急性肺塞栓症後の在宅リハビリテーション
2024年2月7日 更新者：Daniel LaChant、University of Rochester
この研究の目的は、急性肺塞栓症 (PE) による入院後の在宅リハビリテーション プログラムが、通常のケアと比較して 3 か月後の臨床転帰を改善するかどうかを評価することです。
心拍数のモニタリングを組み込んだ毎日の身体活動タスクは、電子メールまたはテキストで送信されます。
この情報は、急性 PE の管理を改善するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel Lachant, DO
- 電話番号：5852769357
- メール：daniel_lachant@urmc.rochester.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alyssa R Williams, BS
- 電話番号：5852769357
- メール：alyssa_williams@urmc.rochester.edu
研究場所
-
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester Medical Center
-
主任研究者：
- Daniel Lachant, DO
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副調査官：
- R James White, MD, PhD
-
副調査官：
- Dominick Roto, DO
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を話す (18 歳以上)。 毎日のメッセージは英語で送信されます。
- -心エコー図レポート、CT血管図レポート、または心臓バイオマーカーの上昇（NT-pro BNPまたはトロポニン）によって定義される右室拡大または機能不全を伴う急性PE。
- ベースライン検査は、退院後 7 日以内に開始されました。
除外基準:
- 妊娠。
- 6MWT 中の心拍数が 2.5 拍/分を超える。 これは安全のためです。
- 心臓の努力
- -スクリーニング中または退院時の安静時頻脈> 120拍/ m。
- 慢性血栓塞栓性肺高血圧症の疑い。
- -スクリーニング中または退院時の収縮期血圧> 180 mmHg。
- 歩くことができない。
- 推定予後
- 進行した神経疾患。
- 電子メールまたはテキスト メッセージへのアクセスの欠如。
- 毎日の指示に従うことができない。
- 過去 4 週間に、構造化されたエクササイズ ルーチンに少なくとも 1 週間に 3 日参加する。
- 主任研究者の裁量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：日々の活動メッセージを受け取る参加者
介入グループは、SMS テキスト メッセージまたは電子メールで送信された毎日の活動に関する指示を受け取ります。
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参加者は、その日に完了する必要がある毎日の活動についての指示が記載されたテキストを毎日受け取ります。
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プラセボコンパレーター：制御メッセージを受信する参加者
コントロールグループは、テキストメッセージまたは電子メールで送信されたブラインドを支援するための毎日のメッセージを受け取ります.
メッセージにはアクティビティ タスクは含まれず、「よい一日をお過ごしください」などのフレーズが含まれます。
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参加者は、毎日の活動についての指示なしで、毎日テキストを受け取ります。
「良い一日を」などのメッセージが表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティグラフィーによって測定されたベクトルマグニチュードカウントの平均変化
時間枠：10週間
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Actigraph 3 軸加速度計は、利き手ではない手首の自宅での継続的な活動を監視するために使用されます。
加速度計データがダウンロードされ、ベクトルの大きさのカウントが含まれます。
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10週間
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アクチグラフィーで測定した平均振幅偏差の平均変化
時間枠：10週間
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Actigraph 3 軸加速度計は、利き手ではない手首の自宅での継続的な活動を監視するために使用されます。
加速度計データがダウンロードされ、平均振幅偏差が含まれます。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PE後症候群の参加者の割合
時間枠：12週間
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参加者は医師によって評価され、PE症候群後かどうかを判断します
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12週間
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アクティグラフで測定された歩数の平均変化
時間枠：12週間
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Actigraph 3 軸加速度計を使用して、利き手ではない手首の自宅での歩数を監視します。
加速度計のデータがダウンロードされ、歩数が含まれます。
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12週間
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アクティグラフで測定された活動の平均変化
時間枠：12週間
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Actigraph 3 軸加速度計を使用して、利き手ではない手首の自宅での活動量を監視します。
加速度計のデータがダウンロードされ、アクティビティの量が含まれます。
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12週間
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PROMIS で測定した生活の質の平均変化
時間枠：12週間
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PROMIS アンケートの範囲は 0 ～ 99 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
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12週間
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Emphasis 10 で測定した生活の質の平均変化
時間枠：12週間
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Emphasis 10 アンケートの範囲は 0 ～ 50 で、スコアが高いほど生活の質が悪いことを示します。
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12週間
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肺塞栓症QOL質問票で測定したQOLの平均変化
時間枠：12週間
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肺塞栓症の生活の質に関するアンケートの範囲は 1 ～ 27 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
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12週間
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6分間の歩行距離の平均変化
時間枠：12週間
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12週間
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6分間の歩行中の心拍数の平均変化
時間枠：12週間
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12週間
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6 分間の歩行中の酸素使用量の平均変化
時間枠：12週間
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酸素使用量は、ポータブル K5 メタボリック アナライザーで測定されます。
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12週間
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6分間の歩行中の二酸化炭素生成の平均変化
時間枠：12週間
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二酸化炭素の使用量は、ポータブル K5 メタボリック アナライザーによって測定されます。
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12週間
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慢性血栓塞栓性肺高血圧症を発症する割合または被験者
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Lachant, DO、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月19日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月4日
最初の投稿 (実際)
2022年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
日々の活動テキストの臨床試験
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Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...招待による登録
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University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)まだ募集していません