Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí rehabilitace po akutní plicní embolii

26. září 2025 aktualizováno: Daniel Lachant, University of Rochester
Účelem této studie je zhodnotit, zda domácí rehabilitační program po hospitalizaci pro akutní plicní embolii (PE) zlepšuje klinické výsledky po 3 měsících ve srovnání s obvyklou péčí. Úkoly denní fyzické aktivity, které zahrnují monitorování srdeční frekvence, budou zasílány e-mailem nebo textovou zprávou. Tyto informace by mohly pomoci zlepšit léčbu akutní PE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící (>18 let). Denní zprávy budou zasílány v angličtině.
  • Akutní PE se zvětšením nebo dysfunkcí pravé komory definovanou zprávou z echokardiogramu, zprávou z CT angiogramu nebo zvýšeným srdečním biomarkerem (NT-pro BNP nebo troponin).
  • Základní testování začalo do 7 dnů po propuštění z nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Srdeční úsilí > 2,5 tepu/m během 6MWT. To je kvůli bezpečnosti.
  • Srdeční úsilí
  • Klidová tachykardie >120 tepů/m během screeningu nebo při propuštění z nemocnice.
  • Podezření na chronickou tromboembolickou plicní hypertenzi.
  • Systolický krevní tlak >180 mmHg během screeningu nebo při propuštění z nemocnice.
  • Neschopnost chodit.
  • Odhadovaná prognóza
  • Pokročilé neurologické onemocnění.
  • Nedostatek přístupu k e-mailu nebo textovým zprávám.
  • Neschopnost dodržovat každodenní pokyny.
  • Účast na strukturovaném cvičení alespoň tři dny v týdnu v předchozích čtyřech týdnech.
  • Podle uvážení hlavního řešitele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci, kteří obdrží zprávu o denní aktivitě
Intervenční skupina obdrží pokyny pro každodenní činnost zaslané SMS zprávou nebo e-mailem.
Behaviorální: Text denní aktivity
Účastníci obdrží každý den text s pokyny o denní činnosti, kterou by měli v daný den splnit.
Komparátor placeba: Účastníci, kteří obdrží kontrolní zprávu
Kontrolní skupina bude denně dostávat zprávy na pomoc s oslepováním zasílané prostřednictvím textové zprávy nebo e-mailu. Zprávy nebudou obsahovat úkoly týkající se aktivit a budou obsahovat fráze jako „Doufám, že se vám líbí“.
Behaviorální: Ovládací text
Účastníci obdrží každý den textovou zprávu bez pokynů o každodenní činnosti. Bude obsahovat zprávy jako „hezký den“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední změna v počtu vektorů měřená aktigrafií
Časové okno: 10 týdnů
Triaxiální akcelerometr Actigraph bude sloužit k monitorování kontinuální aktivity doma na nedominantním zápěstí. Data akcelerometru budou stažena a budou zahrnovat počet vektorů.
10 týdnů
střední změna střední odchylky amplitudy měřená aktigrafií
Časové okno: 10 týdnů
Triaxiální akcelerometr Actigraph bude sloužit k monitorování kontinuální aktivity doma na nedominantním zápěstí. Data akcelerometru budou stažena a budou zahrnovat střední odchylku amplitudy.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl účastníků s post-PE syndromem
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci budou hodnoceni lékařem, aby určil, zda mají post PE-syndrom
12 týdnů
střední změna v krocích měřená Actigraphem
Časové okno: 12 týdnů
Triaxiální akcelerometr Actigraph bude sloužit ke sledování počtu kroků ušlých doma na nedominantním zápěstí. Data akcelerometru budou stažena a budou zahrnovat počet kroků.
12 týdnů
střední změna aktivity měřená Actigraphem
Časové okno: 12 týdnů
Triaxiální akcelerometr Actigraph bude sloužit ke sledování množství aktivity vykonávané doma na nedominantním zápěstí. Budou stažena data akcelerometru a budou zahrnovat množství aktivity.
12 týdnů
střední změna kvality života měřená pomocí PROMIS
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník PROMIS se pohybuje v rozmezí 0-99, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek.
12 týdnů
průměrná změna v kvalitě života měřená pomocí Důraz 10
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník Důraz 10 se pohybuje v rozmezí 0–50, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
12 týdnů
průměrná změna v kvalitě života měřená dotazníkem kvality života při plicní embolii
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník kvality života plicní embolie se pohybuje od 1 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky.
12 týdnů
průměrná změna za 6 minut chůze
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
průměrná změna srdeční frekvence během 6 minut chůze
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
průměrná změna spotřeby kyslíku během 6 minut chůze
Časové okno: 12 týdnů
Spotřeba kyslíku bude měřena pomocí přenosného metabolického analyzátoru K5.
12 týdnů
průměrná změna produkce oxidu uhličitého během 6 minut chůze
Časové okno: 12 týdnů
Spotřeba oxidu uhličitého bude měřena pomocí přenosného metabolického analyzátoru K5.
12 týdnů
podíl nebo subjekty, u kterých se rozvine chronická tromboembolická plicní hypertenze
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

American College of Chest Physicians

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Lachant, DO, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007680

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Text denní aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit