급성 폐색전증 후 가정 재활
2025년 9월 26일 업데이트: Daniel Lachant, University of Rochester
본 연구의 목적은 급성 폐색전증(PE) 입원 후 재택 재활 프로그램이 일반 치료에 비해 3개월 임상 결과를 향상시키는지 평가하는 것입니다.
심박수 모니터링을 포함하는 일일 신체 활동 작업은 이메일이나 문자를 통해 전송됩니다.
이 정보는 급성 PE의 관리를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 말하기(>18세). 매일 메시지는 영어로 전송됩니다.
- 심초음파 보고서, CT 혈관조영 보고서 또는 상승된 심장 바이오마커(NT-pro BNP 또는 트로포닌)에 의해 정의된 우심실 비대 또는 기능 장애가 있는 급성 PE.
- 기본 테스트는 퇴원 후 7일 이내에 시작되었습니다.
제외 기준:
- 임신.
- 심장 노력 > 6MWT 동안 >2.5 beats/m. 이것은 안전을 위한 것입니다.
- 심장 노력
- 스크리닝 중 또는 퇴원 시 휴식기 빈맥 >120 beats/m.
- 만성 혈전색전성 폐고혈압 의심.
- 선별검사 중 또는 퇴원 시 수축기 혈압 >180 mmHg.
- 걸을 수 없음.
- 예상 예후
- 고급 신경계 질환.
- 이메일 또는 문자 메시지에 대한 액세스 부족.
- 일일 지침을 따르지 못함.
- 지난 4주 동안 일주일에 최소 3일은 구조화된 운동 루틴에 참여했습니다.
- 연구책임자의 재량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일일 활동 메시지를 받는 참가자
개입 그룹은 SMS 문자 메시지 또는 이메일을 통해 전송되는 일일 활동에 대한 지침을 받게 됩니다.
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참가자는 그날 완료해야 하는 일일 활동에 대한 지침이 포함된 문자를 매일 받게 됩니다.
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위약 비교기: 제어 메시지를 받는 참가자
대조군은 매일 문자 메시지나 이메일을 통해 눈가림에 도움이 되는 메시지를 받게 됩니다.
메시지에는 활동 작업이 포함되지 않으며 "좋은 하루 보내시길 바랍니다"와 같은 문구가 포함됩니다.
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참가자는 일상 활동에 대한 지침 없이 매일 텍스트를 받게 됩니다.
"좋은 하루 보내세요"와 같은 메시지가 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피로 측정한 벡터 크기 카운트의 평균 변화
기간: 10주
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Actigraph 3축 가속도계는 집에서 주로 사용하지 않는 손목의 지속적인 활동을 모니터링하는 데 사용됩니다.
가속도계 데이터가 다운로드되고 벡터 크기 카운트가 포함됩니다.
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10주
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액티그래피로 측정한 평균 진폭 편차의 평균 변화
기간: 10주
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Actigraph 3축 가속도계는 집에서 주로 사용하지 않는 손목의 지속적인 활동을 모니터링하는 데 사용됩니다.
가속도계 데이터가 다운로드되고 평균 진폭 편차가 포함됩니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PE 후 증후군 참가자의 비율
기간: 12주
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참가자는 PE 증후군 후 여부를 결정하기 위해 의사의 평가를 받습니다.
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12주
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Actigraph로 측정한 단계의 평균 변화
기간: 12주
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Actigraph 3축 가속도계는 집에서 자주 사용하지 않는 손목의 걸음 수를 모니터링하는 데 사용됩니다.
가속도계 데이터가 다운로드되고 걸음 수가 포함됩니다.
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12주
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Actigraph로 측정한 활동의 평균 변화
기간: 12주
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Actigraph 3축 가속도계는 집에서 자주 사용하지 않는 손목의 활동량을 모니터링하는 데 사용됩니다.
가속도계 데이터가 다운로드되고 활동량이 포함됩니다.
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12주
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PROMIS로 측정한 삶의 질 변화를 의미합니다.
기간: 12주
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PROMIS 설문지 범위는 0-99이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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12주
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강조점 10으로 측정한 삶의 질의 평균 변화
기간: 12주
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Emphasis 10 설문지의 범위는 0-50이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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12주
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폐색전증 삶의 질 설문지로 측정한 삶의 질의 평균 변화
기간: 12주
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폐색전증 삶의 질 설문지의 범위는 1에서 27까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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12주
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도보 6분 거리의 평균 변화
기간: 12주
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12주
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6분간 걷는 동안 심박수의 평균 변화
기간: 12주
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12주
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6분 동안 걷는 동안 산소 사용의 평균 변화
기간: 12주
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산소 사용은 휴대용 K5 대사 분석기로 측정하여 측정합니다.
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12주
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6분간 걷는 동안 이산화탄소 생산량의 평균 변화
기간: 12주
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이산화탄소 사용량은 휴대용 K5 대사 분석기로 측정됩니다.
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12주
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만성 혈전색전성 폐고혈압이 발병하는 비율 또는 피험자
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Lachant, DO, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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