuierlichen Drogenkonsum erfordert,
- Chronische Schmerzen haben, die sie daran hindern, Sport zu treiben,
- eine Krankheit neuromuskulären Ursprungs haben,
- Wirbelsäulenanomalie haben,
- Mit einer Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie,
- Kinder mit Funktionsstörungen der Wirbelsäule und des Iliosakralgelenks, Verletzungen oder Traumata in der Vorgeschichte werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Kernstabilitätsübungen
Kernstabilisierungsübungen werden auf der Grundlage des von Jeffrey empfohlenen Programms durchgeführt. Jede Sitzung dauert 40-50 Minuten. Das Programm besteht aus einer 5-minütigen Aufwärmphase, einer 40-minütigen Hauptübung und einer 5-minütigen Abkühlphase. In den ersten beiden Übungswochen wird den Kindern die Abdominal-Schröpftechnik beigebracht. |
Kernstabilisierungsübungen werden auf der Grundlage des von Jeffrey empfohlenen Programms durchgeführt.
Jede Sitzung dauert 40-50 Minuten.
Das Programm besteht aus einer 5-minütigen Aufwärmphase, einer 40-minütigen Hauptübung und einer 5-minütigen Abkühlphase.
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Sonstiges: PNF-Übungsprogramm
PNF-Übungen bestehen aus einer 5-minütigen Aufwärmphase, einer 40-minütigen Hauptübung und einer 5-minütigen Abkühlphase, wobei jede Sitzung 40-50 Minuten dauert. In den ersten zwei Wochen des Programms wird den Teilnehmern die Bauchschröpftechnik beigebracht. |
PNF-Übungen bestehen aus einer 5-minütigen Aufwärmphase, einer 40-minütigen Hauptübung und einer 5-minütigen Abkühlphase, wobei jede Sitzung 40-50 Minuten dauert.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurde kein Behandlungsprogramm angewendet.
Als Ergebnis der Studie wird den Teilnehmern ein effektives Übungsprogramm empfohlen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kernmuskelkraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention.
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Die Kernmuskelkraft wird mit einem einfachen und praktikablen Gerät gemessen, dem Pressure Biofeedback (Chattanooga Group Inc., Hixson, TN, USA).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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McGill Core Ausdauertests
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention.
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Bewertet werden die Rumpfflexion, Extension und Lateralflexionsausdauer der Kinder.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention.
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Gemeinsamer Positionssinn
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention.
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Gelenkstellungssinn Um den Gelenkstellungssinn der Lendengegend zu beurteilen, werden ein 10-cm-Maßband und ein auf dem Stativ platzierter Laserpointer verwendet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention.
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Körperbildskala für Kinder
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
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Das Körperbild wird mit der Children's Body Image Scale gemessen. Es gibt getrennte Versionen der Skala für Jungen und Mädchen. Die Skala umfasst 7 geschlechtsspezifische Bilder in anatomischer Position. Es gibt 7 männliche und 7 weibliche Fotos auf der Skala für jede Ausgabe. Jedes Foto repräsentiert einen anderen BMI-Bereich. Die Bilder sind entsprechend dem Anstieg des BMI von 1 bis 7 geordnet. BMI-Werte, die Männer und Frauen repräsentieren, sind in der Tabelle angegeben. Die Kinder werden gebeten, das Bild entsprechend ihrer wahrgenommenen Körpergröße und -form zu markieren. Die Berechnung erfolgt durch Subtrahieren der Zahl, die dem tatsächlichen BMI-Wert entspricht, von der ermittelten Zahl. Die Wertespanne reicht von -6 bis +6, negative Werte bedeuten, dass er sich kleiner einschätzt als er ist, null zeigt die richtige Wahl an und positive Werte bedeuten, dass er sich als übergewichtig einschätzt. |
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
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Dynamischer Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
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Der Y-Gleichgewichtstest wird für das dynamische Gleichgewicht bei Kindern verwendet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
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Statischer Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
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Ein Bein-Stehtest wird für das statische Gleichgewicht bei Kindern verwendet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
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Pädiatrische Lebensqualitätsskala (PedsQL)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
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PedsQL ist eine Lebensqualitätsskala, die von Varni et al. zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen im Alter von 2-18 Jahren. Er besteht aus insgesamt 23 Items und 4 Unterbereichen.
Körperliche Gesundheit besteht aus emotionaler, sozialer und schulischer Funktionalität.
Für jedes Item wird eine Rohpunktzahl zwischen 0-4 genommen.
"0" = kein Problem, "1" = fast kein Problem, "2" = manchmal Problem, "3" = meistens Problem, "4" = fast immer Problem.
Die erhaltenen Rohwerte werden neu bewertet, sodass sie zwischen 0 und 100 liegen (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25,4 = 0).
Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt an, dass die Lebensqualität der Person höher ist.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
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Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität für ältere Kinder (PAQ-C) wird verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau von Kindern zu bestimmen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SELMA UZUNER, MSc, selmauzuner10@gmail.com
- Studienleiter: EMİNE HANDAN TÜZÜN, PROF, selmauzuner10@gmail.com
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- USelma
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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