Domowa rehabilitacja po ostrej zatorowości płucnej
26 września 2025 zaktualizowane przez: Daniel Lachant, University of Rochester
Celem tego badania jest ocena, czy program rehabilitacji domowej po hospitalizacji z powodu ostrej zatorowości płucnej (PE) poprawia wyniki kliniczne po 3 miesiącach w porównaniu ze zwykłą opieką.
Codzienne zadania związane z aktywnością fizyczną, które obejmują monitorowanie tętna, będą wysyłane e-mailem lub SMS-em.
Te informacje mogą pomóc w poprawie leczenia ostrej PE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku (>18 lat). Codzienne wiadomości będą wysyłane w języku angielskim.
- Ostra PE z powiększeniem lub dysfunkcją prawej komory stwierdzona na podstawie raportu z echokardiogramu, raportu z angiografii CT lub podwyższonego biomarkera sercowego (NT-pro BNP lub troponina).
- Podstawowe testy rozpoczęto w ciągu 7 dni od wypisu ze szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Wysiłek serca >2,5 uderzeń/m podczas 6MWT. To dla bezpieczeństwa.
- Wysiłek serca
- Tachykardia spoczynkowa >120 uderzeń/m podczas badania przesiewowego lub przy wypisie ze szpitala.
- Podejrzenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego.
- Skurczowe ciśnienie krwi >180 mmHg podczas badania przesiewowego lub przy wypisie ze szpitala.
- Niezdolność do chodzenia.
- Szacunkowa prognoza
- Zaawansowana choroba neurologiczna.
- Brak dostępu do wiadomości e-mail lub wiadomości tekstowych.
- Niezdolność do wykonywania codziennych instrukcji.
- Uczestnictwo w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń przez co najmniej trzy dni w tygodniu w ciągu ostatnich czterech tygodni.
- Decyzja Głównego Badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy, którzy otrzymują wiadomość o codziennej aktywności
Grupa interwencyjna otrzyma instrukcje dotyczące codziennych czynności przesłane SMS-em lub e-mailem.
|
Uczestnicy każdego dnia otrzymają SMS-a z instrukcją dotyczącą codziennych czynności, które powinni wykonać w danym dniu.
|
|
Komparator placebo: Uczestnicy, którzy otrzymują wiadomość kontrolną
Grupa kontrolna będzie codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe lub e-mailowe, aby pomóc w oślepianiu.
Wiadomości nie będą zawierały zadań związanych z aktywnością i będą zawierały wyrażenia takie jak „Mam nadzieję, że masz dobry dzień”.
|
Uczestnicy każdego dnia otrzymają SMS-a bez instrukcji dotyczących codziennych czynności.
Będzie zawierać komunikaty typu „miłego dnia”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia zmiana wielkości wektora zmierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Akcelerometr trójosiowy Actigraph będzie służył do monitorowania ciągłej aktywności w domu na niedominującym nadgarstku.
Dane z akcelerometru zostaną pobrane i będą zawierać liczbę wektorów wielkości.
|
10 tygodni
|
|
średnia zmiana średniego odchylenia amplitudy mierzona metodą aktygrafii
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Akcelerometr trójosiowy Actigraph będzie służył do monitorowania ciągłej aktywności w domu na niedominującym nadgarstku.
Dane z akcelerometru zostaną pobrane i będą zawierać średnie odchylenie amplitudy.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek uczestników z zespołem post-PE
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnicy zostaną ocenieni przez lekarza w celu ustalenia, czy mają zespół po PE
|
12 tygodni
|
|
średnia zmiana w krokach mierzona Actigraph
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Akcelerometr trójosiowy Actigraph posłuży do monitorowania liczby kroków wykonanych w domu na niedominującym nadgarstku.
Dane z akcelerometru zostaną pobrane i będą zawierać liczbę kroków.
|
12 tygodni
|
|
średnia zmiana aktywności mierzona za pomocą Actigraph
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Akcelerometr trójosiowy Actigraph posłuży do monitorowania ilości aktywności wykonywanej w domu na niedominującym nadgarstku.
Dane z akcelerometru zostaną pobrane i będą zawierać ilość aktywności.
|
12 tygodni
|
|
średnia zmiana jakości życia mierzona za pomocą PROMIS
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz PROMIS waha się od 0 do 99, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
średnia zmiana jakości życia mierzona za pomocą Wyróżnienia 10
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz Emphasis 10 zawiera się w przedziale od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
|
12 tygodni
|
|
średnia zmiana jakości życia mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia zatorowości płucnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz jakości życia zatorowości płucnej waha się od 1 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
|
12 tygodni
|
|
średnia zmiana w odległości 6 minut marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
średnia zmiana tętna podczas 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
średnia zmiana zużycia tlenu podczas 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zużycie tlenu będzie mierzone przenośnym analizatorem metabolicznym K5.
|
12 tygodni
|
|
średnia zmiana produkcji dwutlenku węgla podczas 6-minutowego spaceru
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zużycie dwutlenku węgla będzie mierzone przenośnym analizatorem metabolicznym K5.
|
12 tygodni
|
|
odsetek lub pacjentów, u których rozwinęło się przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Lachant, DO, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007680
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .