Kotikuntoutus akuutin keuhkoembolian jälkeen
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Daniel Lachant, University of Rochester
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako kotikuntoutusohjelma akuutin keuhkoembolian (PE) sairaalahoidon jälkeen kliinisiä tuloksia 3 kuukauden kohdalla tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Päivittäiset fyysiset tehtävät, joihin sisältyy sykemittaus, lähetetään sähköpostitse tai tekstiviestinä.
Nämä tiedot voivat auttaa parantamaan akuutin PE:n hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva (>18-vuotias). Päivittäiset viestit lähetetään englanniksi.
- Akuutti PE, johon liittyy oikean kammion laajentuminen tai toimintahäiriö, joka on määritelty kaikukardiogrammiraportissa, CT-angiogrammiraportissa tai kohonneessa sydämen biomarkkerissa (NT-pro BNP tai troponiini).
- Perustestit aloitettiin 7 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Sydämen rasitus >2,5 lyöntiä/m 6MWT:n aikana. Tämä on turvallisuuden vuoksi.
- Sydämen ponnistelu
- Lepotakykardia > 120 lyöntiä/m seulonnan aikana tai sairaalasta poistuttaessa.
- Epäily kroonisesta tromboembolisesta keuhkoverenpaineesta.
- Systolinen verenpaine >180 mmHg seulonnan aikana tai sairaalasta poistuttaessa.
- Kyvyttömyys kävellä.
- Arvioitu ennuste
- Pitkälle edennyt neurologinen sairaus.
- Sähköpostin tai tekstiviestien pääsyn puute.
- Kyvyttömyys noudattaa päivittäisiä ohjeita.
- Osallistuminen strukturoituun harjoitusrutiiniin vähintään kolmena päivänä viikossa edellisten neljän viikon aikana.
- Päätutkijan harkintavalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, jotka saavat päivittäisen aktiviteettiviestin
Interventioryhmä saa ohjeet päivittäiseen toimintaan tekstiviestillä tai sähköpostilla.
|
Osallistujat saavat joka päivä tekstiviestin, jossa on ohjeet päivittäisistä toiminnoista, jotka heidän tulisi suorittaa kyseisenä päivänä.
|
|
Placebo Comparator: Osallistujat, jotka saavat ohjausviestin
Kontrolliryhmä saa päivittäin tekstiviestillä tai sähköpostilla lähetettyjä sokeuttamiseen liittyviä viestejä.
Viestit eivät sisällä aktiviteettitehtäviä ja sisältävät lauseita, kuten "Toivon, että sinulla on hyvä päivä".
|
Osallistujat saavat joka päivä tekstiviestin, jossa ei ole ohjeita päivittäisestä toiminnasta.
Siinä on viestejä, kuten "hauskaa päivää".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vektorin suuruusluvun keskimääräinen muutos aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Actigraph-triaksiaalista kiihtyvyysmittaria käytetään jatkuvan toiminnan seuraamiseen kotona ei-dominoivassa ranteessa.
Kiihtyvyysmittarin tiedot ladataan, ja ne sisältävät vektorin suuruusluvun.
|
10 viikkoa
|
|
keskimääräisen amplitudipoikkeaman keskimääräinen muutos aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Actigraph-triaksiaalista kiihtyvyysmittaria käytetään jatkuvan toiminnan seuraamiseen kotona ei-dominoivassa ranteessa.
Kiihtyvyysmittarin tiedot ladataan, ja ne sisältävät keskimääräisen amplitudin poikkeaman.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osuus osallistujista, joilla on post-PE-oireyhtymä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lääkäri arvioi osallistujat määrittääkseen, onko heillä post-PE-oireyhtymä
|
12 viikkoa
|
|
keskimääräinen askelten muutos Actigraphilla mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Actigraph-triaksiaalista kiihtyvyysanturia käytetään seuraamaan kotona otetut askeleet ei-dominoivassa ranteessa.
Kiihtyvyysmittarin tiedot ladataan ja sisältävät askelmäärän.
|
12 viikkoa
|
|
keskimääräinen aktiivisuuden muutos Actigraphilla mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Actigraph-triaksiaalista kiihtyvyysanturia käytetään valvomaan kotona harjoitettavan aktiivisuuden määrää ei-dominoivassa ranteessa.
Kiihtyvyysmittarin tiedot ladataan ja sisältävät aktiivisuuden määrän.
|
12 viikkoa
|
|
elämänlaadun muutos PROMIS-mittauksella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PROMIS-kyselyn pisteet vaihtelevat 0–99, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12 viikkoa
|
|
keskimääräinen muutos elämänlaadussa painopisteellä 10 mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Emphasis 10 -kyselyn pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa
|
|
keskimääräinen muutos elämänlaadussa mitattuna keuhkoembolian elämänlaatukyselyllä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keuhkoembolian elämänlaatukysely on 1–27, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
12 viikkoa
|
|
keskimääräinen muutos 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
keskimääräinen sykkeen muutos 6 minuutin kävelymatkan aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
keskimääräinen muutos hapen käytössä 6 minuutin kävelymatkan aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hapen käyttö mitataan kannettavalla K5-aineenvaihdunta-analysaattorilla.
|
12 viikkoa
|
|
keskimääräinen muutos hiilidioksidin tuotannossa 6 minuutin kävelymatkan aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hiilidioksidin käyttö mitataan kannettavalla K5-aineenvaihdunta-analysaattorilla.
|
12 viikkoa
|
|
osa tai henkilöt, joille kehittyy krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Lachant, DO, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007680
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .