Thuisrevalidatie na acute longembolie
15 september 2026 bijgewerkt door: Daniel Lachant, University of Rochester
Het doel van deze studie is om te evalueren of een thuisrevalidatieprogramma na ziekenhuisopname voor acute longembolie (PE) de klinische resultaten na 3 maanden verbetert in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Dagelijkse fysieke activiteitstaken met hartslagmeting worden via e-mail of sms verzonden.
Deze informatie kan helpen bij het verbeteren van de behandeling van acute PE.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekend (>18 jaar). Dagelijkse berichten worden in het Engels verzonden.
- Acute longembolie met rechterventrikelvergroting of disfunctie gedefinieerd door echocardiogramrapport, CT-angiogramrapport of verhoogde cardiale biomarker (NT-pro BNP of troponine).
- Baseline testen begonnen binnen 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- Hartinspanning >2,5 slagen/m tijdens 6MWT. Dit is voor de veiligheid.
- Cardiale inspanning
- Rusttachycardie >120 slagen/m2 tijdens screening of bij ontslag uit het ziekenhuis.
- Verdenking op chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie.
- Systolische bloeddruk >180 mmHg tijdens screening of bij ontslag uit het ziekenhuis.
- Onvermogen om te lopen.
- Geschatte prognose
- Geavanceerde neurologische ziekte.
- Gebrek aan toegang tot e-mail of sms.
- Onvermogen om dagelijkse instructies op te volgen.
- Deelname aan een gestructureerde oefeningsroutine, ten minste drie dagen per week in de voorgaande vier weken.
- Discretie van de hoofdonderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers die dagelijks activiteitenberichten ontvangen
De interventiegroep krijgt via sms of e-mail instructies voor een dagelijkse activiteit.
|
Deelnemers ontvangen elke dag een sms met instructies over de dagelijkse activiteit die ze die dag moeten uitvoeren.
|
|
Placebo-vergelijker: Deelnemers die een controlebericht ontvangen
De controlegroep ontvangt dagelijks berichten om te helpen bij blindering via sms of e-mail.
De berichten bevatten geen activiteitstaken en bevatten zinnen als "Ik hoop dat je een fijne dag hebt".
|
Deelnemers ontvangen elke dag een sms zonder instructies over dagelijkse activiteiten.
Het zal berichten bevatten zoals "een fijne dag verder".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde verandering in vectormagnitudetelling zoals gemeten door actigrafie
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Actigraph triaxiale versnellingsmeter zal worden gebruikt om de continue activiteit thuis op de niet-dominante pols te volgen.
De gegevens van de versnellingsmeter worden gedownload en omvatten de telling van de vectormagnitude.
|
10 weken
|
|
gemiddelde verandering in gemiddelde amplitudeafwijking zoals gemeten door middel van actigrafie
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Actigraph triaxiale versnellingsmeter zal worden gebruikt om de continue activiteit thuis op de niet-dominante pols te volgen.
De versnellingsmetergegevens worden gedownload en bevatten de gemiddelde amplitudeafwijking.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage deelnemers met post-PE-syndroom
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deelnemers worden beoordeeld door een arts om te bepalen of ze post-PE-syndroom hebben
|
12 weken
|
|
gemiddelde verandering in stappen zoals gemeten door Actigraph
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Actigraph triaxiale versnellingsmeter zal worden gebruikt om het aantal stappen dat thuis op de niet-dominante pols wordt gezet te monitoren.
De gegevens van de versnellingsmeter worden gedownload en bevatten het aantal stappen.
|
12 weken
|
|
gemiddelde verandering in activiteit zoals gemeten door Actigraph
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Actigraph triaxiale versnellingsmeter zal worden gebruikt om de hoeveelheid activiteit thuis op de niet-dominante pols te volgen.
De versnellingsmetergegevens worden gedownload en bevatten de hoeveelheid activiteit.
|
12 weken
|
|
gemiddelde verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door PROMIS
Tijdsspanne: 12 weken
|
De PROMIS-vragenlijst varieert van 0-99, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
|
12 weken
|
|
gemiddelde verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door nadruk 10
Tijdsspanne: 12 weken
|
De nadruk 10-vragenlijst varieert van 0-50, waarbij hogere scores een slechtere kwaliteit van leven aangeven.
|
12 weken
|
|
gemiddelde verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten met de vragenlijst Longembolie kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van longembolie varieert van 1 tot 27, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten.
|
12 weken
|
|
gemiddelde verandering in 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
gemiddelde verandering in hartslag tijdens een wandeling van 6 minuten
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
gemiddelde verandering in zuurstofverbruik tijdens een wandeling van 6 minuten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het zuurstofverbruik wordt gemeten met een draagbare K5 metabole analysator.
|
12 weken
|
|
gemiddelde verandering in kooldioxideproductie tijdens een wandeling van 6 minuten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het kooldioxideverbruik wordt gemeten met een draagbare K5-metabole analysator.
|
12 weken
|
|
deel van de patiënten die chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie ontwikkelen
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Lachant, DO, University of Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007680
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .